Сертификация санаторно-курортных услуг

              Стандартизация и сертификация  санаторно-курортных услуг

В «Общероссийском классификаторе услуг населению» санаторно-курортные  услуги отнесены к санаторно-оздоровительным  услугам (код ОКУН: 082000) и подразделяются на следующие подгруппы и виды однородных услуг (ОК 002-93 (ОКУН) ред. от 18.12.2006):

082100 - Проживание, лечение  и другое обслуживание (входящее в стоимость путевки) 082101 - проживание в санаториях, 082102 - проживание в профилакториях, 082103 - проживание в домах (базах) отдыха, 082104 - проживание в пансионатах, 082105 - проживание в специализированных санаторных детских базах отдыха круглогодичного действия, 082106 - проживание в летних (сезонных) детских базах отдыха, 082107 - лечение и другое обслуживание в санаториях, 082108 - лечение и другое обслуживание в профилакториях, 082109 - лечение и другое обслуживание в специализированных санаторных детских базах отдыха круглогодичного действия.

082200 - Прочие санаторно-оздоровительные  услуги.

В санаторно-курортной отрасли  требования к оказанию услуг изложены в форме стандартов систем добровольной сертификации.

Основные понятия санаторно-курортной  сферы определены в Правилах функционирования системы добровольной сертификации услуг по санаторно-курортному лечению (регистрационный номер РОСС RU.0213.04ЛК00):

Санаторно-курортные организации - предприятия, учреждения, организации  различной формы собственности  и ведомственной принадлежности, расположенные как на территории курортов, лечебно- оздоровительных местностей, так и за их пределами, осуществляющие лечебную и оздоровительную деятельность с использованием природных лечебных факторов.

Курорт - освоенная и  используемая в лечебно-профилактических целях особо охраняемая природная  территория, располагающая природными лечебными ресурсами и необходимыми для их эксплуатации зданиями и сооружениями, включая объекты инфраструктуры, находящаяся в установленном  порядке в ведении федеральных (региональных, местных) органов государственной  власти.

Лечебно-оздоровительная  местность - территория, обладающая природными лечебными ресурсами и пригодная для организации лечения и профилактики заболеваний, а также для отдыха населения.

Природные лечебные факторы (ресурсы) - минеральные воды, лечебные грязи, рапа лиманов и озер, лечебный климат, другие природные объекты  и условия, используемые в лечебных и профилактических целях.

Санаторно-курортное лечение - медицинская помощь, осуществляемая на основе использования природных  лечебных факторов.

Реабилитация - комплекс мер, направленных на восстановление (или  компенсацию) нарушенных функций организма  и профессиональной трудоспособности;

Путевка - документ, удостоверяющий право граждан на получение комплекса  санаторно-курортных услуг (лечение, проживание, питание).

Санаторно-курортные организации  помимо лечебных оказывают и физкультурно-оздоровительные  услуги, требования к которым изложены в ГОСТ Р 52024-2003 «Услуги физкультурно-оздоровительные и спортивные. Общие требования» и ГОСТ Р 52025-2003 «Услуги физкультурно-оздоровительные и спортивные. Требования безопасности потребителей».

ГОСТ Р 52024-2003 устанавливает классификацию физкультурно-оздоровительных и спортивных услуг, общие требования, требования безопасности услуг, включая методы их контроля; определяет следующие термины:

Физкультурно-оздоровительная  услуга - деятельность исполнителя  по удовлетворению потребностей потребителя  в поддержании и укреплении здоровья, физической реабилитации, а также  проведении физкультурно-оздоровительного и спортивного досуга.

Физкультурно-оздоровительные  и спортивные сооружения - здания, сооружения, оборудованные площадки и помещения, оснащенные специальными техническими средствами и предназначенные для  физкультурно-оздоровительных, спортивных услуг, спортивно-зрелищных мероприятий, а также для организации физкультурно-оздоровительного и спортивного досуга.

Согласно ГОСТ Р 52024-2003 физкультурно-оздоровительные услуги предусматривают реализацию различных видов досуга с учетом особенностей оказываемых услуг, включая культурно-массовые и развлекательно-игровые мероприятия, а также различные виды активного отдыха с учетом требований безопасности, в том числе медицинского обеспечения (что наиболее актуально в условиях санаторно-курортного обслуживания).

