Жидкие лекарственные формы. Технология водных растворов

Автор работы: Пользователь скрыл имя, 06 Января 2014 в 09:55, курсовая работа

Краткое описание

Все лекарственные формы, согласно классификации лекарственных форм по агрегатному состоянию, предложенной академиком Ю. К. Траппом, поделены на четыре группы: твердые, жидкие, мягкие, газообразные. Несмотря на то, что классификация по агрегатному состоянию считается наиболее устаревшей и наименее совершенной, тем не менее агрегатное состояние дает возможность судить о возможности придания лекарственным средствам той или иной внешней формы.
Рецептура жидких лекарственных форм разнообразна.

Содержание

Стр.

Введение
3
1. Жидкие лекарственные формы и их классификация.
4
1.1 Растворители, применяемые для приготовления жидких лекарственных форм.
6
1.2 Технологические стадии приготовления жидких лекарственных форм.
8
1.3 Оценка качества и оформления жидких лекарственных препаратов к отпуску.
14
2. Растворы (Solutiones). Общая характеристика растворов. Понятие о растворимости.
17
2.1 Обозначение концентрации растворов и их прописывание.
22
3. Технология приготовления водных растворов.
24
3.1. Растворы с легкорастворимыми лекарственными веществами.
24
3.2 Особые случаи приготовления растворов.
27
3.2.1 Растворы с медленно растворимыми лекарственными веществами.
27
3.2.2 Растворы с лекарственными средствами — сильными окислителями.
32
3.2.3 Растворы с лекарственными веществами, образующими растворимые соли.
34
Заключение
38
Литература

Вложенные файлы: 1 файл

Курсовая Лена Скобина.docx

— 83.38 Кб (Скачать файл)

ППК

Дата №  рецепта

Aquae purificatae 135 ml

Magnesii sulfatis 30,0

Vобщ = 150 ml

Приготовил: (подпись)

Проверил: (подпись)

Исключением из этого правила является раствор  натрия тиосульфата 60 %-ный, применяемый для лечения чесотки.

 

Rp.: Solutionis Natrii thiosulfatis 60% 100 ml

D.S. Наружное (раствор № 1)

 

Пропись этого раствора — авторская, поэтому  его готовят по массе (60,0 г + 40,0 г) = 100,0 г. Если необходимо приготовить 100 мл раствора в массо-объемной концентрации, следует произвести определенные расчеты. 100,0 г 60 %-ного раствора натрия тиосульфата занимает объем 73,5 мл, поэтому для приготовления 100 мл раствора следует взять натрия тиосульфата 81,63 г:

60,0 — 73,5 мл х= 60, 0 100/73, 5  х= 81, 63 г

х — 100 мл

В мерной посуде в части воды растворяют 81,63 г натрия тиосульфата и объем раствора доводят водой до 100 мл (или готовят с учетом КУО натрия тиосульфата: 100 — (81,63•0,51) = 58 мл).

Запрещается готовить раствор путем растворения 60,0 г натрия тиосульфата и доведением полученного раствора до объема 100 мл, так как массо-объемная концентрация лекарственного вещества в растворе составит только 46,37%.

 

3.2 Особые случаи приготовления растворов.

Эта группа растворов достаточно обширна. Приготовление каждого из них имеет свои особенности.

3.2.1 Растворы с медленно растворимыми лекарственными веществами.

Медленная растворимость лекарственных веществ  в воде может быть обусловлена различными факторами: прочностью кристаллической решетки, малой скоростью диффузии тяжелых ионов или относительно плохой смачиваемостью лекарственного вещества растворителем. Для ускорения растворения используют дополнительные технологические приемы: растворение в горячем растворителе или измельчение в ступке.

К медленно растворяющимся в холодной воде относятся термостойкие лекарственные вещества: кислота борная, натрия тетраборат, квасцы алюмокалиевые, кофеин, кальция глюконат, меди сульфат, этакридина лактат, фурацилин и др.

 

Rp.: Solutionis Acidi borici 2% 200 ml

Da. Signa. Для полоскания полости рта

 

1,0 г кислоты  борной растворяется в 25 мл  холодной воды и в 4 мл кипящей воды, поэтому ее растворяют в горячей воде при взбалтывании.

Мерным  цилиндром отмеривают 200 мл горячей  воды, переливают в подставку и растворяют при перемешивании 4,0 г кислоты борной. Раствор после охлаждения процеживают во флакон для отпуска.

