Товароведческий анализ ассортимента гормональных лекарственных средств

2.2.2. Классификация органопрепаратов.

Органопрепараты: гормоны,

                                 ферменты,

                                  витамины,

                                  аминокислоты,

                                 фосфорсодержащие,

                                 неспецифического действия.

   В зависимости  от способа производства органопрепараты  подразделяются на 3 группы:

1) порошкообразные высушенные  органы животных;

2) экстракционные препараты  – извлечения, прошедшие стадии экстрагирования, первичной очистки и сгущения;

3) растворы фармакологически  активных веществ, полученные  в результате очистки вытяжек,  которые могут быть использованы  как инъекционные.

   Препараты первой  и второй групп применяются  во внутрь, а третьей только парентерально.

   Общие правила  хранения органопрепаратов: в прохладном, сухом, защищённом от света  месте при температуре 0-15 градусов  С.

   В настоящее  время номенклатура препаратов, выделенных из органов и тканей  животных, разрешённых к медицинскому применению, составляет свыше 250 наименований.

   По оценкам  ведущих экспертов считается,  что лекарства будущего – это  вещества природного происхождения.  Так, например, установлено, что  в органах и тканях животных  содержатся полипептиды (цитометины), специфически регулирующие функциональную активность того органа, из которого они выделены. Поэтому создание ЛС из органов и тканей животных, особенно тех, которые ранее не использовались для производства и были отходами мясной индустрии, является очень актуальной проблемой в настоящее время.

2.2.3. АТХ-классификация гормональных средств

   Общие сведения о АТХ-классификации лекарственных средств.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация — международная система классификации лекарственных средств, используемая для представления статистических данных о потреблении лекарственных препаратов.

Средства, влияющие на мочеполовую систему  и половые гормоны

• G01 Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии.
• G02 Прочие гинекологические средства.
• G03 Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы.
• G04 Средства, применяемые в урологии.

Препараты гормонов для системного применения (кроме половых гормонов и инсулинов)

• Н01 Гипофизарные, гипоталамические гормоны и их аналоги.
• H02 Кортикостероиды для системного применения.
• H03 Тиреотропные средства H04 Панкреатические гормоны.
• H05 Средства, регулирующие кальциевый обмен.

Препараты гормонов для системного применения:

  Наименование | Международное название | Производитель

• L-тироксин /L-thyroxine-sodium/ "Фармак"
• Антиструмин /Potassium iodide/ "Дарница"
• Биоростан /Biorostan/ "Артериум"
• Гидрокортизона ацетат /Hydrocortisone/ "Фармак"
• Дексаметазона фосфат /Dexamethasone/ "Фармак"
• Йодид /Potassium iodide/ "Фармак"
• Мерказолил /Thiamazole/ "Здоровье"
• Преднизолон /Prednisolone/ "Дарница"

2.2.4. ОКП-классификация гормональных средств.

  Общие сведения о ОКП-классификации гормональных средств. Общероссийский классификатор продукции (сокращ. ОКП) — государственный стандарт, входящий в Единую систему классификации и кодирования технико-экономической и социальной информации; соответствующий код видов продукции. Принят и введён в действие на территории Российской Федерации Постановлением Госстандарта России от 30 декабря 1993 № 301 с 1 июля 1994 взамен Общесоюзного классификатора промышленной и сельскохозяйственной продукции.

   Стандарт содержит перечень кодов и наименований иерархически классифицированных групп видов продукции. На каждой ступени классификации деление осуществлено по наиболее значимым экономическим и техническим классификационным признакам.

   Код ОКП содержит шесть значащих цифр и одну контрольную цифру (контрольное число). Первые два знака идентифицируют класс продукции; третий — подкласс; четвертый — группу; пятый — подгруппу; шестой — вид продукции. Второй и третий знаки кода ОКП, как правило, разделяются пробелом.

Например:

57 1193 1 — Пески  из природного камня, прочие

  Ведение ОКП осуществляет Всероссийский научно-исследовательский институт классификации, терминологии и информации по стандартизации и качеству (ВНИИКИ) Госстандарта России совместно с головными и ведущими организациями по ОКП министерств и ведомств.

  С 1 января 2008 г. введен в действие Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД), который входит в состав национальной системы стандартизации Российской Федерации.

