Развитие фармацевтической отрасли в Казахстане

ТОО СП «ГлобалФарм»- второе предприятие по объёмам производства в республике. Основанное в 2000 г. совместно с южнокорейской стороной, предприятие производит в значительных масштабах твёрдые лекарственные формы и упаковывает ампульные препараты иностранного производства. Несмотря на незначительный износ основных фондов, вследствие нецелесообразности модернизации предприятия до стандартов GMP на существующих ограниченных площадях, озвучен план строительства в Алматинской области завода «Глобал Нью Лайф». Ввод в эксплуатацию ожидается в 2013-2014 гг.

ТОО «Фармацевтическая компания «Ромат» (г. Павлодар) включает в себя заводы по производству ИМН из полипропилена, твёрдых лекарственных форм (озвучено соответствие данного цеха стандартам GMP), инфузионных растворов нижней ценовой группы и цех по изготовлению биологических добавок. Располагает значительными площадями в зданиях советской постройки, модернизация которых для размещения современных цехов сопряжена с масштабными инвестициями. ФК «Ромат» активно анонсирует планы расширения ассортимента и объёма продукции и находится в непрерывном поиске стратегического партнёра или инвестора.

АО «НобелАлматинская фармацевтическая фабрика» — размещена первая очередь производства на базе Алматинской фармацевтической фабрики, произведен капитальный ремонт здания, осуществляется полный цикл производства твёрдых и жидких лекарственных форм в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP). В 2009-2011 гг.выполнен первый инвестиционный проект по модернизации имеющихся производственных мощностей, а также построены и введены в эксплуатацию дополнительные цехи по выпуску лекарственных средств на имеющейся территории. В течение 2012-2015 гг. планируетсявторой инвестиционный проект по строительству в г. Алматы нового производства по выпуску стерильных и нестерильных лекарственных средств.

Компания «Нур-Май» (Алматинская область) с брендом «AyatPharm» специализируется на инфузионных растворах нижней ценовой группы, упакованных в современные пластиковые пакеты. Цех компании введен в эксплуатацию в 2005 г. Однако выход на прогнозируемую мощность затруднён по причине несоответствия между высокой себестоимостью продукции предприятия и низкими ценами, сложившимися на рынке РК на данную продукцию под влиянием как китайских и российских производителей, так и конкуренции со стороны внутрибольничных аптек, изготавливающих данные растворы «на месте», что минимизирует транспортно-логистическую составляющую цены.

АО «Международный научно-производственный холдинг «Фитохимия» (г. Караганда) представляет собой крупный научно-производственный комплекс, включающий 12 научно-исследовательских лабораторий химического, фармакологического, ботанического и биотехнологического профиля, ботанический сад площадью 42 га, а также Карагандинский фармацевтический завод (КФЗ) и ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс» (КФК). Холдинг, имеющий штат из 190 сотрудников, возглавляет академик Национальной академии наук Республики Казахстан.Проведен полный комплекс клинико-фармакологических исследований43 отечественных фитопрепаратов, самым известным из которых является противоопухолевый препарат арглабин. В настоящее время налажен выпуск двух лекарственных препаратов: арглабина и салсоколлина.На сегодняшний день производственная мощность составляет 850 тыс. флаконов арглабинаа и 250 тыс. таблеток и капсул салсоколлина в год. Исходя из нынешних цен, потенциальная выручка компании оценивается в 628 млн. тенге (4,3 млн. дол.США).

ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс» специализируется на производстве оригинальных препаратов из лекарственного растительного сырья и располагает двумя цехами:

а) экстракции и синтеза субстанций (построен в 2008 г.);

б) сублимации и ампулирования (построен в 2005 г.) — единственный в стране цех по производству стерильных инъекционных форм, в целом соответствующий требованиям надлежащей производственной практики (GMP).

Новый менеджмент завода делает ставку на значительное расширение ассортимента прежде всего за счёт дженериков, в том числе и инъекционных препаратов, включённых в ГОБМП, закупаемых по системе Единого дистрибьютора.

ТОО «СВС-Фармация» (г. Актобе) осуществляет полный цикл производства твёрдых лекарственных форм. Здание капитально отремонтированное, оборудование 2002-2004 гг., с незначительным износом. Предполагается также упаковка импортного «балка» для коммерческих продаж. В планах компании – строительство второй очереди производства в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP).

ТОО «Екафарма» (Алматинская область)- имеет оборудование для производства твёрдых лекарственных форм, включая рассыпку по сашетам, а также сиропов, и возможности для упаковки импортного «балка». Здание – отдельно стоящее, модернизированное в 2002-2003 гг.; оборудование – от европейских и китайских производителей, с разной степенью износа.

АО «Актюбрентген» (г. Актобе) на протяжении 68 лет проектирует, разрабатывает и выпускает рентгеновское и иное диагностическое оборудование, включая передвижные и стационарные рентгеновские аппараты, флюорографические аппараты, рентгенодиагностические комплексы.

В стоимостном выражении показатель продуктивности компании составляет 5208 тенге (35,3 дол. США) в отношении трудоемкости и 5935 тенге (40,2 дол. США) в отношении капиталоемкости. В результате реализации в 2006-2008 гг. инвестиционного проекта АО «Актюбрентген» провело полную модернизацию производства рентгеновской техники на новой производственной площади, что стало определяющим фактором в значительном улучшении качества выпускаемой продукции и ее потребительских характеристик.

3. Проблемы развития фармацевтической отрасли.

