Новые информационные технологии в практике работы фармацевтических организаций

     4. Интеллектуальные маркеры и радиочастотные  идентификаторы позволят идентифицировать продукцию на любых этапах производства и дистрибуции. Радиометки будут играть ключевую роль в замене традиционно медленных и неэффективных производственных процессов и переходе фармацевтических компаний на новые методы работы и выпуск более широкого ассортимента более сложных лекарственных средств более мелкими партиями. Они также помогут компаниям удовлетворить все более жестким нормативным и законодательным требованиям, позволив контролировать движения фармацевтической продукции во всех звеньях цепочки поставок, и откроют новые возможности для оказания услуг здравоохранения.

     5. Усовершенствованные решения для  хранения данных предоставят  средства для организации хранения  огромных объемов данных, которые  создаются сегодня в отрасли,  и управления ими. Новые мощные серверы хранения данных, виртуализованные распределенные сети хранения и прозрачные интегрированные системы управления записями и архивирования помогут отрасли выполнять все более жесткие требования американского Управления по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), Комиссии по ценным бумагам и биржам и других регулирующих организаций.

     6. Технологии анализа производственных  процессов (PAT) позволяют компаниям  постоянно и автоматически контролировать  процессы производства в реальном  времени вместо того, чтобы делать это постфактум, на основании контрольных образцов и данных выходного контроля качества. Технологии PAT повышают качество производства и экономят средства, поскольку дешевле провести текущую коррекцию параметров производственного процесса, чем браковать продукцию, вышедшую за рамки допустимых отклонений. Новые правила FDA в отношении организации производства приведут к существенному росту инвестиций в PAT.

     7. Поиск и анализ информации  в масштабах интернета и усовершенствованные средства анализа текста позволяют с помощью интеллектуальных алгоритмов анализа исследовать всю цифровую информацию, появляющуюся в интернете, по мере ее возникновения. Эти новые средства анализа данных и текстов позволят фармацевтическим компаниям быстро и эффективно извлекать содержательную информацию из колоссальных объемов данных по исследованиям, маркетингу и лечению пациентов. Средства интеллектуального анализа веб-информации помогут компаниям отрасли вести исследования, выбирать потенциальные лекарственные средства для дальнейшего изучения, анализировать тенденции, более активно реагировать на побочные действия лекарств, предвидеть потенциальные кризисные ситуации и лучше понимать потребности пациентов.

3. Пример внедрения информационных технологий в фармацевтической отрасли

 

     Фармацевтический  завод «Гедеон Рихтер - Рус» – дочернее предприятие крупнейшего производителя лекарственных средств в Восточной Европе АО «Гедеон-Рихтер» (Будапешт, Венгрия). Завод занимается производством лекарственных средств в твердой форме. Новые производственные мощности, построенные с соблюдением самых строгих мировых стандартов, рассчитаны на производство 1 миллиарда таблеток в год. Среди производимых лекарственных средств: анальгетики, противовоспалительные и антибактериальные препараты, гипертензивные средства и транквилизаторы широкого спектра действия, противоязвенные препараты и центральные миорелаксанты, а также новые перспективные препараты.[2]

     Создание  комплексной информационной системы  в «Гедеон Рихтер-Рус» на базе Системы управления «Парус» проходило параллельно со строительством завода, формированием принципов управления предприятием и созданием эффективной структуры менеджмента.

     Инициатором проекта информатизации на заводе «Гедеон  Рихтер-Рус» в 1999 году стал генеральный директор предприятия. Тогда строительство завода ещё не было завершено: многие подразделения формировались одновременно с их автоматизацией. В связи с этим определяющим параметром системы должна была стать её открытость, возможность настройки и адаптации под меняющиеся бизнес-процессы и специфику предприятия.

     Были  определены и другие ключевые критерии, которым должна соответствовать  информационная система, среди них:

     - наличие СУБД ORACLE, обладающей высоким уровнем информационной безопасности и предполагающей возможность стыковки с информационной системой, существующей в венгерской компании;

     - наличие функционала, покрывающего весь спектр задач предприятия (особое внимание уделялось возможности управлять движением ТМЦ и считать производственную себестоимость);

     - возможность самостоятельного внедрения системы силами собственных ИТ-специалистов предприятия.

     Цель  проекта – объединить все подразделения  завода в единое информационное пространство, призванного упростить процесс управления предприятием.

     Были  поставлены следующие задачи:

     - иметь учетные данные о финансово-хозяйственной деятельности завода в режиме реального времени, на основании которых готовить отчеты в российском и венгерском стандарте; (выделить жирным);

     - создать информационную систему, которая будет не только удовлетворять всем требованиям международного стандарта качества GMP (выделить жирным), но и способствовать организации бизнес-процессов на заводе в соответствии с ним.

     Проект  информатизации завода «Гедеон Рихтер-Рус» осуществлялся силами специалистов собственной ИТ-службы завода. В ходе проекта специалисты завода активно в режиме он-лайн получали все необходимые консультации на специальном итернет-сервере технической поддержки «Парус-Консультант».

     Это первое подразделение, которое начало действовать в рамках завода – фармацевтический склад. Склад разделен на зоны хранения: субстанций и вспомогательных веществ; упаковочных материалов; полупродуктов и готовой продукции; сильнодействующих и ядовитых веществ; термолабильных препаратов. Здесь были четко выражены бизнес-процессы, требующие автоматизации:

     - оприходование фармацевтической продукции от поставщиков и из собственного производства;

     - отпуск фармацевтической продукции покупателям;

     - передача в бухгалтерию данных об оприходованной и отгруженной продукции заказчикам.

