Система качества по международным стандартам ИСО серии 9000

Весьма широки деловые  контакты ИСО: с ней поддерживают связь около 500 международных организаций, в том числе все специализированные агентства ООН, работающие в смежных  направлениях.

ИСО поддерживает постоянные рабочие отношения с региональными  организациями по стандартизации. Практически члены таких организаций одновременно являются членами ИСО. Поэтому при разработке региональных стандартов за основу принимается стандарт ИСО нередко еще на стадии проекта. Наиболее тесное сотрудничество поддерживается между ИСО и Европейским комитетом по стандартизации (СЕН).

Крупнейший партнер  ИСО — Международная электротехническая комиссия (МЭК). В целом эти три организации охватывают международной стандартизацией все области техники. Кроме того, они стабильно взаимодействуют в области информационных технологий и телекоммуникации.

Международные стандарты  ИСО не имеют статуса обязательных для всех стран-участниц. Любая страна мира вправе применять или не применять  их. Решение вопроса о применении международного стандарта ИСО связано  в основном со степенью участия страны в международном разделении труда и состоянием ее внешней торговли. Стандарт ИСО в случае его использования вводится в национальную систему стандартизации в тех формах, которые описаны выше, а также может применяться в двух- и многосторонних торговых отношениях. В российской системе стандартизации нашли применение около половины международных стандартов ИСО.

Разработка проекта  стандарта в технических органах  ИСО всегда связана с необходимостью преодоления определенного давления представителей отдельных стран (нередко это крупнейшие производители и экспортеры товаров) по техническим требованиям и нормам, которые должны включаться в содержание будущего международного стандарта. Высшим достижением для национального комитета-члена является принятие национального стандарта в качестве международного. Однако следует учесть, что при планировании работ в ИСО для включения в программу стандартизации учитываются следующие критерии: влияние стандарта на расширение международной торговли, обеспечение безопасности людей, защита окружающей среды. На основе этих положений должно быть представлено веское обоснование предложения.

        По своему  содержанию стандарты ИСО отличаются  тем, что лишь около 20% из  них включают требования к  конкретной продукции. Основная  же масса нормативных документов  касается требований безопасности, взаимозаменяемости, технической совместимости,  методов испытаний продукции,  а также других общих и методических  вопросов. Таким образом, использование  большинства международных стандартов  ИСО предполагает, что конкретные  технические требования к товару  устанавливаются в договорных  отношениях

8.  «Петля качества»

   Важнейшим элементом  системы  качества является жизненный цикл продукции, или “петля качества”. “Петля качества” («спираль качества») — концептуальная модель взаимозависимых видов деятельности, влияющих на качество на различных стадиях: от определения потребностей до оценки ихудовлетворения.   
           Объектами управления качества продукции являются все элементы, образующие петлю качества. Под петлей качества в соответствии с международными стандартами ИСО понимают замкнутый в виде кольца жизненный цикл продукции.

Политика в области  качества формируется внешним руководством предприятия, а система качества создается внутренним руководством как средство реализации политики предприятия  в области качества. 

Рассмотрим  суть каждого этапа в отдельности:

    1) маркетинговая  функция обеспечивает постоянную  обратную связь с потребителями,  что позволяет своевременно принимать  необходимые решения в области  управления качеством;

    2) назначение этапа “проектирование и разработка технических требований, разработка продукции” в системе управления качеством заключается в том, чтобы добиться соответствия качества товара запросам потребителя. На стадии проектирования необходимо предусмотреть гарантию безопасности изделия и его экологическую безвредность, критерии приемки изделий и их отбраковки, профилактические меры, предохраняющие товар от повреждений вследствие неумелого с ним обращения и др. Организация разработки изделия должна обеспечивать отработку проекта на технологичность основного производства, контролируемость всех необходимых параметров, ремонтопригодность, возможность технического обслуживания;

    3) на этапе  материально-технического снабжения  разрабатывается долгосрочная программа  действий по повышению качества  сырья. Материалов, комплектующих  изделий. Программа должна предусматривать  целенаправленную работу с поставщиками  в интересах предприятий –  потребителей их продукции;

    4) на этапе  подготовки и разработки производственных  процессов должен быть обеспечен  принцип комплексности, предусматривающий  готовность предприятия к моменту  производства. Предприятия должно  располагать необходимыми технологическими процессами на всех стадиях производства; различными видами технологическими оборудования, транспортных средств, тары и упаковочных материалов; различными видами технологической оснастки и инструмента; договорами на поставку сырья, материалов, комплектующих изделий, вспомогательных материалов; средствами теплоснабжения, электроснабжения, водоснабжения и др.; работниками основного, вспомогательного и обслуживающего производств; технически обоснованными нормами времени на производство работ; системами идентификации продукции и факторами производственного процесса на всех этапах производства;

     5) на этапе  производства объектами управления, проверки и оценки должны быть  все элементы производственных  процессов: технологическое оборудование, технологическая оснастка, рабочий  инструмент, средства измерения  и контроля, технологические процессы, кадры, материалы и комплектующие  изделия, вспомогательные материалы,  нормативно-техническая документация, энергоресурсы, окружающая среда,  программное обеспечение, организация  работы с дефектной продукцией  и др. По каждому из перечисленных  элементов должны быть, по крайней  мере, четкие представления о  их наличии, соответствии стандартам  и состоянии. Сами же требования  к большинству элементов связаны  с отраслевой спецификой и  должны быть тщательно сформулированы  на каждом предприятии;

