Анализ рынка противоязвенных препаратов

 

 

Таблица 2. Объем рынка Н2-блокаторов (в дол. США), 2008-2009 гг.

МНН	2003 г.	2004 г.	% изменения	Основной препарат	2004 г.	% от МНН
Ринитидин	6 320 290	5 848 746	-7	Генерики, много производителей	5 501 732	94
Фамотидин	4 939 742	5 031 906	2	Квамател, "Gedeon Richter"	2 635 243	52
Итого .	11 260 032	10 880 652	-3	Всего .	8 136 975	75

 

 

Основной объем рынка в 2009 г. (57,4%) приходится на ингибиторы протонной помпы  (ИПП), которые постепенно занимают нишу Н2-блокаторов  (см. рис. 1) - прирост 27,5% по сравнению с 2008 г. (рис. 2).

Рисунок 3 - Объем рынка ИПП (а) и Н2-блокаторов (б) в денежном (доллары США) и процентном выражении в 2009 г.

 

Рассмотрим группы препаратов отдельно.

Рынок антацидов с начала этого года насчитывает 16 брендов и 53 полных наименования. В рублях данный сегмент (за период с января по август 2011 г.) составляет 1,68 млрд руб. (+4,6% к 2010 г.), в упаковках - 1,64 млн уп. (+1,7% к 2010 г.).

Таблица 3 - ТOP-10 брендов на рынке антацидов по объему в руб. (январь - август 2011 г.)

№ п/п	Бренд	Объем, млн руб. (январь - август 2011 г.)	Прирост к аналогичному периоду 2010 г., %	Доля от продаж сегмента, %
1	Ренни	490,65	11,5	29,1
2	Алмагель	392,19	25,3	23,3
3	Гастал	336,94	- 2,2	20,0
4	Маалокс	278,81	- 9,6	16,5
5	Фосфалюгель	114,88	- 9,5	6,8
6	Рутацид	37,72	- 13,3	2,2
7	Гастрацид	15,11	35,4	0,9
8	Релцер	10,43	- 3,1	0,6
9	Тальцид	7,32	- 23,9	0,4
10	Лактамил	0,94	- 18,2	0,1

 

 

Лидер продаж по объему в руб. среди антацидов - Ренни компании Bayer. Он занимает треть рынка и в руб., и в упаковках. Следом за ним - Алмагель (Actavis Group Hf.) и Гастал хорватской фирмы Pliva.

Ассортимент противоязвенных препаратов гораздо шире - в этом году насчитывается 69 брендов и 203 полных наименования. Размер рынка (за период с января по август 2011 г.) - 2,762 млрд руб. и 28,4 млн уп. Рынок растет - рост в руб. и упаковках составил 8,6 и 6,6% соответственно.

Абсолютный лидер на рынке противоязвенных препаратов - Омез компании Dr.Reddy's Laboratories Ltd - у него почти треть рынка как в руб., так и в упаковках. На втором месте -Париет (Janssen Pharmaceutica N.V.). Замыкает тройку лидеров сильно выросший в этом году Нексиум фирмы Astrazeneca UK Ltd - по сравнению с прошлым годом этот бренд вырос на 52% и поднялся на строчку выше в рейтинге (табл.4).

Группа препаратов, применяемых для лечения заболеваний ЖКТ, связанных с нарушением кислотности, является относительно небольшим по объему аптечных продаж, но развивающимся сегментом российского фармацевтического рынка.

Таблица 4 ТOP-10 брендов на рынке противоязвенных средств по объему в руб. (январь - август 2011 г.

№ п/п	Бренд	Объем, млн уп. (январь - август 2011 г.)	Прирост к аналогичному периоду 2010 г., %	Доля от продаж сегмента, %
1	Омез	818,88	7,0	29,6
2	Париет	484,67	- 4,4	17,5
3	Нексиум	276,56	52,3	10,0
4	Де-Нол	249,11	4,7	9,0
5	Ранитидин	123,19	- 6,0	4,5
6	Ультоп	136,07	- 12,2	4,9
7	Гевискон	118,93	16,5	4,3
8	Омепразол	106,77	33,1	3,9
9	Нольпаза	85,88	446,5	3,1
10	Квамател	80,72	- 14,2	2,9

 

Подгруппой, занимающей наибольший объем аптечных продаж в сегменте, являются противоязвенные препараты. В данной группе в 2011 г. было зарегистрировано 6 торговых наименований в отличие от группы "Антациды" (всего 1 новый препарат).

