Реализация права пациента на информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства

 

 

Оглавление

 

Стр.

Введение………………………………………………………………      3

1. Что такое согласие на медицинское вмешательство …………...     4
2. Когда необходимо согласие на медицинское вмешательство, а когда не требуется ………………………………………………………      5
3. Кто вправе давать согласие на медицинское вмешательство …     7
4. Перечень определенных видов медицинских вмешательств…       8
5. Отказ от медицинского вмешательства ……………………….       10

Заключение………………………………………………………….       11

Список литературы ……………………………………………………………………….        12

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Введение

 

В 1993 году впервые в отечественном законодательстве за гражданами было закреплено право на информированное добровольное согласие,  предваряющее всякое медицинское вмешательство. (Статья 32 Закона РФ "Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан"). До этого времени в законодательстве РФ существовал институт согласия на медицинское вмешательство.  Однако это право пациентов распространялось исключительно на хирургические вмешательства. Более того,  ведущие хирурги страны рассматривали институт согласия не столько как право пациента на участие в принятии решения о необходимости и возможности выполнения медицинского вмешательства,  сколько как дополнительный инструмент,  используемый медицинскими работниками в качестве способа психологической подготовки пациента к предстоящей операции с целью внушения пациенту уверенности в успешности предлагаемого хирургического лечения.

После принятия в начале 90-х годов ряда законодательных актов,  регламентирующих правоотношения в медицине,  положение граждан,  обращающихся за медицинской помощью, существенно изменилось.  Право граждан на информированное добровольное согласие распространилось на все манипуляции, процедуры, включая и хирургические операции.

 

 

 

 

 

 

 

1. Что такое согласие на медицинское вмешательство

 

Закрепление в законодательстве необходимости получения согласия пациента на медицинское вмешательство гарантирует пациенту реализацию его прав и, соответственно, дает возможность получить более качественное и эффективное лечение.

Ввиду того, что при обращении в государственные учреждения здравоохранения за бесплатной медицинской помощью у пациента отсутствует возможность зафиксировать требования к качеству медицинской помощи путем заключения договора, зачастую согласие на медицинское вмешательство является единственной возможностью защиты пациента от некачественных медицинских услуг.

Так, например, получив информацию о предстоящем обследовании или лечении, которое может предоставить учреждение здравоохранения на бесплатной основе, пациент может согласиться с предлагаемым лечением либо отказаться от него, обратившись за платными медицинскими услугами.

С другой стороны, согласие пациента на медицинское вмешательство гарантирует также защиту интересов врача, проводящего такое вмешательство, поскольку, с правовой точки зрения, любое вмешательство в организм человека может квалифицироваться как нарушение неприкосновенности личности.

Добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство дает врачу право проводить лечение, и кроме того, позволяет, в случае наступления в результате лечения неблагоприятных для пациента последствий, не связанных с виной врача, избежать ответственности ввиду того, что пациент был осведомлен о применяемых методах лечения, возможных неблагоприятных последствиях и рисках.

 

 

2. Когда необходимо согласие на медицинское вмешательство, а когда не требуется

 

Статья  20 (п. 1) Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 27.09.2013) “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” 
говорит о том, что  медицинский работник в доступной форме предоставляет полную информацию о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Согласие пациента требуется для проведения любого воздействия и (или) манипуляции, осуществляемых медицинским работником при проведении обследования, лечения, совершении иного действия, имеющего профилактическую, диагностическую, лечебную, реабилитационную или ортопедическую направленность. Причем согласие пациента требуется не на лечение в целом, а на каждую конкретную процедуру (назначение медикаментов, рентгенологическое обследование, наркоз, анестезию, хирургическое вмешательство, катетеризацию и т. п.). Понуждение пациента к даче согласия не допускается.

Необходимо отметить, что в ряде случаев, установленных законодательством, согласие на медицинское вмешательство не требуется. Прежде всего, к таким случаям относится применение мер принудительной госпитализации и лечения. Так, например, лица, имеющие заболевания, представляющие опасность для здоровья населения, в случае уклонения от лечения могут быть подвергнуты принудительному оказанию медицинской помощи. Принудительному лечению могут быть также подвергнуты лица, страдающие психическими заболеваниями, хроническим алкоголизмом, наркоманией, токсикоманией.