   6) на этапе контроля. Проведения испытаний и обследований система должна обеспечивать возможность выявления любых дефектов. С целью обнаружения дефектов на более ранних стадиях и обеспечения более полного контроля целесообразно развивать самоконтроль, применять средства автоматизированного контроля. Встраивая их в технологические процессы. В системе контроля качества должен быть обеспечен оперативный анализ информации о несоответствующей (дефектной) продукции, дефектах и их причинах, а также анализ накапливаемой информации о несоответствующей продукции, дефектах и их причинах;

  7) на этапах упаковки и хранения, транспортировки продукции должны быть разработаны соответствующие требования по сохранению качества, которые отражаются в нормативных документах или в условиях договора (контракта). Процедуры, обеспечивающие маркировку, упаковку, транспортировку, хранение, погрузочно-разгрузочные работы, должны быть направлены на создание условий для максимально возможного сохранения полученного качества продукции. Маркировка и этикетирование продукции должна быть четкой, соответствовать техническим требованиям, оставаться неизменной с момента изготовления продукции до ее поставки в пункт назначения. Регламентирование способов и процедур упаковки продукции должно включать требования к условиям транспортировки, таре, методам затаривания, крепления и раскрепления и др. Регламентирование погрузочно-разгрузочных и транспортных операций должно включать соответствующие требования к контейнерам, конвейерам, транспортным средствам, погрузочным механизмам, предупреждающие нанесение ущерба качеству продукции;

 8) на этапах реализации и обслуживания продукции должны быть разработаны требования по сохранению стабильного качества, инструктивные материалы по применению и техническому обслуживанию продукции. При реализации должны быть идентифицированы все виды продукции, разработаны, документированы и внедрены процедуры, предотвращающие отгрузки продукции с ухудшенными характеристиками;

  9) процедуры монтажа должны включать документированные предостережения, способствующие правильному выполнению монтажных работ. Они содержат положения, исключающие неправильный монтаж или действия факторов, отрицательно влияющих на качество продукции.

 10) процедуры обслуживания должны включать контроль за контрольно-измерительной аппаратурой и испытательным оборудованием, используемым на месте установки и эксплуатации реализуемой продукции; разработку документации по сборке и монтажу, пусконаладочным работам, эксплуатации, ведению каталогов запасных частей и обслуживанию техники в реальных условиях; систему раннего обнаружения случаев отказа или недостатков продукции, обеспечивающую оперативное проведение корректирующих воздействий.

         11) утилизация.

Согласно  идеологии, принятой в стандартах ИСО  серии 9000, организация работ в  системе управления качеством должна обеспечивать все необходимые условия  выполнения этапов “петли качества” последовательно, в запланированные сроки с высокой эффективностью.

Нужно иметь в виду, что в практической деятельности в целях планирования, контроля, анализа и пр. эти этапы  могут разбивать на составляющие. Наиболее важным здесь является обеспечение  целостности процессов управления качеством на всех этапах жизненного цикла продукции.   
С помощью петли качества осуществляется взаимосвязь изготовителя продукции с потребителем и со всеми объектами, обеспечивающими решение задач управления качеством продукции.   

Улучшение качества продукции  – важнейшее направление интенсивного развития экономики, источник экономического роста, эффективности общественного  производства. Качество продукции имеет большое значение для всего общества. При покупке товара потребитель подразумевает то, что он качественный; никто не захочет покупать товар, зная, что он не качественный.   
Каждый изготовленный продукт должен соответствовать требованиям покупателей, в противном случае, предприятие обречено. В условиях рыночной экономики качественная продукция – залог долгого и успешного функционирования предприятия. Отсутствие экономической эффективности повышения качества продукции практически не бывает. Даже те предприятия, которые продают продукцию, которая не является высококачественной, могут быть заинтересованными в повышении качества, поскольку это всегда означает завоевание новых рынков сбыта, расширение производства, увеличение прибыли. В наше время всегда существует возможность модернизации производства и улучшение качества продукции по всем показателям. Следует помнить, что потребности и требования людей к качеству продукции меняются и увеличиваются.

Руководство компании берет на себя общую ответственность  за качество продукции и услуг  и использует все способы для  понимания, исполнения и внедрения  политики в сфере качества всем персоналом компании.   
 

        9. Разработка документов системы качества

Значение документации

Трудно переоценить  значение документации в управлении компанией и поэтому в стандарте  ИСO 9001:2000 есть отдельный раздел посвященный управлению документами, которые необходимо выполнять.

Основное назначение документации в системе менеджмента  качества следующее:

1. Посредством документально  оформленных правил и процедур  становятся проверяемыми: 
- реализация политики и стратегии в области качества;  
-эффективность бизнес-процессов;  
- соблюдение принципов организации в области качества.

2. С помощью документации  создается главная предпосылка  для эффективной работы руководства,  так как управлять можно только  тем, что измеряется. Документация  нужна руководству для того, чтобы  управлять деятельностью своих  сотрудников, так как документ - это норма, а нормы разрабатываются  для того, чтобы их выполнять,  чтобы достигать установленных  руководством целей.

3. Документация дает  возможность передать смысл и  последовательность действий.

4. Обеспечение соответствия  требованиям потребителей и улучшению  качества продукции (услуги), с  целью удовлетворения ожиданий  клиентов.

5. Обеспечение соответствия  подготовки кадров необходимым  нормам.

Вся система менеджмента  качества построена на творческом процессе создания, освоения и исполнения документов!!!  
Самое главное - Документация должна добавлять ценность компании!

Требования ИСO 9001:2000 к управлению документацией