Медико-правовые основы развития трансплантологии в Российской Федерации на современном этапе

Если обобщить современное  состояние проблематики трансплантации органов, то можно сделать вывод, что требование о введении трансплантации почек в клинику возможно в большем объеме, является этичным, но, с другой стороны, этичным является и требование о введении трансплантаций других .органов в клинику с возможно большей осторожностью.. Не исключено, конечно, что такая этическая позиция по отношению к трансплантации будет с течением времени изменяться и развиваться аналогично отношению, имевшемуся к проблеме трансплантации почек, т.е. в направлении: биологический эксперимент —> терапевтический эксперимент —> клинический метод.

Другой вопрос относится: к взятию почек от живых доноров. Общепризнанным является мнение о правомочности  донорства почки Считается, что каждый человек имеет право пожертвовать собой в пользу своего ближнего, который, в противном случае, был бы приговорен к смерти. Поступок, направленный на спасение человека, считается проявлением наивысшей этичности. Однако, при этом учитываются два основных условия: донорство должно быть безвозмездным, а принятие решения — добровольным, без принуждения. В настоящее время характерным является отклонение от этого способа, что вызвано улучшающейся результативностью взятия органов от мертвых. Врач при этом избавляется от решения иногда сложной дилеммы: соглашаться ли с донорством почки, которую предлагает живой человек. Донор в таких случаях подвергает себя риску, что же касается врача, то его гнетет моральный запрет, ибо он проводит вмешательство не в пользу оперированного.

Во всем мире наблюдается  тенденция отклонения от взятия почек  от живых доноров, хотя она не всюду проявляется равномерно. В некоторых клиниках, например в США, все же преимущественно трансплантируют почки от добровольцев. В Чехии трансплантации почек от живых допоров почти прекратились. Можно сказать, что практически они выполнялись лишь в двух ситуациях: во-первых, если речь шла о НЬА-идентичных родственниках (брат и сестра, сестра и сестра, брат и брат) и, во —вторых, когда донор прямо требовал проведения вмешательства. Но и в таких случаях, критерии к его выполнению очень строги. Очень тщательно следует разобраться в полноте свободного принятия решения о донорстве, что необходимо для признания его правомочным. Нередко такое решение принимается под

5

моральным давлением остальных членов семьи, а у донора остаются определенные сомнения. Мировой опыт показывает, что именно в таком положении  часто оказываются взрослые ближайшие  родственники, имеющие собственные семьи. Хотя здесь л имеется 25%-ная вероятность обнаружения идентичности НЬА-системы, но одновременно не меньшей будет вероятность того, что произойдет столкновение интересов "старой" и молодой семьи.

Большое количество этических и  правовых вопросов связано с проблематикой взятия органов от трупов. Прежде всего, возникает вопрос: правомерно ли применять в лечебных целях ткань из тела умершего? Подход к этому вопросу в законодательстве России в последние годы определился, он принципиально отличается от такового в законодательствах капиталистических стран, например США. Существующая в РФ правовая норма позволяет применять в медицинских целях, для охраны здоровья, граждан трупные ткани и органы.

4.Правовое регулирование реанимации

По мнению многих ученых, остается открытым сам вопрос: вправе ли в принципе медики и законодатели предписывать людям, кого следует считать живым, а кого - мертвым?

Различают смерть клиническую и  биологическую. Клиническая смерть является обратимой, так как предполагает возможность восстановления жизнедеятельности, но в строго ограниченный период. Биологическая смерть необратима, и никакие медицинские манипуляции не могут привести к оживлению человека. В состоянии клинической смерти гражданин является субъектом права. Это означает, что за медицинскими работниками сохраняется обязанность оказания ему медицинской помощи.

На протяжении всей истории  человечества синонимом смерти считалось  обнаруживаемое прекращение работы сердца и самопроизвольного дыхания. В наши дни, когда появилась возможность поддержания кардиореспираторной функции, указанный критерий во многих странах стал недействительным.

Если после реанимационных мероприятий  восстановить функции головного  мозга не удается, но аппаратом искусственно поддерживается дыхание и кровообращение, то создается только видимость жизни. По мнению академика В.Наговского (а теперь и в соответствии с законом) оживленный таким способом больной уже не личность, а лишь её иллюзия в прежнем телесном облике, своеобразный сердечно- легочный аппарат, который не может мыслить, не может воспринимать ни себя, ни внешнюю среду.

Теперь заключение о смерти даётся на основе констатации гибели всего  головного мозга (регистрируется даже при работающем сердце и ИВЛ), установленной  в соответствии с процедурой, утвержденной Минздравмедпромом РФ.

