Этические кодексы в медицине («Нюрнбергский кодекс», Конвенция Совета Европы «О правах человека и биомедицине»)

Государственное бюджетное  образовательное учреждение высшего  профессионального образования  «Красноярский государственный  медицинский университет имени  профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого» Министерства здравоохранения

Российской Федерации

ГБОУ ВПО КрасГМУ им.проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого Минздрава России

 

 

Кафедра философии и социально-гуманитарных наук

 

 

 

 

Контрольная работа по

 

биоэтике

 

Тема: «Этические кодексы  в медицине («Нюрнбергский кодекс», Конвенция Совета Европы «О правах человека и биомедицине»)».

 

 

 

Выполнил:

Студент группы:_362___________________

Ф.И.О._Швец А. Н._____________

Факультет_Фармацевтический____

№ зачетной книжки: ФЗ-35

 

 

 

 

 

 

Проверил:___________________

 «____» ________________2013г.

 

 

Красноярск

2013 г

 

Содержание

Введение 3

1. Содержание  «Нюрнбергского кодекса» (1947 г.), российского  законодательства, регулирующего биомедицинские  эксперименты. 4

2. Конвенция  совета Европы «О правах человека  и биомедицине». 17

Заключение 27

Список литературы 29

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Введение

Биомедицинская этика - быстро развивающаяся  область междисциплинарных исследований. Проблемам биомедицинской этики  посвящена деятельность крупных  научных международных конференций  и издается ряд специализированных журналов. Специализированные комитеты и комиссии по биомедицинской этике  учреждены при национальных врачебных  ассоциациях, а также при ряде международных организаций, таких  как Совет Европы, ЮНЕСКО, ВОЗ, ВМА  и т.д. В 1996 году Советом Европы была принята Конвенция "О правах человека и биомедицине". С вступлением  в силу Конвенции принципы и положения  биоэтики приобретают силу закона в  странах-членах Совета Европы, включая  Россию.

Основная задача биоэтики - способствовать выявлению различных позиций по сложнейшим моральным проблемам, которые лавинообразно порождает прогресс биомедицинской науки и практики. Можно ли клонировать человека? Допустимы ли попытки создания генетическими методами новой «породы» людей, которые будут обладать высокими физическими и интеллектуальными качествами? Нужно ли спрашивать разрешения у родственников умершего при заборе его органов для пересадки другим людям? Можно и нужно ли говорить пациенту правду о неизлечимом заболевании? Является ли эвтаназия преступлением или актом милосердия? Биоэтика призвана способствовать поиску морально обоснованных и социально приемлемых решений этих и подобных им вопросов, которые встают перед человечеством практически ежедневно.

Биомедицинская этика представляет собой адекватный современным общественным условиям этически обоснованный ответ  на острейшие моральные проблемы, поставленные прогрессом медицинской  науки и биомедицинских технологий. Защита фундаментальных моральных  ценностей, определяющих человеческое существование, является условием выживания человечества в современной ситуации.

1. Содержание «Нюрнбергского кодекса» (1947 г.), российского законодательства, регулирующего биомедицинские эксперименты.

1.1 «Нюрнбергский кодекс» (1947 г.)

В настоящее время правовое регулирование  биомедицинских исследований на человеке в Российской Федерации осуществляется посредством отдельных международно-правовых актов, Конституции РФ, ряда федеральных  законов, включая Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан 1993 г., а  также ведомственными нормативно-правовыми  актами.

Российский законодатель не может игнорировать действующие в области биомедицинских исследований нормы международного права, поскольку российские врачи и ученые-биологи тесным образом сотрудничают со своими зарубежными коллегами, проводят совместные исследования в различных областях биологии и медицины, а также осуществляют собственные научные изыскания, результаты которых могут получить признание в мировом научном сообществе только при их соответствии определенным этико-правовым требованиям. В результате, наиболее важные требования и рекомендации основополагающих документов международного права учитываются при создании российского внутринационального законодательства по вопросам биомедицинских исследований и экспериментов на человеке.