 

Rp.: Solutionis Cupri sulfatis 3% 200 ml

Da. Signa. Для спринцеваний

 

Раствор для наружного применения с медленно растворимым крупнокристаллическим лекарственным веществом. Растворимость медисульфата в воде хорошая 1:3. Однако, вследствие плохой смачиваемости

водой кристаллов (вещество крупнокристаллическое) растворение ускоряют растиранием в ступке с водой.

В подставку  отмеривают 200 мл воды. В ступку помещают 6,0 г меди сульфата и растворяют при растирании с частью воды, затем добавляют оставшуюся воду. Раствор предназначен для спринцевания, поэтому его фильтруют во флакон для отпуска. Флакон укупоривают и оформляют к отпуску.

 

Rp.: Solutionis Furacilini (1:5000) 250 ml

Da. Signa. Для полоскания

 

Раствор для наружного применения с малорастворимым  в воде (1:4200) веществом. Растворы фурацилина готовят на изотоническом растворе натрия хлорида (0,9 %), усиливающем фармакологическое действие фурацилина.

В колбу  из термостойкого стекла отмеривают 250 мл воды очищенной, добавляют 2,25 г натрия хлорида и 0,05 г фурацилина (отвешенного с учетом правил для красящих веществ). Содержимое нагревают в колбе до полного растворения фурацилина и процеживают во флакон для отпуска. Оформляют к отпуску.

Р а с т в о р ы к о д е и н а. Кодеин медленно и мало растворим в холодной воде очищенной (1:150), растворим в горячей (1:17), легко растворим в 90 % спирте (1:2,5), в разведенных кислотах, поэтому приготовление его растворов имеет свои особенности. Например, при приготовлении 100 мл 1 %-ного раствора кодеина 1,0 г вещества растворяют в 3 мл 95% этилового спирта (в мерном цилиндре или колбе) путем легкого взбалтывания. Спиртовой раствор разбавляют водой очищенной до получения объема 100 мл. При необходимости процеживают. Полученный раствор можно хранить в течение 10 дней.

Р а с т в о р ы к а л ь ц и я г л ю к о н а т а. Кальция глюконат трудно и медленно растворяется в холодной воде (1:50), легко — в кипящей (1:5), практически не растворим в этиловом спирте. Растворы готовят 5—10 %-ной концентрации, применяя особые технологические приемы, так как при нагревании он может образовывать устойчивые пересыщенные растворы. Для очистки растворов кальция глюконата добавляют активированный уголь в количестве 3—5% от массы вещества.

 

Rp.: Solutionis Calcii gluconatis 5% 100 ml

Da. Signa. По 1 чайной ложке

2—3  раза в день перед едой

 

В колбу  из термостойкого стекла помещают 5,0 г кальция глюконата, добавляют 97,5 мл воды очищенной и нагревают до полного растворения вещества. К раствору добавляют 0,25 г измельченного активированного угля (1 таблетку карболена) и кипятят на слабом огне в течение 10 минут, несколько раз взбалтывая содержимое колбы. Раствор фильтруют горячим через бумажный фильтр. После охлаждения (20°С) полученный раствор доводят до объема 100 мл, проверяют на прозрачность (раствор должен быть бесцветным) и переливают во флакон, который укупоривают и оформляют к отпуску.

Р а с т в о р ы р т у т и д и х л о р и д а. Применяется как сильное антисептическое средство в виде 0,1 %-ного раствора на кожу и 0,1—0,2 %-ного раствора на слизистые оболочки. Сулема медленно растворяется в холодной воде (1:18,5), при нагревании ее растворимость повышается (1:3).

 

Rp.: Solutionis Hydrargyri dichloridi (1:1000) 200 ml

Da. Signa. Для дезинфекции кожи

 

Раствор для наружного применения с особо  ядовитым медленно растворимым в воде веществом. Обращают внимание на оформление рецепта и лекарственного препарата.

В подставку  отмеривают 200 мл теплой очищенной воды, растворяют 0,2 г ртути дихлорида (сулемы), отвешенной по правилам отвешивания ядовитых лекарственных веществ, подкрашивают раствором эозина (1 %) и процеживают сквозь вату во флакон для отпуска. Укупоривают, опечатывают сургучной печатью, приклеивают этикетки «Яд» (с изображением черепа со скрещенными костями), «Обращаться с осторожностью», «0,1 % раствор ртути дихлорида». На сигнатуре делают отметку о том, что раствор подкрашен эозином.

