Сертификация продукции и систем качества

По определению обязательная сертификация предусматривает проверку выполнения требований безопасности жизни, здоровья потребителей, окружающей среды, а также предотвращения нанесения вреда имуществу потребителей. Согласно ст. 7 Закона РФ «О защите прав потребителей» товар (работа, услуга), на который стандартами установлены требования, обеспечивающие безопасность, подлежит обязательной сертификации.

Обязательная сертификация - подтверждение уполномоченным на то органом сертификации соответствия продукции обязательным требованиям, установленным законодательством.

Организация и проведение работ по обязательной сертификации возложены на Госстандарт России.

В настоящее время предусмотрено, что в целях осуществление государственного регулирования сертификации в стране общий перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, утверждается Правительством Российской Федерации.

Добровольная сертификация проводится по инициативе юридических лиц и граждан на основе договорных отношений между заявителями и органами по сертификации. К юридическому лицу, проводящему добровольную сертификацию, предъявляются определенные требования, которые проверяются уполномоченными органами при проведении аккредитации юридического лица на право проведения сертификационных работ.

Требования эти следующие:

1. наличие квалифицированного персонала;
2. наличие испытательного оборудования;
3. наличие средств измерений, необходимых и достаточных для проведения измерений во время испытаний;
4. наличие нормативной документации, обеспечивающей право на регистрацию в установленном порядке системы сертификации и знака соответствия в Госстандарте РФ.

Основными целями сертификации являются:

1. обеспечение реализации прав граждан на безопасность продукции для жизни, здоровья, имущества и окружающей среды;
2. создание условий для деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на едином товарном рынке РФ, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле;
3. содействие потребителям в компетентном выборе продукции;
4. защита потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);
5. подтверждение характеристик продукции, заявленных изготовителем.

При проведении сертификации необходимо руководствоваться следующими принципами:

1. Соблюдение законодательных основ сертификации.
2. Открытость система сертификации.
3. Гармонизация правил и рекомендаций по сертификации с между народными нормами и правилами.
4. Открытость информации для всех участников и органов сертификации с одной стороны и конфиденциальность информации, составляющей коммерческую тайну, с другой.

Основные задачи сертификации можно сформулировать следующим образом:

1. сертификация соответствия должна предотвратить поступление на наш рынок некачественных товаров и сделать невозможными ввоз оборудования, не соответствующего требованиям современных мировых стандартов;
2. сертификация услуг позволяет ориентироваться в их уровне как при взаимоотношениях внутри страны, так и при выполнении международных работ;
3. сертификация должна способствовать проникновению на мировой рынок отечественных товаров, оборудования и услуг, соответствующих международным нормам;
4. сертификация должна способствовать повышению уровня унификации и агрегатирования оборудования отечественных производителей.

Национальным органом РФ по сертификации является Госстандарт России, который:

1. координирует деятельность федеральных органов исполнительной власти в области обязательной сертификации с целью реализации государственной политики;
2. устанавливает общие правила и рекомендации по проведению работ по сертификации с учетом международной практики;
3. устанавливает общие требования к экспертам по сертификации и порядок их подготовки и аттестации;
4. ведет Государственный реестр систем сертификации и знаков соответствия;
5. опубликовывает официальную информацию по всем аспектам сертификации;
6. готовит предложения о присоединении к международным (региональным) системам сертификации и заключает соглашения о взаимном признании результатов сертификации;
7. взаимодействует с национальными органами по сертификации СНГ и других зарубежных государств.

Основным функциональным образованием систем сертификации являются органы по сертификации, которые сертифицируют продукцию, выдают сертификаты и лицензии на применение знаков соответствия. Они же осуществляют инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, приостанавливают либо отменяют действие выданных ими сертификатов, формируют и актуализуют фонд нормативных документов для сертификации, представляют заявителю по его требованию необходимую информацию.

Свою деятельность орган по сертификации строит на основе материалов испытательной лаборатории, которая осуществляет испытания конкретной продукции или конкретные виды испытаний и выдает протоколы испытаний для целей сертификации.

Формирование систем сертификации однородной продукции осуществляется с учетом следующих основных факторов:

1. наличие аналогичной международной системы;
2. общность технических принципов устройств (способов функционирования) продукции;
3. общность назначения продукции и (или) требований к ней;
4. общность методов испытаний;
5. общность области распространения, нормативных документов.

