Клонирование животного и человека : перспективы развития и этические проблемы

1.7. Принять к  руководству   утвержденные  настоящим  приказом  положения  о  специалистах  и обеспечить рациональную расстановку  и использование персонала клинико - диагностических лабораторий.

1.8. При  приеме  специалистов  на  работу  и аттестации их  на квалификационные  категории  руководствоваться   квалификационными характеристиками специалистов и аттестационными требованиями к ним

2. Управлению организации  медицинской помощи населению,  научно - методическому центру  по  клинической  лабораторной  диагностики  Минздрава России:

 2.1. Оказывать организационно -  методическую  помощь  органам управления  здравоохранением  субъектов  Российской  Федерации  по  организации и  функционированию  службы  клинической  лабораторной диагностики.

2.2. Разработать  с учетом  законодательных и нормативных  актов в области стандартизации:

  3. Управлению    научных    и    образовательных   медицинских учреждений:

3.1. Расширить    подготовку    медицинских    технологов    в соответствии  с потребностями учреждений здравоохранения в данных  специалистах.

3.2. Разработать    унифицированные    программы    подготовки студентов медицинских  институтов  по  специальности  "Клиническая  лабораторная диагностика".

1.4.Приказ МЗ РФ № 64 от 21.02.2000 г. “ Об утверждении номенклатуры клинических лабораторных исследований”

Современное развитие фундаментальных  и прикладных научных дисциплин  значительно расширило круг лабораторных исследований, выполняемых в целях  диагностики болезней и контроля за состоянием пациентов, что потребовало  существенного пересмотра и дополнения действующей Номенклатуры основных видов анализов, утвержденной Приказом МЗ СССР от 29 декабря 1970 г. N 851. В целях унификации терминологии при составлении учетно - отчетных документов, совершенствования планирования деятельности лабораторной службы и оценки объема работы клинико - диагностических лабораторий приказываю:

 Утвердить Номенклатуру  клинических лабораторных исследований, применяемых в целях диагностики  болезней и слежения за состоянием  пациентов в учреждениях здравоохранения  Российской Федерации 

1.5.Приказ МЗ РФ № 249 от 19.08.1997 г. “ О номенклатуре специальностей среднего медицинского и фармацевтического персонала”

В целях совершенствования системы  сертификации и аттестации среднего медицинского и фармацевтического  персонала приказываю:

1. Ввести в действие:

1.1. Номенклатуру специальностей  среднего медицинского и фармацевтического  персонала 

1.2. Перечень соответствия специальностей  среднего медицинского и фармацевтического  персонала должностям указанных  специалистов

1.3. Положения о специалистах  со средним медицинским и фармацевтическим  образованием 

1.4. Квалификационные характеристики  специалистов со средним медицинским  и фармацевтическим 

2. Управлению научных и образовательных  медицинских учреждений разработать  новые и пересмотреть действующие  учебные программы циклов специализации  среднего медицинского и фармацевтического  персонала в соответствии с  номенклатурой специальностей, утвержденной  настоящим приказом.

3. Отделу медицинской статистики  и информатики внести необходимые  изменения в формы отчетов  учреждений здравоохранения в  связи с введением в действие  номенклатуры специальностей среднего  медицинского и фармацевтического  персонала.

1.6.Приказ МЗ РФ № 45 от 07.02.2000 г.  «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации»

В целях повышения  аналитической надежности результатов  клинических лабораторных исследований, выполняемых в учреждениях здравоохранения  Российской Федерации, совершенствования деятельности клинико-диагностических лабораторий внутрилабораторному контролю качества

ПРИКАЗЫВАЮ: 
1.Ввести в действие с 1 февраля 2000 года:

1.1.Положение об организации управления качеством клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения . 
1.2.Правила внутрилабораторного контроля качества количественных лабораторных исследований. 
1.3. Временные нормы точности клинических лабораторных исследований . 
2. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации до 1 января 2001 года принять меры для обеспечения разработки в каждой клинико - диагностической лаборатории учреждений здравоохранения "Руководства по качеству клинических лабораторных исследований" в соответствии с типовой моделью по всему перечню исследований, выполняемых в данной лаборатории. 
3. Департаменту образовательных медицинских учреждений и кадровой политики предусмотреть включение в программы циклов на кафедрах лабораторной диагностики образовательных учреждений последипломной подготовки изучение нормативных документов по контролю качества лабораторных исследований . 
4.Департаменту организации медицинской помощи населению  
4.1. Обобщить в течение 2001 года итоги внедрения в клинико - диагностических лабораториях страны "Временных норм точности клинических лабораторных исследований" с целью последующей разработки "Стандарта точности клинических лабораторных исследований". 
4.2.Обеспечить в 2000-2002 годах разработку нормативных документов по внутрилабораторному контролю качества неколичественных лабораторных исследований. 
4.3.Привести нормы точности лабораторных исследований, применяемые в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований, в соответствие с приложением 3.

