Оценка медицинских
технологий в Республике Казахстан
Астана 2013
АО “Медицинский
университет Астана”
Кафедра общей врачебной
практики№2
Выполнили: Тусупова
Л.
Каламбаева А.311 ОЗ
Проверила: Матчанова
М.С.
Направления в здравоохранении
Государственной программой
реформи-рования и развития здравоохранения
Республики Казахстан на 2005-2010 гг.
определено несколько приоритетных
направлений, в том числе совершенствование
системы управления качеством
медицинских услуг и повышение
эффективности государственного
регулирования сферы обращения
лекарственных, средств
Оценка медицинских
технологий
ОМТ – это любой
метод, используемый в медицинской
практике с целью улучшения
здоровья, предотвращения и лечения
заболеваний, а также совершенствования
реабилитации и результатов долгосрочного
лечения
ОМТ –это….
Мир
исследований
ОМТ
Мир
принятия
решений
Что уже создано?
МЗ РК
Комитет фармацевтического
контроля
Комитет по контролю
качества
в сфере оказания
медицинских услуг
Регистрация
ЛС, ИМН и МТ
Мониторинг
ПД ЛС
Межотр.
координация
в СО ЛС
Координация
работ по ДК, К.
и Л.
испытаниям ЛС
Лицензирование,
аккредитация
Контроль за
качеством
и полнотой
МУ
Контроль
за соблюдением
стандартов
Формир. БД
независимых
экспертов
Кадры
Лицензирование,
аккредитация
Кадры
Основными законодательными
актами в области здравоохранения
являются:
- Закон Республики Казахстан от 4 июня 2003 года № 430-II «О системе здравоохранения». Данный закон регулирует общественные отношения в области здравоохранения и определяет правовые, организационные, экономические и социальные основы деятельности системы здравоохранения Республики Казахстан в целях реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья и обеспечения гарантий их соблюдения.
- Закон Республики Казахстан от 13 января 2004 года № 522-II «О лекарственных средствах». Данный закон регулирует общественные отношения в сфере обращения лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения, определяет правовые и организационные основы обеспечения населения Республики Казахстан безопасной, эффективной и качественной лекарственной помощью.
- Закон Республики Казахстан от 7 июля 2006 года № 170-III ЗРК «Об охране здоровья граждан». Данный закон регулирует общественные отношения в области охраны здоровья граждан в Республике Казахстан, регламентирует участие государственных органов, физических и юридических лиц в реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья.
- Указ Президента Республики Казахстан от 13 сентября 2004 года № 1438 «О Государственной программе реформирования и развития здравоохранения Республики Казахстан на 2005-2010 годы». Целью данной программы является создание эффективной системы оказания медицинской помощи, основанной на принципах солидарной ответственности за охрану здоровья между государством и человеком, приоритетном развитии первичной медико-санитарной помощи, направленной на улучшение здоровья населения.
Основными законодательными
актами в области здравоохранения
являются:
- «Правила проведения экспертизы лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье», утвержденные Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 августа 2003 года № 635, в который приказом МЗ РК от 15.08.07. № 500 были внесены изменения.
- Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11.12.03. № 923 «Об утверждении Правил применения новых методов диагностики и лечения».
- Постановление Правительства Республики Казахстан от 16 февраля 2004 года N 184 «О стандартизации в области здравоохранения».
- Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 мая 2007 года № 302 «Об утверждении Положения о клинических базах высших медицинских организаций образования».
- Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 28 марта 2008 года № 159«Об утверждении Правил составления нормативно-технических документов по контролю за качеством и безопасностью лекарственных средств».
Основными законодательными
актами в области здравоохранения
являются:
- Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 26 апреля 2007 года № 254 «Об утверждении Правил организации и проведения экспертизы качества медицинских услуг».
- Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 января 2008 года № 27 «Об утверждении перечней клинических специальностей подготовки в интернатуре и президентуре».
- Постановление Правительства Республики Казахстан от 28 сентября 2007 года № 853 «Об утверждении перечня гарантированного объема бесплатной медицинской помощи на 2008-2009 годы».
- Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 28 сентября 2006 г. № 444 «Правила отнесения лекарственных средств к основным (жизненно важным) лекарственным средствам».
