Органы управления фармацевтической службы. Лицензирование

- специализированной (в том числе высокотехнологичной);

-скорой (в том числе скорой специализированной); 

-паллиативной медицинской помощи;

- оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении;

 -оказание медицинской помощи при  медицинских экспертиз;

- оказание медицинской помощи при  медицинских осмотров;

-медицинских освидетельствований;

- санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи;

-при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей;

-обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях. 

Перечень работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность, утвержден в качестве приложения к Положению.

Минздравсоцразвития РФ уполномочено устанавливать требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования.

При формулировании лицензионных требований отдельно прописаны требования к руководителю организации, входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора; к руководителю структурного подразделения медицинской организации и к индивидуальному предпринимателю. При этом теперь если индивидуальный предприниматель намерен осуществлять доврачебную помощь, ему требуется трехлетний стаж работы по специальности.

При формулировании лицензионных требований указано, что у соискателя лицензии должны быть заключены трудовые договоры с медицинскими работниками. Привлечение специалистов на ином законном основании теперь не допускается.

Введено такое лицензионное требование, как соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций. Это требование не распространяется на частные организации.

Отдельные лицензионные требования установлены для организаций, имеющих намерение выполнять услуги по обращению донорской крови, по трансплантации органов и тканей, по медико-социальной экспертизе.

Для лицензиатов обязательным лицензионным требованием становится соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

Исключены такие лицензионные требования, как соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности; соблюдение лицензиатом медицинских технологий; ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации.

Почти любое нарушение лицензионных требований признается грубым, если оно повлекло последствия, установленные ч.11 ст.19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности». Исключения составляют нарушение порядка предоставления платных медицинских услуг и отсутствие повышения квалификации специалистов.

Порядок получения и переоформления лицензии приведен в соответствие с требованиями Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».