Крапля як лікарська форма

Розчини – це однофазні системи  змінного складу, утворені не менше ніж двома незалежними компонентами. За фізико-хімічними властивостями розчини займають проміжне положення між хімічними сполуками і механічними суспензіями. Від хімічних сполук розчини відрізняються змінністю складу, від механічних сумішей – однорідністю.

Суспензіями називаються гетерогенні  системи, в яких дисперсна (зважена) фаза тверда, а дисперсійне середовище рідке. Іншими словами, лікарські суспензії  є суспензіями порошків лікарських речовин у рідинах – водних або маслянистих. Для утворення  суспензії необхідно, щоб порошкоподібна речовина була нерозчинна у водному або олійному дисперсному середовищі.

Емульсіями називаються дисперсні  системи, в яких і дисперсна фаза, і дисперсійне середовище рідкі. Емульсії – це гетерогенні системи, що складаються з двох рідин, що не змішуються (або обмежено змішуються), одна з яких диспергована в іншій у вигляді вельми дрібних крапельок. Радіус таких крапельок невеликий (1-50 нм).

Приготування очних ліків –  важливий розділ аптечної роботи, що вимагає  строгого дотримання спеціальних правил. Очні ліки, що становлять близько 10% екстемпоральної рецептури аптек, застосовуються у формі очних крапель, очних мазей і примочок.

Очні краплі є водними або  олійними розчинами або найтоншими суспензіями лікарських речовин. Як і інші ліки для очей, вони повинні бути стерильні, стабільні, не містити видимих неозброєним оком механічних забруднень.

 

Література

1. Закон України "Про лікарські засоби" (із змінами).
2. Закон України "Про захист прав споживачів" (із змінами).
3. Закон України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" (із змінами).
4. Закон України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" (із змінами).
5. Закон України "Основи законодавства України про охорону здоров'я"
6. Постанова КМУ N 610 від 26.04.2003 "Про затвердження Порядку відбору зразків лікарських засобів для державного контролю їх якості".
7. Наказ МОЗ України від 14.06.93 N 139 "Про затвердження Інструкції по санітарно-протиепідемічному режиму аптек".
8. Наказ МОЗ України від 30.06.94 N 117 "Про порядок виписування рецептів та відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек" (зі змінами та доповненнями).
9. Наказ МОЗ України від 18.12.97 N 356 "Про затвердження Порядку обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів в державних і комунальних закладах охорони здоров'я України".
10. Наказ МОЗ України від 31.07.98 N 231 "Про вдосконалення атестації провізорів та фармацевтів".
11. Наказ МОЗ України від 30.10.2001 N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" (зі змінами).
12. Наказ МОЗ України від 12.12.2001 N 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами).
13. Наказ МОЗ України від 15.01.2003 N 8 "Про затвердження переліків допоміжних речовин та барвників, дозволених для застосування у виробництві лікарських засобів, що (лікарські засоби) реєструються в Україні та виготовляються в аптечних умовах за рецептами лікарів і замовленнями лікувально-профілактичних закладів" (із змінами).
14. Наказ МОЗ України від 15.12.2004 N 626 Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки.
15. Наказ МОЗ України від N 197 від 07.09.93 Про затвердження Інструкції по приготуванню в аптеках лікарських форм з рідким дисперсійним середовищем.
16. Наказ МОЗ України від N 233 від 25.07.97 Про затвердження переліків лікарських засобів, зареєстрованих в Україні (частина друга).
17. Ажгихин И.С. Ганделъ В.Г. Методическая разработка лабораторных занятий по основам биоформации. – Пермь, 1975. – 101 с.
18. Ажгихин И. С. Руководство к практическим занятиям по технологии иекарств. – М.: Медицина, 1977. – 384 с.
19. Ажгихин И. С. Технология лекарств. – 2-е изд., перераб. и доп. – М.: Медицина, 1980. – 440 с.
20. Ажгихип И.С. Технология лекарств. – М.: Медицина, 1975. – 511 с.
21. Ганделъ В.Г., Ажгихин И.С., Печенников В.М. Избранные очерки современной теории и практики производства лекарств. – Пермь, 1975. – 284 с.
22. Муравьев И.А. Технология лекарств. – М.: Медицина, 1971. 752 с.
23. Пивненко Г.П., Чаговець Р.К., Перцев И.М. Практикум з аптечної технології. – К., 1972.
24. Розенцвейг П.Я., Сандер Ю.К. Технология лекарств и галеновых препаратов. – Л.: Медицина, 1967. – 772 с.
25. Розенцвейг П.Э. Технология лекарственных форм. – М.: Медицина, 1956. – 348 с.
26. Чирков А.И. Организация и механизация работ в аптеках лечебных учреждений. – Л.: Медицина, 1972. – 303 с.