Отдельно надо упомянуть лиц, которые  находятся в летаргическом сне  или состоянии, близком к нему. Люди «засыпают» в результате травмы, стресса, воздействия наркоза во время операции. Если приборы показывают, что мозг жив, то права людей, находящихся в летаргическом сне, должны быть защищены. Такой пациент не находится даже в состоянии клинической смерти, и использоваться в качестве донора не может.

Во избежание злоупотреблений  в отношении предполагаемого  донора закон запрещает участие в диагнозе смерти трансплантологов и членов бригад, обеспечивающих работу донорской службы и оплачиваемых ею.

Изъятие органов и тканей у трупа производится с разрешения главного врача учреждения здравоохранения, а если требуется проведение судебно-медицинской экспертизы, необходимо дополнительно разрешение на изъятие судебно-медицинского эксперта и уведомление об этом прокурора.

Нельзя забывать, что российским законодательством разрешено возмездное донорство крови и спермы. И  хотя возможно отчуждение этих тканей, коммерчески эти сделки не признаются.

6

5.Взятие органов и тканей от живого человека.

Правовой  статус трансплантата с момента  отчуждения его от организма человека является предметом обсуждения. Одни считают его частью организма, не подпадающей под понятие вещи, не имеющей рыночного эквивалента и не могущей быть предметом сделки. По мнению других трансплантат, отделенный от организма, - объект материального мира, относящийся к понятию вещей. На него следует распространить режим вещей, ограниченных в обороте, и прежде всего запретить продажу за границу (за исключением бартерных сделок в обмен на другие органы и ткани или вступления в международные банки использования органов). Придание отделенным от организма органам и тканям статуса вещей позволяет привести в действие механизм ответственности за незаконные действия с органами, тканями, телом умершего; у донора появляется возможность совершать разнообразные юридические действия по поводу пользования и распоряжения своими органами, тканями.

Рассмотрим  юридические аспекты донорства. Во-первых, донором может быть живой  человек. Поскольку изъятие органов  и тканей сопряжено для него с  определенным риском, с этической  точки зрения оно оправдано только в тех случаях, когда для реципиента пересадка органа от здорового донора имеет несомненные преимущества перед трансплантацией трупного органа, например, взятие органа от генетически близких родственников. Назовем общие необходимые требования к живому донору. Донором может быть только дееспособный гражданин, достигший 18-летнего возраста, а донором крови -гражданин в возрасте от 18 до 60 лет. Таким образом, согласие родителей на донорство своего ребенка не имеет юридической силы. Изъятие органов и тканей не допускается, если потенциальный донор страдает болезнью, опасной для жизни и здоровья реципиента (онкологические заболевания, вирусный гепатит, СПИД и т.д.) Живой донор должен обязательно находиться с реципиентом в генетическом родстве, за исключением пересадки костного мозга и переливания крови. Донором на территории РФ может стать любой человек, независимо от гражданства, также российским гражданам не запрещено выступать в качестве доноров крови за рубежом. Согласие донора должно быть добровольным (чтобы исключить влияние на волю донора, не допускается изъятие органов у лиц, находящихся в служебной или иной зависимости от реципиента - кроме донорства крови); согласие дается в письменной форме ( при переливании крови - в устной). Согласие на донорство должно быть сознательным, и донор вправе требовать от учреждения здравоохранения полной информации о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящей трансплантацией.

Существуют также правила, оберегающие  жизнь и здоровье донора. Перед  операцией он должен пройти всестороннее медицинское обследование, а консилиум врачей-специалистов констатировать, что после трансплантации донору не будет причинен значительный вред. У живого донора может быть изъят парный орган, часть органа или ткани, отсутствие которых не влечет за собой необратимого расстройства здоровья. Донор крови также проходит обязательное медицинское обследование, которое должно подтвердить, что изъятие крови не причинит вреда его здоровью. При этом изъятие тканей или парного органа у живого донора не должно заведомо причинять вред с точки зрения государственных интересов (например, если у донора впоследствии наступает инвалидность, влекущая за собой назначение государственной пенсии, негодность для несения воинской службы и т.д.)

