Декларирование соответствия: понятие, цели, объекты сертификации

-правильность заполнения декларации о соответствии.

 При проверке наличия декларируемого лекарственного средства в утвержденном Правительством Российской Федерации Перечне (Постановление Правительства Российской Федерации от 7 июля 1999 г. № 766) орган по сертификации проверяет правильность идентификации лекарственного средства, проведенной заявителем, в части отнесения лекарственного средства к коду по Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93.

 При проверке правомочности заявителя принимать декларацию о соответствии лекарственного средства орган по сертификации проверяет:

-наличие регистрации заявителя на территории Российской Федерации в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя;

-в случае если декларация о соответствии принимается от лица зарубежного производителя, дополнительно проверяется наличие в уставе (договоре, доверенности) положений о выполнении заявителем функций иностранного изготовителя в части обеспечения соответствия поставляемых лекарственных средств установленным требованиям и в части ответственности заявителя за несоответствие поставляемой продукции установленным требованиям.

 При проверке полноты и правильности указания нормативных документов, устанавливающих требования к данному лекарственному средству, орган по сертификации проверяет правильность указания фармакопейной статьи (временной фармакопейной статьи, фармакопейной статьи предприятия, нормативного документа на лекарственные средства зарубежного производства), в тексте декларации о соответствии.

 При проверке наличия копий всех документов, предусмотренных для лекарственных средств законодательством Российской Федерации и выданных уполномоченными на то органами и организациями, орган по сертификации проверяет, представлены ли копии:

-документа о государственной регистрации лекарственного средства;

-лицензии на право производства лекарственных средств или лицензии на право оптовой реализации лекарственных средств, заверенной нотариально;

-лицензии на ввоз лекарственного средства (для зарубежного лекарственного средства);

-решения о выпуске данного лекарственного средства в соответствии с нормативной документацией в случае, если срок действия нормативной документации закончился.

 При проверке наличия документов, подтверждающих соответствие лекарственного средства установленным требованиям, полученных с участием третьей стороны, орган по сертификации проверяет:

-наличие протоколов испытаний, проведенных в аккредитованных испытательных центрах (лабораториях), имеющих соответствующую область аккредитации, и заверенных печатью испытательной лаборатории;

-наличие копии сертификата на производство или системы качества производителя, выданного в Системе сертификации ГОСТ Р, или в Системе сертификации, признанной в установленном порядке в Системе сертификации ГОСТ Р.

 При проверке правильности заполнения декларации о соответствии орган по сертификации проверяет правильность ее оформления в соответствии с установленной формой. При этом в случае, если декларацию о соответствии принимает продавец, в ней указываются реквизиты документов на поставку лекарственного средства.

 При проверке правильности определения срока действия декларации проверяется его соответствие сроку годности лекарственного средства.

 По результатам проверки орган по сертификации регистрирует декларацию о соответствии лекарственного средства либо информирует заявителя о необходимости устранения выявленных несоответствий установленным требованиям. После устранения этих несоответствий заявитель направляет заявление о регистрации декларации о соответствии повторно в орган по сертификации, проводивший проверку.

 Регистрация декларации о соответствии осуществляется путем присвоения ей регистрационного номера, содержащего идентификационное обозначение (код) органа по сертификации и порядковый номер декларации по реестру, который ведет орган по сертификации.

 Проведение инспекционного контроля за продукцией, соответствие которой установленным требованиям подтверждено декларацией о соответствии, со стороны органа по сертификации не предусмотрено.

 Оплата работ по регистрации декларации о соответствии осуществляется заявителем в сумме двух минимальных размеров оплаты труда, установленных законодательством Российской Федерации.

 Применение декларации о соответствии

 Сопровождение товара копией декларации о соответствии Порядком не предусмотрено.

 При продаже товаров продавцу рекомендуется доводить до сведения покупателя информацию о подтверждении соответствия товаров установленным требованиям в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 19 января 1998 г. № 55 "Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплекта".

 При изменении требований нормативных документов, указанных в декларации о соответствии, а также при реорганизации юридического лица изготовителя (продавца) он в соответствии с действующим законодательством принимает новую декларацию о соответствии и представляет ее на регистрацию в тот же орган по сертификации в установленном порядке.

 Контроль за продукцией, соответствие которой подтверждено декларацией о соответствии, осуществляется федеральным органом исполнительной власти (их территориальными органами) в рамках государственного контроля и надзора за качеством и безопасностью продукции.

 В случае выявления федеральным органом исполнительной власти (их территориальными органами) несоответствия продукции установленным требованиям изготовитель (продавец), принявший декларацию о соответствии, обязан в 3-дневный срок сообщить о прекращении действия декларации о соответствии в зарегистрировавший ее орган по сертификации.

 В случае ликвидации, реорганизации юридического лица или утраты силы регистрации индивидуального предпринимателя зарегистрированная в установленном порядке декларация о соответствии действительна для ранее выпущенной продукции при ее поставке, продаже в течение срока годности, установленного в соответствии с законодательством Российской Федерации для предъявления требований по поводу недостатков продукции.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Заключение.

 Принцип таможенного декларирования означает, что все основные данные, необходимые для расчета величины таможенных платежей и выполнения таможенных формальностей, должны быть представлены самим лицом, перемещающим товар (собственником товара, его покупателем, владельцем и т.д.), или таможенным брокером.

 Очевидно, что такой порядок получения информации для таможенных целей не исключает поступления неверных или неточных сведений, сознательно искажаемых декларантом. Однако преимущества использования принципа декларирования в таможенном деле "перевешивают" в сравнении с его недостатками.

 Использование декларирования  выгодно таможенным органам, поскольку позволяет ограничиться выборочным контролем за перемещаемыми через таможенную границу товарами и транспортными средствами. При отсутствии таможенных деклараций должностные лица таможенных органов должны были бы пересчитывать, взвешивать, измерять все товары, подлежащие экспортно-импортному налогообложению или подпадающие под действие различных административных запретов и ограничений. Это в конечном итоге привело бы к значительной задержке товаров на таможне и оказывало бы тормозящее, негативное воздействие на развитие внешнеторгового обмена.

 Альтернативой таможенному  декларированию мог бы служить административный способ определения размера таможенных пошлин, качественных и количественных характеристик товаров и транспортных средств. При использовании этого способа таможенные органы лишаются возможности сравнивать данные, заявленные декларантом, с результатами досмотра, произведенного должностными лицами таможенного органа, что ведет к снижению эффективности таможенного контроля. Кроме того, отсутствие таможенной декларации привело бы к значительному росту числа судебных и административных разбирательств прежде всего в связи с определением налогооблагаемой базы.

 При отсутствии письменной декларации, способной служить доказательством в суде, разрешение подобных споров становится крайне затруднительным или вовсе невозможным. Поэтому в тех немногих странах, где применялся или продолжает применяться административный способ определения размера таможенных платежей, законодательство, как правило, лишает лицо, перемещающее товары и транспортные средства, права обжаловать решение таможенного органа в судебном порядке.

 Для таможенного оформления продукции, подлежащей обязательной сертификации одновременно с таможенной декларацией заявителем представляются обязательный сертификат соответствия и в некоторых случаях свидетельство о государственной регистрации. В том случае, если тот или иной товар не подлежит обязательной сертификации в качестве регламентирующего документа может быть оформлена декларация о соответствии.