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения  и социального развития (Росздравнадзор) разработана и зарегистрирована Система добровольной сертификации услуг по санаторно-курортному лечению (свидетельство о регистрации  в едином реестре зарегистрированных систем добровольной сертификации Федерального агентства по техническому регулированию  и метрологии - регистрационный номер  РОСС RU.0213.04ЛК00).

Правила функционирования системы добровольной сертификации услуг по санаторно-курортному лечению устанавливает цели, принципы, сферу деятельности, структуру, основные правила проведения работ в Системе добровольной сертификации услуг по санаторно-курортному лечению ? далее Система. Правила функционирования системы добровольной сертификации услуг по санаторно-курортному лечению разработаны на основе и с учетом следующих документов: ФЗ от 27 декабря 2003 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; ФЗ от 23 февраля 1995 г. № 26-ФЗ «О природных лечебных ресурсах, лечебно-оздоровительных местностях и курортах»; ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь; ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования; ГОСТ Р ИСО 9004-2001 Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности; Рекомендации по стандартизации Р 50.1.05/2005 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Временный порядок сертификации производств с учетом требований ГОСТ Р 9001-2001; ИСО 19011: 2002 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и / или /систем экологического менеджмента; Руководство ИСО/МЭК 2 Стандартизации и смежные виды деятельности. Общий словарь». При разработке документа использовались некоторые положения рекомендаций по сертификации Р 50.3.005- 2003 «Система сертификации ГОСТ Р. Временный порядок сертификации менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 900 1-2001 (ИСО 9001:2000)».

Сертификация в Системе  проводится с целью: обеспечения  потребителю гарантий, что услуги по санаторно- курортному лечению, соответствуют требованиям, установленных в нормативных документах; повышения качества обслуживания; повышения уверенности в качестве и результативности услуг по санаторно-курортному лечению; обеспечения потребителя достоверной информацией об уровне обслуживания организациями, оказывающими услуги по санаторно-курортному лечению; оказания помощи потребителю в компетентном выборе исполнителя услуг по санаторно-курортному лечению; содействия развитию данных услуг посредством укрепления доверия юридических и физических лиц к организациям, оказывающим услуги по санаторно-курортному лечению; создания условий для обеспечения конкурентоспособности санаторно-курортных услуг на внутреннем и внешнем рынках;

Сертификаты соответствия Системы принимаются во внимание при: повторном лицензировании медицинской  деятельности санаторно-курортных  учреждений (письмо Росздравнадзора  № 014-324/05 от 06.07.2005 г.); проведении контроля качества предоставляемых санаторно-курортных  услуг территориальными органами Росздравнадзора (письмо Росздравнадзора № 014-324/05 от 06.07.2005 г.). Лучшие здравницы рекомендованы  страховщикам, промышленным предприятиям и физическим лицам для приобретения путевок на санаторно-курортное  лечение в соответствующем разделе  централизованного сайта Системы. Результаты сертификации наряду с другими  доказательствами могут учитываться  заказчиками, устроителями конкурсных и тендерных торгов, другими заинтересованными  сторонами при принятии соответствующих  решений.

Сертификация - сторонняя, независимая оценка деятельности санатория  экспертами, которые хорошо знают, как  должна быть организована эта деятельность для достижения оптимальных результатов (для обеспечения достоверной  и объективной оценки объектов сертификации в Системе предусмотрена подготовка и аттестация экспертов по сертификации). Для здравницы - это возможность  получить комплексный, всесторонний анализ своей работы, обнаружить недочеты, понять, что необходимо менять, улучшать, внедрять. Зачастую проведение сертификации позволяет выйти на новый уровень  управления предприятием (32).

В организационную структуру  Системы входят:

- Федеральная служба  по надзору в сфере здравоохранения  и социального развития (Росздравнадзор) управляющий орган системы; 

- Апелляционная комиссия (создается при Росздравнадзоре);

- Научно-методический центр  Системы (создается на базе  Всероссийского научно-исследовательского  института сертификации (ВНИИС);

- Орган по сертификации (должен соответствовать требованиям  ГОСТ Р ИСО/МЭК 62-2000 «Общие требования к органам по сертификации систем качества»).

Система имеет собственные  сертификаты и знак соответствия, применяемые при положительных  результатах сертификации. Форма  сертификата соответствия приведена  в Приложении 1 Правил, форма знака  соответствия - в документе «Порядок применения знака соответствия Системы».