 

Додатки

Додаток А

Додаток 1

до Інструкції по приготуванню в аптеках лікарських форм з рідким дисперсійним середовищем, затвердженої наказом МОЗ України від 07.09.93 N 197

Дані для розрахунків по приготуванню І Л концентрованого розчину в масооб’ємній концентрації

------------------------------------------------------------------

|      Назва розчину      |Концен-|Густота|      Кількість       |

|                         |трація |г/мл   |----------------------|

|                         |розчину|       | лікарські  | води, мл |

|                         |%      |       |речовини, г|          |

|-------------------------+-------+-------+-----------+----------|

|            1            |   2   |   3   |     4     |    5     |

|-------------------------+-------+-------+-----------+----------|

|Амонію хлориду           |  20   |1,0551 |   200,0   |  855,0   |

|Барбітал-натрію          |  10   |1,0350 |   100,0   |  935,0   |

|Гексаметилетилентетраміну|  10   |1,0212 |   100,0   |  921,0   |

|-//-                     |  20   |1,0421 |   200,0   |  842,0   |

|-//-                     |  40   |1,0880 |   400,0   |  688,0   |

|Глюкози                  |   5   |1,0182 |    50,0   |  968,0   |

|-//-                     |  10   |1,0341 |   100,0   |  934,0   |

|-//-                     |  20   |1,0680 |   200,0   |  868,0   |

|-//-                     |  40   |1,1498 |   400,0   |  749,0   |

|-//-                     |  50   |1,1857 |   500,0  |  685,0   |

|Калію броміду            |  20   |1,1438 |   200,0   |  944,0   |

|Калію йодиду             |  20   |1,1478 |   200,0   |  848,0   |

|Кальцію глюконату        |  10   |1,0441 |   100,0   |  944,0   |

|Кальцію хлориду          |   5   |1,0202 |    50,0   |  970,0   |

|-//-                     |  10   |1,0411 |   100,0   |  941,0   |

|-//-                     |  20   |1,0780 |   200,0   |  878,0   |

|-//-                     |  50   |1,2066 |   500,0   |  707,0   |

|Кислоти аскорбінової     |  5   |1,0180 |    50,0   |  968,0   |

|Кислоти борної           |   3   |1,0082 |    30,0   |  978,0   |

|-//-                     |   4   |1,0102 |    40,0   |  970,0   |

|Кофеїн-бензоату  натрію   |  10   |1,0341 |   100,0   |  934,0   |

|-//-                     |  20   |1,0730 |   200,0   |  873,0   |

|Магнію сульфату          |  10   |1,0481 |   100,0   |  948,0   |

|-//-                     |  20   |1,0930 |   200     |  893,0   |

|-//-                     |  25   |1,1159 |   250,0   |  866,0   |

|-//-                     |  50   |1,2206 |   500,0   |  721,0   |

|Натрію бензоату          |  10   |1,0381 |   100,0   |  938,0   |

|Натрію броміду           |  10   |1,0730 |   100,0   |  973,0   |

|-//-                     |  20   |1,1488 |   200,0   |  949,0   |

|Натрію гідрокарбонату    |   5   |1,0331 |    50,0   |  988,0   |

|Натрію саліцилату        |  10   |1,0301 |   100,0   |  940,0   |

|-//-                     |  20   |1,830  |   200,0   |  883,0   |

|-//-                     |  40   |1,1598 |   400,0   |  760,0   |

|Сульфацил-натрію         |  20   |1,0720 |   200,0   |  872,0   |

|-//-                     |  30   |1,1079 |   300,0   |  808,0   |

|Хлоргідрату              |  20   |1,0860 |   200,0   |  886,0   |

------------------------------------------------------------------

 

Додаток Б

Додаток 2

до Інструкції по приготуванню в аптеках лікарських форм з рідким дисперсійним середовищем, затвердженої наказом МОЗ України від 07.09.93 N 197