При приготовлении  растворов очень малой концентрации ртути дихлорид лучше растворить вначале в пробирке в небольшом количестве воды (при нагревании), а при приготовлении более концентрированных растворов, предназначенных для дезинфекции, рекомендуется добавлять равное количество натрия хлорида. Добавление натрия хлорида несколько снижает дезинфицирующие свойства раствора, но при этом исчезает кислая реакция раствора и предупреждается выпадение основных солей, которые могут образовываться в результате гидролиза ртути дихлорида.

В аптеках  для ускорения работы часто пользуются концентрированным раствором ртути дихлорида (1:10), который содержит одинаковое количество вещества, натрия хлорида и эозина. Раствор можно готовить также путем растворения таблеток, которые выпускаются массой по 0,5 и 1,0 г, содержат смесь равных количеств ртути дихлорида и натрия хлорида, подкрашенных эозином.

В ГФ Х имеется пропись таблеток для приготовления растворов сулемы для наружного применения следующего состава:

 

Ртути дихлорида 0,5 или 1,0 г

Натрия  хлорида 0,5 или 1,0 г

Эозина  — достаточное количество

 

Концентрированный раствор и таблетки ртути дихлорида также должны храниться в шкафу для ядовитых веществ.

Р а с т в о р ы ф е н о л а.

 

Rp.: Solutionis Phenoli puri 2% 100 ml

Da. Signa. Для промывания

 

Раствор для наружного применения с пахучим  лекарственным веществом. Фенол кристаллический (кислота карболовая) очень медленно растворяется в воде. Для удобства приготовления его водных растворов исходят из жидкого фенола (Phenolum purum liquefactum), который готовится путем добавления к 100,0 г фенола, расплавленного на водяной бане, 10 мл воды. Исходя из этого, жидкого фенола берут на 10 % больше, чем кристаллического. По приведенному рецепту для приготовления раствора отмеривают 97,8 мл воды и добавляют 2,2 мл жидкого фенола.

Фенол в  чистом виде или в растворах с  концентрацией выше 5% отпускают с этикетками «Обращаться с осторожностью», «Кислота карболовая».

 

3.2.2  Растворы с лекарственными средствами — сильными окислителями.

 

Серебра нитрат и калия перманганат —  сильные окислители. Они легко разрушаются в присутствии органических веществ, в частности, при фильтровании растворов. Кроме того, фильтровальная бумага значительно адсорбирует ионы серебра (до 3 мг на 1,0 г бумаги). Поэтому окислители лучше растворять в предварительно профильтрованной или процеженной воде, а при необходимости фильтровать через стеклянный фильтр № 1 или № 2.

Установлено, что разрушение окислителей снижается с уменьшением концентрации растворов (до 5 %) и особенно, если фильтр и вату предварительно промыть горячей водой, то концентрация существенно не изменяется.

 

Rp.: Solutionis Kalii permanganatis 0,1% 300 ml

Da. Signa. Для промывания ран

 

В предварительно подготовленный флакон для отпуска  оранжевого стекла отмеривают 300 мл свежеперегнанной профильтрованной воды очищенной и растворяют в ней 0,3 г калия перманганата, осторожно отвешенного на ВР-1 на кружочке пергаментной бумаги (красящее вещество; пыль калия перманганата раздражает носоглотку). После полного растворения вещества раствор оформляют к отпуску в темном флаконе (во избежание активации процесса восстановления).

Важное  условие получения устойчивых растворов  — применение доброкачественной воды очищенной, не содержащей органических веществ. Необходимо применять только свежеперегнанную воду. Вода, хранившаяся более суток, часто оказывается загрязненной микроорганизмами и продуктами их жизнедеятельности, обладающими восстановительной способностью.

Если  калия перманганат прописан в  виде концентрированного раствора (3, 4, 5%), то для ускорения растворения его осторожно растирают в ступке с частью теплой процеженной очищенной воды, а затем добавляют остальное количество растворителя.

 

Rp.: Argenti nitratis 0,12

Aquae purificatae 200 ml

Da in vitro nigro

Signa. По 1 столовой ложке

3 раза в день перед едой

 

Микстура  — раствор с легко разлагающимся  ядовитыми лекарственным веществом. Необходимо проверить разовую и суточную дозы.

