Понятие о гомеопатии

•подлинность и количественное содержание действующих лекарственных веществ, если указано в частных статьях. Показатели качества жидких лекарственных препаратов для наружного применения (примочки, спирты, масла, линименты):

•однородность;

•соответствие цвета и запаха;

•отсутствие механических включений. Равномерность распределения лекарственных веществ в тритурациях, а также величину частиц металлов и угля определяют с помощью лупы или микроскопа. В низких разведениях возможно определить окрашивание, запах, вкус соответствующих лекарственных веществ. В некоторых случаях для контроля тритураций используют перекристаллизацию лекарственных веществ из насыщенных растворов.

Показатели качества порошков:

•   сыпучесть;

•   однородность и  размер частиц,

•   равномерность распределения;

•   соответствие окраски, вкуса, запаха;

•   капиллярно-люминесцентный анализ;

•   отклонение в массе.

•   Показатели качества гранул:

•   внешний вид;

•   количество слипшихся  гранул;

•   распадаемость;

•   потеря в массе  при высушивании;

•   капиллярно-люминесцентный анализ;

•   отклонение в массе

•   Показатели качества мазей:

•   внешний вид;

•   наличие и размер неизмельченных, нерастворимых частиц; однородность смешивания;

•   отклонение в массе.

Показатели качества суппозиториев:

•   внешний вид;

•   однородность на разрезе;

•   время полной деформации или время растворения (для разных основ);

•   отклонение в массе.

Основные положения и  принципы гомеопатии находят развитие в гомеопатических фармакопеях Германии, Франции, Великобритании, США, России.

Так, например, для Гомеопатической фармакопеи России разработаны общие статьи: «Настойки матричные гомеопатические», «Гранулы гомеопатические», «Тритураций гомеопатические», «Растворы и разведения (дилюции) гомеопатические». Статьи составлены с учетом требований ведущих зарубежных гомеопатических фармакопеи, а также достижений фармацевтического анализа.

В зависимости от содержания БАВ к контролю качества гомеопатических  лекарственных средств предъявляются  следующие требования:

• к содержащим БАВ до второго сотенного разведения предъявляются те же требования, что и к аллопатическим лекарственным средствам;
• лекарственные средства, содержащие БАВ до третьего сотенного разведения, идентифицируют после проведения специальных приемов концентрирования: упаривание, сжигание, спекание веществ, переведение их в нелетучее состояние одним из подходящих методов, исходя из его разрешающей способности;
• лекарственные средства, содержащие БАВ от четвертого до шестого сотенного разведения, устанавливаются в пробе, прописанной на прием в течение суток, в отдельных случаях — в пробе, прописанной на курс лечения;

для лекарственных средств, содержащих БАВ свыше шестого  сотенного разведения, необходимо строго соблюдать технологический регламент, при этом качество лекарственных средств определяется путем закладки всех ингредиентов с составлением акта загрузки.

Поэтому своеобразие анализа и стандартизации гомеопатических лекарственных средств состоит в нормировании пределов необходимости и достаточности объема его проведения в зависимости от свойств, состава и концентрации входящих в них БАВ.

Таким образом, в нормативные  документы на гомеопатическое лекарственное средство должны быть включены показатели, характеризующие его качество в зависимости от степени разведения. В случае же больших разведений гомеопатического лекарственного средства, наряду с аналитической нормативной документацией (АНД), необходимо разрабатывать технологический регламент.

В нормативные документы, по которым в России выпускаются гомеопатические средства, включены современные методы анализа (тонкослойная хроматография, УФ-спектроскопия, фотоколориметрия и др.), позволяющие осуществлять контроль качества с учетом БАВ. Подлинность препаратов определяют с помощью групповых, специфических цветных реакций, а также методов тонкослойной хроматографии (ТСХ). Отсутствие на хроматограмме определенных зон адсорбции (или обнаружение дополнительных) при хроматографировании матричных настоек свидетельствует о качественном изменении БАВ.

Подготовлен ряд АНД на комплексные гомеопатические средства, выпускаемые в виде гранул и капель. Для гомеопатических монопрепаратов, приготовляемых в аптеках по часто повторяющимся прописям, контроль качества проводится по реакциям подлинности и количественному определению веществ в первых трех десятичных разведениях; разработаны также нормы допустимых отклонений от массы навески в различных разведениях.

В фармакопеях Германии, Франции, Великобритании имеются общие  и частные статьи. Во Французской гомеопатической фармакопее представлены лишь общие статьи и частные статьи на матричные настойки. Требования к неорганическим и органическим препаратам, применяемым в гомеопатии, изложены в общей фармакопее. В общих статьях указаны требования к таким лекарственным формам, как гомеопатические матричные настойки, тритурации, гранулы, растворы, мази и др. В частных статьях приводятся требования к частным настойкам, субстанциям в виде металлов, солей, кислот, минералов и др. При определении подлинности гомеопатических лекарственных средств используются качественные цветные реакции, а также метод ТСХ. При анализе хроматограммы, как правило, не указываются действующие вещества, а дается лишь описание хроматограммы с указанием последовательности расположения зон. Иногда используется вещество-стандарт или вещество-«маркер», которое, как правило, не содержится в настойке и занимает центральное положение на хроматограмме. При этом расположение зон настойки описывается по отношению к «маркеру».