Принципы проведения медицинских исследований и экспериментов на человеке впервые получили свое четкое оформление в 1947 г. в Нюрнбергском кодексе ¹. Положения этого документа легли в основу многих последующих международно-правовых соглашений и деклараций, а также внутринациональных нормативно-правовых актов отдельных государств. Фундаментальный, основополагающий характер этих положений для медико-биологических исследований требует хотя бы краткого их освещения.

Составители Нюрнбергского кодекса  сформулировали в качестве обязательного  условия проведения эксперимента на человеке получение его добровольного  согласия. Как отмечается в документе, это означает, что испытуемый должен иметь законное право давать такое  согласие; иметь возможность осуществлять свободный выбор, не испытывая на себе насилия, обмана, мошенничества, хитрости или других скрытых форм давления или принуждения; должен обладать знаниями, достаточными для понимания сути эксперимента, и принять осознанное решение. До принятия решения о своем  участии в эксперименте испытуемый должен быть информирован о характере, продолжительности и цели данного  эксперимента; о методах и способах его проведения; обо всех предполагаемых неудобствах и опасностях, связанных  с проведением эксперимента, и, наконец, возможных последствиях для физического  или психического здоровья, могущих  возникнуть в результате участия  в эксперименте.

Другим важным требованием является наличие общественно-полезной цели, не достижимой другими методами или  способами исследования. При этом эксперимент не должен носить случайный, необязательный по своей сути характер.

Кроме того, эксперимент должен быть обоснованным, т.е. опираться на данные, полученные в лабораторных исследованиях  на животных, знание истории развития данного заболевания или других изучаемых проблем. Эксперименту должна предшествовать соответствующая подготовка, он должен быть обеспечен соответствующим  оборудованием, необходимым для  защиты испытуемого от малейшей возможности  ранения, инвалидности или смерти. Исследования должны проводить лица, имеющие научную квалификацию.

Еще одним условием проведения медико-биологического эксперимента является минимизация  возможных осложнений для испытуемого  лица, необходимо избегать всех излишних физических и психических страданий  и повреждений. Анализируемый документ запрещает осуществление эксперимента в случае, когда заведомо для экспериментатора существуют основания предполагать возможность смерти или тяжелого увечья испытуемого. Исключения могут  составить случаи, когда врачи-исследователи  одновременно выступают в качестве испытуемых при проведении своих  экспериментов.

Помимо этого, степень риска, связанного с проведением эксперимента, никогда  не должна превышать гуманитарной важности проблемы, на решение которой направлен  данный эксперимент.

В ходе проведения эксперимента испытуемый должен иметь возможность остановить его, если, по его мнению, его физическое или психическое состояние делает невозможным продолжение эксперимента. Исследователь, отвечающий за проведение эксперимента, должен быть готов прекратить его на любой стадии, если есть основания  полагать, что продолжение эксперимента может привести к ранению, инвалидности или смерти испытуемого.

Таким образом, составители Нюрнбергского  кодекса выработали ряд условий  проведения экспериментов на людях, которые в дальнейшем служили  этическим ориентиром для законодателей  многих государств: добровольное информированное  согласие испытуемого, общественно-полезная цель эксперимента, недостижимость указанной  цели другими средствами (без эксперимента на человеке), обоснованность эксперимента с научной и технической точек зрения, его проведение квалифицированным субъектом, максимальная минимизация возможных осложнений для испытуемого лица, сопоставимость цели и риска, возможность прекращения эксперимента на любой стадии по инициативе испытуемого или исследователя.

1.2 Российское законодательство, регулирующего биомедицинские эксперименты

В Российской Федерации правовое регулирование  вопросов биомедицинских исследований и экспериментов с участием человека в качестве испытуемого осуществляется, при помощи отдельных норм международного права, Конституции РФ 1993 г., в которой  содержатся самые общие принципы проведения таких исследований, а  также федеральных законов и  подзаконных актов, принятых главным  образом Министерством здравоохранения  РФ.