Формулярная система
РК
Формулярная система
(ФС) РК и ее основные компоненты:
- Система регистрации и перерегистрации ЛС, ИМН и МТ (2003г.);
- На основании 13-го Модельного формуляра ВОЗ утвержден Список ОЖВЛС (2005г.) – состоящий из основного и дополнительного;
- При МЗ РК создана комиссия по внедрению ФС (2005г.);
- Внедрен мониторинг ПД ЛС (2005г.) – при НЦЭЛС;
- Определен механизм использования Списка ОЖВЛС при оказании ГОБМП (2005г.);
- Утверждены Правила отнесения ЛС к основным (жизненно важным) ЛС (2006г.);
- Разработано и утверждено 309 ПДЛ по трем уровням (амбулаторный, стационарный и скорой мед. помощи) для терапевтического, хирургического, акушерско-гинекологического профилей (2006г.);
- Разработан Формулярный справочник, тиражирование которого намечено на конец 2008г.
Проблемы:
- Отсутствие системы обязательного и добровольного медицинского страхования.
- Отсутствие регуляторного органа по организации, проведению и анализу ОМТ.
- Кадровая.
Перспективы
Создание широкой
национальной системы программ
ОМТ, которая бы проводила анализ
эффективности медицинских технологий
с вовлечением врачей, политиков,
медицинских организаций и правительство
в процесс принятия решений
о том, какие медицинские технологии
должны быть внедрены, использоваться
либо исключены из практики
здравоохранения Казахстана.
Что необходимо создать?
МЗ РК
Агентство ОМТ
ККМУ
КФК
Пр. 1 типа:
Центры с долгоср.
поддержкой государства
Пр.2 типа:
Центры, работающие
по Грандам и
вр. финан.
В рамках такой
широкой системы/программы может
быть создано центральное агентство
по координации, определению заказов на
проведение ОМТ и финансированию исследований. В функции такой организации должны
входить:
- определение приоритетов для проведения ОМТ;
- исполнение ОМТ;
- организация и проведение конференций по темам;
- финансирование независимых исследований;
- поддержание электронной и бумажной базы данных, обеспечение доступа к международным библиотекам (PubMed, Ovid, Cochrain и т.д.) и интернет базам данных.
Проект по передаче
технологий и проведению
институциональной
реформы с секторе здравоохранения
РК
(всего: 117,7 млн.долл. США)
Компонент по
финансированию и
и управлению
ЗД (20,2)
Компонент по повышению
качества мед. услуг
(59,9)
Компонент по реформированию
мед. образования и
мед. науки (9,4)
Компонент по управлению
проектом (4,6)
Компонент по развитию
информационной
системы ЗД (188,6)
Компонент по реформе
фармацевтической
политики (4,2)
Компонент по безопасности
пищевой продукции
в рамках
вступления в ВТО
(8,7)
Рекомендации:
Для регулирования
таких проблем и способствования
интеграции программы ОМТ в
здравоохранение Казахстана предлагается:
- Увеличить финансирование на проведение исследований в области оценки медицинских технологий.
- Обеспечить обучение специалистов, ориентированных на повышение специализации и имеющих научную направленность.
- Проведение профессиональных конференций и презентации разработчиков инновационных медицинских технологий могут служить источником объективной информации для специалистов.
- Инициировать, поддерживать и поощрять обучение принципам программы ОМТ, методикам и иерархии исследований, а также передаче информации от исследований в процесс принятия решений в медицинских университетах, колледжах, школах общественного здравоохранения.
- Интегрировать процесс ОМТ в процесс контроля и усиления качества медицинской помощи.
- Обеспечить участие практикующих врачей в составлении исследовательских протоколов для сбора информации и разработке практических руководств.
Заключение
- В казахстанской системе здравоохранения закономерно созрела необходимость создания такой системы ОМТ, которая могла бы ликвидировать менее эффективные медицинские технологии, с высвобождением финансовых ресурсов для технологий, имеющих доказательства большей эффективности.
- Оценка медицинских технологий и доказательная медицина являются неотъемлемой частью современного здравоохранения. Инициация, интегрирование и работа программы ОМТ является важным этапом на пути реализации Государственной программы развития здравоохранения Республики Казахстан.
Спасибо за
внимание!