При проходженні світла ч

2. Законодавча та нормативна база відносно діяльності підприємства

 

Підприємство здійснює свою діяльність, керуючись законами та нормативними документами, які регламентують її правомірність.

Закон України «Про метрологію і метрологічну діяльність» від 11.02.1998р.13/98-ВР. Цей Закон визначає правові основи забезпечення єдності вимірювань в Україні, регулює відносини у сфері метрологічної діяльності та спрямований на захист громадян і національної економіки від наслідків недостовірних результатів вимірювань.

Закон України «Про стандартизацію» від 17.05.2001р. №2408. Цей Закон встановлює правові та організаційні засади стандартизації в Україні і спрямований на забезпечення єдиної технічної політики у цій сфері.

Закон України «Про підтвердження відповідності» від 17.05.2001р. №2406. Цей Закон визначає правові та організаційні засади підтвердження відповідності продукції, систем якості, систем управління  якістю,  систем  екологічного управління, персоналу та спрямований на забезпечення єдиної державної технічної політики у сфері підтвердження відповідності.

Закон України «Про акредитацію органів з оцінки відповідності» від 17.05.2001р. №2407. Цей Закон визначає правові, організаційні та економічні засади акредитації органів з оцінки відповідності в Україні.

Закон України «Про стандарти, технічні регламенти та процедури оцінки відповідності» від 01.12.2005р. № 3164-ІУ. Цей Закон визначає правові та організаційні засади розроблення і застосування національних стандартів, технічних регламентів та процедур оцінки відповідності, а також основоположні  принципи державної політики у сфері стандартизації, технічного регулювання та оцінки відповідності.

Закон України «Про якість та безпеку харчових продуктів і продовольчої сировини» №771/97- ВР. Цей Закон встановлює правові засади забезпечення якості та безпеки харчових продуктів і продовольчої сировини для здоров'я населення, регулює відносини між органами виконавчої влади, виробниками, продавцями (постачальниками) і споживачами під час розробки, виробництва, ввезення на митну територію України (далі - ввезення), закупівлі, постачання, зберігання, транспортування, реалізації, використання, споживання та утилізації харчових продуктів і продовольчої сировини, а також надання послуг у сфері громадського харчування.

У сфері сертифікації чинні наступні нормативні документи:

ДСТУ 3413-96 Система сертифікації УкрСЕПРО. Порядок проведення сертифікації продукції. Цей стандарт встановлює загальні вимоги щодо порядку проведення сертифікації продукції, процесів та послуг (далі - продукції) в Системі сертифікації УкрСЕПРО (далі - Система). Порядок проведення сертифікації конкретної продукції встановлюється органом з сертифікації продукції з урахуванням вимог цього стандарту та особливостей виробництва, випробувань та постачання конкретної продукції.

ДСТУ 3414-96 Система сертифікації УкрСЕПРО. Атестація виробництва. Порядок здійснення Цей стандарт встановлює основні вимоги щодо порядку здійснення робіт з атестації виробництв в Системі сертифікації УкрСЕПРО (далі - Система),

Порядок здійснення атестації виробництва встановлюється органом з сертифікації продукції з урахуванням вимог цього стандарту, особливостей виробництва конкретної продукції та мети атестації виробництва.

Вимоги цього стандарту обов'язкові для виконання під час проведення підготовки до атестації, її проведення та технічного нагляду за атестованим виробництвом.

ДСТУ 3415-96 Система сертифікації УкрСЕПРО. Реєстр Системи. Цей стандарт установлює об'єкти та суб'єкти реєстрації в Системі сертифікації УкрСЕПРО (далі - Системі), правила та порядок проведення їх реєстрації та ведення Реєстру Системи (далі - Реєстру). Стандарт є обов'язковим для організацій та підприємств, які здійснюють роботи з сертифікації, атестації та акредитації в Системі.

ДСТУ 3417-96 Система сертифікації УкрСЕПРО. Процедура визнання результатів сертифікації продукції, що імпортується. Цей стандарт встановлює процедуру визнання результатів сертифікації продукції, а також інших функціональних елементів систем сертифікації держав - імпортерів продукції в Україну.

