Общие рекомендации специалиста - гепатолога по лечению гепатита С

Общие рекомендации специалиста - гепатолога по лечению гепатита С

Начнем с того, что гепатит С вызывается вирусом, попавшим в организм с перелитой кровью или после некоторого другого контакта с кровью (или ее продуктами) больного гепатитом С: пользование одним шприцем, татуаж, пирсинг, гомосексуальные и половые контакты.

Заболевание протекает в  двух вариантах - если вирус активно  реплицируется, он исподволь повреждает клетки печени (ГЕПАТОЦИТЫ), причем скорость повреждения выше возможностей регенерации (восстановления), то есть происходит замещение  гепатоцитов соединительной тканью (рубцом), следовательно - страдают функции печени. Если же репликация медленная, регенеративные способности печени позволяют восстанавливать повреждение.

До сих пор не ясно, чем обусловлен каждый из вариантов, что провоцирует переход спящего, очень медленно текущего, гепатита в более активную форму, повреждающего  печень за 10-20 (иногда и меньше) лет. Поэтому, опасность представляет гепатит, протекающий с повышением трансаминаз - маркеров повреждения гепатоцитов.

Пациентам с положительной ПЦР и ИФА маркерами необходимо контролировать активность гепатита по уровню АЛТ. Если АЛТ в пределах нормы, лечение обычно не рекомендуется, и надо анализ повторять раз в 3-6 месяцев. В небольшом проценте случаев нет прямой взаимозависимости между уровнем трансаминаз и повреждением печени. Поэтому, если трансаминазы в норме, рекомендована однократная биопсия печени, которая даст нам картину в печени на сегодняшний день, а дальше мы следим уже по трансаминазам.

ИТАК: АЛТ + ИФА + ПЦР - все,что нужно для диагностики гепатита С. К лечению мы переходим только при повышенной АЛТ, наличии маркеров ИФА и положительной ПЦР. Лечение начинаем только после того, как диагноз не вызывает сомнений, то есть:

·  получены ИФА-маркеры (причем, маркером репликации может выступать NS3 / NS4, причем не в 100%)

·  получены результаты анализа крови методом ПЦР.

Все это должно быть сделано  не менее, чем в 2 различных лабораториях. И, естественно, результаты - положительные.

Гепатита С без ИФА маркеров не бывает, они сохраняются вне зависимости от результатов лечения. С другой стороны: Нет маркеров - нет гепатита!

Уточнение. По данным последних исследований у коинфицированных ВИЧ / ВГС могут отсутствовать антитела к гепатиту С. Т.е. ИФА маркеры отсутсутствуют, а гепатит С есть, что подтверждается положительным результатом при анализе методом ПЦР.

ПЦР должна проводиться после забора крови разовым шприцем в разовую пробирку.

Полуколичественная ПЦР  для прогноза гепатита С - такая же полумера, как качественная ПЦР для ЦМВ. Для определения вирусной нагрузки используйте - количественный анализ методом ПЦР.

Качественный ПЦР-анализ (т.е. устанавливающий факт наличия РНК вируса гепатита) может быть только либо положительным, либо отрицательным (третьего не дано). Все остальное ("полуположительный", "полуотрицательный", и прочее) не имеет никакого смыслы.

Количественный ПЦР-анализ, производимый на анализаторе Cobas Amplicor Roche Diagnostics(тест-система HCV Monitor 2.0), является основным источником информации для принятия решения о начале терапии при ВИЧ/СПИД.

Следующим важным моментом является активность процесса. Разумеется, наиболее точную картину дает биопсия. Но она доступна не везде. Погрешность АЛТ - около 20% (то есть у каждого пятого пациента с нормальной АЛТ гепатит имеет активное течение).  
Поэтому, по возможности: биопсия не помешает.

Генотипов вируса различают 6, еще есть масса субтипов. Однако для наших регионов важно 1-й это генотип, или не 1-й.