В некоторых случаях согласие пациента невозможно получить по объективным причинам. В случаях, когда человек находится в бессознательном состоянии или является недееспособным, а лица, которые вправе дать согласие на оказание медицинской помощи такому человеку отсутствуют или установить их местонахождение невозможно, решение принимается врачебным консилиумом, а при невозможности его проведения – лечащим врачом с оформлением записи в медицинской документации. Лечащий врач (врачебный консилиум), принявший решение и осуществивший неотложное сложное медицинское вмешательство, при первой возможности должен уведомить об этом руководителя организации здравоохранения, а также лиц, имеющих право в соответствии с законодательством на дачу согласия на медицинское вмешательство.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3. Кто в праве давать согласие на медицинское вмешательство

 

Согласие на медицинское вмешательство дается самим совершеннолетним пациентом.

Согласие на медицинское вмешательство в отношении несовершеннолетних дает один из родителей, усыновителей, опекунов, попечителей (законные представители); в отношении лиц, признанных в установленном порядке недееспособными – опекуны; в отношении лиц, не способных по состоянию здоровья к принятию осознанного решения, согласие предоставляют супруга (супруг) или один из близких родственников (родителей, совершеннолетних детей, родных братьев (сестер), внуков, дед (бабка)).

На практике часто встает вопрос о даче согласия в отношении несовершеннолетнего, когда родители расходятся во мнениях относительно необходимости предстоящего медицинского вмешательства. Согласно буквальному толкованию норм Закона, достаточно согласия одного из родителей для осуществления медицинским работником медицинского вмешательства.

Сложное медицинское вмешательство может проводиться только при наличии предварительного письменного согласия. Согласие пациента на сложное медицинское вмешательство вносится в медицинскую документацию и подписывается пациентом, либо лицами, имеющими право на предоставление согласия, и лечащим врачом.

 

 

 

 

4. Перечень определенных видов медицинских вмешательств

 

В настоящий момент приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации  от 23 апреля 2012 г. N 390н  “Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи” утвержден, как следует из его названия, Перечень, состоящий из четырнадцати наименований:

1. Опрос, в том числе выявление  жалоб, сбор анамнеза.

2. Осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование.

3. Антропометрические исследования.

4. Термометрия.

5. Тонометрия.

6. Неинвазивные исследования органа  зрения и зрительных функций.

7. Неинвазивные исследования органа  слуха и слуховых функций.

8. Исследование функций нервной  системы (чувствительной и двигательной  сферы).

9. Лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические.

10. Функциональные методы обследования, в том числе электрокардиография, суточное мониторирование артериального  давления, суточное мониторирование  электрокардиограммы, спирография, пневмотахометрия, пикфлуометрия, рэоэнцефалография, электроэнцефалография, кардиотокография (для беременных).

11. Рентгенологические методы обследования, в том числе флюорография (для  лиц старше 15 лет) и рентгенография, ультразвуковые исследования, допплерографические  исследования.

12. Введение лекарственных препаратов  по назначению врача, в том  числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно.

13. Медицинский массаж.

14. Лечебная физкультура.

Согласие на простое медицинское вмешательство дается устно пациентом или лицами, имеющими право на предоставление такого согласия. Отметка о согласии на простое медицинское вмешательство делается медицинским работником в медицинской документации. В то же время, законодательством не определен перечень простых медицинских вмешательств и как показывает практика, таковых, вероятно, попросту не бывает. Зачастую врач определяет по своему усмотрению необходимость получения письменного согласия пациента и если сочтет медицинское вмешательство простым, ограничивается лишь устным согласием. Для пациента же письменное согласие на медицинское вмешательство зачастую является единственной возможностью доказать сам факт обращения за медицинскими услугами в конкретную организацию и выполнение медицинских манипуляций конкретным врачом.

