Закон об лицензировании

Автор работы: Пользователь скрыл имя, 23 Января 2013 в 18:38, статья

Краткое описание

Приложение к отраслевому стандарту "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения", утвержденному Приказом Минздрава России от 04.03.2003 N 80
Нормативы площадей для аптечных организаций не носят обязательного характера и не могут применяться при лицензировании фармацевтической деятельности (Письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15.06.2004 N 01/52-04-32).

Скачать в ZIP архиве (23.64 Кб) Сколько стоит заказать работу?
Вложенные файлы: 1 файл

Закон об лицензировании.docx

— 26.32 Кб (Скачать файл)

Законы  о лицензировании:

Приложение  к отраслевому стандарту "Правила  отпуска (реализации) лекарственных  средств в аптечных организациях. Основные положения", утвержденному Приказом Минздрава России от 04.03.2003 N 80

Нормативы площадей для аптечных организаций не носят  обязательного характера и не могут применяться при лицензировании фармацевтической деятельности (Письмо Министерства здравоохранения и  социального развития РФ от 15.06.2004 N 01/52-04-32).

Об оставлении без  удовлетворения заявления о признании  незаконным (недействующим) пункта 1 см. решение Верховного Суда РФ от 11.09.2003 N ГКПИ 03-607.

Определением Верховного Суда РФ от 13.11.2003 N КАС 03-523 указанное  решение оставлено без изменения.  

 

1. Минимальные нормативы  площадей аптек готовых лекарственных  форм, расположенных в городах,  м2

Вид аптечной организации 

Аптека

Общая

90

Торговый зал 

42 

Помещения хранения (материальные комнаты)

20 

Помещения приемки, распаковки 

4 

Помещения персонала 

8 

Помещения хранения хоз. инвентаря (шкаф) 

2 

Кабинет руководителя

8 

Гардеробная

4 

Санузел

2 


2. Минимальные нормативы  площадей аптек готовых лекарственных  форм, расположенных вне городов,  м2

Вид аптечной организации 

Аптека

Общая

66

Торговый зал 

18 

Помещения хранения (материальные комнаты)

22 

Помещения приемки, распаковки 

4 

Помещения персонала 

6 

Помещения хранения хоз. инвентаря (шкаф) 

2 

Кабинет руководителя

8 

Гардеробная

4 

Санузел

2 


3. Минимальные нормативы  площадей аптек, осуществляющих  изготовление лекарственных препаратов, и расположенных в городах,  м2

Вид аптечной организации 

Аптека без права изгоовления асептических препаратов 

Аптека с правом изготовления асептических препаратов 

Общая

117

138

Торговый зал 

32 

32 

Помещения хранения (материальные)

30 

30 

Помещения приемки, распаковки 

4 

4 

Помещения персонала 

8 

8 

Помещения хранения хоз. инвентаря (шкаф) 

2 

2 

Кабинет руководителя

8 

8 

Гардеробная

4 

4 

Ассистентская 

10 

10 

Место работы провизора-аналитика 

5 

- 

Кабинет провизора-аналитика 

- 

8 

Шлюз

- 

2 

Помещения для приготовления  лекарственных средств в асепти ческих условиях

- 

8 

Стерилизационная

- 

10 

Помещение для получения  воды очищенной 

5 

5 

Моечная 

5 

5 

Санузел

2

2


4. Минимальные нормативы  площадей аптек, осуществляющих  изготовление лекарственных препаратов, и расположенных вне городов,  м2

Вид аптечной организации 

Аптека без права изгоовления асептических препаратов 

Аптека с правом изготовления асептических препаратов 

Общая

91

114

Торговый зал 

18 

18 

Помещения хранения (материальные)

22 

22 

Помещения приемки, распаковки 

4 

4 

Помещения персонала 

6 

6 

Помещения хранения хоз. инвентаря (шкаф) 

2 

2 

Кабинет руководителя

8 

8 

Гардеробная

4 

4 

Ассистентская 

10 

10 

Место работы провизора-аналитика 

5 

- 

Кабинет провизора-аналитика 

- 

8 

Шлюз

- 

2 

Помещения для приготовления  лекарственных средств в асепти ческих условиях

- 

8 

Стерилизационная

- 

10 

Помещение для получения  воды очищенной 

5 

5 

Моечная 

5 

5 

Санузел

2

2


Об оставлении без  удовлетворения заявления о признании  незаконным (недействующим) пункта 5 см. решение Верховного Суда РФ от 11.09.2003 
N ГКПИ 03-607.