Из 1 генотипа 95% составляет 1в. Поэтому, говоря "1в" - подразумеваем "1", и наоборот. Дело в том, что 1в значительно устойчивее к терапии, (примерно вдвое, по сравнению с другими  генотипами).

Генотипирование обусловливает длительность терапии, ее интенсивность и прогноз.

Количественная  оценка вирусной нагрузки - относительно новое понятие, раскручиваемое европейскими гепатологами при поддержке Хоффманн-Ля Рош. Суть в том, что сравнение показателей вирусной загрузки до лечения и через 12 недель терапии, соответственно, позволяет с высокой вероятностью рекомендовать продолжение терапии (при снижении загрузки в 100 и более раз). Или отменить терапию. (Существует еще спорный вариант - интенсификации терапии). Разумеется, что все это - при условии использования качественных тест-систем и оборудования.

Роль вирусной нагрузки в терапии ХВГ С существенна для 1 (1b) генотипа, как проблемного с точки зрения достижения вирусологической ремиссии - получение Устойчивого Вирусологического Ответа или SVR (отрицательный анализ ПЦР РНК ВГС через 6 месяцев после окончания терапии).

Во-первых, высокая вирусная нагрузка - более 2х10⁶ (или 6,3 log10, или 2 миллион а копий) является предиктором (предсказателем) "плохого " ответа на терапию ИФН+РБВ.

Во-вторых, для этого генотипа существует алгоритм лечения с учетом снижения вирусной нагрузки в процессе терапии Пегасис+Рибавирин. Об этом – подробнее.

Известно, что скорость снижения вирусной нагрузки (ВН) под влиянием терапии имеет важное прогностическое  значение. Так, для комбинации Пегасис (180 мкг еженедельно) + рибавирин (800-1200 мг, разделенные на 2 приема, ежедневно) снижение ВН в 100 и более раз (на 99%, или на 2 log10 и более), произошедшее после 12 недель терапии, является хорошим прогностическим признаком и называется Ранний Вирусологический Ответ (EVR). Пациенту, достигшему EVR, необходимо продолжать терапию в течение оставшихся 36 недель с промежуточным контролем на 24 неделе от начала терапии (качественная ПЦР РНК ВГС должна дать отрицательный результат).

Если же EVR не получен (то есть ВН снизилась незначительно), дальнейшее продолжение терапии с точки  зрения достижения SVR бесперспективно.

Таким образом, пациенту с  генотипом 1 (1b), планирующему лечение  по схеме Пегасис+Рибавирин (длительность терапии – 48 недель ), ВН необходимо определять дважды – непосредственно перед началом терапии и через 12 недель после ее начала.

Пациентам с генотипами 2 или 3 терапия по схеме Пегасис (180 мкг еженедельно) + Рибавирин (800 мг, разделенные на 2 приема) в течение 24 недель эффективна более чем у 80% начавших терапию, причем независимо от исходной вирусной нагрузки.

Важно! 
1.Данный алгоритм подтвержден FDA только для пегинтерферона альфа-2а/40 кДа (Пегасис) и только с использованием тест-системы HCV Monitor 2.0 
2.Суррогатное определения ВН (полу-количественный метод) применяться не должно по причине низкой степени достоверности (допустимая погрешность нивелирует возможность точного ответа – во сколько раз снизилась нагрузка) 
3.Вопросы наличия препаратов / возможности диагностики - адресуйте лечащему врачу

Итак, стандарты терапии:

·  Наиболее экономный (меньше - никак): интерферон (любой инъекционный, никаких свечей или капсул). Доза: 3 МЕ (миллиона единиц) не реже, чем через день. Плюс рибавирин (какой угодно). Доза: не менее 800 мг в день (при 65 кг и меньше) либо 1200 мг (при 85 кг и больше).

·  Золотая середина: интерферон по 6 МЕ ежедневно до нормализации АЛТ, затем по 6 МЕ через день (12 недель), после этого - по 3 МЕ через день до окончания терапии + рибавирин в указаном выше количестве.