•    ОКПД построен на основе гармонизации со Статистической классификацией продукции по видам деятельности в Европейском экономическом сообществе (КПЕС 2002) - Statistical Classification of Products by Activity in the European Economic Community, 2002 version (CPA 2002) путем сохранения без изменения в ОКПД из КПЕС 2002 кодов (до шести знаков включительно) и объемов понятий соответствующих позиций. Особенности, отражающие потребности российской экономики по детализации продукции, учитываются в группировках ОКПД с 7 - 9 разрядными кодами.

• Класс: 930000 – Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения.
• Подкласс (КЧ=8): 935000 – Витамины, коферменты, ферменты, аминокислоты, органопрепараты (эндокринные препараты).
• Группа (КЧ=7): 935800 – Органотерапевтические препараты (органопрепараты).

Код ОКП	КЧ	Наименование
935820	6	Адреналин и его производные, холестерин, трипротамин, абомин, протамин-сульфат
935860	4	Органопрепараты из мышц, печени, легких, рогов (пантов), костей, хрящей животных
935890	8	Органопрепараты прочие
935850	4	Органопрепараты ферментативного действия

 

2.2.5. Товароведческая характеристика гормональных препаратов и их аналогов

Гормональные лекарственные средства являются жизненно важными лекарственными препаратами, значение которых в практической медицине трудно переоценить. Являясь аналогами эндогенных гормонов, эти препараты используются как единственное адекватное средство заместительной терапии при недостаточной функции основных эндокринных органов: поджелудочной и щитовидной, половых желёз, гипофиза и др.

   Однако проблема  лечения эндокринных нарушений  не решается использованием только  гормональных препаратов. В связи  с этим лекарственные средства для этой цели по их физиологическому действию условно подразделяются на следующие основные группы:

1. Гормональные препараты (инсулины, гормоны гипофиза, тиреоидные и половые гормоны и др.), используются в основном как средства заместительной терапии.
2. Препараты, не являющиеся собственно гормонами, но регулирующие их выработку и действие на органы-мишени (пероральные сахароснижающие препараты, витамины группы Д и В и др.).
3. ЛС, подавляющие гиперпродукцию гормонов (антитиреоидные препараты, супрессоры выработки тропных гормонов, антиандрогены и др.).

Согласно системе кодирования  ЛС в России в ассортименте гормональных препаратов выделяются следующие группы: препараты гипофиза, гормоны коры надпочечников, тиреоидные гормоны, препараты  мужских и женских половых гормонов, препараты инсулина.

                                   2.2.5.1. Препараты гипофиза

   Фармацевтическое производство  препаратов гормонов гипофиза  в нашей стране не получило  достаточного развития, что требует  расширения закупок из-за рубежа  или создания собственных заводов. Актуальность собственного производства этих препаратов несомненна, т.к. ЛС применяются в эндокринологической практике, гинекологии, неврологии, психиатрии, онкологии, кардиологии и др. (кортикотропин, гормон роста, менопаузный человеческий гонадотропин, хорионический гонадотропин).

   В передней  доле гипофиза вырабатываются  гонадотропные гормоны, влияющие  на функцию мужских и женских  половых желёз. Применяются ЛС  – гонадотропины при недостаточности  функций этих желёз (женское и мужское бесплодие и др.).

   Гонадотропин хорионический (МНН) – гормональное средство лютеинизирующего действия; выпускаются порошок лифилизированный для инъекций в ампулах и флаконах в комплексе с растворителем. Сп. Б (Россия). Профази (Италия). Прегнил (Нидерланды), Хорагон (Германия).

Бромокриптин (МНН) – полусинтетическое производное алкалоида спорыньи, ингибитор секреции пролактина, подавляет физиологическую лактацию; также применяется как противопаркинсоническое средство. Выпускается в таблетках. Сп. Б (Венгрия), Абергин (Россия), Бромэргон (Словения), Парлодел (Индия, Россия).

Также к гормонам передней доли гипофиза относится гормон роста:

Соматропин (МНН) – рекомбинантный человеческий гормон роста, оказывает анаболическое действие, применяется с целью повышения скорости роста у низкорослых детей. Выпускается порошок лиофилизированный во флаконах в комплекте с растворителем. Сп. Б. Сайзен (Швейцария), Хуматрон (Франция), Биосома (Литва) и др.

