История развития отечественной фармацевтической технологии мягких лекарственных форм

Автор работы: Пользователь скрыл имя, 25 Мая 2015 в 20:15, курсовая работа

Краткое описание

На протяжении веков лекарственные формы претерпели существенную эволюцию, обусловленную прогрессом естественнонаучных знаний. При этом одни из них исчезали, другие совершенствовались. Наряду с этим на разных этапах истории появлялись новые лекарственные формы. Практически совершенствование лекарственных форм происходило за счет расширения ассортимента лекарственных и вспомогательных веществ, интенсификации технологических процессов их получения, улучшения их товарных свойств и чисто товароведческих методов анализа. Так, например, такие лекарственные формы, как мази и мыльца, существовавшие еще на заре человеческой цивилизации, обогатились ассортиментом новых основ и действующих веществ, новыми методами оценки их качества, часто заимствованными из химической технологии, промышленности - пищевой и строительных материалов.

Содержание

Введение
Глава 1.Исторический аспект технологии мазей
Глава 2.История развития суппозиториев
Глава 3 .Изготовление пилюль
Глава 4.Кашки, припарки, гели
Заключение
Список используемой литературы

Вложенные файлы: 1 файл

история МЛФ германова.docx

— 121.42 Кб (Скачать файл)

 

3.2 Технологическая схема изготовления  пилюль

 

Технология изготовления пилюль включает стадии:

1. измельчение  или растворение и смешивание  лекарственных веществ;

2. получение  упругопластичной пилюльной массы;

3. формирование  пилюльного стержня;

4. дозирование  и формирование пилюль;

5. обсыпка  и упаковка пилюль;

6. оформление  к отпуску;

7. контроль  качества пилюль на стадиях  изготовления, изготовленного препарата и при отпуске из аптеки.

 

Твердые лекарственные вещества, входящие в состав пилюль, тщательно измельчают и смешивают по общим правилам изготовления порошков. Вещества списков А и Б растворяют в воде или этаноле, нерастворимые — растирают в мельчайший порошок.

 

К смеси лекарственных веществ прибавляли вспомогательные вещества, обеспечивающие упругопластичные свойства пилюльной массы.

 

Сначала к твердым лекарственным веществам добавляют жидкие лекарственные и вспомогательные вещества (воду очищенную, воду глицериновую, экстракты густые, мазь глицериновую, ланолин безводный, мед) до получения легкоразмешиваемой пасты, а затем — порошкообразные вспомогательные вещества.

 

При изготовлении пилюль, содержащих липофильные жидкости, в первую очередь, в ступку добавляют ингредиенты эмульгирующей смеси — сухой экстракт корней солодки, затем глицерин, воду очищенную и, по каплям, эмульгируемую жидкость, порошок корней солодки.

 

Порошок корней солодки, бентонит, глину белую, муку пшеничную добавляют постепенно, по частям, так как может быть получена пластичная пилюльная масса с меньшим, чем рассчитано, количеством этих вспомогательных веществ.

 

Смесь лекарственных и вспомогательных веществ уминают пестиком до получения упругопластичной пилюльной массы, легко отстающей от стенок ступки и пестика, имеющей вид крутого однородного теста.

 

Готовую массу собирают на пестике, снимают кусочком целлофана или пергаментной бумаги и взвешивают. Массу отмечают на рецепте, ППК, сигнатуре.

 

Затем массу переносят на столик пилюльной машинки (матовое стекло) и раскатывают деревянной дощечкой в ровный стержень (цилиндр) длиной, соответствующей длине ножа (резака) пилюльной машинки и количеству доз. Нож пилюльной машинки рассчитан на 30 делений.

 

Если нужно изготовить большее число доз, то массу предварительно развешивают на равные части (2 или 4). При изготовлении меньшего числа пилюль на пилюльном ноже отсчитывают и отмечают нужное число делений.

 

Пилюльный стержень помещают между двумя ножами пилюльной машинки и возвратно-поступательным движением верхнего ножа, осторожно надавливая, дозируют, одновременно формируя шарики, затем их собирают вместе на столике пилюльной машинки и с помощью деревянной дощечки или специального ролика окончательно придают правильную форму с ровной гладкой поверхностью. При изготовлении белых масс (пилюли с окислителями) используют пилюльные ножи из пластмассы.