·  Для обеспеченных людей: Пег-интерферон 1 раз в неделю + рибавирин.

O сроках терапии:

·  Если уверены, что не 1-й генотип, то обычно срок - 24 недели (рибавирин 800 мг независимо от массы тела).

·  Если же вы попали в 50-75% пациентов с 1 генотипом, то срок удваивается - 48 недель (рибавирин в полной дозе).

Конечно, все это осуществляется по указанной схеме и в полном объеме, только если позволяют промежуточные  контрольные результаты анализов.

О качестве интерферонов:  
Если финансы позволяют только первую схему, то вопросов нет - реаферон (реальдирон - не многим лучше, хоть и вдвое дороже). Дело в том, что для 2 схемы он подходит с трудом: я верю в конверсию, перестройку, достижения оборонки - но по степени очистки ...

6 МЕ ежедневно заставляют  думать о качестве. Интерферон  продуцирует генно-измененный штамм кишечной палочки, и в среду выделяется не только искомый белок, но и продукты ее жизнедеятельности. Поэтому степень очистки меняет цену препарата в разы.

Для полноты картины добавлю, что 80% пациентов, подвергавшихся интерферонотерапии за 17 лет (начиная с 1985 года, когда ВОЗ признала Рофе/рон-А стандартом для рекомбинантных ИФН) - получали 3 МЕ трижды в неделю, но и эффективность такого режима - менее 25%.

О ПЕГах. В мире существует два пегинтерферона: Пег/Интрон (производитель - фирма ШерингПлау) и Пегасис (Хоффманн-Ля Рош).В России оба зарегистрированы, рибавирином сопровождаются.

О рибавирине. Ребетол и рибавирин-медуна - близнецы-братья по месту рождения. Весь личный опыт терапии (за исключением 1 пациента) приобретен на медуновском рибавирине - претензий не было. Российских пока два: веро и биофарма. Комментариев никаких из-за отсутствия опыта (препараты стали физически доступны менее полугода назад). Документацию не читал, о происхождении могу лишь догадываться. Скоро ожидаются на рынке - египетско/пакистанские копии: возможны проблемы с количеством активной субстанции в таблетке/капсуле. Это принципиально, поскольку доза менее 10 мг/кг неэффективна, а глотать лишние таблетки опасно из-за вероятности передозировки. К побочным относят - анемию (до 10% случаев). Нельзя забывать о контрацепции - 6 месяцев после окончания терапии (для обоих партнеров).

Об УДХК (урсосан, урсофальк). Для профилактики холестаза (выражается зудом, вплоть до отмены терапии) обычно назначаю урсо/фальк или урсо/сан, хотя бы до нормализации трансаминаз. Результат: ни одной отмены терапии из-за холестаза.

Об адеметионине. Препарат создавался как антидепрессант, идеален для пациентов на противовирусной терапии при развитии депрессии и холестаза. Для рутинной профилактики дорог, поэтому Геп/трал обычно держим в резерве.

Об избыточном весе. Лишние килограмы снижают эффективность терапии. Пациентам с ИМТ более 28 рекомендую Ксеникал на 6-9 месяцев.

Лечение гепатита С: интерферон + рибавирин

Для того чтобы остановить или замедлить процесс развития болезни с сознанием ответственности можно провести курс лечения препаратом альфа-интерферон, по возможности, в комбинации с препаратом рибавирин.

Рибавирин - это вещество, подавляющее вирусы гепатита С, механизм этого воздействия пока еще не удалось выяснить во всех подробностях.   Данное вещество оказывает особенно хорошее воздействие в комбинации с препаратом альфа-интерферон,  его принимают в виде  таблетки  или капсулы.

Интерферон - это аутогенный белок, который вырабатывается, в том числе, белыми кровяными тельцами, особенно в тех случаях, когда организму необходимо бороться с вирусными возбудителями заболеваний. Альфа-интерферон, применяемый для лечения вируса гепатита, изготавливают при помощи биотехнологии. Также как и, например, при лечении инсулином пациентов, страдающих сахарным диабетом, препарат альфа-интерферон необходимо инъецировать в жировую подкожную ткань.