Стандарт поширюється на органи з сертифікації продукції, організації різних форм власності, які визнають та здійснюють контроль за відповідністю продукції, що ввозиться в Україну, обов'язковим вимогам нормативних документів України. Цей стандарт може використовуватися під час визнання результатів робіт з добровільної сертифікації.

ДСТУ 3419-96 Система сертифікації УкрСЕПРО. «Сертифікація систем якості. Порядок проведення». Цей стандарт установлює основні вимоги до порядку проведення сертифікації систем якості в Системі сертифікації УкрСЕПРО (далі - Система). Стандарт призначено для використання під час здійснення робіт з сертифікації систем якості і є обов'язковим для організацій та осіб, що беруть участь у цій роботі.

ДСТУ 3420-96 Система сертифікації УкрСЕПРО. «Вимоги до органів з сертифікації систем управління.» Цей стандарт установлює основні вимоги до органів з сертифікації систем якості далі орган з сертифікації їх функції а також порядок їх акредитації в Системі сертифікації УкрСЕПРО далі Система . Стандарт є обов'язковим для використання під час акредитації та функціонування органів з сертифікації систем якості в Системі та здійснення інспекційного контролю їх діяльності.

ДСТУ 3498-96 Система сертифікації УкрСЕПРО. Бланки документів. «Форма та опис» Цей стандарт установлює загальні положення та вимоги до бланків сертифікатів відповідності, свідоцтв про визнання державної Системи сертифікації УкрСЕПРО (далі - Система), додатків до них (далі — документи) та копій цих документів. Вимоги цього стандарту обов'язкові для всіх членів та учасників Системи.

ДСТУ 4161-2003 «Системи управління безпечністю харчових продуктів. Вимоги». Цей стандарт установлює загальні положення та вимоги до системи управління безпечністю харчових продуктів на основі концепції «Аналіз небезпечних чинників та критичні точки контролю». Вимоги цього стандарту призначені для застосування організаціями харчової та переробної промисловості, громадського харчування та іншими організаціями, діяльність яких пов'язана з харчовими продуктами.

Також використовуються такі документи:

• ДСТУ 1S0 9000:2007 «Системи управління якістю. Основні положення та словник»;
• ДСТУ 1S0 9001:2009 «Системи управління якістю. Вимоги»;
• ДСТУ 1S0 19011-2003 «Настанова щодо здійснення аудиту системи управління якістю та навколишнього середовища»;
• ІS0/ІЕС 17000:2004 «Оцінка відповідності. Словник і загальні принципи»;

 

3. ПРОЦЕС ЗДІЙСНЕННЯ АТЕСТАЦІЇ ВИРОБНИЦТВА ПРИ СЕРТИФІКАЦІЇ ПРОДУКЦІЇ

 

Атестація виробництва - офіційне підтвердження органом з сертифікації наявності необхідних та достатніх умов, які забезпечують дотримання встановлених нормативно - правовими актами та нормативними документами вимог до конкретного переробного виробництва.

Атестація виробництва в Системі проводиться органом з сертифікації продукції.

Атестація виробництва проводиться за ініціативою підприємства, що виготовляє продукцію, або на вимогу органу з сертифікації продукції.

Атестація виробництва повинна передбачати отримання кількісної оцінки стабільності відтворення показників продукції. Для показників, що підтверджуються сертифікацією, повинна також передбачатись видача рекомендацій щодо оптимальної кількості зразків (проб, виборок), що випробовуються з метою сертифікації, способів та правил їх відбору, а також правил і порядку проведення технічного нагляду за виробництвом сертифікованої продукції.

Мета атестації виробництва: проведення оцінки технічних можливостей підприємства - виробника забезпечувати стабільний випуск продукції, з параметрами, що відповідають вимогам нормативних документів.

Атестація виробництва проводиться органом з сертифікації продукції (ОС) і виконується за ініціативою заявника або за рішенням ОС. Порядок проведення цих робіт встановлений в ДСТУ 3414-96. Результати атестації оформляються атестатом виробництва, який видається заявнику.

Атестація виробництва передбачає отримання кількісної оцінки стабільності показників продукції і визначення порядку проведення технічного нагляду за виробництвом сертифікованої продукції.

