Маркетинговое исследование новых офтальмологических препаратов на российском рынке

 

 

 

Таблица 1

Многоцелевые  растворы ведущих фирм

Название	Фирма-изготовитель (страна)
Piiloset Prima	«Oy Finnsusp Ab» (Финляндия)
Piiloset Biosoak	«Oy Finnsusp Ab» (Финляндия)
Concerto	«Essilor» (Франция)
Opti-Free	«Alcon» (США)
Crystal Vision	«Abatron» (Великобритания)
Crystal Vision	«SCORUS»    (Шотландия-Россия)
Complete	«Allergan»  (Германия)
Re Nu	«Bausch & Lomb» (США)
SOLO-care soft	«CIBA Vision» (A Novartis Company,
	Швейцария)

                                                                  

Для ухода за МКЛ компания «Скорус» предлагает использовать многоцелевой раствор Crystal Vision для ежедневного применения, предназначенный для очистки, дезинфекции, увлажнения, смазывания, промывания, хранения и удаления отложений всех типов мягких контактных линз [19].

Нерастворимые офтальмологические "inserts". Эта группа глазных вставок классифицирована так: диффузионные системы, осмотические системы, гидрофильные контактные линзы. Нерастворимость этих средств - основной их недостаток, т.к. они должны быть удалены после использования. Высвобождение лекарства является различным для каждого класса "inserts".

Биорастворимые (биорасщепляемые) офтальмологические "inserts". Основными компонентами этого вида "inserts" являются гак называемые "биорастворимые полимеры» на основе акриламида.

Глазные лекарственные  пленки (ГЛП), изготовленные из биорастворимого  и совместимого с тканями глаза  полимера с включенными в его состав лекарственными веществами, предназначены для введения этих веществ в конъюнктивальную полость при вирусных, бактериальных, аллергических и других заболеваниях глаз. ГЛП, представляющие собой пластинки овальной формы размером 9,0X4,5x0,35 мм и средней массой 0,015 г. Учитывая необходимость обеспечения максимальных удобств при извлечении ГЛП из упаковки, сохранения их стерильности и возможности использования в различных климатических условиях, был разработан специальный пенал-дозатор, позволяющий производить поштучную выдачу ГЛП при их использовании [23].

Карандаши, применяются в офтальмологической практике для прижигания слизистых оболочек (содержащие нитрат серебра, квасцы, сульфат меди и др.). Оригинальной глазной лекарственной формой одноразового применения являются минимсы, представляющие собой небольшую емкость из высокополимерного материала, рассчитанную на небольшой объем (4—12 капель) жидкого или мазеобразного (около 0,5 г) лекарства. Другой глазной лекарственной формой одноразового применения, предназначенной для закладывания в конъюнктивальный мешок, являются так называемые ламели – небольшие желатиновые овальные диски диаметром 3   мм, содержащие в составе желатиновой массы различные  лекарственные  вещества,   применяемые  в  офтальмологической практике [20].

1.3. Особенности анатомии глаза  и фармакокинетики при использовании  офтальмологических лекарственных средств и перспективы применения глазных    лекарственных форм

При местном  применении скорость и степень всасывания офтальмологических средств зависит  от следующих факторов: времени пребывания в конъюнктивальном мешке и слезной  жидкости, покрывающей роговицу, степени оттока через слезоотводящие пути, связывания с белками слезной жидкости, разрушения ферментами тканей и слезной жидкости, диффузии через роговицу и конъюнктиву. Время пребывания в конъюнктивальном мешке и на поверхности роговицы можно увеличить, меняя лекарственную форму. Чтобы препарат оказывал местные эффекты, он должен проникнуть через роговицу либо через конъюнктиву и склеру (рис. 1). Простая диффузия происходит благодаря градиенту концентрации между пленкой слезной жидкости и эпителием роговицы и конъюнктивы. На этот процесс влияет химическая структура вещества, в том числе размер и пространственное строение молекул [9].

Рис. 1. Передний отдел глаза

Роговицу можно  рассматривать как гидрофобно-гидрофильно-гидрофобный барьер (эпителий и эндотелий препятствуют проникновению гидрофильных,а строма – гидрофобных веществ). Таким образом, в идеале офтальмологический препарат должен быть амфифильным [21].

Наиболее распространенной лекарственной формой в офтальмологии  являются глазные капли. Инсталлирование проводится капельным путем на роговицу глаза или в конъюнктивальный мешок нижнего века. Растворы для впрыскивания должны быть щадящими, удобными и гигиенично безупречными для амбулаторного лечения, так как наносятся на глаз бесконтактным способом. Для дозирующих аэрозолей небольшого объема (20-50 мл) в качестве носителя применяются азот и диоксид азота. Чтобы точно дозированный выброс не струей попадал на глаз, давление должно быть не выше 2 бар при 20 С [11].