Отсутствие гарантированных рынков сбыта продукции

Для создания совместных предприятий (СП) и привлечения стратегических инвесторов, фармацевтическим компаниям и производителям медицинского оборудования, нужны долгосрочные гарантированные заказы со стороны государства и гарантированный возврат на инвестиции для всех сторон. 
Одной из возможностей предоставления гарантии по инновационным проектам могло бы стать подписание долгосрочных договоров "off-take" с производителями на закупку у них лекарственных препаратов, ИМН, выпускаемых в рамках инвестиционных проектов или СП.

Дефицит квалифицированных кадров

На сегодняшнее время проблемой является дефицит квалифицированных кадров в фармацевтической промышленности, а также относительно высокая стоимость опытных сотрудников. Производители предлагают улучшить подготовку кадров в этой области и сделать финансирование подготовки за рубежом и привлечение в страну иностранных специалистов (особенно с опытом GMP) одним из национальных приоритетов.

Дефицит кредитных средств

Мировой финансовый кризис резко ограничил доступ казахстанских компаний к кредитным рынкам. В ходе исследования компанией "Баумгартнер" было выявлено, что из запланированных предприятиями инвестиций в модернизацию заводов в размере 35,552 млрд. тенге, примерно 16,3 млрд. тенге не могут предоставить ни Банк развития Казахстана, ни другие государственные финансовые институты развития, ни местные или иностранные инвесторы. Местные компании неоднократно выражали заинтересовать в получении дешевых кредитов на закупку оборудования для реализации инновационных проектов, однако стоимость кредитных ресурсов коммерческих банков за время кризиса выросла.    

  Совершенствование нормативно-правовой базы

Одной из проблем являются сроки и расходы на получение таможенных разрешений на импорт веществ, растительного сырья, стеклопосуды и крышек. Будут внесены изменения в налоговое законодательство в части увеличения коэффициента вычета из налогооблагаемой базы по корпоративному подоходному налогу на 150 % на расходы, понесенные предприятием по внедрению международного стандарта GMP. 
Существенной проблемой для развития является отсутствие и сдерживание внедрения международного стандарта (GMP) на фармацевтических предприятиях. Тем самым экспортный потенциал Республики Казахстан серьезно ограничивается отсутствием своих мощностей, соответствующих уровню международных стандартов.    

  Торговая политика

Несоответствие законодательной базы по аналогии с Европейским Союзом для лекарственных средств, ИМН и медицинского оборудования, производимых в Республике Казахстан, и по ввозу комплектующих деталей для производителей медицинского оборудования, субстанций, а также других вспомогательных веществ для производства лекарственных средств, а также, отсутствие взаимного признания регистрационных удостоверений препаратов отечественных производителей лекарственных средств соответствующих международным стандартам (GMP) с 2014 года.

4. Перспективы развития фармацевтической отрасли.

Требуется:

- дальнейшее совершенствование  борьбы с производством и распространением  фальсифицированных и контрафактных  лекарственных средств;

- тесная интеграция  науки, производства и образования  в области технологии фармацевтического  производства для обеспечения  эффективного использования эндемичной  флоры и внедрения наукоемких  технологий. Подобная мера позволит  увеличить объем производства  оригинальных отечественных лекарственных  средств. А в ближайшей перспективе  именно уникальные разработки  отечественных ученых и фармпроизводителей, проводимые фармацевтическим препаратам, будут способствовать решению актуальных проблем здравоохранения республики;

- обеспечение конкурентоспособности  оригинальных отечественных препаратов, прежде всего необходимость разработки  стандартов диагностики и лечения  заболеваний с приоритетным использованием  отечественной фармацевтической  продукции;

- утверждение перечня основных жизненно важных лекарственных средств должно предусматривать включение в него продукции отечественных производителей, определение объемов выпуска оригинальных, жизненно важных лекарственных препаратов на базе фармацевтических и биотехнологических предприятий республики.

Для обеспечения устойчивой сырьевой базы фитохимических производств и стабильного качества лекарственного растительного сырья, а также рациональной и эффективной организации сертификации должна проводиться государственная аттестация и аккредитация земельных участков, отведенных под возделывание лекарственных культур, особенно эндемичных и остродефицитных видов. Прежде всего следует создать государственный банк стандартных образцов биологически активных веществ, являющихся действующими компонентами лекарственных средств. Формирование при этом системы биоскрининга и банка данных по биологически активным веществам синтетического и природного происхождения, полученным в республике, должно сопровождаться мерами, направленными на обеспечение защиты интеллектуальной собственности отечественных ученых.

Достижение конкурентоспособности отечественной фармпродукции возможно при условии перевода фармацевтической отрасли Казахстана на стандарты GMP. При этом предварительно следует решить вопрос и об организации проектно-конструкторской службы, способной профессионально разрабатывать проекты фармацевтических производств, вместе с созданием системы технико-экономической экспертизы данных проектов и их соответствия стандартам GMP.

Развитие отрасли требует проведения следующих мероприятий: 

- ускоренный выход  на проектную мощность инвестиционных  проектов,

- утверждение перечня  товаров по освобождению от  налога на добавленную стоимость  импорта оборудования для производства  лекарственных средств, изделий  медицинского назначения и медицинской  техники (постановление Правительства  РК от 24 декабря 2012 г. №1668).

- оптимизация механизма  проведения закупа лекарственных  средств, изделий медицинского назначения  в рамках гарантированного объема  бесплатной медицинской помощи  с условием внедрения международных  стандартов с целью обеспечения  гарантированного рынка сбыта  фармацевтической продукции при  заключении долгосрочных договоров  со сроком до 7 лет.

5. SWOT-анализ фармацевтической промышленности.