 

 

 

 

 

 

 

 

4. Отказ от медицинского вмешательства

 

Соответственно, отказ от медицинского вмешательства не означает отказ от медицинской помощи в целом. Так, формулируя свой отказ, пациент должен четко понимать, от чего он отказывается. Если пациента не устраивает конкретный предлагаемый метод оказания медицинской помощи или вид медицинского вмешательства, то формулировать свой отказ необходимо как отказ от данного предложенного вида медицинского вмешательства, а не как отказ от медицинской помощи. В этом случае у организации здравоохранения остается обязанность оказать пациенту медицинскую помощь, предложив альтернативный вид медицинского вмешательства (например, вместо хирургического – нехирургический способ лечения). Если же пациент отказывается от всех предлагаемых видов вмешательства, которые способна осуществить организация здравоохранения, то фактически – это будет означать отказ пациента от оказания медицинской помощи.

Риски последствия отказа от медицинского вмешательства, сделанного самим совершеннолетним пациентом, несет сам пациент.

Более сложным вопросом является вопрос ответственности за отказ от медицинского вмешательства, сделанного родителями в отношении несовершеннолетнего. Особо остро данная проблема стоит в отношении неблагополучных семей.

Законодательством не предусмотрено прямых указаний относительно действий врача или организации здравоохранения в случае, если отказ родителей является немотивированным и явно может повлечь неблагоприятные последствия для ребенка. В таких случаях организация здравоохранения обязана незамедлительно информировать органы опеки и попечительства и прокуратору с целью принятия мер по обеспечению защиты прав ребенка, в частности, его права на жизнь и здоровье.

 

Заключение

 

Для пациента рутинные или экспериментальные медицинские вмешательства, в равной степени, являются возможностью спасти свою жизнь или, как минимум, продлить ее на некоторое время. В то же время,  по причине страха перед неизвестностью,  пациенты склонны избегать ответственности, связанной с согласием на отдельное вмешательство или лечение и вероятными последствиями, побочными эффектами или рисками для своего здоровья. Избавиться от субъективности в данном вопросе (впрочем,  как и в любых других)  не просто. И медицинский работник, и пациент - это обыкновенные люди, подверженные внешнему влиянию социума, внутреннему субъективизму,  сложившимся в это время обстоятельствам.  Тем не менее,  необходимо стремиться к созданию таких условий,  при которых взаимоотношения субъектов медицинских правоотношений будут в наименьшей степени зависеть от субъективных и внешних обстоятельств,  не имеющих прямого отношения к процессу оказания медицинской помощи. Приняв решение о согласии на медицинское вмешательство или лечение,  пациент может увеличить или уменьшить свои шансы на выживание. Неудивительно, что этот факт достаточно сильно влияет и на медицинских работников,  и на пациентов. 

 

 

 

 

 

 

 

Список литературы

 

1. Статья  20 (п. 1) Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 27.09.2013) “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”
2. Пищита А.Н.,  Гончаров Н.Г.,  Ерофеев С.В.  Права пациентов и информированное согласие. Материалы 1-й Всероссийской научно-практической конференции "Актуальные проблемы правового регулирования медицинской деятельности". Москва, 2003 -  84 с.
3. Пищита А.Н.,  Гончаров Н.Г.,  Стеценко С.Г.  Реализация прав пациентов на добровольное информированное согласие.  Материалы Всероссийской научно-практической конференции с международным участием "Правовые и этические основы медицинской деятельности:  международное измерение и национальные традиции".  Под общей ред.  Г.П.  Котельникова,  Ю.Д.  Сергеева,  В.В.Сергеева. Самара, ГОУВПО "СамГМУ", 2004 -  176 с.
4. Стеценко С.Г.  Защита прав пациента и информированное согласие //  М.,  Журнал "Здравоохранение" 2001, N 12 – 103 с.
5. Стеценко С.Г. Медицинское право: Учебник. - СПб.: "Юридический центр Пресс", 2004  -  205 – 206 с.
6. Стеценко С.Г.,  Пищита А.Н.,  Черепов В.М.  Медицинское право.  Общая часть.  Учебно-методическое пособие. Москва, РМАПО, 2004, с. 22
7. Internet-www.terrprava.com  
   Информированное добровольное согласие.