 

Готовые пилюли подсушивают на воздухе и подсчитывают с помощью счетного треугольника. Если необходимо, перед упаковкой их еще раз обрабатывают роликом. Во избежание слипания пилюль при хранении их обсыпают ликоподием из расчета на 30 пилюль 0,5—1,0 г ликоподия (пилюли с растительными порошками и экстрактами) или 1,0 —2,0 г глиной белой (пилюли с алкалоидами, окислителями).

 

Обсыпку пилюль выполняют в счетном треугольнике или непосредственно в отпускных коробках или банках.

 

Пилюли оформляют этикеткой «Внутреннее» с соответствующими предупредительными надписями. В случае необходимости выписывают сигнатуру.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Глава 4.Кашки, припарки,гели

 

Кашки были излюбленной лекарственной формой Галена и представляли собой смеси порошков и различных извлечений из растений с медом, вином или сиропами. Предназначались они для внутреннего употребления. Кашки являлись официальной лекарственной формой многих зарубежных и российских фармакопеи вплоть до XIX в. Авиценна был автором кашек, состоящих из снотворного мака, яхонта, сердолика, золота и других минералов. А. П. Нелюбин в своей «Фармакографии» (1830) приводит пропись кашки с масляным экстрактом папоротника (Electuarium oleosum Filicis maris). В настоящее время эта лекарственная форма из употребления вышла.

 

Припарка - тестообразная или кашицевидная смесь, назначаемая для наружного употребления, действует как болеутоляющее или разрешающее средство при согревании отдельной части тела. Для припарок чаще всего применяются льняное семя, овсяная крупа, мука и травянистые вещества, измельченные в грубый порошок, например листья белены, шафрана и др. Иногда к припаркам прибавляют еще другие медикаменты, имея в виду действия не одной только теплоты, но того или другого лекарственного вещества .Если для согревания того или другого участка кожи пользуются веществами в сухом виде, то такие припарки  называются сухими. Последние всего чаще применяются в виде так называемых травяных подушечек (мешочки из холста, наполненные травяным порошком). Припарки прикладываются или непосредственно на саму кожу, или, в целях большей чистоты, между припаркой и кожей кладут тонкую ткань (марлю). Температура припарок обыкновенно только на несколько градусов превышает температуру тела. Для устранения охлаждения П. последнюю прикрывают не проводящей тепло тканью. В прежнее время П. назначались более часто, в настоящее же время они назначаются только при подаче первой помощи, как домашнее средство, для притупления болевой чувствительности путем согревания, но и в таких случаях П. все более и более вытесняются согревающим компрессом, на стороне которого все преимущества: меньшая хлопотливость и большая чистота.

Гель— мягкая лекарственная форма вязкой консистенции, способная сохранять форму и обладающая упругостью и пластичностью. По типу дисперсных систем различают гидрофильные и гидрофобные гели.[10]

Гели получают путем суспендирования в воде порошка полимера (являющегося по химической структуре кислотой) и добавлением очень небольшого количества (по сравнению с объёмом воды) нейтрализующего агента (щёлочь, сода, карбонаты и гидрокарбонаты аммония, аммиак, триэтаноламин и пр.). При перемешивании массы (300—500 об./мин.) смесь загустевает с образованием вязкого геля. Вязкость обычно измеряют в Пуазах (Пз) или сантиПуазах (сПз). Для гелей характерно восстановление гелевой структуры после ее разрушения, т. н. петли гистерезиса.

По сравнению с мазями, гели являются крайне перспективной лекарственной формой, так как имеют pH близкий к pH кожи, быстро изготавливаются, не закупоривают поры кожи, быстро и равномерно распределяются, в гели можно ввести гидрофильные лекарственные вещества, можно изготовить суспензионные гели (например, гель с серой).

В настоящее время идёт активное изучение свойств гелевых полимеров (российских — Ареспол, мАРС; бельгийских — Ultrez 10; немецких — Carbopol 940, Carbopol 941, Carbopol 2020 и Carbopol 2001) с целью внедрения в фармацевтическую практику множества мягких лекарственных форм на гелевой основе.