Несмотря на то, что почти 1/3 зарегистрированных в России торговых наименований препаратов, применяемых для лечения заболеваний ЖКТ, связанных с нарушением кислотности, производится отечественными производителями, по объемам продаж лидируют иностранные компании.

Установлено, что в настоящее время ассортимент противоязвенных препаратов, зарегистрированных в России, представлен торговыми марками двух основных групп: антагонисты Н2-гистаминовых рецепторов и ингибиторы протонной помпы. К первым относятся торговые марки ранитидина и фамотидина, ко вторым -- омепразола, пантопразола, ланзопразола, рабепразола и эзомепразола. В безрецептурном отпуске в РФ находятся такие препараты антисекреторного действия, как Ранигаст-75, Polfarma (действующее вещество ранитидин в дозе 75 мг), Квамател-мини, Gedeon Richter (действующее вещество фамотидин в дозе 10 мг). Все другие препараты антисекреторного действия отпускаются по рецепту врача.

Следует отметить, что на фармацевтическом рынке России в настоящее время основной ассортимент формируется за счет препаратов иностранного производства: на их долю приходится около 80 %, Отечественные препараты занимают на рынке соответственно 20 % ассортимента, который насчитывает около 210 торговых наименований. Анализируя ассортимент зарегистрированных противоязвенных средств по подгруппам, можно отметить, что среди препаратов отечественных производителей большую часть составляют блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (16 % от общего количества). Препараты зарубежных производителей почти в равной степени представлены как блокаторами, так и ингибиторами протонного насоса.

Если посмотреть тенденцию регистрации препаратов за последние два года , то можно отметить динамику увеличения количества регистрируемых препаратов зарубежного производства во всех группах противоязвенных средств. Отечественные производители продлевают регистрацию «старых препаратов», не расширяя свой ассортимент новыми.

Расширение номенклатуры отечественными фармацевтическими производителями за последние несколько лет осуществлялось, главным образом, за счет модификации препаратов традиционной номенклатуры, воспроизведения уже существующих на рынке лекарственных средств, внедрения препаратов в форме in bulk.

В России зарегистрированы препараты на основе ранитидина, фамотидина, омепразола, пантопразола, ланзопразола и рабепразола. Как уже было замечено выше, среди отечественных препаратов наиболее насыщенным является сегмент блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов -- 33 наименования. Ингибиторы протонного насоса производятся в количестве около 25, причем основную часть представляют омепразолы.

Установлено, что интервал разброса на импортные препараты больше, по сравнению с отечественными лекарственными средствами. Они представлены во всех подгруппах и блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, и ингибиторов протонного насоса. Однако препараты этих групп имеют существенные различия.

В последнее время все чаще для лечения и профилактики ГЭРБ как одной из начальных стадий язвенной болезни используют блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов. Рецепторы гистамина отвечают за секрецию хлористоводородной кислоты в желудке. Н2-блокаторы подавляют выработку соляной кислоты путем конкурентного блокирования Н2-гистаминовых рецепторов в слизистой оболочке желудка. Антагонисты Н2-гистаминовых рецепторов имеют 4 различных препарата. Из представителей этого класса побочные реакции характерны в большей степени для циметидина. Н2-блокаторы последующих поколений (ранитидин, фамотидин, низатидин) значительно лучше переносятся. Однако при резкой отмене возможно развитие «синдрома рикошета», сопровождающегося вторичной гиперсекрецией соляной кислоты. Н2-блокаторы имеют длительный (до 12 часов) кислотоснижающий эффект за счет угнетения гистаминового пути стимуляции париетальной клетки желудка. Наиболее активен и имеет большую длительность действия (до 24 часов) фамотидин. Ранитидин действует до 6-8 часов. Эти препараты имеют различия в фармакокинетике: ранитидин в некоторой степени проникает через гематоэнцефалический барьер, а метаболизируется в печени, тогда как фамотидин практически не проникает в головной мозг и почти не подвергается биотрансформации. Однако их клинический эффект в купировании изжоги (одного из проявлений кислотозависимых заболеваний) отсрочен. Препараты данной группы неэффективны при длительном применении из-за развития тахифилаксии.

