Производство мазей Влияние фармацевтических факторов на биофармацевтические характеристики мазей

Автор работы: Пользователь скрыл имя, 01 Декабря 2014 в 20:15, курсовая работа

Краткое описание

Цель работы – изучение влияния состава мазевой основы на высвобождение препаратов из мазей, содержащих новокаин в сложных сочетаниях с другими препаратами. Для оценки процесса высвобождения препаратов из мазей была использована общепринятая методика изучения in vitro, позволяющая достоверно оценить результаты исследований.
Задачи:
Рассмотреть процесс приготовления мазей.
Изучить состав мазей.
Изучить свойства и область применения мазей.

Вложенные файлы: 1 файл

Курсовая работа по технологии лекарств тема_ «Производство мазей.doc

— 327.50 Кб (Скачать файл)

 


 


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

КУРСОВАЯ РАБОТА

по технологии лекарств

тема:

«Производство мазей Влияние фармацевтических факторов на биофармацевтические характеристики мазей»

 

СОДЕРЖАНИЕ

 

 

 

 

ВВЕДЕНИЕ.

 

Здравоохранение является одним из основных звеньев государственного строительства.

Область здравоохранения, занимающаяся всесторонним изучением лекарств, охватывает ряд научных отраслей и дисциплин.

Фармация, как часть здравоохранения имеет с ним общие задачи. Вместе с тем фармация решает и специальные задачи по обслуживанию населения лекарственной помощью. К фармации относится вся производственная и научная деятельность, связанная с изысканием, изучением, добыванием, изготовлением, хранением и отпуском всякого рода лекарственных средств.

Фармация является понятием комплексным и охватывает несколько отраслей знаний: фармацевтическую химию, занимающуюся изучением химической природы изменений и методов синтеза и анализа лекарственных веществ; фармакогнозию, изучающую лекарственное сырье растительного и животного происхождения; технологию лекарств и галеновых препаратов; организацию фармацевтического дела и историю его развития.

Технология лекарственных форм скорее всего зародилась на заре человеческой культуры в борьбе человека с окружающей природой, еще задолго до возникновения письменности. И. В. Павлов пишет: «Их (врачей) деятельность - ровесница первого человека. Было бы несправедливо считать историю медицины с письменного ее периода».

Очевидно, что историю данной дисциплины следует мерить такими же мерами времени: с изысканием того или иного лекарственного средства неизбежно возникал вопрос: как, в каком виде, следует его применять? Способы приготовления лекарств в прошлом часто окутывались дымкой тайны, а порою и мистикой.

Невзирая на крайнюю необходимость создать экспериментальную научно обоснованную технологию лекарственных форм и галеновых препаратов, становление ее как научной дисциплины затянулось.

Одним из основателей научной технологии следует считать И. А. Обергарда - горячего поборника этого важного участка фармации, написавшего первый учебник по технологии лекарственных форм в 1929 г.

Технология лекарственных форм и галеновых препаратов основывается на материалах научных исследований и практическом опыте, имеющихся в области аптечного и заводского производства лекарств, и данных биологических, химических, медицинских, технических и специальных фармацевтических дисциплин.

В задачу технологии лекарственных форм входит изучение и дальнейшая разработка новых научно-обоснованных и технически совершенных методов изготовления лекарственных форм, а также создание новых рациональных лекарственных форм.

Изготовление лекарств определяется физико-химическими свойствами составляющих их веществ и лечебным назначением лекарства. Форма лекарства и способ его изготовления имеют не только техническое значение, но играют существенную роль в лечебном действии лекарства.

Способ изготовления лекарства может существенно влиять на характер действия входящих в его состав лекарственных веществ, вызывая изменение их физико-химических свойств, растворимости, всасывания в организме, скорости выведения из организма и т. д.

В связи с этим одной из основных задач современной технологии лекарственных форм как науки является установление закономерных связей между способом изготовления лекарства и физико-химической природой составляющих его веществ, с одной стороны, и лечебным назначением лекарства – с другой.

Методы рациональной технологии должны обеспечить лекарственной форме следующие качества:1) соответствие лекарственной формы ее медицинскому назначению и надлежащую полноту лечебного действия заключающихся в ней лекарственных веществ; 2) точность дозировки входящих в ее состав лекарственных веществ; 3) достаточную гомогенность и дисперсность лекарственных веществ в форме; 4) неизменность физико-химической природы лекарственных веществ в процессе их технологической обработки; 5) стойкость (неизменность) лекарственной формы при хранении; 6) удобство применения; 7) портативность лекарственной формы и удобство ее транспортировки.