Коефіцієнти збільшення об’єму водного розчину при розчиненні лікарських речовин

------------------------------------------------------------------

|         Назва лікарських речовин         |Коефіцієнти збіль-   |

|                                          |шення об'єму, мл/г   |

|------------------------------------------+---------------------|

|                 1                        |          2          |

|------------------------------------------+---------------------|

|Амізил                                    |        0,80         |

|Амонію хлорид                             |        0,72         |

|Анальгін                                  |        0,68         |

|Антипірин                                 |        0,85         |

|Барбаміл                                  |        0,76         |

|Барбітал-натрій                           |        0,64         |

|Бензилпеніциліну  натрієва сіль            |        0,68         |

|Гексаметилентетрамін                      |        0,78         |

|Глюкоза (безводна)                        |        0,64         |

|-//- (вологість  10%)                      |        0,69         |

|Дибазол                                   |        0,82         |

|Дикаїн                                    |        0,86         |

|Димедрол                                  |        0,86         |

|Екстракт-концентрат  горицвіту сухий       |                     |

|стандартизований 1:1                      |        0,60         |

|Екстрат-концентрат  кореня алтеї сухий     |                     |

|стандартизований 1:1                      |        0,61         |

|Етазол-натрій                             |        0,66         |

|Етилморфіну  гідрохлорид                   |        0,76         |

|Еуфілін                                   |        0,70         |

|Ефедрину гідрохлорид                      |        0,84         |

|Желатина                                  |        0,75         |

|Желатоза                                  |        0,73         |

|Ізоніазид                                 |        0,72         |

|Йод (в розчині  калію йодиду)              |        0,23         |

|Калію бромід                              |        0,27         |

|-//- йодид                                |        0,25         |

|-//- перманганат                          |        0,36         |

|-//- хлорид                               |        0,37         |

|Кальцію глюконат                          |        0,50         |

|-//- лактат                               |        0,67         |

|-//- хлорид                               |        0,58         |

|Карбамід                                  |        0,73         |

|Кислота амінокапронова                    |        0,79         |

|-//- аскорбінова                          |        0,61         |

|-//- борна                                |        0,68         |

|-//- глютамінова                          |        0,62         |

|-//- лимонна                              |        0,62         |

|Каларгол                                  |        0,61         |

|Крохмаль                                  |        0,68         |

|Кофеїн-бензоат  натрію                     |        0,65         |

|Магнію сульфат                            |        0,50         |

|Мезатон                                   |        0,77         |

|Метилцелюлоза                             |        0,61         |

|Натрію ацетат                             |        0,71         |

|Натрію ацетат (безводний)                 |        0,52         |

|-//- бензоат                              |        0,60         |

|-//- бромід                               |        0,26         |

|-//- гідрокарбонат                        |        0,30         |

|-//- гідроцитат                           |        0,46         |

|-//- йодид                                |        0,38         |

|-//- нітрат                               |        0,38         |

|-//- нітрит                               |        0,37         |

|-//- нуклеїнат                            |        0,55         |

|-//- пара-аміносаліцилат                  |        0,64         |

|-//- саліцилат                            |        0,59         |

|-//- сульфат  (кристалічний)               |        0,53         |

|-//- тетраборат                           |        0,47         |

|-//- тіосульфат                           |        0,51         |

|-//- хлорид                               |        0,33         |

|-//- цитрат                               |        0,48         |

|Новокаїн                                  |        0,81         |

|Новокаїнамід                              |        0,83         |

|Норсульфазол-натрій                       |        0,71         |

|Осарсол (в  розчині натрію гідрокарбонату) |        0,67         |

|Папаверину  гідрохлорид                    |        0,77         |

|Пахікарпіну  гідрохлорид                   |        0,70         |

|Пепсин                                    |        0,61         |

|Пілокарпіну  гідрохлорид                   |        0,77         |

|Піридоксину  гідрохлорид                   |        0,71         |

|Полівінілпіролідон                        |        0,81         |

|Протаргол                                 |        0,64         |

|Резорцин                                  |        0,79         |

|Сахароза                                  |        0,63        |

|Свинцю ацетат                             |        0,30         |

|Срібла нітрат                             |        0,18         |

|Спазмолін                                 |        0,86         |

|Спирт полівініловий                       |        0,77         |

|Сртептоміцину  сульфат                     |        0,58         |

|Стрептоцид  розчинний                      |        0,54         |

|Сульфацил-натрій                          |        0,62         |

|Танін                                     |        0,65         |

|Тіаміну бромід                            |        0,61         |

|Тримекаїн                                 |        0,89         |

|Фенол кристалічний                        |        0,90         |

|Фетанол                                   |        0,79         |

|Хініну гідрохлорид                        |        0,81         |

|Хлорамін Б                                |        0,61         |

|Хлоралгідрат                              |        0,76         |

|Холіну хлорид                             |        0,89         |

|Цинку сульфат  (кристалічний)              |        0,41         |

------------------------------------------------------------------

 

-----------------------

* Коефіцієнт збільшення об’єму (мл/г) показує приріст об’єму розчину в мл при розчиненні 1 г лікарської речовини при 20 град.С.