Согласно ст. 21 Конституции РФ 1993 г., никто не должен подвергаться пыткам, насилию, другому жестокому или  унижающему человеческое достоинство  обращению или наказанию. Никто  не может быть без добровольного  согласия подвергнут медицинским, научным  или иным опытам. Таким образом, в  Конституции РФ заложены основы проведения биомедицинских исследований и экспериментов  на человеке, которые определяют содержание и направленность всех остальных  нормативно-правовых актов, действующих  в рассматриваемой сфере. Конституционный  запрет подвергать другого человека пыткам, насилию, жестокому или унижающему достоинство обращению применительно  к биомедицинским исследованиям  означает уважение личности испытуемого, недопустимость причинения его здоровью неоправданного вреда, добровольность участия в эксперименте. О необходимости  получения согласия испытуемого  лица в Конституции РФ говорится  отдельно, что связано с чрезвычайной важностью, фундаментальным характером этого положения для любых опытов и экспериментов на человеке.

Из федеральных законов, имеющих  непосредственное отношение к области  биомедицинских исследований на человеке, следует, в первую очередь, назвать  Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан 1993г ², в которых установлен порядок применения новых методов профилактики, диагностики, лечения, лекарственных средств, иммунобиологических препаратов и дезинфекционных средств и проведения биомедицинских исследований (ст. 43).

Как сказано в Основах, в практике здравоохранения главным образом  используются разрешенные к применению в установленном законом порядке  методы профилактики, диагностики, лечения, медицинские технологии и т.д. Не разрешенные к применению, но находящиеся  на рассмотрении в установленном  порядке методы диагностики, лечения  и лекарственные средства могут  использоваться в интересах излечения  пациента только после получения  его добровольного письменного  согласия. Следовательно, Основы регулируют лишь порядок проведения так называемых клинических исследований на человеке, т.е. таких, которые сопровождаются терапевтическим (лечебным) эффектом, поскольку в рассматриваемом  документе говорится о цели излечения  пациента, причем конкретного, который  дает согласие на применение к нему нового метода диагностики, лечения  или лекарственного средства, а не потенциального (будущего) больного.

В Основах содержится также положение  о том, что указанные методы и  лекарственные средства могут использоваться для лечения лиц, не достигших  пятнадцатилетнего возраста, только при непосредственной угрозе их жизни и с письменного согласия их законных представителей. Таким образом, новые лекарственные препараты, методы диагностики и лечения, находящиеся в стадии испытания, по общему правилу не могут проходить апробирование на детях в возрасте до 15 лет. Исключение составляют случаи непосредственной угрозы жизни таких пациентов. Это положение Основ вряд ли справедливо, хотя, казалось бы, направлено на защиту интересов несовершеннолетних. В настоящее время указанная группа населения лишена возможности воспользоваться достижениями биологии и медицины даже при угрозе жизни, которая не носит характера непосредственной. Следовательно, если смерть угрожает ребенку не в самом ближайшем будущем, а спустя определенное время (например, при ВИЧ-инфицировании, онкологических заболеваниях и др.), то применять новые средства и методы лечения нельзя. Думается, что эти положения Основ нуждаются в корректировке. Дети в возрасте до 15 лет должны получить возможность воспользоваться современными достижениями в области биологии и медицины и не только при непосредственной угрозе их жизни. При этом клинические исследования на детях должны проводиться в строгом соответствии с существующими в международном праве принципами (согласие законных представителей, учет мнения самого ребенка, предполагаемый вред в ходе эксперимента не превышает того, который возможен при терапии обычным способом и т.д.).

Проведение биомедицинского исследования, согласно Основам, допускается лишь в учреждениях государственной  или муниципальной системы здравоохранения  и должно основываться на предварительно проведенном лабораторном эксперименте. Любое биомедицинское исследование с привлечением человека в качестве объекта может проводиться только после получения письменного  согласия гражданина. Гражданин не может быть принужден к участию  в биомедицинском исследовании.

В документе отмечается, что при  получении согласия на биомедицинское исследование гражданину должна быть предоставлена информация о целях, методах, побочных эффектах, возможном  риске, продолжительности и ожидаемых  результатах исследования. Гражданин  имеет право отказаться от участия  в исследовании на любой стадии.

Итак, проведение клинических исследований в отношении человека возможно лишь при наличии добровольного информированного согласия пациента, оформленного письменно, в государственных или муниципальных  учреждениях здравоохранения. В  отношении детей, не достигших пятнадцатилетнего возраста, - в тех же учреждениях по жизненным показаниям при наличии добровольного информированного письменного согласия их законных представителей (родителей, опекунов и др.).