Автор работы: Пользователь скрыл имя, 23 Ноября 2015 в 11:15, реферат
Система государственного контроля производства и качества биопрепаратов была введена с 1931 г., когда был организован Всесоюзный институт по контролю ветеринарных препаратов - ВГНКИ. В первые годы существования институт контролировал ветеринарные препараты, изготавливаемые биопредприятиями и производственными отделами ветеринарно-бактериологических институтов, силами своих сотрудников (до 20% серий каждого препарата после выпуска его для использования в практических условиях). Такой контроль не мог предотвратить выпуска недоброкачественной продукции.
В разделе «Порядок применения препарата» даны показания к применению, эпизоотологические предпосылки. Описаны методы, сроки и условия применения препарата; возможные побочные явления и осложнения; противопоказания для применения; сроки убоя животных на мясо, использование молока и другой продукции после применения препарата и в случае вынужденного убоя.
В последнем разделе описан порядок предъявления рекламаций на препарат, в случае его несоответствия требованиям, указанным в наставлении по применению.
В конце наставления указывают полное наименование организации-разработчика данного документа, а также номер протокола и дачу рассмотрения на Совете по ветеринарным препаратам.
Инструкция по изготовлению и контролю препарата или промышленный (технологический) регламент на производство препарата, где описан весь технологический цикл производства препарата. Инструкция или регламент утверждаются руководителем предприятия-изготовителя, и согласовывается с разработчиком и органом регистрации и сертификации (ВГНКИ).
МГАВМиБ
РЕФЕРАТ
по
биотехнологии
на тему:
“Контроль качества биопрепаратов”
Выполнила
2015г.