Определением Верховного Суда РФ от 13.11.2003 N КАС 03-523 указанное  решение оставлено без изменения.

5. Минимальные нормативы  площадей аптечных пунктов, без  права изготовления лекарственных  препаратов, и расположенных в  городах, м2

Вид аптечной организации 

Аптечный пункт

Общая

70

Торговый зал 

38 

Помещения хранения (материальные комнаты)

10 

Помещения приемки, распаковки 

4 

Помещения персонала с местом для руководителя

10 

Помещения хранения хоз. инвентаря (шкаф) 

2 

Гардеробная

4

Санузел

2 


6. Минимальные нормативы  площадей аптечных пунктов, без  права изготовления лекарственных  препаратов, и расположенных вне  городов, м2

Вид аптечной организации 

Аптечный пункт

Общая

60

Торговый зал 

18 

Помещения хранения (материальные комнаты)

22 

Помещения приемки, распаковки 

4 

Помещения персонала с местом для руководителя

10 

Помещения хранения хоз. инвентаря (шкаф) 

2 

Гардеробная

2

Санузел

2 


7. Минимальные нормативы  площадей аптечных пунктов, осуществляющих  изготовление лекарственных препаратов, и расположенных в городах,  м2

Вид аптечной организации 

Аптечный пункт

Общая

93

Торговый зал 

28

Помещения хранения (материальные)

20

Помещения приемки, распаковки 

4

Помещения персонала с местом руководителя

10

Помещения хранения хоз. инвентаря (шкаф) 

2

Гардеробная

2

Ассистентская 

10

Место работы провизора-аналитика 

5

Кабинет провизора-аналитика 

-

Шлюз

-

Помещения для приготовления  лекарственных средств в асепти ческих условиях

-

Стерилизационная

-

Помещение для получения  воды очищенной 

5

Моечная 

5

Санузел

2


8. Минимальные нормативы  площадей аптечных пунктов, осуществляющих  изготовление лекарственных препаратов, и расположенных вне городов,  м2

Вид аптечной организации 

Аптечный пункт

Общая

85

Торговый зал 

18 

Помещения хранения (материальные)

22 

Помещения приемки, распаковки 

4 

Помещения персонала с местом руководителя

10 

Помещения хранения хоз. инвентаря (шкаф) 

2 

Гардеробная

2 

Ассистентская 

10 

Место работы провизора-аналитика 

5 

Кабинет провизора-анали-тика 

- 

Шлюз

- 

Помещения для приготовления  лекарственных средств в асепти ческих условиях

- 

Стерилизационная

- 

Помещение для получения  воды очищенной 

5 

Моечная 

5 

Санузел

2


9. Минимальный норматив  площади аптечного пункта, расположенного  в лечебно-профилактическом учреждении, и функционирующего от организации,  имеющей лицензию на фармацевтическую  деятельность составляет, не менее  20 м2

Об оставлении без  удовлетворения заявления о признании  незаконным (недействующим) пункта 10 см. решение Верховного Суда РФ от 11.09.2003 N ГКПИ 03-607.

Определением Верховного Суда РФ от 13.11.2003 N КАС 03-523 указанное  решение оставлено без изменения.

10. Минимальные нормативы  площадей аптечных киосков, м2

Вид аптечной организации 

Аптечный пункт

Общая

60

Торговый зал 

20 

Помещения хранения (материальные комнаты)

20 

Помещения приемки, распаковки 

4 

Помещения персонала с местом для руководителя

10 

Помещения хранения хоз. инвентаря (шкаф) 

2 

Гардеробная

2

Санузел

2 


Об оставлении без  удовлетворения заявления о признании  незаконным (недействующим) пункта 11 см. решение Верховного Суда РФ от 11.09.2003 N ГКПИ 03-607.

Определением Верховного Суда РФ от 13.11.2003 N КАС 03-523 указанное  решение оставлено без изменения.

11. Минимальные нормативы  площадей аптечных магазинов,  м2

Вид аптечной организации 

Аптечный пункт

Общая

80

Торговый зал 

30 

Помещения хранения (материальные комнаты)

30 

Помещения приемки, распаковки 

4 

Помещения персонала с местом для руководителя

10 

Помещения хранения хоз. инвентаря (шкаф) 

2 

Гардеробная

2

Санузел

2 



Информация о работе Закон об лицензировании