Источники международного права

Содержание

Введение………………………………………………………………………….3

1. Международная защита и поощрение прав человека в области биомедицинских исследований в системе международного права…………..5

2. Международное сотрудничество в области биомедицинских исследований и защиты прав человека………………………………………………………….7

Заключение………………………………………………………………………10

Список используемой литературы……………………………………………..12

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Введение

С развитием биологии и медицины проблема соблюдения прав человека в области биомедицинских исследований становится все более актуальной. Это подтверждает, в частности, постоянно увеличивающееся число судебных дел, связанных с нарушением прав испытуемых. В качестве примера можно привести дело об испытании вакцины на детях в Волгограде ("волгоградское дело") нарушения в ходе проведения клинических испытаний компанией Пфайзер в Нигерии; обвинение американских ученых в проведении незаконных исследований на заключенных в целях совершенствования техники допроса. Вышеуказанные факты свидетельствуют о необходимости дальнейшего развития национального законодательства, а также кодификации и прогрессивного развития международного права в области биомедицинских исследований. При этом законодательные акты, принимаемые в отдельном государстве, должны соответствовать международному праву.

Научно-технический прогресс привел к появлению новых юридических проблем, требующих разрешения на национальном и международном уровнях. Данные проблемы применительно к защите и поощрению прав человека в области биомедицинских исследований можно сформулировать следующим образом.

Прежде всего, необходимо выявить и устранить пробелы в соответствующих международно-правовых актах и национальном законодательстве о биомедицинских исследованиях. Многие попытки по правовому регламентированию биомедицинских исследований на международном уровне оказались удачными. Их результатом стало принятие соответствующих рекомендательных актов и международных договоров. Однако все еще существует потребность в разработке новых документов с целью совершенствования международно-правового регулирования в рассматриваемой сфере.

Кроме того, существует необходимость создания новых и изучения возможности использования действующих юридических механизмов защиты прав человека в области биомедицинских исследований. Правовое регулирование процедуры проведения биомедицинских исследований также требует дальнейшего совершенствования. До сих пор в ряде государств и на международном уровне не решена проблема запрещения некоторых видов биомедицинских исследований.

Необходимо и дальнейшее совершенствование мер по борьбе с нарушениями прав человека при проведении биомедицинских исследований. Особое внимание следует уделить правовому регулированию деятельности фармацевтических компаний, которые не соблюдают установленные правила с целью достижения положительного результата клинических испытаний лекарственных средств.

Помимо этого, существует необходимость разработки законодательства о биомедицинских исследованиях в развивающихся странах, которое должно соответствовать действующему международному праву. Это позволит исключить опасность злоупотреблений со стороны представителей развитых стран, проводящих клинические испытания в таких государствах.

 Российская Федерация не уделяет достаточного внимания вопросу правового регулирования биомедицинских исследований и защиты прав испытуемых. Поэтому в России необходимо совершенствовать существующее и разработать новое законодательство о биомедицинских исследованиях с учетом современного международного права.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1. Международная защита и поощрение прав человека в области биомедицинских исследований в системе международного права.

 

Начало формирования международной защиты и поощрения прав человека в области биомедицинских исследований на международном уровне данный институт начал активно развиваться после Второй мировой войны. Проблема защиты прав испытуемых рассматривалась в данный период в рамках международного гуманитарного права. А запрет на проведение нарушающих права человека исследований считался составной частью запрета бесчеловечного обращения. Проведение опытов над человеком без его согласия было признано преступным действием, серьезным нарушением международного гуманитарного права. Важную роль в совершенствовании процедуры проведения биомедицинских исследований сыграл Нюрнбергский кодекс 1947 г. - первый документ рекомендательного характера, регулирующий исключительно вопросы, касающиеся экспериментов с участием человека. Закрепленные в нем принципы получили развитие в последующих международных актах.

Определение международной защиты и поощрения прав человека в области биомедицинских исследований как международно-правового института. В доктрине международного права не существует единого мнения о количестве и наименовании его отраслей и институтов, а также о критериях их выделения.

