Стандартизация

Международной организацией стандартизации определены восемь схем сертификации третьей стороной:

1. Испытания образца  продукции. В первой модели  предусматривается испытание образца промышленной продукции предприятия-изготовителя в независимой испытательной лаборатории или центре.

2. Испытания образца  продукции с последующим контролем  на основе надзора за заводскими  образцами, закупаемыми на открытом  рынке. Во второй модели предполагается  долговременный контроль за качеством. Это обеспечивает проведение выборочных испытаний продукции в процессе реализации.

3. Испытания образца  продукции с последующим контролем  на основе надзора за заводскими  образцами. Модель применима при  наличии прямой связи производителя  и потребителя без услуг торгово-посреднических  организаций. Здесь периодические испытания образцов в процессе реализации заменены контролем их в производстве.

4. Испытания образца продукции с последующим контролем на основе надзора за образцами, приобретенными на открытом рынке и полученными с завода. Эта модель объединяет методики второй и третьей моделей и предполагает контроль образцов и в процессе производства, и в процессе реализации. Специалисты в области контроля качества считают ее более универсальной.

5. Испытания образца продукции и оценка заводского управления качеством с последующим контролем на основе надзора за заводским управлением качеством и испытаниями образцов, полученных с завода и открытого рынка. Пятая модель предусматривает создание на предприятии-изготовителе системы качества, в которой качество контролируется на всех этапах разработки и производства продукции, соблюдаются строгая технологическая дисциплина, входной и пооперационный контроль. Это снижает вероятность брака. Эту модель специалисты считают наиболее жесткой.

6. Только оценка заводского управления качеством. Шестая модель развивает и дополняет пятую, обеспечивая высокую эффективность системы качества предприятия, и исключает необходимость испытаний в независимых лабораториях и центрах.

7. Проверка партий изделий. Седьмая модель ориентирована на проведение всеобъемлющих испытаний в независимых лабораториях. Проверяются все эксплуатационные параметры с учетом безопасности, эргономичности, экологического воздействия и других показателей. Контроль продукции является выборочным.

8. 100%-ный контроль.

 

Последовательность процедур сертификации следующая:

№	Процедура	Исполнитель
1	Подача заявки на сертификацию	Заявитель
2	Принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы	Орган по сертификации
3	Отбор, идентификация  образцов и их испытания	Орган по сертификации Испытательная лаборатория
4	Оценка производств (если это предусмотрено схемой сертификации)	Орган по сертификации
5	Анализ полученных результатов  и принятие решения о выдаче сертификата  соответствия	Орган по сертификации
6	Выдача сертификата  и лицензии на применение знака соответствия	Орган по сертификации
7	Осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией	Орган по сертификации
8	Корректирующие мероприятия  при нарушении соответствия установленным требованиям и неправильное применение знака соответствия	Заявитель
9	Информация о результатах  сертификации	Орган по сертификации

 

Общепринятые схемы  сертификации в РБ приведены в табл. Они отличаются объемом и способами проводимых органом сертификации работ, а также инспекционного контроля. Причем от этих параметров схем сертификации зависит степень доказательности результатов сертификации, уверенности органа по сертификации в надежности выданных сертификатов.

Схемы 1-8 приняты за рубежом, полностью соответствуют рекомендациям ИСО/МЭК и принятым в международной практике сертификации правилам.

Схемы 1а, 2а, За и 4а —  дополнительные, они являются модификацией соответственно схем 1, 2, 3, 4 и применяются в российских правилах сертификации.

Схемы 9—10а основаны на использовании декларации о соответствии изготовителя, принятой в ЕС в качестве элемента подтверждения соответствия продукции установленным требованиям.

Схемы сертификации 1—6 и 9а—10а применяются при сертификации продукции, выпускаемой серийно  в течение срока действия сертификата, а схемы 7,8,9 — при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия.

Схемы 1-4 рекомендуется применять в следующих случаях:

- схему 1 — при ограниченном, заранее оговоренном объеме реализации продукции, которая будет поставляться (реализовываться) в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства (для импортной продукции -при краткосрочных контрактах; для отечественной — при ограниченном объеме выпуска);

- схему 2 — для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля образцов продукции, отобранных из партий, завезенных в Российскую Федерацию;

- схему 3 — для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения;

- схему 4 — при необходимости  всестороннего и жесткого инспекционного  контроля продукции серийного производства.

Схемы 5-6 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой выполняются следующие условия:

• реальный объем выборки  для испытаний недостаточен для  объективной оценки выпускаемой  продукции;

• технологические процессы чувствительны к внешним факторам;

• установлены повышенные требования к стабильности характеристик  выпускаемой продукции;

• сроки годности продукции  меньше времени, необходимого для организации  и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории;

• характерна частая смена  модификаций продукции;

• продукция может  быть испытана только после монтажа у потребителя.

Условием применения схемы 6 является наличие у изготовителя системы испытаний, которая включает контроль всех характеристик на соответствие требованиям, предусмотренным при  сертификации такой продукции, что подтверждается выпиской из акта проверки и оценки системы качества.