Для того чтобы улучшить частоту положительных ответов  на лечение альфа-интерфероном и переносимость такого лечения, интерфероны можно скомбинировать с полиэтиленгликолем  (ПЭГ) (пегилированные альфа-интерфероны, пегинтерфероны  альфа).  Измененные  таким образом интерфероны дольше сохраняют свое действие в организме, и поэтому их нужно инъецировать всего один раз в неделю. Полиэтиленгликоль  обволакивает  альфа-интерферон  и создает своего рода «защитную оболочку», предотвращая тем самым преждевременное разложение  медикамента. 

Однако при этом те участки  интерферона, которые отвечают за его  антивирусное воздействие, остаются не заблокированными. Таким образом удается поддерживать более равномерный уровень воздействия препарата и на протяжении более длительного промежутка времени постоянно подавлять процесс размножения вируса.

Другой  технологией  для  продления  продолжительности действия альфа-интерферона является его комбинация с сывороточным альбумином человека. Альбумин - это естественное   вещество   с   продолжительным   периодом полураспада, выполняющее различные задачи в организме. Альфа-интерферон, скомбинированный с альбумином, (альбумин-интерферон) сохраняет антивирусное действие интерферона, однако, благодаря долгому периоду полураспада альбумина, этот препарат необходимо инъецировать лишь через каждые две-четыре недели.

Клинические исследования показали, что у пациентов, страдающих хроническим  гепатитом С, принимающих препараты интерферона продолжительного действия, показатель частоты положительных вирологических ответов намного лучше, чем данный показатель у пациентов, принимающих стандартные препараты интерферона кратковременного действия. За счет комбинации долго действующих интерферонов  с препаратом  рибавирин  можно еще больше повысить  частоту излечиваний. 

Стандартные дозировки интерферона

Также  и  с  точки  зрения переносимости лечения такая  комбинация по своим качествам намного  лучше, чем комбинация стандартных  интерферонов с рибавирином.

Рекомендуемые дозировки  интерферонов приведены в таблице.

 Также и дозу рибавирина Ваш врач должен подобрать Вам индивидуально, с учетом Вашей картины крови (особенно  содержания  красного кровяного пигмента  [гемоглобина),  веса  Вашего  тела,  а также генотипа вируса гепатита С. Обычно доза составляет от 800 до 1200 мг в день, её вводят в виде двух порций - утром и вечером. У особенно тяжелых пациентов можно задуматься о введении более высокой дозы. С учетом веса тела при заражении вирусом гепатита С с 1-м и 4-м генотипом доза рибавирина должна составлять около 15 мг на 1 кг веса тела, а в случае 2-го и 3-го генотипа - около 13 мг на 1 кг веса тела.

Главной целью лечения  является прекращение прогрессирования  болезни  у  данного  пациента  (предотвращение роста соединительных тканей [цирроз] в печени и связанных  с этим осложнений). Данной цели можно  достичь наилучшим образом, если вирус гепатита С будет полностью удален  из  организма,  т.е.  если  на  протяжении  долгого периода времени РНК вирус гепатита С не удается выявить даже применяя самые чувствительные методы исследования. Частота положительных ответов (количество пациентов, у которых  во  время  лечения  в  крови  больше  не  удается выявить вирусы гепатита С) при лечении интерферонами продолжительного  действия  и  рибавирином  составляет около 60-90 %. К сожалению, у некоторых пациентов, у которых поначалу был хороший ответ на лечение, еще во время лечения (редко)  или после прекращения приема медикаментов вновь выявляли вирусы гепатита С. Поэтому долговременный успех лечения при помощи комбинированной терапии интерфероном длительного действия в сочетании с рибавирином в общем составляет 50-60 %.