Что касается международно-правового регулирования различных аспектов медицины, включая проведение биомедицинских исследований, то некоторые ученые считают необходимым выделить особую отрасль международного права, которая носит такие наименования, как: "международное медицинское право", "международное здравоохранительное право", "международное биомедицинское право".

  Международная защита и поощрение прав человека в области биомедицинских исследований является институтом такой отрасли международного права, как международная защита и поощрение прав человека. Основными особенностями данного института являются:

- наличие специфического  предмета регулирования - отношения  между субъектами международного  права, складывающиеся в связи  с установлением правового статуса  и защитой лиц, участвующих в  биомедицинских исследованиях, а  также сотрудничеством по правам  человека в области биомедицинских  исследований;

- наличие международно-правовой  базы. При этом особую роль  играет "мягкое право";

- наличие собственных  принципов: принцип приоритета блага  и интересов человека перед  интересами науки; принцип добровольного  информированного согласия; принцип  отсутствия альтернативных методов  исследования; принцип исключительного  характера исследования; принцип  необходимости оценки соотношения  риска и пользы от исследования; принцип сохранения конфиденциальности сведений, полученных в ходе исследования.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2. Международное сотрудничество в области биомедицинских исследований и защиты прав человека.

 Вопросами биомедицины занимается ООН, однако наибольшие успехи были достигнуты в рамках ЮНЕСКО и ВОЗ. Данные организации являются специализированными учреждениями ООН и наделены специальной компетенцией. Это позволяет разрешать возникающие в области биомедицинских исследований проблемы на высоком профессиональном уровне. В ВОЗ обсуждаются различные вопросы здравоохранения, связанные с биомедицинскими исследованиями. Данная организация выпускает соответствующие рекомендации. ВОЗ действует через различные органы такие, как Руководящий комитет по вопросам этики исследований. В ВОЗ также разработаны специальные программы и механизмы, например. Стратегическая инициатива развития возможностей этической экспертизы (SIDCER) и Международная платформа для регистрации клинических испытаний.

ЮНЕСКО служит форумом для обсуждения и принятия решений, большей частью, посвященных этическим вопросам биомедицины, включая биомедицинские исследования. Особое значение имеет нормотворческая деятельность ЮНЕСКО. В результате работы в области биоэтики в рамках ЮНЕСКО были приняты важные документы: Всеобщая декларация о геноме человека и правах человека 1997 г., Международная декларация о генетических данных человека 2003 г., Всеобщая декларация о биоэтике и правах человека 2005 г. ЮНЕСКО осуществляет свою деятельность в области биомедицины через такие органы, как: Международный комитет по биоэтике и Межправительственный комитет по биоэтике.

Важную роль в системе организаций, занимающихся вопросами биомедицинских исследований и прав человека, играют международные неправительственные организации и конференции. Речь идет, во-первых, о Всемирной медицинской ассоциации, в рамках которой осуществляется сотрудничество между различными национальными медицинскими ассоциациями, кроме того, она сотрудничает с ВОЗ. Во-вторых, в 1949 г. ВОЗ и ЮНЕСКО учредили Совет для международных научных медицинских организаций (СМНМО (CIOMS)) с целью развития деятельности в области биомедицины на международном уровне. В-третьих, особую роль в гармонизации законодательства государств в области фармацевтики играет Международная конференция по гармонизации технических требований к регистрации фармацевтических продуктов, предназначенных для применения человеком (Международная конференция по гармонизации (МКГ (ICH)), а также Международная конференция органов по регулированию лекарственных средств, которая организуется ВОЗ. Вышеперечисленные структуры являются важным соединительным звеном в деятельности международных межправительственных организаций (ВОЗ и ЮНЕСКО) и оказывают им эффективную помощь.