 

 

Заключение

На протяжении истории цивилизации мягкие лекарственные формы претерпели существенную эволюцию, обусловленную прогрессом естественнонаучных знаний. При этом одни из них исчезали, другие совершенствовались, появлялись новые. Такие лекарственные формы как  кашки и припарки, широко применяемые в древние и средние века, уже не используются. Мази и суппозитории также известны с древнейших времен и продолжаю изготавливаться на современных фармацевтических фабриках. Пилюли , как лекарственная форма, существуют многие тысячелетия. Шагом вперёд в развитии пилюль стало покрытие их оболочкой, так появились капсулы и облатки.

В ходе курсовой работы выделены основные направления применения мягких лекарственных форм, охарактеризованы такие лекарственные формы как мазь, суппозитории, дана краткая характеристика кашкам, припаркам и гелям.

Необходимо отметить, что мягкие лекарственные формы и по сей день очень широко применяются в повседневной жизни, так как являются достаточно удобными лекарственными формами и легко наносятся. Мягкие лекарственные формы широко применяются даже в офтальмологической и стоматологической практике.

В зависимости от состава, свойства лекарственной системы, а также места и состояния проблемного участка, способы нанесения мягкой лекарственной формы будут отличаться, что в дальнейшем повлияет на такой важный параметр как клиническая эффективность.

 

 

 

 

 

 

Список  используемой  литературы

  1. Гетьман, М. А. Большая фарма. - М.: Литтерра, 2003.
  2. Государственная Фармакопея СССР ХI издание. М.: Медицина, 1990 –Т.2-стр.145 ,151.
  3. Зеликсон Ю.И., Кондратьева Т.С. История технологии суппозиториев до второй половины ХХ века // Фармация. - 1999, № 3. - С. 42-44.в
  4. Исследования в области создания суппозиторных основ и новой номенклатуры суппозиториев разной направленности действия / Н.Г. Козлова, И.Н Долгая, Е.Е Замараева и др. // Фармаком. - 1994, № 2-3. - С. 15 - 21.
  5. Кондратьева Т.С. Технология лекарственных форм в 2-х т. / Т.С. Кондратьева. - М.: Медицина, 1991. - Т.1. - 496с.
  6. Контроль качества и производство мягких лекарственных средств/ Перцев И.М., Гуторов С.А., Загорий Г.В., Халеева Е.Л // Провизор, 2002, №8, с.1-3.
  7. Краснюк И.Н. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм. М.: Издательский центр «Академия», 2004
  8. Мази в современной фармакотерапии/ Перцев И.М., Гриценко И.С., Чуешов В.И. // Вестник фармации, 2002, №2, с. 3-5.
  9. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.07.1997 г. N 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях».
  10. Приложение 1 к Отраслевому стандарту ОСТ 91500.05.001-00 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения»
  11. Регистр лекарственных средств России. - М., 2000. - 1375с.
  12. Тихонов А.И., Ярных Т.Г., Гудзенко А.П. Учебное пособие по аптечной технологии лекарств / Под ред. А.И. Тихонова. Х.: Основа, 1998. -336 с.
  13. Чуешов В.И. Промышленная технология лекарств: учебник в 2-х т. / В.И. Чуешов. - Х.: МТК-Книга, 2002. - Т.2. - 560с.
  14. Ярных, Т.Г. Изучение ассортимента суппозиторных основ (обзор) / Т. Г. Ярных, Е. В. Толочко, В. Н. Чушенко // Химико-фармацевтический журнал. – 2010. -  Том 44. -  № 10. – С. 21-26.  
  15. http.: // www.geronik.ru 
  16. http.: // www.pharmspravka.ru
  17. http://www.medkurs.ru/pharmacy/technology86/section2300/11597.html
  18. http://fb.ru/article/39962/svechi-suppozitorii-rektalnyie-preimuschestva-dannoy-formyi-lekarstvennyih-sredstv
  19. http://provita-fv.ru/1726-suppozitorii.html

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


Информация о работе История развития отечественной фармацевтической технологии мягких лекарственных форм