Особенно важен регулярный прием медикаментов. Если на фоне лечения  альфа-интерфероном / рибавирином возник- нут сильные побочные явления (например, депрессии), то, в случае необходимости, такие явления следует лечить при помощи медикаментов, однако всё-таки (если это возможно) необходимо продолжить лечение антивирусными медикаментами.  Поскольку побочные  явления от  лечения альфа-интерфероном / рибавирином по окончании курса лечения очень быстро проходят, то сопутствующую терапию можно будет отменить.

Особенно хороших результатов  лечения можно добиться, если курс лечения будет начат как можно  скорее. Переход острой  формы  заболевания  гепатитом  С  в  хроническую форму можно предотвратить  путем 24-недельной монотерапии при помощи (ПЭГ)-альфа-интерферона. Для этого лечение острой  формы гепатита  С  следует начать  не позднее, чем через три-четыре месяца с момента заражения.

 Лечение хронического  гепатита С у более молодых пациентов с недолгим протеканием заболевания намного успешнее, чем лечение более пожилых пациентов, уже достигших стадии цирроза печени. При этом вероятность долговременного положительного вирологического ответа (излечение) на комбинированную терапию у пациентов, зараженных вирусом 2-го или 3-го генотипа, намного лучше, чем у пациентов, зараженных вирусом гепатита С 1-го или 4-го генотипа. Также и продолжительность терапии оказывает большое влияние на успех лечения хронического гепатита С.

Действующие в настоящее  время Положения о лечении  гепатита С (в редакции 2009 г.) рекомендуют для пациентов с вирусом гепатита С 2-го или 3-го генотипа проведение 24- недельной стандартной терапии, которую в самом благоприятном случае можно сократить до 16 недель (если пациент имеет нормальный вес, у него  нет цирроза печени, перед началом терапии он имеет низкую вирусную нагрузку и отличается быстрым вирологическим ответом при условии, что уже в начале 4-й недели лечения у пациента больше не будут выявлены РНК вируса гепатита С). Пациенты, зараженные вирусом гепатита С 2-го или 3-го генотипа, в крови которых в начале 4-й недели лечения всё еще удается выявить РНК вируса  гепатита  С,  возможно,  извлекут пользу из терапии, длящейся несколько дольше, чем 24 недели (36-48 недель). Стандартная продолжительность терапии у пациентов, зараженных вирусом гепатита С с 1-м или 4-м генотипом, составляет 48 недель, однако у пациентов (без цирроза печени),  которые перед началом проведения  терапии имели более низкую вирусную нагрузку и в крови которых через четыре  недели  лечения уже не  удается выявить вирусы  гепатита  С,  продолжительность терапии может быть сокращена до 24 недель. При этом шансы на долговременный вирологический  ответ на  такую терапию не уменьшаются. Похоже, что пациенты, зараженные вирусами гепатита С 1-го или 4-го генотипа с медленным ответом на антивирусную терапию (к началу 12-й недели лечения в крови всё еще удается выявить РНК вирусов гепатита С, но к 24-й неделе их уже больше не выявляют), получают большую пользу от продленного до 72 недель срока проведения лечения.

На  основе  таких  показателей,  как  исходная  вирусная нагрузка и начальное снижение вирусной нагрузки в крови, у пациентов, проходящих курс лечения, уже через четыре и  через  двенадцать  недель  можно  сделать  вывод  о  том, насколько  высоки хорошие шансы на долговременное удаление вирусов. Шансы на излечение  тем выше, чем быстрее и отчетливее протекает начальное снижение вирусной нагрузки. Шансы на долговременное  уничтожение  вирусов  очень  малы  у  тех  пациентов, которые в первые 12 недель лечения не достигнут хотя бы 99 % снижения исходной  вирусной нагрузки.

