Автор работы: Пользователь скрыл имя, 17 Февраля 2013 в 07:00, курс лекций
Многие результаты фармакологических исследований на животных раньше автоматически переносили на человека. Затем, когда всеми была осознана необходимость проведений исследований на человеке, клинические испытания обычно проводили на пациентах без их согласия. Часто клинические исследования проводились над социально незащищенными лицами (заключенными, душевнобольными). Потребовалось длительное время, чтобы сравнительный дизайн исследования (наличие «опытной» группы и группы сравнения) стал общепринятым.
Под термином «Надлежащая клиническая практика» (Good Сlinical Рractice, GCP) понимают стандарт клинических исследований, охватывающий планирование, проведение, завершение, проверку, анализ результатов, составление отчетов и ведение документации, который обеспечивает научную значимость исследований, их этическую приемлемость и полную документированность клинических характеристик изучаемого лекарственного препарата.
Вариант 5 4
Тема 1. Введение в клиническую фармакологию. Фармакокинетические и фармакодинамические основы рациональной фармакотерапии. 4
Теоретические вопросы: 4
1. Стандарты и этапы клинических исследований лекарственных средств 4
2. Фармакокинетическая кривая, равновесная концентрация, биоэквивалентность и её значение для экспертизы генерических лекарственных средств 11
3. Варианты фармакологического ответа: избирательное действие лекарственных средств, примеры, значение для рациональной фармакотерапии 13
Практическая часть: 15
4. Ввели 4 мг лекарственного вещества А. Период его полувыведения равен 2 часа. Через сколько времени из системного кровотока выведется 75% процентов данного вещества? 15
5. Как на фоне действия ингибиторов ферментов печени будут действовать гликлазид, фенилин? Дайте пояснение. 15
Тестовые задания 16
Тема 2. Частные вопросы фармакотерапии и клинической фармакологии 17
Теоретические вопросы: 17
1. Острый холецистит: этиология, патогенез, клиника, принципы этиотропной фармакотерапии. 17
2. Симптоматическая терапия бронхиальной астмы, клиническая фармакология β-адреномиметиков. 22
Практическая часть: 34
1. Проанализируйте ситуационную задачу: 34
2. Ответьте на вопросы с обоснованием: 36
3. Выпишите в рецептах, обосновав выбор препарата: 37
4. Проанализируй те сочетание лекарственных средств: 37
Литература 39