1.7.Приказ МЗ РФ № 233 от 05.06.1996 г. “ Об аккредитации клинико-диагностических лабораторий в качестве экспертных”

В целях повышения качества клинической  лабораторной диагностики в системе  здравоохранения Российской Федерации, обеспечения единства и достоверности  клинических лабораторных исследований в лечебно-профилактических учреждениях, совершенствования системы стандартизации и метрологического обеспечения  в этой области 
ПРИКАЗЫВАЮ: 
1. Утвердить отраслевой нормативный документ "Система аккредитации клинико-диагностических лабораторий в качестве экспертных в здравоохранении"  
2. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, ректорам высших учебных медицинских заведений, директорам научно-исследовательских учреждений системы здравоохранения Российской Федерации принять к руководству и исполнению утвержденный настоящим приказом документ "Система аккредитации клинико-диагностических лабораторий в качестве экспертных в здравоохранении"  
3. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники совместно с Управлением организации медицинской помощи населению разработать в необходимую нормативную документацию, регламентирующую правила и процедуры проведенияработ: 
- по аккредитации клинико-диагностических лабораторий в качестве экспертных; 
- по осуществлению экспертными лабораториями функций, определенных Системой; 
4. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники обеспечить: 
- проведение работ по аккредитации клинико-диагностических лабораторий в качестве экспертных и организацию деятельности экспертных лабораторий в соответствии с требованиямисистемы; 
- использование экспертных лабораторий для проведения медицинских испытаний изделий, предназначенных для применения в клинико-диагностических лабораториях; 
5. Планово-финансовому управлению предусмотреть выделение средств на проведение работ в соответствии с настоящим приказом;

1.8.Приказ МЗ РФ № 60 от 19.02.1996 “О мерах по дальнейшему совершенствованию Федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований”

Во исполнение Приказов Минздравмедпрома России N 9 от 26.01.94 "О  совершенствовании работы по внешнему контролю качества клинических лабораторных исследований" и N 117 от 03.05.95 "Об участии  клинико-диагностических лабораторий  лечебно - профилактических учреждений России в Федеральной системе  внешней оценки качества клинических  лабораторных исследований" в 1995 году начала действовать Федеральная  система внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (далее - Федеральная система), в первом цикле которой приняли участие  клинико - диагностические лаборатории (далее - лаборатории) большинства регионов Российской Федерации.

В целях проведения внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований во всех регионах России на современном методическом уровне и с участием организационно-методических и контрольных центров по лабораторному  делу, обеспечения межлабораторной  сопоставимости результатов исследований в здравоохранении, единства требований к качеству лабораторных исследований, способам его внешней оценки и  используемым контрольным материалам, а также принимая во внимание опыт проведения первого цикла Федеральной  системы и рекомендации ведущих  специалистов страны в области клинической  лабораторной диагностики приказываю:

1. Управлению организации  медицинской помощи населению,  Комиссии по клинической лабораторной  диагностике Координационного совета  по диагностике региональным  органам управления здравоохранением:

1.1. Направить работу  по внешнему (межлабораторному) контролю  качества региональных организационно-методических  и контрольных центров по лабораторному  делу (и/или других учреждений  здравоохранения регионов) на проведение  ее в рамках единой Федеральной  системы под методическим и  организационным руководством Научно-медицинского  центра по клинической лабораторной  диагностике и Центра внешнего  контроля качества клинических  лабораторных исследований Минздравмедпрома  России.

1.2. При проведении аккредитации  лабораторий и инспекционном  контроле за их деятельностью  обеспечить безусловное выполнение  положений Приказов Минздравмедпрома  России .

2. Научно-методическому  центру по клинической лабораторной  диагностике и Центру внешнего  контроля качества клинических  лабораторных исследований :

2.1. Осуществлять методическое  и организационное руководство  работой региональных организационно-методических  и контрольных центров по лабораторному  делу (и/или других учреждений, предложенных  органами управления здравоохранением) по внешнему контролю качества  лабораторных исследований в  рамках единой Федеральной системы.

2.2. Обеспечить использование  в Федеральной системе единых  контрольных материалов, аттестованных  в ведущих лабораториях Российской  Федерации, аккредитованных в  качестве экспертных. При отсутствии  соответствующих аккредитованных  экспертных лабораторий аттестацию  проводить по совокупности результатов  участников системы в соответствии  с рекомендациями экспертных  групп по внешнему контролю  качества.

3. Государственному научно-исследовательскому  центру профилактической медицины (ГНИЦПМ) Минздравмедпрома России  Центру внешнего контроля качества  клинических лабораторных исследований  :

3.1. Максимально использовать  возможности региональных организационно-методических  и контрольных центров по лабораторному  делу (и/или других учреждений, определенных  региональными органами управления  здравоохранением) для осуществления  внешней оценки качества лабораторных  исследований .

3.2. Ежегодно заключать  с региональными организационно - методическими и контрольными  центрами по лабораторному делу, главными лаборантами, врачами  по контролю качества (и/или другими  организациями и специалистами,  предложенными региональными органами  управления здравоохранением) договоры  и/или трудовые соглашения на  выполнение взаимно согласованных  объемов работ, выполняемых на  региональном (межрегиональном) уровне  в рамках Федеральной системы.

4. Руководителям региональных  и ведомственных органов управления  здравоохранением, ЛПУ Федерального  подчинения, ректорам высших учебных  медицинских заведений, директорам  медицинских научно-исследовательских  учреждений:

4.1. Принять к руководству  и безусловному выполнению положения  настоящего Приказа, а также  основные положения Приказов  Минздравмедпрома России N 9 от 26.03.94 и N 117 от 03.05.95.

4.2. Обеспечить регулярное  участие всех лабораторий региона  (ведомства) в Федеральной системе  независимо от ведомственной  принадлежности, форм собственности  и участия в других системах  внешней оценки (контроля) качества  лабораторных исследований.

5. Руководителям органов  управления здравоохранением субъектов  Российской Федерации и ведомств  ежегодно:

5.1. Определять порядок  регистрации и оплаты расходов  по участию лабораторий региона  (ведомства) в Федеральной системе  (централизовано по региону (ведомству)  или самостоятельно каждым ЛПУ).

6. Руководителям государственных  образовательных учреждений постдипломной  подготовки обеспечить содержание  нормативно - методических документов  по Федеральной системе и получаемых  в ней результатов до слушателей  циклов, курсов, семинаров, проводимых  в указанных учреждениях.

7. Утвердить свидетельство  об участии лаборатории в Федеральной  системе