Обзор литературы по хранению лекарственных средств в аптечных учреждениях

В помещения для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств запрещается входить с открытыми источниками огня.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.3 Требования к помещениям  для хранения наркотических средств  и психотропных веществ

 

Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ) регламентируются Постановлением Правительства от 31 декабря 2009 года № 1148 « О порядке хранения НС, ПВ и их прекурсоров»

Хранение НС, ПВ и прекурсоров осуществляется в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны.

Помещения подразделяются на 4 категории.

К 1-й категории относятся помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных учреждений) НС, ПВ и прекурсоров, предназначенные для хранения исходных материалов и готовой продукции, и помещения в организациях, которые осуществляют оптовую торговлю.

Ко 2-й категории относятся помещения аптечных учреждений, предназначенные для хранения месячного запаса НС, ПВ и прекурсоров.

К 3-й категории относятся помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения 5-дневного и (или) 3-дневного запаса НС, ПВ и прекурсоров, сданных родственниками умерших больных, помещения юридических лиц, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в ветеринарных, научных, учебных и экспертных целях, а также прекурсоров, используемых в научных, учебных и экспертных целях.

К 4-й категории относятся помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, а также места временного хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях.

Для нашей работы непосредственно используют помещения хранения 2ой категории, которые оборудуются следующим образом:

 

Помещение, относящееся ко 2-й категории, оборудуется системами охранной сигнализации, состоящей не менее чем из 2 рубежей защиты, и тревожной сигнализации с выводом сигналов на пульт центрального наблюдения подразделения вневедомственной охраны полиции, а в случае отсутствия возможности такого подключения - с выводом сигнала на пост охраны.

Входная дверь в помещение может быть металлическая, деревянная (усиленная обивкой с 2 сторон листовым железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.

Дверной проем входа в помещение защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры.

На оконные конструкции 1-го и последнего этажей с внутренней стороны или между рамами устанавливаются металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи, эквивалентные по прочности металлическим решеткам. Оконные конструкции должны обладать классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го.

Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или металлических шкафах.

В иных местах временного хранения наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах.

В целях обеспечения сохранности наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров помещения подлежат охране.

Охрана помещений, относящихся ко 2-й категории, осуществляется на договорной основе подразделениями вневедомственной охраны полиции, организацией, подведомственной Министерству внутренних дел Российской Федерации, либо ведомственной охраной федеральных органов исполнительной власти.

После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану. Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы.

Приказом руководителя юридического лица назначаются лица, ответственные за хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, допущенные к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами, и устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств.

Список лиц, имеющих право доступа в помещения, утверждается приказом руководителя юридического лица.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.4 Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету

 

Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами, осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств.

Допускается хранение в одном технически укрепленном помещении сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под международным контролем, и наркотических и психотропных лекарственных средств.

При этом хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств должно осуществляться (в зависимости от объема запасов) на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах).

Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, не находящихся под международным контролем, осуществляется в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

ЛС, подлежащие ПКУ, за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

 
 

 

 

 

 

 

 

1.5 Условия хранения лекарственных средств различных групп

 

Нормальным считается хранение в сухом, хорошо проветриваемом помещении при температуре 15–25°С или, в зависимости от климатических условий, до 30°С. Посторонние запахи, другие источники загрязнения и интенсивный свет должны быть исключены.

Лекарственные средства, которые должны храниться при специфических условиях, требуют соответствующих инструкций по хранению. Отклонения от инструкций допускаются только на краткосрочный период (например, во время местных перевозок), если при этом специальные условия (например, постоянное хранение в холоде) не оговорены отдельно.

Условия хранения фармацевтических продуктов и материалов должны соответствовать требованиям на этикетке, основанным на результатах исследований стабильности.

В настоящее время придерживаются правил хранения ЛС, которые имеются на упаковке. Но производители придерживаются общих правил хранения, учитывая физико-химические свойства действующих веществ.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.5.1 Хранение лекарственных средств, требующих защиты от действия света

 

ЛС, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.

К ЛС, требующим защиты от света относят:

• антибиотики,
• галеновые препараты (настойки, экстракты, концентраты из растительного сырья),
• растительное лекарственное сырье,
• органопрепараты,
• витамины и витаминные препараты;
• кортикостероиды,
• эфирные масла,
• жирные масла,
• дражированные препараты,
• соли йодисто- и бромистоводородной кислот,
• галогенозамещенные соединения,
• нитро- и нитрозосоединения,
• нитраты, нитриты,
• амино- и адмидосоединения,
• фенольные соединения,
• производные фенотиазина.

Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.

Для хранения особо чувствительных к свету лекарственных веществ (нитрат серебра, прозерин и др.) стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.5.2 Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги

 

К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги, относятся:

• гигроскопичные вещества и препараты:

• ацетат калия,
• сухие экстракты,
• растительное лекарственное сырье,
• гидролизующиеся вещества,
• соли азотной, азотистой,
• галогеноводородной и фосфорной кислот,
• соли алкалоидов,
• натриевые металлоорганические соединения,
• глюкозиды,
• антибиотики,
• ферменты,
• сухие органопрепараты;

• лекарственные вещества, характеризуемые по ФС как «очень легко растворимые в воде»,
• лекарственные вещества, влагосодержание которых не должно превышать предела, установленного ГФ и другими НТД, л
• лекарственные вещества, окисляющиеся кислородом воздуха.

Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия атмосферных паров воды, следует хранить в прохладном месте при температуре не более +150С, в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре) или в первичной и вторичной потребительской упаковке.

Лекарственные средства с выраженными гигроскопическими свойствами следует хранить в сухом помещении в стеклянной таре с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином. При закрывании тары с такими лекарственными веществами необходимо тщательно вытирать горло и пробку.

Лекарственные средства данной группы, полученные в упаковке из полимерной пленки и предназначенные для снабжения подведомственной аптечной сети, следует хранить в заводской упаковке или переложить в стеклянную или металлическую тару.

Во избежание порчи и потери качества следует организовать хранение лекарственных средств в соответствии с требованиями, нанесенными в виде предупреждающих надписей на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.5.3 Хранение лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания

 

К числу лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания, относятся:

• собственно летучие вещества;
• лекарственные препараты, содержащие летучий растворитель:

• спиртовые настойки,
• жидкие спиртовые концентраты,
• густые экстракты;

• растворы и смеси летучих веществ

• эфирные масла,
• раствор аммиака,
• раствор формальдегида,
• раствор хлористого водорода свыше 13%,
• раствор карболовой кислоты,
• этиловый спирт различной концентрации;

• лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла;
• лекарственные препараты, содержащие кристаллизационную воду - кристаллогидраты;
• лекарственные вещества, разлагающиеся с образованием летучих продуктов (йодоформ, перекись водорода, хлорамин Б, гидрокарбонат натрия);
• лекарственные вещества с установленным нормативно - технической документацией нижним пределом влагосодержания:

• сульфат магния,
• парааминосалицилат натрия,
• сульфат натрия.

 

Фармацевтические субстанции, требующие защиты от улетучивания и высыхания  следует хранить в прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов  или в первичной и вторичной упаковке производителя. Применение полимерной тары, упаковки и укупорки допускается в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации.

Кристаллогидраты следует хранить в герметично укупоренной стеклянной, металлической и толстостенной пластмассовой таре или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя в условиях, соответствующих требованиям нормативной документации на данные лекарственные средства.