Система является полностью  самостоятельной и не входит в  другие системы сертификации. Взаимодействие с другими системами сертификации, в том числе по вопросам признания  сертификатов, осуществляется на основе соглашений, заключаемых учредителями систем сертификации.

В рамках Системы Федеральная  служба по надзору в сфере здравоохранения  и социального развития взаимодействует  с федеральными органами исполнительной власти и организациями, осуществляющими  сертификацию и контроль безопасности.

Система не подменяет действующие  системы контроля и надзора соответствующих  федеральных органов исполнительной власти или системы обязательного  подтверждения соответствия, а результаты деятельности Системы могут служить  дополнительным источником информации для этих органов, при лицензировании, регистрации и осуществлении  государственного контроля и надзора.

Объектами сертификации в  Системе являются услуги по санаторно-курортному лечению, оказываемые на территории Российской Федерации.

Нормативной базой подтверждения  соответствия в Системе являются национальные и отраслевые стандарты, международные документы и документы, определенные заявителем в условиях договора на проведение сертификации, устанавливающие требования к моделям  систем качества.

В Системе добровольной сертификации услуг по санаторно-курортному лечению Росздравнадзора подтверждается соответствие ряду основных стандартов санаторно-курортной помощи при различных заболеваниях, действующих в системе здравоохранения и социального развития, утвержденных приказами МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РФ (например, Приказ Минздравсоцразвития РФ от 22.11.2004 n 212 «Об утверждении стандарта санаторно-курортной помощи больным с болезнями органов дыхания»).

Основные документы, регламентирующие нормы, используемые при работе экспертов:

ФЗ от 24.07.1998 №125-ФЗ «Об  обязательном социальном страховании  от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний»;

ФЗ от 27.12.2002г. №184-ФЗ «О техническом  регулировании»;

ФЗ от 23.02.1995 № 26-ФЗ «О природных  лечебных ресурсах, лечебно-оздоровительных  местностях и курортах»;

Организация санаторно-курортного лечения лиц, пострадавших вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний. Методические указания утверждены Минздравом России 02.10.2001 № 2001/140;

Лечение и оздоровление в санаториях-профилакториях больных  профессиональными заболеваниями  и лиц, работающих во вредных условиях. Методические рекомендации утверждены Минздравмедпромом 02.02.1996 № 10-8/12;

Требования к горно-санитарной охране месторождений минеральных  вод и лечебных грязей. Методические рекомендации утверждены Минздравом России 24.04.1997 № 96/1996;

Контроль качества и  безопасности минеральных вод по химическим и микробиологическим показателям. Методические рекомендации утверждены Минздравом России 07.04.1997 № 96/225;

Биоклиматический паспорт  лечебно-оздоровительной местности. Методические рекомендации утверждены Минздравом России 07.02.1997 № 96/226;

Медицинские показания  и противопоказания для санаторно-курортного лечения взрослых и подростков (кроме  больных туберкулезом). Методические указания утверждены Минздравом России 22.12.99 № 99/227;

Перечень курортов России с обоснованием их уникальности по природным лечебным факторам. Методические указания утверждены Минздравом России 22.12.1999 № 99/228;

Перечень необходимых  медицинских услуг и процедур, отпускаемых в специализированных санаториях больному по профилю его  заболевания. Методические указания утверждены Минздравом России 22.12.99 № 99/229;

Суточные нормы питания  в санаториях, санаториях-профилакториях, в санаторных оздоровительных лагерях  круглогодичного действия, а также  в детских оздоровительных лагерях. Методические указания утверждены Минздравом России 22.12.1999 № 99/230;

Классификация минеральных  вод и лечебных грязей для целей  их сертификации. Методические указания утверждены Минздравом России 31.03.2000 № 2000/34;

«Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем. Десятый  пересмотр (МКБ-X)» (ВОЗ, Женева, 1995).

Приказом Росздравнадзора  № 1607-Пр/05 от 26.07.2005 г. «О введении в работу Системы добровольной сертификации услуг по санаторно-курортному лечению» утверждены порядок проведения сертификационных услуг в системе добровольной сертификации услуг по санаторно-курортному лечению, формы основных документов и порядок ведения реестра  сертификатов.

При проведении работ по добровольной сертификации в Системе  используются схемы сертификации, применяемые в системе добровольной сертификации услуг.