В противоположность дерматологическим мазям, за последнее десятилетие новых основ для глазных мазей не появилось. Причина, прежде всего, заключается в неудовлетворительной переносимости современных вспомогательных веществ. Мази на гидрофильных основах первоначально не вызывают жжения в глазу, однако вызывают неприятное чувство "песка" и имеют склонность после высыхания склеивать веки. Время их нахождения в конъюнктивальном мешке меньше, чем у масляных мазей, что обеспечивает меньшую продолжительность действия. Применение мазей на полиэтиленгликолевой основе ограничено из-за их раздражающего действия, обусловленного высокой осмолярностью. Переносимость эмульсионных мазей типа масло-вода зависит от степени раздражающего действия использованных эмульгаторов. Для большинства действующих веществ мазевые основы должны подбираться и исследоваться для каждого конкретного случая в соответствии с поставленной задачей (местное, кратковременное или продолжительное действие) [23].

Одним из существенных достижений в области фармации глазных лекарственных средств явилось создание глазных лекарственных пленок на основе биодеструктурирующихся полимеров, обеспечивающих непрерывную подачу в конъюнктиву глаза лекарственного препарата. ГЛП отличаются рядом существенных преимуществ перед такими традиционными глазными лекарственными формами, как мази, капли, суспензии, эмульсии, субконъюнктивальные инъекции. Известно, что при введении глазных капель в конъюнктивальный мешок лекарственное вещество быстро эвакуируется слезной жидкостью. В результате значительная часть препарата теряется и не оказывает лечебного действия. Для достижения терапевтического эффекта приходится доводить число инсталляций до 5—8 в день, а иногда и более. Вследствие этого часто развивается устойчивость микрофлоры глаза к вводимым антибиотикам и сульфаниламидным препаратам, а иногда наблюдаются аллергические реакции. Отмеченные недостатки в той или иной степени присущи и другим лекарственным формам для глаз. ГЛП позволяют осуществлять точное, контролируемое дозирование лекарственных средств, обеспечить пролонгирование их действия в результате медленного, постепенного растворения пленки в слезной жидкости, уменьшить число введений препаратов (до 1—2 раз в сутки), повысить их терапевтическую концентрацию в тканях глаза, сократить курс лечения в 2— 3 раза, а также проводить лечение в таких условиях, когда другие способы использования лекарств затруднены или невозможны. ГЛП закладывают в конъюнктивальный мешок, после чего они смачиваются слезной жидкостью и уже через 10 – 15 секунд становятся вполне эластичными вследствие образования монослоя полимерного раствора. В течение 40 – 60 секунд глаз адаптируется к введенной ГЛП и в дальнейшем пациент дискомфорта не ощущает [2].  

Минимсы, представляющие собой небольшую емкость из высокополимерного материала, рассчитанную на небольшой объем (4—12 капель) жидкого или мазеобразного (около 0,5 г) лекарства. Форма этой емкости позволяет легко вскрыть ее, выдавить одну каплю раствора или около 100 мг мази, стряхнуть их для очистки выходного отверстия, а затем внести на слизистую оболочку в конъюнктивальный мешок одного или обоих глаз несколько капель раствора или порцию мази. Сразу после внесения лекарства минимс, в котором остается около 10% неиспользованного препарата, выбрасывается.

Ламели не получили широкого распространения, хотя и продолжают применяться в отдельных случаях до настоящего времени и даже включены в фармакопеи ряда стран [2].

Традиционные  офтальмологические лекарственные формы для местного применения имеют низкую биодоступность из-за быстрого прерогового выведения, абсорбции на конъюнктиве, частичной полноты использования введенной дозы из-за лакримации и нормальной слезотекучести, в результате чего эффективность использования препаратов при закапывании не превышает нескольких процентов. Для усиления терапевтического действия приходится увеличивать концентрации действующих веществ и частоту инстилляций. Абсорбция лекарств и различные добавки, проникающие через посалакримовый канал, могут также суммироваться в нежелательные побочные эффекты. Все это приводит к выводу, что увеличение времени контакта между лекарством и роговицей позволит, с одной стороны, улучшить терапевтический эффект, а с другой стороны, будет способствовать комфортности в применении для пациента [16].