Загальні вимоги до документації виробництва, що атестується. Підприємство, яке має намір атестувати виробництво продукції в Системі УкрСЕПРО, повинно мати повний комплект технічної документації на продукцію та її виробництво (включаючи нормативну документацію, конструкторську документацію, або документацію, що визначає склад продукції, технологічну документацію). Склад технічної документації визначається особливостями продукції та технологією її виробництва.

Підприємство до початку атестації повинно мати документи підприємства, в яких наводяться відомості щодо:

- організації контролю якості;

- організації контролю за випуском продукції;

- структури відповідальності виробничого персоналу перед вищим рівнем керівництва за якість виготовлення продукції та виконання робіт;

- системи менеджменту якості в ході технологічного процесу, включаючи контроль матеріалів і виробів;

- системи контролю за внесенням змін до технічної документації на продукцію;

- засобів вимірювань, контрольного і випробувального устаткування, які використовуються під час виробництва продукції;

- наявності системи повірки засобів вимірювань, контрольного і випробувального устаткування;

- порядку формування та позначення партій продукції, що випускається, порядку формування та позначення вибірок з них для випробувань або контролю;

- порядку реєстрації результатів контролю та випробувань, складання, затвердження та зберігання протоколів випробувань;

- порядку, що забезпечує випуск продукції, яка відповідає вимогам нормативної документації.

До моменту проведення атестації підприємство повинне розробити інструкцію з атестації технічних можливостей. Вимоги щодо побудови, викладення та оформлення інструкції наведені в ДСТУ 3414-96.При позитивних результатах атестації виробництва заявникові видається атестат виробництва. Атестат спільно з позитивними протоколами сертифікаційних випробувань, є підставою для видачі сертифікату на продукцію на строк до трьох років.

Порядок здійснення робіт з атестації виробництва в загальному випадку передбачає виконання таких етапів:

- подання заявки (якщо атестація запроваджується  за ініціативою підприємства);

- попереднє оцінювання;

- складання програми  та методики атестації;

- перевірка виробництва  і атестація його технічних  можливостей;

- технічний нагляд за атестованим виробництвом.

Подання заявки. У випадку, коли атестація виробництва запроваджується за ініціативою підприємства, воно складає заявку за формою, наведеною в [дод. A], яку направляє до органу з сертифікації продукції разом з двома примірниками інструкції з атестації технічних можливостей та відомостями про виробництво відповідно до [дод. Б].

Якщо атестація виробництва запроваджується за вимогою органу з сертифікації продукції, два примірники інструкції з атестації технічних можливостей та відомості про виробництво надаються до органу з сертифікації на його запит.

Попередня оцінка виконується комісією експертів органу з сертифікації продукції в погоджені терміни. Склад комісії експертів затверджується керівником органу з сертифікації продукції.

Попередня оцінка вмішує: експертизу вихідних матеріалів, наданих підприємством; складання висновку щодо готовності підприємства до проведення атестації виробництва.

Експертиза вихідних матеріалів повинна передбачити:

1) перевірку відповідності  показників і характеристик продукції, установлених технічною документацією, вимогам стандартів та інших  нормативних документів, що поширюються  на продукцію та технологічні  процеси її виготовлення;

2) оцінку достатності контрольних операцій 1 випробувань, передбачених технологічною документацією, для забезпечення певності в повній відповідності продукції, яка випускається, вимогам стандартів, що на неї поширюються;

3) перевірку відповідності переліку показників технічних можливостей виробництва, що атестується, переліку показників і характеристик продукції, що випускається;

4) оцінку повноти програми випробувань для підтвердження технічних можливостей виробництва, що атестується;

5) оцінку вірності  вибору головних етапів технологічного  процесу;

6) оцінку слушності  методів випробувань для підтвердження технічних можливостей виробництва, що атестується;

7) наявність системи контролю якості виготовлення в ході технологічного процесу, включаючи контроль матеріалів та комплектувальних виробів;

8) перевірку відповідності  показників точності засобів  вимірювальної техніки, методик  вимірювань та контролю, що застосовуються, вимогам конструкторської і технологічної документації щодо дозволених відхилень показників і характеристик;

9) перевірку наявності системи метрологічного забезпечення засобів вимірювальної техніки, контролю та випробувань, які застосовуються.