Схему 6 также возможно использовать при сертификации импортируемой  продукции поставщика (неизготовителя), имеющего сертификат на свою систему качества, если номенклатура сертифицируемых характеристик и их назначение соответствуют требованиям нормативных документов, применяемых в РБ.

Схемы 7-8 рекомендуется применять тогда, когда производство или реализация продукции носит разовый характер.

Схемы 9-10а основаны на использовании в качестве доказательства соответствия (несоответствия) установленным требованиям декларации о соответствии с прилагаемыми к ней документами, подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям.

Условием применения схем 9-10а является наличие у заявителя всех необходимых документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции заявленным требованиям. Если указанное условие не выполнено, орган по сертификации предлагает заявителю сертифицировать продукцию по другим схемам сертификации с возможным учетом отдельных доказательств соответствия из представленных документов.

Схемы 9-10а рекомендуется применять в следующих случаях:

- схему 9 — при сертификации неповторяющейся партии небольшого объема импортной продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производителя продукции высокого уровня качества, или единичного изделия из комплекта изделий, приобретаемого целевым назначением для оснащения отечественных производственных или иных объектов, если по предоставленной технической документации можно судить о безопасности изделий;

- схему 9а — при  сертификации продукции отечественных  производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность в установленном порядке, при нерегулярном выпуске этой продукции по мере ее спроса на рынке и при нецелесообразности проведения инспекционного контроля;

- схемы 10-10а — при продолжительном производстве отечественной продукции небольшими объемами.

Схемы 1а, 2а, За, 9а и 10а  рекомендуется применять вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 4, 9 и 10, если у органа по сертификации нет информации о возможности производства данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями.

Необходимым условием применения схем 1а, 2а, За, 4а, 9а и 10а является участие в анализе состояния производства экспертов по сертификации систем качества (производства) или экспертов по сертификации продукции, прошедших обучение по программе, включающей вопросы анализа производства.

При проведении обязательной сертификации по этим схемам и наличии у изготовителя сертификата соответствия на систему качества (производства) анализ состояния производства не производится.

Конкретную схему сертификации для данной продукции определяет орган по сертификации.

Схемы сертификации

Номер схемы	Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия	Проверка производства (системы качества)	Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства)
1	Испытания типа
1а	Испытания типа	Анализ состояния производства
2	Испытания типа		Испытания образцов, взятых у продавца
2а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства
3	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя
За	Испытания типа		Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства
4	Испытания типа		Испытания образцов, взятых у продавца
4а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя
5	Испытания типа	Сертификация производства или сертификация системы качества	Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства. Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя
6	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами	Сертификация системы  качества	Контроль сертифицированной  системы
7	Испытания партии
8	Испытание каждого образца
9	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами
9а	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами	Анализ состояния производства
10	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами		Испытания  образцов,  взятых у изготовителя или у продавца
10а	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами	Анализ состояния производства

Сертификация систем качества

Сертификация  систем качества - это оценка их на соответствие международным стандартам ИСО серии 9000.

Как убедительно свидетельствует  практика, формирование на предприятиях, в организациях АПК современных систем качества и их сертификация являются важнейшими из элементов механизма обеспечения качества отечественной продукции. В нынешних условиях сертифицированные системы качества - это гарантия надежности и экономической стабильности предприятий и организаций, обеспечиваемая путем повышения конкурентоспособности производимой продукции. Она организуется и проводится для создания уверенности у потребителей продукции, руководства предприятий-производителей и других заинтересованных сторон в возможности предприятий обеспечить выпуск продукции, соответствующей установленным требованиям. На сегодняшний день сертификат качества ИСО 9000 - наиболее известный потребителям способ убедиться в качестве товара. Сертификация систем качества позволяет значительно ускорить решение экспортных вопросов.

Потребность в  сертификации систем качества возникает  в случаях, когда:

- в международной системе  сертификации, к которой присоединилось  и наше государство, вводятся требования по оценке систем качества;

- сертифицируется продукция  с повышенными требованиями к безопасности;

- экономически выгодно  применять пятую схему сертификации  продукции по ИСО, включающую сертификацию систем качества;

- орган по сертификации  хочет повысить степень достоверности  своего заключения при выдаче сертификата на продукцию и снизить риск заказчика и потребителя заключить контракт с ненадежным партнером.

В соответствии с решением ЕС и других международных сообществ, возможность быть предложенной на европейском рынке получит только высококачественная продукция предприятий-поставщиков, располагающих системами качества, отвечающими требованиям стандартов ИСО серии 9000. Европейским органом по стандартизации (CEN) была разработана гармонизированная версия стандартов ИСО серии 9000 - EN 29000, что помогло ускорить распространение их в странах Западной Европы. Каждая из стран-участниц ЕС и Европейской ассоциации свободной торговли (ЕАСТ) приняла стандарты серии EN 29000 в качестве национальных.

В мировой практике сертификация систем качества с принятием стандартов ИСО серии 9000 перешла на единую нормативную базу, что способствовало ее бурному развитию. При этом стандарты ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003, имеющие нормативный характер, используются для внешней оценки системы качества потребителем или третьей стороной. Стандарт ИСО 9004 выполняет роль руководства качеством.