Один из основных, практикуемых в настоящее время, подходов в обеспечении необходимого времени высвобождения лекарственного вещества, состоит в применении вязких препаратов и глазных вставок. Однако вязкие препараты имеют ряд недостатков: количество высвобожденного лекарства в процессе наружного применения может изменяться, несмотря на точное предписание; размер капель или их объем является не однородным; кроме того, присутствие вязкого растворителя может вызывать затуманивание зрения; присутствие добавок, таких, как консерванты, может иметь нежелательные побочные эффекты [25].

Альтернативной  формой применения являются вставляемые  офтальмологические дозированные формы. Такие формы обычно называются "inserts" или глазные вставки. Они более эффективны, требуют менее частого использования, позволяют уменьшить число вводимых добавок.

Основная задача офтальмологических "inserts" состоит в увеличении времени контакта между препаратом и конъюнктивой, что обеспечивает поддержание высвобождения для необходимого местного или системного действия. В сравнении с традиционными офтальмологическими препаратами (глазными каплями) глазные вставки обладают рядом преимуществ, а именно:

-  увеличением  времени контакта препарата с  поверхностью глаза и, т. о., улучшением биодоступности;

- возможностью  обеспечения пролонгированного  высвобождения лекарства и, т.о., улучшением эффективности;

- уменьшением системных  побочных эффектов;

-  уменьшением числа  составляющих и, т.о., сокращением  побочных эффектов при применении;

- введением точной дозы  в глаз и, т.о., улучшением терапии.

Офтальмологические средства доставки лекарства имеют много  положительных сторон, однако в современной терапии только некоторые из них нашли свое применение. Это объясняется тем, что врачи до сих пор не убеждены, что замена традиционных офтальмологических растворов и полутвердых препаратов этими средствами полезна для пациента. Необходимо обучать как врачей, так и пациентов правильному применению "inserts" в глазной практике. Другое объяснение отсутствия успеха офтальмологических "inserts" - их высокая стоимость. В будущем применение офтальмологических средств, в основном, будет расширяться благодаря развитию новых полимеров, появлению новых лекарственных веществ, обладающих минимальным количеством побочных эффектов, увеличению эффективности лечения путем обеспечения оптимальной концентрации лекарства в глазу в течение продолжительного периода времени [23].

 

 

 

 

 

 

Глава 2. Маркетинговое исследование новых  офтальмологических препаратов на рынке Белгородской области и Российском рынке

2.1.    Объекты и методы исследования

Объект исследования для данной работы – рынок офтальмологических лекарственных препаратов и средств  коррекции зрения, зарегистрированных на Российском рынке с 2008 по 2010 гг.

Маркетинговое исследование новых офтальмологических лекарственных препаратов и средств  коррекции зрения рынка Белгородской области проводилось с помощью  математического метода, основанного  на расчете ассортиментных показателей (коэффициентов широты, полноты и глубины и индекса обновления), а также с применением структурного метода.

Широта ассортимента характеризуется числом ассортиментных групп товаров, имеющихся в продаже. Основным показателем широты ассортимента является коэффициент широты (Кш), который показывает долю групп товаров, имеющихся в продаже по отношению к общему количеству групп товаров, представленных в реестре лекарственных средств и рассчитывается по формуле (1):

,                                                                          (1)    

где, Кш – коэффициент широты;

Шбаз – широта базовая;

Шфакт – широта фактическая.

Глубина ассортимента характеризует наличие разновидностей одного вида товаров, имеющихся в  продаже. Показателем глубины является коэффициент глубины (Кг), который рассчитывается по формуле (2):

,                                                                                (2)

где, Кп – коэффициент полноты;

Пбаз – полнота базовая;

Пфакт – полнота фактическая.

Степень (индекс) обновления (Io)ассортимента характеризуется долей новых товаров, введенных в продажу в течение исследуемого периода и рассчитывается по формуле (3):

,                                                                                     (3)

где Io – индекс обновления;

m – количество наименований новых товаров;

M – общее количество наименований товаров на российском рынке.

Анализ структуры  ассортимента новых офтальмологических лекарственных препаратов и средства коррекции зрения был проведен с помощью структурного метода путем построения диаграмм и макроконтуров данного сегмента российского рынка и рынка Белгородской области.

2.2.  Ассортимент новых  офтальмологических  препаратов и средств коррекции зрения, представленных на российском рынке

Российский  рынок препаратов для лечения  глазных заболеваний и средств  коррекции зрения очень широк  и постоянно обновляется. Для  характеристики ассортимента Российского  рынка новых офтальмологических препаратов и средств коррекции зрения была составлена сводная таблица 2.