Количественное содержание БАВ указывается лишь в редких случаях, например при анализе настоек, содержащих ядовитые вещества, а также препараты мышьяка, ртути, кадмия. Качество настоек гарантируется параметрами хро-матографического анализа заданного количества наносимой пробы, а также испытанием четвертого десятичного разве-дения, которому подвергаются настойки, содержащие ядо¬витые и сильнодействующие вещества (аконит, строфант,игнация, нукс вомика, белладонна и др.).

В гомеопатических фармакопеях  некоторых стран (США, Бельгия) лекарственные  средства приводятся в гомеопати¬ческих разведениях, которые также испытываются. Такого же принципа придерживаются и  нормативные документы некоторых  фирм, выпускающих гомеопатические препараты. Так, французская фирма «Буарон» в сертификатах качества проводит испытания четвертого десятичного, второго и четвертого сотенного разведений со ссылкой на фармакопейную статью или на стандарт фирмы.

В частных статьях гомеопатической фармакопеи Германии приводятся следующие сведения:

а) для гомеопатических лекарственных средств растительного происхождения:

— название сырья и производящее растение;

— описание (для некоторых  объектов микроскопия);

— препараты, технология, свойства;

реакции подлинности (чаще всего  — две);

—тонкослойная хроматография;

—испытания на чистоту; ,

—относительная плотность;

—сухой остаток;

—условия хранения;

б) для металлов, химических соединений и др.:

—название, синонимы;

—химическая формула, атомный  или молекулярный вес;

—описание, свойства;

—получение, источники;

—препараты, технология, свойства;

—испытание подлинности;

—испытания на чистоту (примеси); 

—количественное определение;

—применение;

—модальности.

  Таким образом, разработка современных технологических приемов приготовления гомеопатических лекарств при соблюдении принципов гомеопатии и методик их анализа с использованием комплекса физико-химических и химических методов, а также требований стандартизации является проблемой фармацевтического анализа. [4]

 

Заключение:

Гомеопатия сегодня переживает период возрождения. Этим методом интересуется все больше врачей и фармацевтов, многие пациенты отдают предпочтение гомеопатическим методам лечения  заболеваний.

Являясь безопасным и достаточно эффективным методом лечения  и профилактики заболеваний, гомеопатия привлекает внимание все большего числа  пациентов. В связи с этим целью  наших исследований стало изучение контингента потребителей гомеопатических  лекарственных средств и выявление  структуры их предпочтений [1].

Гомеопатические средства не уступают аллопатическим препаратам по эффективности и имеют ряд  преимуществ в сравнении с  ними: безопасность, отсутствие побочных эффектов, токсического действия и  аллергизирующего влияния на организм, - что особенно важно при лечении  хронических заболеваний. В связи  с этим большую часть потребителей гомеопатических препаратов (около 70%) составляют люди, страдающие хроническими заболеваниями, такими как хронический  бронхит, гломерулонефрит, гастрит, гипертония, бронхиальная астма и др. Пятая  часть пациентов обращается к  гомеопатии при лечении острых форм заболеваний, в основном ОРЗ. Гомеопатические  лекарства способствуют стимуляции естественных защитных сил и восстановлению саморегуляции организма, поэтому  каждый десятый покупатель приобретает  названную группу препаратов с целью  профилактики гриппа.

Основной относительный  недостаток этой гомеопатической лекарственной  формы состоит в сложности  подбора дозировок активного  начала в назначаемой мази, поскольку  точно не известны скорость и степень  его резорбции из такой лекарственной  формы и, следовательно, невозможно вычислить реальную эффективную  концентрацию активного начала ни в  очаге поражения, на который нанесена гомеопатическая мазь, ни в сыворотке  крови. Прямая же оценка концентраций активных начал в биологических  жидкостях невозможна по причине  принятых в гомеопатии исчезающе  малых концентраций активных начал. По этой причине выбор дозировок  активного начала, назначаемого в  виде мази, определяется эмпирически, т.е. опытом и интуицией каждого  врача-гомеопата, а правильность такого выбора - эффективностью лечения.

 

Список литературы:

1. Данилов, Н.С, Личность и медицина: взгляд гомеопата [Электронный ресурс] / Н.С Данилов // Гомеопатический вестник №6-7. – 2001. – Режим доступа: http://www.homeopath.spb.ru/
2. Луценко, И.М, Гомеопатическая клиническая фармакология [Электронный ресурс] / И.М Луценко//Лекции прочитанные в Ганемановской медицинской коллеги в Филадельфии (1875-1886г.) Профессор Эрнст Фаррингтон Перевод доктора И.М. Луценко. – Режим Доступа: http://lechebnik.info
3. Рыбак В.И, Гомеопатические лекарственные средства. Руководство по описанию и изготовлению [Электронный ресурс] / В.И. Рыбак // Переработанный перевод с немецкого книги “Руководство по изготовлению гомеопатических лекарств. Москва. – 1967. – Режим доступа: http://www.homeoint.ru/homeopathy/essence/schwabe/schwabe2.htm
4. Деусчер, А.В, Временные Фармакопейные статьи Немецкой гомеопатической фармакопеи [Электронный ресурс] /А.В. Деусчер //Немецкая гомеопатическая фармакопея. – 2003. – Режим доступа: http://www.uapf.com.ua/topic168.html