Различные  исследования  показали,  что  в  результате успешного  комбинированного  лечения  интерфероном  и рибавирином доля волокон соединительной ткани в печени уменьшается, и частота развития рака печени снижается. Однако и после полного удаления вируса гепатита С риск получения рака печени на протяжении многих лет по-прежнему сохраняется повышенным, поэтому и после успешной терапии всё-таки  имеет смысл проходить регулярные контрольные ультразвуковые исследования печени.

Для всех пациентов с хронической  формой гепатита С и с повышенной воспалительной активностью в печени существует  принципиальная  рекомендация  провести  антивирусное лечение при условии, что пациент не страдает дополнительными заболеваниями и что не  существует  иных обстоятельств,  которые бы  послужили основанием  для запрещения проведения такой терапии. Решение о применяемых препаратах, о дозе и о продолжительности лечения должен  индивидуально проверять Ваш лечащий врач.

Какие побочные явления могут  возникнуть при лечении альфа- интерфероном и рибавирином?

В  начале  проведения  курса  лечения  побочные  явления  встречаются часто, но в процессе лечения они в значительной  мере  ослабевают. Наиболее  часто  возникают  такие похожие на грипп  симптомы, как: температура, головные боли, боли в суставах и мышцах, усталость  и сонливость, отсутствие аппетита, снижение веса. Иногда также встречаются  нарушения функции щитовидной железы. У некоторых пациентов на протяжении терапии возникают жалобы на сильную  сухость кожи и / или на временное  выпадение волос. К тому же у пациентов  могут возникать изменения настроения,  вплоть  до  депрессий.  Кроме  того,  важными являются изменения  картины крови, касающиеся, в первую очередь, белых кровяных телец.

Аллергические  реакции  могут  быть  вызваны как  альфа-интерфероном, так и рибавирином. В качестве наиболее часто встречающегося побочного явления при приеме препарата рибавирин известно временное малокровие (анемия). Поэтому обязательно необходимо регулярно контролировать картину крови пациента.

Во  время  проведения  данного  курса  лечения  пациенты должны регулярно беседовать с лечащим  врачом и точно описывать ему  все возникающие у них побочные явления. На  многие  побочные явления  комбинированной терапии альфа-интерфероном / рибавирином можно положительно повлиять  путем адаптации доз этих  препаратов  или же путем (временного) назначения  дополнительных  медика- ментов.  Перед тем, как полностью прекратить проведение терапии из-за  непереносимости или же  из-за  побочных явлений, всегда следует сначала исчерпать все имеющие- ся возможности.

Ни в коем случае нельзя исключить то, что из-за приема препарата  рибавирин риск детских пороков развития повышается. Поэтому пациенты, проходящие курс лечения препаратом рибавирин, на протяжении всего курса лечения, а также и в течение шести месяцев после его окончания должны применять надежный противозачаточный метод. Женщин, которые уже были беременны еще до начала проведения терапии, лечить таким методом нельзя.

На что необходимо обращать внимание при лечении альфа-интерфероном  и рибавирином?

Во  время  лечения  альфа-интерфероном  и рибавирином следует регулярно контролировать  показатели  печени (АЛТ,АСТ), картину крови и показатели щитовидной железы. Кроме того, через четыре и через двенадцать недель проведения  лечения  (в  случае  необходимости  также  и через 24 недели) следует установить вирусную нагрузку в крови  (РНК  вируса  гепатита  С).  Специалисты  говорят  о быстром  вирологическом  ответе  (БВО") в том случае, если при помощи чувствительного метода тестирования в начале 4-й недели лечения уже не удается установить  наличие РНК вирусов гепатита  С  в крови.  В начале  12-й недели  лечения делают  разницу между полным ответом и частичным ответом (ЧВО). При полном ответе (ПВО) на 12-й неделе лечения в крови у пациента уже больше не удается выявить РНК вируса  гепатита  С,  в то  время, как у пациентов с частичным ответом (ЧВО) вирусная нагрузка по сравнению с вирусной нагрузкой к началу проведения терапии понизилась примерно на коэффициент равный 100, однако в крови пациента всё еще удается обнаружить РНК вируса гепатита С. На основании результатов исследований содержания в крови РНК вирусов гепатита С, проведенных в начале 4-й и 12-й недели, можно сделать вывод о том, увенчается ли данный курс лечения успехом и о том, как долго его необходимо проводить. 