Октреотид (МНН) – соматостатинородобное средство, тормозит продукцию гормона роста других желёз внутренней секреции, применяетсятакже в онкологии. Выпускается раствор для инъекций в ампулах. Сп. Б (Россия), Сандостатин (Швейцария).

2.2.5.2. Гормоны коры надпочечников (глюкокортикоиды)

   К этой группе  относятся ЛС – аналоги естественных гормонов коры надпочечников. Глюкокортикоиды с целью заместительной терапии применяются крайне редко. В основном они широко назначаются в качестве стероидных противовоспалительных препаратов, сочетающих мощное противоспалительное действие с иммунодепрессивным и антиаллергическим. Среди них есть группа препаратов, оказывающих общее действие, и группа средств, применяемых местно (в дерматологической практике).

   Кортизон (МНН) – применяется в заместительной терапии надпочечников, а также при заболеваниях щитовидной железы, в онкологии. Выпускаются табл. Сп.Б. Кортизона ацетат (Россия).

   Преднизолон  (МНН) – применяется при различных воспалительных процессах, бронхиальной астме и аллергических заболеваниях, недостаточности коры надпочечников, различных дерматологических заболеваниях (экземы, псориаз и др.), в офтальмологии, заболеваниях печени, почек и т.д. Выпускаются различные лекарственные формы, в том числе: табл., раствор, суспензия, глазная мазь. Сп. Б (Россия, Австрия, Венгрия, Германия, Польша, Швейцария, индия и др. страны).

   Гидрокортизон  (МНН) – оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее действие. Выпускаются лекарственные формы: суспензия для инъекций, порошок лиофилизированный для инъекций, мазь, мазь глазная, крем, лосьон. Сп. Б (Россия, Польша, Венгрия, Югославия, Германия), Солу-Кортеф (Бельгия), Хайтон (США) и др.

   Дексаметазон (МНН) – оказывает противовоспалительное, антиаллергическое, десенсибилизирующее действие. Выпускаются лекарственные формы: раствор для инъекций, таблетки, суспензия, мазь глазная, капли глазные и ушные. Сп. Б (Россия, Австрия, Словения, Польша), Дексона (Индия), Дексазон (Югославия), Дексавен (Польша), Максидекс (Бельгия) и др.

   Метилпреднизолон (МНН) – синтетический глюкокортикоид, обладает противовоспалительной, антиаллергической, иммунодепрессивной активностью. Выпускаются следующие лекарственные формы: таблетки, суспензия и порошок для инъекций. Сп. Б (Болгария), Депо-медрол, Медрол, Солу-медрол (Бельгия), Метипред (Финляндия).

2.2.5.3. Тиреоидные гормоны (гормоны щитовидной и околощитовидной желёз)

Тиреоидные гормоны  оказывают многогранное воздействие  на организм: повышают потребность  тканей в кислороде, усиливают энергетические процессы, стимулируют рост и дифференцировку тканей, влияют на функциональное состояние нервной, сердечнососудистой и др. систем. Лекарственные средства тиреоидных гормонов применяются в качестве заместительной терапии при недостаточности функции желёз, а также для лечения некоторых аутоиммунных и онкологических заболеваний.

   Тиреоидин – препарат измельчённой щитовидной железы крупного рогатого скота. Выпускаются гранулы в пакетиках и таблетки. Сп. Б. (Россия).

   Синтетические  препараты тиреоидных гормонов  имеют существенные преимущества: во-первых, высокая очистка их уменьшает вероятность побочных эффектов и улучшает биодоступность препаратов: во-вторых, их можно точно дозировать и комбинировать для достижения физиологических соотношений, а также при необходимости добавлять йод.

                Тиреотом – комбинированный препарат синтетических гормонов щитовидной железы (левотироксина и лиотиронина). Выпускаются таблетки и таблетки форте (Германия).

   Левотироксин натрия (МНН) – восполняет дефицит гормонов щитовидной железы при гипотиреоидных состояниях различной этиологии. Выпускаются таблетки с разной дозировкой Сп. Б. L-тироксин (Россия, Германия).

  

2.2.5.4. Препараты мужских и женских половых гормонов, их аналоги

   Применение эндогеннызх стероидных гормонов в качестве ЛС достаточно проблематично, т.к. они биологически мультифункциональны. Действие их проявляется а широком неизбирательном спектре, поэтому создание лекарственных средств из нативных мужских и женских гормонов требует фундаментальных физико-химических исследований.