Наиболее эффективными препаратами в ведении больных признаны ингибиторы протонной помпы. Они обеспечивают длительное и стойкое снижение внутрижелудочного рН, так как благодаря молекулярному механизму действия являются наиболее эффективными антисекреторными препаратами. По антисекреторной активности значительно (в 2-10 раз) превосходят другие Н2-блокаторы. Эффект достигается за счет прямого воздействия на заключительный этап синтеза соляной кислоты в париетальных клетках слизистой оболочки желудка. Профиль безопасности при коротких (до 3 месяцев) курсах терапии является благоприятным, а большинство побочных реакций -- легкими. Не влияют на работу нижних отделов пищевода опорожнение желудка и выработка желудочного сока. По некоторым данным ланзопразол в течение первых двух недель лечения оказался более эффективным в понижении секреции соляной кислоты слизистой оболочкой желудка и способствовал устранению симптомов заболевания в кратчайшие сроки. Для пантопразола и рабепразола практически неизвестны взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Как видно из характеристики двух основных групп противоязвенных препаратов, наиболее эффективными и безопасными являются ингибиторы протонного насоса. Но данная группа препаратов невелика на российском рынке, особенно среди отечественных производителей. Препарат Нексиум фирмы Astra Zeneca (Швеция) -- единственный представитель эзомепразолов на рынке. Отечественные производители, в свою очередь, не выпускают эзомепразол. Ланзопразол, рабепразол и пантопразол представлены в малых количествах (2, 2 и 3 торговых наименования соответственно), хотя являются более эффективными по сравнению с омепразолом (20 наименований). Доказательством этого являются многочисленные исследования и наблюдения практических врачей.

Анализ ассортимента противоязвенных препаратов на рынке позволяет провести сегментирование и определить рыночную нишу, которая может быть заполнена за счет продукции отечественных производителей. При анализе была более детально рассмотрена группа ингибиторов протонного насоса, так как она менее насыщена отечественными препаратами. Следует отметить, что отечественные производители занимают наиболее насыщенные сегменты рынка в каждой из подгрупп ингибиторов протонного насоса. Например, среди представителей пантопразола относительно небольшое количество препаратов с дозировкой таблеток по 20 мг и количеством их в упаковке 14 и 28. Ланзопразол в капсулах по 15 мг № 28 представлен только одной торговой маркой -- Лансопрол, «Нобел Илач» (Турция). Среди раберазолов является малоосвоенной форма таблеток по 10 мг № 14 (только две торговые марки).

Таблица 5 - Стоимость основных средств для терапии ЯБДК, 2009 г.

Международное непатентованное название	Препарат*	Производитель	Форма выпуска	Стоимость 1 табл. рубли
Омепразол	Омез	"Dr. Reddy`s"	Капс. 20 мг № 30	3,905
Ранитидин	Зантак	"GSK Pharmaceuticals"	Таб. 150 мг № 20	8,493
Висмута трикалия дицитрат	Де-нол	"Yamanouchi Europe"	Таб. 120 мг № 112	4,874
Амоксициллин	Флемоксин Солютаб	"Yamanouchi Europe"	Таб. растворимые 500 мг № 20	8,094
Кларитромицин	Клацид СР	"Abbott Laboratories"	Таб. п/о ретард 500 мг № 14	70,452
Тетрациклин	Тетрациклин	"Белмедпрепараты"	Таб. по 100 мг № 20	0,214
Фуразолидон	Фуразолидон	"Борисовский завод"	Таб. по 0,05 г № 10	0,114
Метронидазол	Трихопол	"Polpharma"	Таб. по 250 мг № 20	1,268
Рокситромицин	Рулид	"Roussel Laboratories"	Таб. 100 мг № 10	18,126
Лансопразол	Ланзап	"Dr. Reddy`s"	Капс. 30 мг № 20	8,792
Ранитидин висмут цитрат	Пилорид	"Glaxo-Wellcome"	Таб. 400 мг № 14	19,136