Особенности и роль стерилизантов в медицине и фармации

Рисунок 3

Стерилизантом при радиационной стерилизации является проникающее гамма- или бета-излучение. Наиболее широко используется гамма-излучающий изотоп кобальта-60, реже изотоп цезия-137, в связи с его низким уровнем энергии и излучения. Бета-излучающие изотопы используются вообще крайне редко, так как бета-излучение обладает гораздо меньшей проникающей способностью.

Эффективность радиационной стерилизации зависит от общей дозы излучения и не зависит от времени. Средняя летальная доза для микроорганизмов всегда одинакова, проводится ли облучение при низкой интенсивности в течение длительного промежутка времени или недолго при высокой интенсивности излучения. Доза 25 кГр (2,5 Мрад) надежно гарантирует уничтожение высокорезистентных споровых форм микроорганизмов.

Радиационная стерилизация обладает рядом технологических преимуществ: высокая степень инактивации микроорганизмов, возможность стерилизации больших партий материалов, автоматизация процесса, возможность стерилизации материалов в любой герметичной упаковке (кроме радионепрозрачной). Немаловажным обстоятельством является то, что температура стерилизуемых изделий в ходе стерилизации не повышается.

2.4 Анализ рынка

Российские медицинские учреждения характеризуются низкой оснащенностью необходимым оборудованием, в том числе и стерилизационным. В целом по стране показатель оснащенности не превышает 60%. 
 
В настоящее время в лечебно-профилактических учреждениях и центрах стерилизационного обслуживания установлены технологически устаревшие модели термических стерилизаторов – паровых и воздушных.. Степень износа такого оборудования – 70–100%. 
 
При этом в медицине ежегодно растет доля дорогостоящих термочувствительных инструментов и материалов, для которых необходима низкотемпературная стерилизация в щадящем режиме. 
 
Современным технологическим оборудованием для низкотемпературной обработки медицинских изделий являются плазменные и газовые стерилизаторы. На текущий момент их доля в общем объеме рынка систем стерилизации мала. Но по оценкам специалистов, низкотемпературные установки имеют большой потенциал, несмотря на их высокую стоимость. 
 
Российский рынок плазменных и газовых стерилизаторов до 2010 года полностью формировался за счет импортных поставок. Большинство отечественных производителей ориентировано на выпуск недорогих термических стерилизаторов или озоновых камер, которые практически не применяются зарубежом по причине сильных окислительных свойств озона. 
 
Лидерами российского рынка низкотемпературной стерилизации являются компании ASP (США), Andersen Sterilizers (США), 3M (США), MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH (Германия) и The Matachana Group (Испания). 
 
Активно продвигают свою продукцию азиатские производители Humanmeditek Co., Ltd (Южная Корея), Hanshin (Южная Корея), Chengdu Laoken Technology Co., Ltd (Китай) и другие. 
 
Маркетинговое исследование рынка систем стерилизации медицинского инструмента содержит сведения об объеме, динамике, структуре рынка, основных производителях, их ассортименте, ценах, потребителях и др. В отчете рассмотрены все существующие технологии медицинской стерилизации. Однако основной акцент сделан на перспективные низкотемпературные методы.

Заключение

Подводя итоги, следует отметить следующее. Уничтожение микроорганизмов физическими и химическими методами, которые используются при стерилизации медицинских изделий, подчиняется экспоненциальному закону. Это означает, что неизбежно имеется конечная вероятность того, что микроорганизм может выживать независимо от степени проведенной обработки. Для конкретной обработки вероятность выживания определена количеством и типами микроорганизмов и условиями их существования до и во время обработки. Следовательно, стерильность любого изделия в ряду изделий, подвергнутых стерилизации, может выражаться только в терминах вероятности существования нестерильного изделия.

Применение современных стерилизантов, тепловая и холодная стерилизация гибкого инструментария после каждого исследования позволяют достигать высокого уровня дезинфекции и стерильности аппаратуры.

В качестве стерилизантов используют насыщенный высокотемпературный водяной пар (стерилизация паром), сухой горячий воздух (стерилизация жаром), химические вещества (стерилизация химическая), газ (стерилизация газовая), реже используют ионизирующие излучения (лучевая стерилизация), фильтрование через мелкопористые фильтры (механическая стерилизация), многократное прогревание жидкостей на водяной бане при 100 0С (дробная стерилизация) или 56 0С (тиндализация).