Апирогенность как одно из основных требований к качеству парентеральных лекарственных форм. Пирогенные вещества. Способы депирогенизаци

Цель моей курсовой работы заключается в том, чтобы показать, что одним из основных требований к качеству парентеральных лекарственных форм является апирогенность. Пирогенные вещества – это продукты жизнедеятельности и распада микроорганизмов, погибшие микробные клетки. Присутствие этих веществ в инъекционных растворах может вызвать у больного при введении в сосуды, спинномозговой канал пирогенную реакцию – повышение температуры тела, озноб и другие болезненные реакции, а высокое содержание их может привести к летальному исходу.

Введение……………………………………………………………………...3
Цели и задачи работы………………………………………………………5
Обзор литературы:
I. Пирогенные вещества………………………………………………..6
II. Источники и природа пирогенных веществ:
1. Эндогенные пирогенные вещества………………………………7
2. Экзогенные пирогенные вещества………………………………8
III. Пирогенал……………………………………………………………10
IV. Лихорадка……………………………………………………………12
V. Пирогенная реакция…………………………………………………13
VI. Предотвращение пирогенности лекарственных препаратов (способы депирогенизации)…………………………………………14
VII. Получение апирогенной дистиллированной воды для инъекций..17
VIII. Хранение воды для инъекций……………………………………….25
IX. Методы определения пирогенных веществ в лекарственных средствах:
1. Биологический метод (испытание на кроликах)………………..27
2. Лимулус-тест (LaL-тест)…………………………………………..29
3. Труднодоступные и малоиспользуемые методы определения пирогенных веществ в лекарственных средствах………………31
Заключение…………………………………………………………………...33
Список использованной литературы………………………………………34