Сертификация систем менеджмента качества

Этап анализа практической оценки соответствия объекта сертификации установленным требованиям заключается  в рассмотрении результатов испытаний, экзамена или проверки системы качества в органе по сертификации.

При сертификации продукции  заявитель представляет документы, указанные в решении по заявке, и протокол испытаний образцов продукции  из испытательной лаборатории. Эксперты органа по сертификации проверяют соответствие результатов испытаний, отраженных в протоколе, действующей нормативной  документации. После этого принимается  решение о выдаче сертификата  соответствия или проведении недостающих  испытаний. Аналогичные действия производит орган по сертификации услуг при  проверке соответствия результата услуги.

При сертификации систем качества анализ результатов оценки соответствия проводится на основании акта о проверке. Выводы по акту сводятся к одному из трех вариантов:

• система полностью соответствует заявленному стандарту;
• система в целом соответствует стандарту, но обнаружены отдельные малозначительные несоответствия по элементам системы качества;
• система содержит значительные несоответствия.

Решение о сертификации или  отказе в ней принимает руководство  органа по сертификации совместно с  главным экспертом комиссии. В  системе сертификации ГОСТ Р окончательное  решение принимает Технический  центр Регистра систем качества.

При сертификации персонала  протокол экзаменационной комиссии должен направляться в комиссию по сертификации, состоящую из руководства  органа и экспертов, не участвовавших  в приеме экзамена. Положительное  решение данной комиссии по утверждению  протокола экзамена является основанием для выдачи сертификата.

Решение по сертификации сопровождается выдачей сертификата соответствия заявителю или отказом в нем. При положительных результатах  испытаний (проверок), предусмотренных  схемой сертификации, и экспертизы представленных документов орган по сертификации оформляет сертификат соответствия, регистрирует его и  выдает лицензию на право применения знака соответствия. Этим знаком маркируются  продукция или документация на услуги, прошедшие сертификацию. При отрицательных  результатах сертифицированных  испытаний, несоблюдении требований, предъявляемых  к объекту сертификации, или отказе заявителя от оплаты работ по сертификации орган по сертификации выдает заявителю  заключение с указанием причин отказа в выдаче сертификата.

Вид сертификата соответствия и срок его действия устанавливаются  правилами системы сертификации. Как правило, на продукцию действие сертификата распространяется на срок ее службы, эксплуатации или реализации, услуги - до 3 лет, системы качества предприятий - 3 года, персонал - 5 лет. Инспекционный  контроль за сертифицированным объектом проводится органом, выдавшим сертификат, если это предусмотрено схемой сертификации. Он проводится в течение всего  срока действия сертификата обычно 1 раз в год в форме периодических  проверок. В комиссии органа по сертификации при инспекционном контроле могут  участвовать специалисты территориальных  органов Ростехрегулирования, представители  обществ потребителей и других заинтересованных организаций. Внеплановые проверки осуществляются в случаях информации о претензиях к качеству продукции  и услуг, а также при существенных изменениях в конструкции сертифицированного изделия, технология оказания услуг  или организационной структуре  предприятия, влияющих на элементы системы  качества. Инспекционный контроль включает анализ информации о сертифицированном  объекте, проведение выборочных проверок образцов продукции, услуг или элементов  системы качества. При контроле сертифицированного специалиста проверяется соответствие его работы принятым критериям. По итогам инспекционного контроля составляется акт, где делается заключение о возможности  сохранения действия сертификата или  о приостановлении его действия. Информация о приостановлении доводится  органом по сертификации до сведения заявителя, потребителей, представителей Ростехрегулирования и других участников системы сертификации. Приостановление действия сертификата происходит в случае выявления нарушений его использования, которые можно устранить в достаточно короткое время. В этом случае орган по сертификации предписывает заявителю выполнение корректирующих мероприятий и устанавливает срок их реализации. Заявитель со своей стороны должен уведомить потребителей его продукции или услуг о выявленных несоответствиях и предпринять соответствующие меры.

Отмена действия сертификата  соответствия и права применения знака соответствия осуществляется при несоответствии продукции и  услуги требованиям нормативных  документов, а также в случае изменения  нормативного документа на объект сертификации, технологического процесса изготовления продукции или реализации услуги; конструкции, комплектности продукции  или состава услуг. Отмена сертификата  действует с момента исключения его из реестра системы сертификации.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3. Системы сертификации

Систему сертификации в общем  виде представляют:

• центральный орган, который управляет системой, проводит надзор за её деятельностью и может передавать право на проведение сертификации другим органам;
• правила и порядок проведения сертификации;
• нормативные документы, на соответствие которым осуществляется сертификация;
• процедуры (схемы) сертификации;
• порядок инспекционного контроля.

 

В зависимости от заинтересованности сторон системы сертификации бывают:

• национальными;
• региональными;
• международными.

Национальная система  сертификации создается на национальном уровне. В качестве национального  органа по сертификации в Российской Федерации определено в настоящее  время Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.

Региональная система  сертификации создается на уровне ряда стран из любых регионов мира, например, в рамках Европейской экономической  комиссии ООН. На региональном уровне функционируют около 100 систем и  соглашений по сертификации.

Международная система сертификации создается на уровне ряда стран из любых регионов мира правительственной  международной организацией. Ведущее  место в этой области деятельности принадлежит  ISO.

