Глазные лекарственные пленки

Глазные  плёнки — лекарственная форма, представляющая собой стерильные, полимерные, твердые пластинки овальной формы с ровными краями (длиной 6 - 9 мм, шириной 3 - 4,5мм, толщиной 0,35 мм, масса 0,015 г), содержащие лекарственные вещества в определённых дозах, растворимые в слезной жидкости.

Механизм действия лекарственной формы следующий: глазную пленку закладывают в конъюнктивальный мешок, в течение 10—15 секунд пленка смачивается слезной жидкостью и приобретает свойства эластичности. В течение 20—30 мин пленка превращается в вязкий полимерный сгусток и через 90 мин от введения пленки лекарство полностью растворяется и распределяется по роговице, создавая незаметную тонкую пленку.

Глазные лекарственные формы занимают особенное место среди других лекарственных форм в связи со спецификой их применения и особенностями, вытекающими из строения и функций органа зрения, такими как специфические механизмы всасывания, распределения и взаимодействия лекарственных веществ с тканями и жидкостями глаза, легкая ранимость глаза и т.д.

Известный советский офтальмолог академик Владимир Петрович Филатов (1875-1956) писал: «Можно без преувеличения сказать, что среди органов чувств человека самым драгоценным является орган зрения». 90% информации об окружающем мире человек получает с помощью зрения.

В медицинской практике используют глазные плёнки, содержащие Пилокарпина гидрохлорид, Атропина сульфат, Флореналь, Сульфапиридазин-натрий, Дикаин, неомицина сульфат и др.

Одним из ярких примеров является использование в офтальмологии глазных пленок вместо глазных капель с целью уменьшения количества инстилляций и пролонгирования действия лекарственных веществ за счет удлинения времени контакта пленки с поверхностью тканей конъюнктивального мешка.

Основные требования:

1. Комфортность (изотонирование)
2. Химическая стабильность
3. Отсутствие механических включений
4. Пролонгирование действия
5. Стерильность

Виды глазных лекарственных пленок:

1. Перспективной лекарственной формой являются интраокулярные лекарственные пленки (ИЛП), изготовленные на основе коллагена с гентамицина или канамицина сульфатом и тримекаином. Они подшиваются в переднюю камеру глаза при плановых хирургических вмешательствах, постепенно высвобождая лекарственные вещества и исключая возникновение вторичного инфицирования. Глазные лекарственные пленки полностью растворяются на 10-е сутки.
2. Кроме глазных лекарственных пленок применяют ламели – небольшие желатиновые овальные диски диаметром 3 мм. В состав желатиновой массы вводят различные лекарственные вещества.
3. Для лечебных целей используют специальные контактные линзы – желатиновые, в форме чашечек, заполненных лекарственными веществами, которые при применении медленно высвобождаютя, обеспечивая пролонгирование действия
4. Одноразовыми глазными лекарственными формами являются минимсы – емкости из полимера вместимостью от 4 до 12 капель раствора или 0,5 г мази. Особенностью минимсов является то, что они легко вскрываются и позволяют легко дозировать препарат путем выдавливания содержимого га слизистую оболочку

По сравнению с глазными каплями глазные плёнки имеют преимущества:

1. Позволяют более точно дозировать лекарственные средства.

2. Длительно поддерживать необходимую концентрацию препарата.

3. Сохранять стерильность и стабильность (в герметически закрытых флаконах глазные плёнки сохраняют стабильность до 1 года).

4. Малое число введений с 5 – 8 до 1 – 2 раз в сутки

Технология глазных лекарственных пленок включает строго асептические условия:  в реакторе получают 16 - 18% раствор полимера, смешивают с 96% этанолом для разрыхления компонентов, добавляют воду, смесь нагревают до 50ºС и перемешивают до полного растворения, охлаждают до 30ºС и фильтруют. Отдельно готовят раствор лекарственного вещества и вводят в раствор полимера. Полученный состав перемешивают в течение 1 часа и центрифугируют 2 часа для удаления пузырьков воздуха. Полученный раствор наносят на поверхность металлической ленты и сушат в камере при температуре 40 - 48ºС, затем охлаждают до 38ºС и снимают с ленты пленку в виде рулона. Оставляют на 6 - 8 часов для снятия деформационных напряжений. Упаковывают, полученные с помощью штампа глазные лекарственные пленки в контурно-ячейковую упаковку по 10 штук и укладывают в картонные коробки. Стерилизация - смесью этиленоксида с СО2.