7

Необходимо также отметить, что забор и заготовку органов и тканей могут осуществлять только государственные учреждения здравоохранения, перечень которых утверждается Минздравмедпромом РФ совместно с РАМН. Трансплантация оформляется двумя договорами. Первый (договор донорства) заключается между медицинским учреждением и донором об изъятии у него органов и тканей. Второй фиксирует отношения между медицинским учреждением и реципиентом и может считаться разновидностью договора на оказание медицинской помощи. Договор донорства является самостоятельным видом , отличным от договоров купли-продажи и дарения. Рассмотрим основные права и обязанности сторон. Донор вправе получить от учреждения здравоохранения полную информацию о своих правах, функциях, гарантиях сохранения здоровья и возможных осложнениях. Донор может получить бесплатное лечение, в том числе и медикаментозное, в связи с предстоящей операцией. Донор крови подлежит обязательному страхованию за счет службы крови на случай заражения инфекционными заболеваниями при выполнении донорской функции. Было бы целесообразно страховать доноров на случай любого неблагоприятного последствия, обусловленного изъятием крови. Донор вправе в любой момент отказаться от процедуры по изъятию у него органов и тканей. Потенциальный донор крови обязан сообщить известные ему сведения о перенесенных и имеющихся у него заболеваниях, а также об употреблении им наркотических средств. Существует также ряд специальных прав донора крови, которые возникают не из договора донорства и обеспечиваются государством, а также предприятиями, организациями. В частности, предприятия обязаны отпускать работника, являющегося донором, в учреждения здравоохранения в дни обследования, сдачи крови и после сдачи крови с сохранением среднего заработка за эти дни; предоставлять безвозмездно необходимое помещение для забора крови. В день сдачи крови донор обеспечивается бесплатным питанием.

Вторая  возможная ситуация - взятие трансплантата  от трупа, например, трупной крови (хотя Закон "О донорстве крови и  ее компонентов" и не дает на это прямого разрешения), роговицы. Однако функция пересаженного органа находится в обратной зависимости от времени, прошедшего с момента смерти донора и изъятия у него органа (так называемый ишемический период). Так что оптимальным для изъятия органа считается период клинической смерти при искусственном поддержании дыхания и кровообращения. При этом необходимо помнить, что в состоянии клинической смерти гражданин является субъектом права, и за медицинскими работниками сохраняется обязанность оказания ему медицинской помощи. По общему согласию ученых большинства стран, к смерти индивидуума приравнивается смерть мозга, наступающая в большинстве случаев в результате тяжелой черепно-мозговой травмы или кровоизлияния в мозг, когда функция мозга необратимо утрачивается. Смерть мозга устанавливается в соответствии с процедурой, утвержденной Минздравмедпромом РФ, комиссией, состоящей из анестезиолога, хирурга (нейрохирурга), невропатолога, психиатра и лечащего врача, по установленным неврологическим критериям:

1 .глубокая кома, отсутствие реакции на внешние раздражители

2.отсутствие  самостоятельного дыхания и кашлевого  рефлекса, в том числе при изменении  положения инкубационной трубки, отсасывании мокроты из трахеи  и бронхов

3.отсутствие рефлексов, реакции зрачков на свет, широкие зрачки, атония мышц, изоэлектрическая ЭЭГ (отсутствие активности мозга)

4.неуклонное  падение температуры тела.

8

5. снижение артериального давления несмотря на проводимые реанимационные

мероприятия.

 Во избежание злоупотреблений в отношение предполагаемого донора закон запрещает

участие в диагностике смерти трансплантологов и членов бригад, обеспечивающих работу донорской службы и оплачиваемых ей. Изъятие органов и тканей у трупа (донора с мозговой смертью) производится с разрешения главного врача учреждения здравоохранения, а если требуется проведение судебно-медицинской экспертизы, необходимо дополнительно разрешение на изъятие судебно-медицинского эксперта и уведомление об этом прокурора. Донор должен быть не старше 50 лет, у него не должно быть хронических заболеваний (цирроз печени, вирусный гепатит, СПИД, сахарный диабет), онкологических заболеваний, хирургической инфекции; длительность шокового состояния не должна превышать 2-3 часов. Взятие органов должна осуществлять опытная бригада в том учреждении здравоохранения, где лежит пациент с установленной смертью мозга.

Изъятие органов и тканей не допускается, если учреждение здравоохранения на момент изъятия поставлено в известность о том, что при жизни данное лицо либо его близкие родственники или законный представитель заявили о своем несогласии на изъятие его органов и тканей после смерти для трансплантации реципиенту. Таким образом, российское законодательство исходит из презумпции согласия человека на донорство после смерти. Имеющаяся редакция закона неудачна, так как не оговаривается, когда и где человек должен заявить о несогласии на использование органов и тканей после смерти (возможно, это следует отразить в завещании); кто относится к близким родственникам; кого в медицинском учреждении надлежит ставить в известность о воле умершего.