Система сертификации ГОСТ Р представляет собой совокупность систем сертификации однородной продукции. Первой российской системой обязательной сертификации стала Система ГОСТ Р. Система сертификации ГОСТ Р - самая  крупная в России, она охватывает все виды продукции, которые подлежат сертификации в соответствии с Законом  «О защите прав потребителей» и другими  законодательными актами, касающимися  отдельных видов продукции. Практика показывает, что заявители на добровольную сертификацию также чаще всего обращаются в эту систему.

3.1 Структура системы сертификации России

 

Структура системы сертификации Российской Федерации и её организационные  принципы определены Федеральным законом  РФ №184-ФЗ «О техническом регулировании» с изменениями на 23 ноября 2009 года  и рядом документов, развивающих положения этого закона, в частности «Правилами по проведению сертификации в Российской Федерации». В соответствии с этими документами, система сертификации имеет структуру, в которой можно выделить 5 уровней организаций, осуществляющих работы по сертификации:

Первый уровень – Госстандарт России (ГС) – в настоящее время трансформирован в РосТехРегулирование, действуя в соответствии с Федеральным законом РФ №184-ФЗ «О техническом регулировании» с изменениями на 23 ноября 2009 год.

Второй уровень- центральный  орган системы (ЦОС) – Управления  Госстандарта России по отраслям;

Третий уровень- органы по сертификации продукции (ОС);

Четвертый уровень- испытательные  лаборатории (ИС);

Пятый уровень- изготовители (продавцы, исполнители).

 

3.2 Система сертификации ГОСТ Р

 

Системы сертификации являются одним из объектов регистрации в  Государственном реестре объектов Системы сертификации ГОСТ Р.

Государственный реестр (Госреестр) — совокупность информации в электронном виде и фонд документов о системах, объектах и участниках сертификации, зарегистрированных с целью придания им юридической силы. Госреестр ведет подразделение Управления сертификации Госстандарта России.

Общая структура регистрационных  номеров объектов и участников системы  сертификации ГОСТ Р в Госреестре  следующая:

РОСС XX.XXXX. XXXXXX.

Аббревиатура РОСС означает принадлежность к России.

XX. – код страны по  Общероссийскому классификатору  стран мира, который обозначается  двумя заглавными буквами алфавита, например, для России —  RU/

XXXX. -  для объектов и  участников Системы сертификации  ГОСТ Р (за исключением сертификатов  соответствия) код органа, организующего  работы с объектом регистрации,  например, для Госстандарта —  0001, а для сертификатов соответствия  и деклараций о соответствии  — последние четыре знака регистрационного  номера органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия  или декларацию о соответствии.

XXXXXX. -  код типа объекта  регистрации (первые два знака)  и его номер (оставшиеся четыре  знака), которые определяются конкретным  типом объекта или участника  Системы и его порядковым номером  при регистрации.

Код типа объекта регистрации  состоит из буквенных и буквенно-цифровых кодов, идентифицирующих этот объект.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4. Знаки соответствия СМК

Знак соответствия - зарегистрированный в установленном порядке знак, которым по правилам, установленным в данной системе сертификации, подтверждается соответствие маркированной им продукции установленным требованиям (Закон Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг", статья 6);

Российское законодательство расшифровывает термин «знак соответствия», для изображения, приведённого выше, следующим образом (для системы  ГОСТ России): выданный или применяемый  в соответствии с положениями  данной системы и защищённый в  установленном законом порядке  специальный знак, которым подтверждается тот факт, что СМК организации  полностью отвечает требованиям, изложенным в стандарте ГОСТ Р ИСО 9001-2008.

Его наличие трактуется, как форма доведения то третьего лица информации о проведении в организации  сертификации СМК. Информация о подтверждаемых указанным знаком требованиях излагается в выданном организации сертификате, на основании которого данный знак и выдан.

Организация получает право  на применение знака соответствия с  даты начала действия полученного сертификата.

Являясь держателем указанного знака, она имеет право применять  его для оповещения о прохождении  сертификации СМК предприятия только в форме, разрешённой законодательно.

Если надзорным органом  принимается решение о приостановлении  действия данного сертификата или  его отзыве, то оно автоматически  налагает запрет на использование указанного знака. Применять его на своей  продукции организация, в подобных случаях, имеет право только в  течение 30 суток, считая со дня вынесения  указанного решения.

Законом запрещено наносить знак соответствия СМК на этикетки, упаковку, тару, непосредственно на продукцию или использовать иным образом, который позволяет идентифицировать его как знак соответствия продукции.

Указанный знак соответствия можно применять:

• на визитных карточках;
• на вэб-сайтах;
• на информационных, рекламных и т.п. материалах;
• на бланках официальных документов.

 

ВАЖНО. Если в официальных  материалах приводится информация о  филиалах или структурных подразделениях организации, которые сертификации не имеют (торговые представители, дилеры…) или/и о видах деятельности на которые проводимая сертификация не распространялась, то в поименованных  выше материалах необходимо чётко разделять, применительно к чему данный сертификат был выдан.

Предприятие обязано использовать вышепоименованный знак исключительно  для подтверждения факта соответствия действующей на нём СМК требованиям  действующих нормативов.