Пути развития технологии лекарств. Технология лекарств развивается одновременно по двум направлениям в области аптечного и заводского производства.

Аптечное производство рассчитано на изготовление лекарств, преимущественно по индивидуальным прописям (рецептам). Оно характеризуется малым объемом производства и в то же время разнообразием прописей, по которым изготовляют лекарственные формы.

В аптечном производстве большое место занимает ручной труд, почти отсутствует разделение труда и требуется высокая квалификация лиц, изготовляющих лекарства. Стоимость лекарств, изготовляемых в аптеке, вследствие этого более высокая, чем при массовом их производстве.

Заводское производство рассчитано на массовое изготовление лекарств по стандартным прописям. Оно характеризуется широким применением механизации и разделения труда и более низкой стоимостью изготовляемых лекарств. При массовом производстве лекарств повышается их качество, так как облегчается контроль лекарств на всех стадиях производства. Вместе с тем значительно ускоряется и отпуск лекарств населению из аптек.

Заводским путем целесообразно производить все лекарственные средства, находящие широкое применение в медицинской практике, стойкие при хранении сравнительно длительное время и не изменяющиеся при транспортировке.

Однако, несмотря на весьма значительные преимущества заводского производства лекарств по сравнению с аптечным, оно все же может полностью заменить аптечного изготовления.

В аптеках возможно изготовлять лекарства по разнообразным прописям, с весьма различными сочетаниями лекарственных веществ и разными их дозировками, предусматривающими индивидуальные особенности больного. Лекарства, изготовляемые в аптеках, рассчитаны главным образом на быстрый их отпуск и применение больными, поэтому в аптеках можно изготовлять также лекарства нестойкие при хранении и не выдерживающие транспортировки. Кроме того, в медицинской практике применяют и некоторые новые лекарственные вещества, для которых еще не установлены наиболее рациональные сочетания с другими веществами в одной лекарственной форме. Это не позволяет производить такие лекарственные средства в больших количествах. Аптечное и заводское производство лекарств не исключают одно другого, а взаимно дополняют, а поэтому развиваются и совершенствуются одновременно.

Значительный удельный вес в продукции выпускаемой фармацевтическими фабриками и аптеками занимают мягкие лекарственные формы: мази, пасты и линименты.

В последние годы наметилась тенденция более широкого использования лекарств в форме мазей в различных областях медицины. Продолжая сохранять свое доминирующее положение среди лекарств, обладающих противовоспалительным, антисептическим, противозудным, кератолитическим, депигментирующим и другими видами действия при наружном лечении заболеваний кожи, мази находят все более широкое применение как средства, влияющие на рецепторные поля ряда внутренних органов, отдельные симптомы и весь организм в целом ингибирующие биосинтез некоторых важнейших веществ в организме, диагностирующие, предупреждающие различные заболевания.

В связи с широким развитием биофармацевтических исследований в последние годы нашли объяснение отдельные положения и закономерности, указывающие на зависимость биологической доступности лекарственных веществ, назначаемых в форме мазей, от ряда факторов. Многое изменилось в техническом обеспечении технологических процессов получения мазей. Значитально расширился ассортимент как лекарственных препаратов, применяемых в форме мазей, так и вспомогательных веществ, играющих активную роль в проявлении фармакологических и фармакокинетических свойств мазей. (2)

 

Цель работы – изучение влияния состава мазевой основы на высвобождение препаратов из мазей, содержащих новокаин в сложных сочетаниях с другими препаратами. Для оценки процесса высвобождения препаратов из мазей была использована общепринятая методика изучения in vitro, позволяющая достоверно оценить результаты исследований.

Задачи:

    1. Рассмотреть процесс приготовления мазей.
    2. Изучить состав мазей.
    3. Изучить свойства и область применения мазей.
    4. Рассмотреть возможные аппараты для приготовления мазей.

 

2.ЛИТЕРАТУРНЫЙ  ОБЗОР.

 

2.1. ОБЩИЕ ПОНЯТИЯ.

Мази представляют собой лекарственные формы для наружного применения, имеющие мягкую консистенцию. При подогревании или в результате втирания они размягчаются и приобретают текучесть.