     Была автоматизирована регистрация и сопровождение договоров на поставку фармацевтической продукции, взаимодействие с другими складами (получение оперативной информации о складских запасах, осуществление резервирования товаров).

     Также в системе было реализовань учет складских запасов, включающий:

     - ведение постеллажного, посерийного и количественного учета сырья, полуфабрикатов, готовой продукции и упаковочных материалов; учета по срокам годности;

     - передачу данных о движении складских запасов в бухгалтерию.

     Особенности внедрения были связаны с реализацией  в системе специфичного для фармацевтики учета продукции по идентификационным  номерам (внутренний регистрационный  номер). В эти номера вкладывается большая аналитика (вид продукции или материала, серия, дата производства, дата поступления на склад и т.д.). Этот номер необходим для полного внутреннего учета продукции

     Следующие этап - автоматизация бухгалтерии.

     Такая последовательность внедрения системы  была обусловлена тем, что раздел «учет запасов» бухгалтерского учета был наиболее трудоемок, а с автоматизацией складского учета эта проблема была решена. В рамках автоматизации бухгалтерии были решены все типовые задачи.

     Третьим этап была автоматизация экономической дирекции.

     В рамках этого подразделения были решены следующие задачи:

     - расчет себестоимости готовой продукции;

     - ведение экспортно-импортных операций;

     - управление бюджетами центров финансовой ответственности завода.

     В результате внедрения проекта на предприятии были автоматизированы следующие бизнес-процессы:

     - учет всех существующих договоров и контрагентов;

     - управление движением материалов и лекарственных препаратов в производстве и по складам (количество подготавливаемых документов по отгрузке в зависимости от сезона колеблется от 700 до 2500 в месяц). Налажен посерийный учет, учет по идентификационным номерам и срокам годности фармацевтической продукции. В частности, сотрудники завода, ответственные за реализацию продукции, могут получать упреждающую информацию о приближении срока окончания годности лекарственных препаратов. Это дает возможность не допустить списания ни одной партии лекарств по причине истечения срока годности. Также система позволяет готовить отчеты по приходу, расходу и остатку фармацевтической продукции на определенный момент времени; реализации товаров и услуг (с номенклатурой и без номенклатуры, в суммовом и количественном выражении, со скидками и без скидок) и др.

     - сертификация фармацевтической продукции в отделе контроля качества. Выбор продукции для сертификации осуществляется в системе по идентификационному номеру. Благодаря использованию системы, со склада невозможно отпустить несертифицированные продукцию или материалы. В информационной системе «Парус» готовятся «Карты статуса контроля» на каждый медицинский препарат (рядом рисунок – карта статуса), которые содержат информацию из фармацевтического склада (наименование, артикул, идентификационный номер, номер серии, место хранения, срок годности, дата поступления на склад), а также из отдела контроля качества («отвечает требованиям» или «не отвечает требованиям»).

     - расчет себестоимости произведенной продукции. Сейчас затраты собираются по аналитике затрат и распределяются на готовую продукцию и полуфабрикаты пропорционально заработной плате. В дальнейшем отслеживать затраты планируется по местам возникновения затрат.

     - управление дебиторской и кредиторской задолженностью. Для фармацевтического производства характерен большой объем дебиторской задолженности. По различным видам продукции оплата происходит по-разному. В системе в рамках управления кредиторской и дебиторской задолженностью отражается большая аналитика по расчетам с покупателями, по ожидаемым платежам, по каждому счету, по спецификации и т.д.;

     - управленческий учет (реализован в рамках бухгалтерского учета, который отличается от обычного российского бухучета и имеет 4-5 уровней аналитики с подробной детализацией внутри каждого уровня).

     - система бюджетирования.  В системе реализовано управление бюджетами центров финансовой ответственности завода. Одним из главных требований управляющей компании к постановке учета на «Гедеон Рихтер-Рус» являлась максимально возможная детализация отслеживаемых затрат и четкое разделение доходов и расходов по центрам финансовой ответственности. Головная компания установила также структуру элементов доходов и расходов, которые должны отслеживать специалисты финансово-экономических служб.

     Информационная  система «Парус» используется в  следующих подразделениях завода «Гедеон  Рихтер-Рус»:

     - экономическая дирекция;

     - отдел контроля качества;

     - производство;

     - отдел капитального строительства;

     - фармацевтический склад;

     - бухгалтерия;

     - отдел информационного обслуживания.

 

ЗАКЛЮЧЕНИЕ 

     Российская  фармацевтическая отрасль – одна из немногих, перспективы которой оцениваются достаточно оптимистично. Отрасль обладает значительным инвестиционным потенциалом. Многие западные фирмы пришли на наш рынок с проектами организации выпуска лекарственных препаратов.

     На  сегодняшний день среди российских фармацевтических компаний наиболее популярными  являются следующие информационные технологии:

     - создание корпоративного портала организации;

     - внедрение системы электронного документооборота;

     - создание системы управления взаимоотношениями с клиентами, поставщиками и партнерами;

     - построение комплексной системы управления.

     Также необходимо отметить, что:

     - проблема компетенции персонала, недостаток знаний, трудность настройки и адаптации на индивидуальные особенности бизнеса, недостаток ресурсов сегодня свойственны как российским, так и европейским фармацевтическим компаниям.

     - Малочисленность отделов автоматизации в российских компаниях частично компенсируется достаточно высокой квалификацией ведущих ИТ-менеджеров. В ситуации, когда управление бизнесом приобретает все более электронный характер, когда темпы развития ИТ высоки, недостаток в квалифицированных ИТ-специалистах может отрицательно сказаться на темпах развития бизнеса и потере гибкости.