 Существуют ли альтернативные  методы лечения?

В настоящее время лечение  при помощи только интерферона или  же в комбинации с рибавирином - это единственная  возможность для долговременного удаления  вируса гепатита С из организма. Наряду с этим постоянно встречаются описания  достигнутых успехов при помощи  так называемых альтернативных веществ. Однако контролированных исследований, в которых была  бы испытана     действенность таких препаратов,   не   существует. Поэтому вся информация  о таких препаратах    базируется    на непроверенных сообщениях  о полученном опыте.

Веществами,  которые применяют  для  лечения заболеваний печени,  является,  например,  экстракты  расторопши   пятнистой (силимарин),  препараты артишока и глициризина, которые, в первую очередь, применяются в Юго-Восточной Азии.  Определенные  препараты силимарина (силибинин)  могут снизить вирусную  нагрузку,  если  их ежедневно в большой дозе  внутривенно инъецировать пациенту. Однако до сих пор еще не выяснено, является ли данное вещество в столь высокой дозе безопасным, и в состоянии ли оно не только снизить вирусную нагрузку, но и улучшить показатель частоты излечиваний, достигаемый при лечении пегинтерфероном / рибавирином. В общеупотребительных дозировках в виде таблетки силимарин никак не влияет на размножение вируса.

Все  растительные  и  прочие  альтернативные  препараты  могут  давать  опасные  побочные  явления,  повредить печень или  проявлять нежелательное взаимное воздействие при приеме с другими  медикаментами. Пациенты должны всегда информировать своих лечащих  домашних врачей или же врачей-специалистов о дополнительно принимаемых  препаратах  для  того,  чтобы  они  смогли  высказать  свое мнение о переносимости этих препаратов и о возможных рисках, сопряженных  с их приемом.

Возможности лечения в  будущем

В  настоящее  время  проводятся  клинические  испытания  различных терапевтических подходов, в том числе ингибиторы специфичных  ферментов вируса гепатита С, которые отвечают за размножение вируса (ингибиторы протеазы, хеликазы, белка NS5A и полимеразы). Наибольшего прогресса в клинической разработке удалось добиться с двумя ингибиторами протеазы вируса гепатита С (боцепревир и телапревир),  которые соответственно  в комбинации  с пегинтерфероном  альфа и с рибавирином  в состоянии улучшить долговременные вирологические частоты ответов у пациентов, зараженных вирусом 1-го генотипа примерно на 20 % до 70-75 %. Регистрации данных веществ в Европе следует ожидать в 2011-2012 г.г. Другие разработки охватывают так называемые иммуномодуляторы и медикаменты, которые подавляют собственные структуры клетки, участвующие в процессе  размножения вируса,  а также терапевтические вакцины, т.е. сыворотки, которые должны помочь  собственной иммунной  системе победить  вирус гепатита С или же замедлить протекание данного заболевания.

В долговременной перспективе  существуют надежды на то, что в  будущем с вирусом гепатита С можно будет также успешно бороться без инъекций интерферона. Однако для этого потребуются комбинации, по крайней мере, из двух или трех ингибиторов. Для всех новых веществ важным является то, чтобы они не допускали возможности для возникновения так называемых  вариантов резистентности вируса гепатита С.

 В общем, следует  настоятельно подчеркнуть, что  ни одно из новых веществ  не будет зарегистрировано, если  для него не будут собраны  обширные данные, полученные в  клинических  исследованиях   эффективности,  переносимости   и безопасности данных веществ.  Пациенты, заинтересованные  в   получении  таких  будущих   медикаментов  уже  в настоящее  время, должны обратиться в  крупные центры по лечению  заболеваний печени и там получить  информацию о текущих испытаниях  терапевтических методов.