Ректальные суппозитории

Оборотная сторона ППК

1. Цинка оксида 2,5

Желатина 3,5

Глицерина 17,5

Кислоты борной 2,0

Воды очищенной 7,0

Количество суппозиторий № 10

3 этап. Технология вагинальных суппозиториев (пессарий ).

В предварительно тарированную чашку  помещают 3,5 г. измельченного желатина, заливают 7 мл воды и оставляют на 30-40 минут для набухания. 2,0кислоты борной растворяют при нагревании в глицерине (растворимость 1:6). Полученный раствор добавляют к набухшему желатину, нагревают на водяной бане, добавляют предварительно измельченный цинк оксид и помещают до образования однородной массы.

Готовую суппозиторную массу взвешивают и разливают в формы, предварительно охлажденные и смазанные тонким слоем вазелинового масла.

4 этап. Приготовленные пессарии  заворачивают в вощенные капсулы  и помещают в коробку. Оформляют  основной этикеткой «Наружное», дополнительной «Хранить в прохладном , защищенном от света месте».

5 этап. Оценка качества суппозиториев.

1.Анализ документации: этикетка и паспорт письменного контроля выписанны правильно.

2.Упаковка и оформление. Каждый суппозиторий завернут в капсулу, на пакете прикреплена основная и дополнительная этикетки согласно требованиям НД.

3. Внешний вид.

Вагинальные суппозитории имеют однородную форму и цвет.

4. Отклонения в массе отдельных суппозиториев не превышают -5%(3,09-3,41) согласно требованиям НД.

6 этап. Вывод.

Вагинальные суппозитории приготовлены удовлетворительно и могут быть отпущены больному.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Оценка качества суппозиториев, упаковка, оформление к отпуску. Хранение в соответствии с требованиями НД.

 

 

Анализ документации

-правильность выписывания рецепта 

• проверка совместимости ингредиентов
• проверка расчетов количества лекарственных веществ и основы, при этом обращая внимание на способ выписывания суппозиториев. Сверка рецепта с паспортом письменного контроля.

Оформление:

• соответствие этикеток и надписей на основной этикетки способу применения суппозиториев
• соответствие предупредительных этикеток свойствами ингредиентов и условий хранения.

Качество упаковки:

• тщательность и аккуратность упаковки каждого суппозитория
• отсутствие деформации суппозиториев при упаковке (изломы, царапины).
• соответствие количества суппозиториев емкости упаковки

Органолептический контроль.

• соответствие цвета, запаха суппозиториев свойствам их ингредиентов.

Проверка однородности, соответствия размеров, формы суппозиториев:

• суппозитории должны быть одинаковой формы и размеров
• на одном из суппозиториев делают продольный срез: не должно быть блесток, вкраплений. Допустимо наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Отклонение в массе:

• взвешивают 10 или все суппозитории с точностью до 0,01 ,рассчитывают среднюю массу одного суппозитория. Поочередно взвешивают суппозитории и рассчитывают процент отклонений в массе каждого суппозитория от среднего;
• отклонения в массе не должны превышать 5%. Только для двух суппозиториев допустимо отклонение 7,5%.
• Проверяемые суппозитории можно отпустить, если по всем показателям они соответствуют требованиям НД. Если хотя бы по одному из показателей суппозитории не отвечают требованиям, следует исправить ошибку или приготовить их заново.

Хранение и отпуск суппозиториев

• суппозитории завертывают в тонкую парафинированную бумагу, целлофан или алюминиевую фольгу и отпускают плотно уложенными в коробки .
• Хранят суппозитории в сухом ,прохладном месте
• изготовлять их на длительное время не следует
• суппозитории, изготовленные на жировой основе, при длительном хранении приобретают вследствие прогоркания жира раздражающие свойства, а содержание воду- портятся вследствие развития в них микрофлоры.
• При необходимости изготовления суппозиториев на длительный срок применяют консерванты.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Заключение

 

В этой курсовой работе я показала насколько целесообразно и открыто  использование ректальных форм.

На сегодняшний день это очень  широко используемая лекарственная форма в лечении больных. Важную роль такие пути введения играют тогда ,когда пероральный прием лекарственных веществ невозможен из-за расстройства акта глотания, ожогов и структуры пищевода, неукротимой рвотой или бессознательного состояния больного. Кроме того, при определенных заболеваниях всасывание из верхних отделов кишечника происходит не только замедленно, но и неплохо. Тогда ректальное введение лекарственного вещества имеет свои преимущества, так как, благодаря анастомозу геморроидальных вен с подвздошными, лекарственное вещество попадает в нижнюю полую вену, минуя систему воротной вены и печени.

Поэтому сейчас происходит многие разработки по созданию таких ректальных форм с лекарственными веществами, которые могут заменить многие инъекции.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Список литературы

 

1. Ажгихин И.С. Технология лекарств .2-е издание. - М: Медицина,2000 г.
2. Большаков В.Н. Вспомогательные вещества в технологии лекарственных форм. - Ленинградский -химико-фармацевтический институт,2001 г.
3. Краснюк И.Н. Фамацевтическая технология: Технология лекарственных форм .М.:Академия ,2004 г.
4. Машковский М.Д. Лекарственные средства. -М:Новая волна,2006 г.
5. Муравьев И.А. Технология лекарств. 2-е издание. М.:Медицина,1998 г.
6. Козлова Н.Г. ,Замарева Е.Е. , Драник Л.И., Некоторые особенности создания лекарственных средств в форме суппозиторий //Фармация .-1998
7. Технология лекарственных форм: Учебник в 2-х томах. /Под ред. Л.А.Ивановой .-М:Медицина 1995 г.