Мази - одна из наиболее старых лекарственных форм. Они находят применение в различных областях медицины. Наиболее широко их применяют в глазной, кожной и хирургической практике.

Мази наносят на кожу, раны или слизистые оболочки путем намазывания, втирания или с помощью повязок. Иногда в полости тела вводят марлевые тампоны, пропитанные мазью.

В состав мази входят лекарственные вещества и вспомогательные вещества (мазевая основа). Мазевая основа придает мази определенную консистенцию, объем и требуемые физические свойства (вязкость, плавкость и т. п.). Иногда мазевые основы могут применяться и самостоятельно, без прибавления к ним лекарственных веществ. (1)

В зависимости от места назначения различают:

    1. собственно мази, или мази дерматологические наносимые на поверхность кожи;
    2. мази для носа;
    3. глазные мази;
    4. вагинальные мази;
    5. уретральные мази;
    6. ректальные мази. (3)

В зависимости от места и целей применения, а также других факторов, мази носят специфические названия, например:

кремы – мягкие мази, употребляемые для косметических целей и часто содержащие воду;

помады – косметические мази, применяемые для смазывания волос, губ и т. п.; (1)

пасты – суспензионные мази, содержащие порошкообразные лекарственные вещества в количестве свыше 25%. Они характеризуются более плотной и густой по сравнению с обычными суспензионными мазями консистенцией, приближающейся к консистенции теста.

При температуре человеческого тела пасты лишь размягчаются, не плавясь, и длительное время находиться на коже. Применяются пасты при лечении различных кожных заболеваний, зубоврачебной практике. В зависимости от назначения пасты подразделяют на дерматологические, зубоврачебные и зубные. Среди дерматологических паст различают также пасты лечебные и защитные. (3)

 

2.2. КЛАССИФИКАЦИЯ МАЗЕЙ КАК ДИСПЕРСНЫХ  СИСТЕМ. (2)

Учитывая характер распределения лекарственных веществ в основе, физико-химическую природу основы, все мази необходимо в первую очередь разделить на две группы: гомогенные и гетерогенные дисперсные системы:

Гомогенные мази состоят из ингредиентов взаимно растворимых, смешивающихся друг с другом без образования раздела фаз. Принято гомогенные мази в свою очередь разделять на подгруппы: мази-растворы, мази-сплавы и экстракционные мази.

Мази-растворы образуются при растворении лекарственных препаратов в основе (например, камфорная мазь, представляющая собой 10% раствор камфоры в сплаве вазелина с ланолином безводным в соотношении 6 : 3; растворы анестезина, ментола, тимола, хлорэтана в вазелина, его сплавах с ланолином, другими ПАВ.

Мази-сплавы получаются путем сплавления углеводородов, жиров смол, восков, высших жирных кислот (ВЖК), пластырей и т. п. К ним относятся, например, спермацетовая, нафталанная, парафиновая, восковая и другие мази.

Экстракционные мази в настоящее почти не находят применения. Их получали путем экстракции маслом, расплавленным углеводородом сырья растительного и животного происхождения.

Гетерогенные мази являются двух- или многофазными системами.

Если твердое лекарственное вещество распределяется в основе по типу суспензии, образуется суспензионная мазь.Примерами таких мазей являются 10% мазь амидохлорида ртути, 10% мазь ксероформа, 10% мазь стрептоцида и др.

Суспензионные мази часто называют тритурационными.

Суспензионные мази, содержащие более 25% твердых лекарственных веществ, носят название паст. Примерами таких мазей является паста Лассара, паста цинковая, борно-цинко-нафталанная паста и др.

Мази, содержащие жидкую фазу, распределенную в других ингредиентах по типу эмульсии, называются эмульсионными. Эмульсионные мази образуются тогда, когда раствор лекарственного вещества в воде, глицерине, спирте смешивают с жировыми, углеводородными, абсорбционными, эмульсионными основами. Мази-эмульсии образуются и при растворении лекарственного вещества в одной из фаз эмульсионной мазевой основы. Небольшие количества лекарственных веществ, растворимых в воде, а также колларгол, протаргол, растительные экстракты, опий входят даже в гидрофобные основы в виде водных растворов. Примерами эмульсионных мазей являются 5% амиказоловая мазь, 10% мазь калия йодида, 10% и 20% ихтиоловые мази на вазелине.

Информация о работе Производство мазей Влияние фармацевтических факторов на биофармацевтические характеристики мазей