Во флакон для отпуска темного стекла отмеривают 200 мл профильтрованной воды очищенной и растворяют в ней 0,12 г серебра нитрата. В случае загрязнения раствор профильтровывают через стеклянный фильтр № 1. При отсутствии стеклянного фильтра можно процедить раствор через ватный тампон, тщательно промытый горячей водой. Растворы серебра нитрата отпускают в опечатанном виде с этикеткой «Обращаться с осторожностью». Отпуск растворов с концентрацией выше 2% производится только в руки врача или по его доверенности. При приготовлении соблюдают все правила работы с ядовитыми веществами. Оформляют сигнатурой (с надписью «Для внутреннего употребления»).

 

3.2.3 Растворы с лекарственными веществами, образующими растворимые соли.

 

Р а с т в о р ы й о д а. Кристаллический йод растворим в воде 1:5000. Для медицинских целей применяются растворы йода с концентрацией не менее 1 %. Для получения более концентрированных растворов используют способность йода образовывать легкорастворимые комплексные соединения с калия или натрия йодидами (образуются периодиды).

Наиболее  распространенные в медицинской практике растворы Люголя: 5%-ный — для внутреннего и 1 %-ный — для наружного применения.

Если  в рецепте калия иодид не указан, то его добавляют в двойном количестве по отношению к массе прописанного йода.

В аптеках  наиболее часто готовят водный и глицериновый растворы Люголя.

Водные  растворы применяют внутрь по 5—10 капель на молоке для лечения и профилактики эндемического зоба и других заболеваний, а также наружно для смазывания слизистой оболочки глотки, гортани.

Глицериновые растворы йода применяют только наружно.

 

Rp.: Solutionis Lugoli 20 ml

Da. Signa. По 7 капель 3 раза в день

после еды на молоке

 

Йод —  сильнодействующее вещество. В ГФ Х приведены высшая разовая и суточная дозы для 5 %-ного спиртового раствора йода в каплях. В таблице капель приведены данные только для 5 %-ного спиртового раствора йода (1,0 г — 49 кап.; 1 мл — 48 кап.). Поскольку в рецепте выписан водный раствор йода, необходимо найти соотношение между количеством капель в водном и спиртовом растворах йода.

1 г 5% спирт. р-ра йода — 49 кап.

1 г 5% водн. р-ра йода — 20 кап.

20 кап. 5% водн. р-ра йода соответствует 49 кап. 5% спирт. р-ра йода

1 кап. 5% водн. р-ра йода — х кап. 5% спирт. р-ра йода

1 кап. 5% водн. р-ра йода — 2,45 кап. 5% спирт. р-ра йода

x =49/20= 2, 45 кап.

Исходя из этого соотношения проверяют дозы:

л.р.д. 7•2,45 = 17,5 кап. 5% спирт. р-ра йода

л.с.д. 17,5•3 = 51,45 кап. 5% спирт. р-ра йода

в.р.д. — 20 кап.; в.с.д. — 60 кап.

Дозы не завышены

Расчет:

Йода 1,0

Калия йодида 2,0

Воды очищенной  с учетом КУО йода в р-ре калия йодида = 0,23; КУО калия йодида = 0,25

20 — (0,23 + 0,25•2) = 19,3 мл.

В данном случае коэффициент увеличения объема можно не учитывать, так как на объем 20 мл допустимое отклонение составляет ± 4%.

Отвешивают 2,0 г калия йодида, помещают во флакон для отпуска и растворяют приблизительно в 2 мл воды очищенной (растворимость 1:0,75), предварительно отмеренной во флакон для отпуска (20 мл). На кружочке пергаментной бумаги отвешивают 1,0 г йода и высыпают в подставку.  Вследствие летучести йода и способности его паров действовать на металл (призмы и коромысло весов) взвешивание должно производиться по возможности быстро. Чашки весов после отвешивания йода вытирают ватой, смоченной крепким спиртом (для удаления остатков йода, пары которого ядовиты). После полного растворения кристаллического йода в концентрированном растворе калия йодида добавляют весь растворитель и при необходимости раствор процеживают через небольшой ватный тампон во флакон для отпуска из оранжевого стекла, укупоривают резиновой или полиэтиленовой пробкой.

Информация о работе Жидкие лекарственные формы. Технология водных растворов