Общепринятые схемы сертификации в РФ отличаются объемом и способами проводимых органом сертификации работ, а также устанавливаемого инспекционного контроля. Причем, от этих параметров схем сертификации зависит степень доказательности результатов сертификации, уверенности органа по сертификации в надежности выданных сертификатов.

3. Последовательность проведения сертификации

Сертификация продукции осуществляется по следующим основным этапам.

Подача заявки на сертификацию. Для проведения сертификации заявитель подаёт заявку в соответствующий орган по сертификации. Заявителем может являться любое юридическое лицо (или предприниматель), представившее продукцию на сертификацию, признающее правила системы сертификации и оплатившее расходы на её проведение.

Рассмотрение и принятие решения по заявке. Орган по сертификации рассматривает заявку и не позднее чем через 15 дне сообщает заявителю решение. В нём содержатся условия сертификации: схема сертификации, перечень нужных документов, перечень аккредитованных ИЛ, перечень органов, которые могут осуществить сертификацию производства или системы качества. В соответствии с Положением о системе сертификации ГОСТ Р к сертификации допускается продукция, пригодная для использования по назначению и имеющая необходимую маркировку, техническую документацию, содержащую информацию о продукции в соответствии с Законом РФ «О защите прав потребителей».

Отбор, идентификация образцов и их испытания. Всё это осуществляет, как правило, испытательная лаборатория. Испытания проводят на образцах, конструкция, состав и технология изготовления которых такая же, как у продукции, поставляемой потребителю. Число образцов, порядок их отбора и хранения устанавливаются в соответствии с нормативной документацией или методическими документами по сертификации. Осуществляемая на данном этапе идентификация подтверждает подлинность продукции, её соответствие наименованию, номеру партии, указанному на маркировке. Протоколы испытаний передаются заявителю и в орган по сертификации.

Проверку производства проводят, если она предусмотрена схемой сертификации.

Анализ полученных результатов, принятие решения о возможности выдачи сертификата. Обязательной составной частью сертификата соответствия является сертификат пожарной безопасности. Порядок организации и проведения сертификации продукции и работ (услуг) в области пожарной безопасности определяется Государственной противопожарной службой МЧС России по согласованию со специально уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в области сертификации. Срок действия сертификата устанавливает орган по сертификации, но не более 3- лет.

Выдача сертификата и лицензии (разрешения) на применение знака соответствия.

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводят (если это предусмотрено схемой сертификации) в течение всего срока действия сертификата и лицензии не реже одного раза в год в форме периодических и внеплановых проверок. Результаты ИК оформляют актом. По результатам контроля орган по сертификации может отменить или приостановить действие сертификата, а также аннулировать лицензию на право применения знака соответствия в случае несоответствия продукции требованиям документации.

4. Этапы проведения сертификации системы качества

Качество - совокупность свойств и характеристик продукции или услуги, которые придают им способность удовлетворить установленные или предполагаемые потребности.

Система качества - совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством (ИСО 8402).

В процессе проведения сертификации системы качества можно выделить два этапа:

- предварительная проверка и оценка системы качества;

- окончательная проверка, оценка и выдача сертификата соответствия системы качества предприятия соответствующего стандарта.

Предприятиям, претендующим на сертификацию системы качества, и орган но сертификации вместе с заявкой и сопроводительным письмом следует направлять: анкету-вопросник для проведения предварительной проверки системы качества; общее руководство по качеству (или основной СТП системы качества), информационные данные о качестве продукции (сведения о рекламациях, потерях от брака, результатах ранее проведенной на предприятии сертификации, испытаниях продукции и т.п.).

 Таблица 2. Этапы оценки системы качества

По результатам первого этапа орган по сертификации составляет заключение, в котором указывается готовность предприятия и целесообразность проведения второго этапа работ по сертификации системы качества либо раскрываются причины нецелесообразности или невозможности проведения работ по второму этапу. При положительном заключении при подписании договора устанавливаются сроки проведения работ по второму этапу – окончательной проверке и оценке системы качества. Если при проведении работ второго этапа органом по сертификации обнаруживается несоответствие системы качества требованиям соответствующего стандарта, то совместно с предприятием определяется срок ее доработки и устанавливается ориентировочный срок повторной проверки. При положительном решении сертификат выдается на определенный срок (обычно этот срок ограничивается тремя годами).