Сотрудничество в рассматриваемой области, как правило, не приводит к созданию каких-либо механизмов, решения которых были бы обязательны для государств, или к принятию международных договоров. В частности, все еще не принят универсальный международный договор о правах человека в связи с прогрессом в области биомедицины. Такой договор должен включать отдельный раздел о правах человека в области биомедицинских исследований; предусматривать создание контрольного органа по правам человека в связи с прогрессом в области биомедицины; а также содержать положения о признании результатов биомедицинских исследований государствами. В настоящее время на международном уровне особое внимание уделяется клиническим испытаниям лекарственных средств. Поэтому необходимо разработать международно-правовые акты, регулирующие и другие виды биомедицинских исследований.

Среди государств-членов ряда рассмотренных международных организаций распространена практика имплементации международных правил надлежащей клинической практики, которые носят рекомендательный характер, в национальное законодательство. Такое решение является компромиссом, поскольку в рассмотренных регионах (кроме Совета Европы и ЕС) отсутствуют юридически обязательные международно-правовые акты, содержащие подробные положения о биомедицинских исследованиях. Однако необходимо заметить, что данные правила разработаны в основном для клинических исследований лекарственных средств.

Сотрудничество в рамках Совета Европы и ЕС является наиболее успешным. Самым важным достижением считается принятие рамочной конвенции по вопросам биомедицины в Совете Европы - Конвенции о правах человека и биомедицине 1997 г. В некоторых других региональных международных организациях обсуждается возможность принятия аналогичных международных договоров. При этом следует признать необходимость международно-правового регулирования биомедицинских исследований с учетом особенностей каждого региона. Такие особенности могут включать: повсеместное распространение серьезных и редких заболеваний, особое положение уязвимых категорий населения, применение средств народной медицины, отсутствие инфраструктуры для проведения исследований и так далее.

В Совете по правам человека существует несколько механизмов защиты прав человека, в частности, специальные процедуры, в ходе которых эксперты изучают ситуацию с нарушением прав человека в конкретной стране или в определенной области. В рамках одной из таких процедур действует Специальный докладчик по вопросу о праве каждого человека на наивысший достижимый уровень физического и психического здоровья. Докладчик публикует отчеты о различных аспектах здравоохранения, включая правила проведения клинических исследований лекарственных средств.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Заключение

Что касается вышеуказанных комитетов, то они были учреждены в силу соответствующих международных договоров о правах человека. И их компетенция во многом зависит от интерпретации данных договоров. Несмотря на то, что не все эти документы прямо предусматривают возможность защиты прав человека в области биомедицинских исследований, широкое толкование их положений позволяет это делать.

Согласно статье 29 Конвенции о правах человека и биомедицине 1997 г. Европейский суд по правам человека (ЕСПЧ) может выносить заключения по юридическим вопросам, связанным с толкованием положений Конвенции, которые носят рекомендательный характер. В ряде дел, ЕСПЧ ссылается на положения Конвенции о правах человека и биомедицине (дела Гласе против Великобритании, против Франции). В данных делах ЕСПЧ использовал Конвенцию о правах человека и биомедицине для интерпретации различных вопросов, возникавших при их рассмотрении, например, для толкования понятия "вмешательство".

Кроме того, частное лицо вправе обратиться в ЕСПЧ, если затронуты его права, предусмотренные Европейской конвенцией о защите прав человека и основных свобод 1950 г. В частности, в случае нарушения прав человека в области биомедицинских исследований можно ссылаться на статьи 2, 3, 8 Конвенции, что подтверждается судебной практикой.

Важные решения, касающиеся биомедицинских исследований и прав человека, были приняты и судебными органами ЕС. Решения судебных органов EC в большей части основываются на соответствующих документах, регулирующих порядок проведения клинических исследований и производства лекарственных средств. Большинство дел, рассмотренных судами, связано с производством и реализацией лекарственных средств, выдачей регистрационных свидетельств на лекарственные средства, правилами проведения клинических исследований. Суд также дает толкование положениям учредительных договоров, касающимся здравоохранения, рассматривает вопросы о нарушении таких прав человека, как право на личную целостность.