Препараты безрецептурного отпуска

Генерическая  замена - отпуск лекарства, коммерческое название которого отличается от выписанного врачом, а химический состав и дозировка действующего вещества идентичны.

Существуют три  основные системы проведения генерической замены.

· Система тотальной венерической замены - по каждому рецепту, выписанному на оригинальный лекарственный препарат (который может быть заменен генерическим), отпускают генерический лекарственный препарат. При использовании тотальной генерической замены может возникнуть ряд проблем, сущность которых сводится к проблеме ответственности при возникновении побочных эффектов, связанных с заменой оригинального препарата генерическим. Особенно часто нежелательные эффекты, обострение заболевания могут возникнуть при замене оригинального препарата генерическим из таких клинико-фармакологических групп, как противоэпилептические средства, Р-адреноблокаторы, противосудорожные препараты, антагонисты кальция. Полная обязательная генерическая замена может вызвать множество проблем в отношениях всех заинтересованных лиц, в том числе нанести существенный ущерб системе здравоохранения. Поэтому полная обязательная генерическая замена не получила широкого распространения.

· Система запрещающих пометок в рецепте - врач должен сделать пометку в рецепте, если он возражает против замены любого указанного им в рецепте лекарственного препарата. В этом случае заменить препарат можно при отсутствии пометки, но врачу предоставляется возможность воспрепятствовать замене.

· Система разрешающих пометок в рецепте - врач должен сделать специальную пометку, если он не возражает против замены указанного в рецепте лекарственного препарата. В этом случае замена другим препаратом не обязательна, а врачу предоставляется возможность решать, допустима ли такая замена.

Терапевтическая замена - замена лекарства, выписанного врачом, на другое, отличное по химическому составу. При этом замененное лекарство хоть и принадлежит к тому же фармакологическому и / или фармако-терапевтическому классу, однако по химическому составу отличается от прописанного, а поэтому может вызвать у пациента иной эффект. Примером терапевтической замены может служить замена антагониста Н2-рецепторов антацидным препаратом (препаратом для снижения кислотности желудка) при лечении больных с пептической язвой. Однако терапевтическая замена рассматривается как нарушение взаимоотношений врача и больного. Поэтому полная терапевтическая замена запрещена во всех странах.

Отношение к генерической замене неодинаково в разных странах, что связано с различиями в  организации систем здравоохранения  и различиями в традициях оказания медицинской помощи. В США и  Канаде фармацевту разрешено проводить  генерическую замену, если врач ее не запретил, что должно быть указано в рецептурном  бланке. В Великобритании проведение генерической замены фармацевтом запрещено. Генерическая замена разрешена только в госпиталях. В Германии врачу  необходимо отметить в рецепте, что  он согласен на замену препарата или  же сразу выписывать рецепт с указанием  генерического названия. Во Франции  врачам угрожают штрафные санкции, если они превышают допустимый уровень  расходов на выписываемые пациентам  рецепты, а величину надбавки к гонорару рассчитывают на основании экономии расходов при выписывании рецептов. Несмотря на это, рынок генериков  во Франции еще недостаточно развит.

Перед назначением  препарата врач обязан осуществить  выбор лекарства, учитывая индивидуальные особенности пациента, а также  принимая во внимание цены сходных  препаратов, чтобы наилучшим способом удовлетворить потребности конкретного  пациента. Выбор оптимального препарата  значительно облегчается при  консультативной помощи специалиста-провизора. После выбора препарата осуществить  генерическую замену нельзя без разрешения пациента и его лечащего врача. Осуществлять терапевтическую замену можно, только согласовав ее с врачом. Санкционируя такую замену, врач должен иметь  четкое представление об особенностях фармакодинамики и фармакокинетики  препаратов-аналогов, особенностях лекарственной  формы, режимах дозирования.

При отпуске безрецептурных препаратов в рамках самолечения  выбор лекарства осуществляется больным с помощью провизора, и провизор сам может принимать  решение о генерической замене того или иного безрецептурного препарата.

Таким образом, развитие концепции самолечения, постоянное расширение номенклатуры безрецептурных препаратов создают условия, когда  все большее число пациентов  обращается в аптеку, минуя врача. Провизор становится единственным квалифицированным  собеседником потребителя - пациента.

В этой ситуации перед  провизором стоит задача давать рекомендации по симптомам заболеваний и патологических состояний, лекарственным препаратам и условиям их рационального применения - задача обеспечения надлежащего качества фармацевтической опеки каждого больного.

Выводы

В настоящее время в  большинстве стран мира наблюдается  тенденция к увеличению перечня  препаратов, разрешенных к безрецептурному  отпуску, так называемых ОТС-препаратов (от англ. оver the counter). Само существование  этой категории препаратов предопределяет возможность их применения без рекомендации врача, то есть под ответственность  самого пациента. Всемирная организация  здравоохранения определила, что самолечение - это использование потребителем лекарственных препаратов, находящихся в свободной продаже, для профилактики и лечения нарушений самочувствия и симптомов, распознанных им самим. В 1994 г. Европейская ассоциация производителей безрецептурных препаратов (AESGP) термин «самолечение» преобразовала в «ответственное самолечение». В связи с этим в конце ХХ ст. стратегическое направление развития здравоохранения во всем мире было определено как «фокус на пациента».

Развитие концепции ответственного самолечения призвано сыграть позитивную роль в предоставлении населению  более доступных, качественных и  дешевых услуг. Мировая практика показывает, что всестороннее информирование медицинского сообщества и населения  о современных подходах к ответственному самолечению и внедрение соответствующих  норм для безрецептурных препаратов могут привести к сокращению расходов на здравоохранение и улучшению  общего состояния здоровья населения.

Главная характеристика самолечения - ответственность больного за свое здоровье. Основой ответственного подхода к самолечению служит наличие полной информации. И именно в таких условиях значительно возрастает роль провизора, который предоставит больному более качественную помощь. Провизор должен выяснить для лечения какого недуга необходим лекарственный препарат, нет ли у пациента симптомов, требующих срочной консультации врача, посоветует не только лекарственный препарат, но и выберет оптимальную лекарственную форму, расскажет о правилах приема препарата, предупредит о возможных побочных эффектах, взаимодействии препарата с пищей, другими лекарственными препаратами и т.д., то есть осуществит полноценную фармацевтическую опеку. Фармацевтическая опека подразумевает принятие провизором ответственности перед конкретным пациентом за результат лечения лекарственными препаратами.

Фармацевтическая  опека - это комплексная программа взаимодействия провизора и пациента в течение всего периода лекарственной терапии, начиная от момента отпуска лекарства до полного окончания его действия.  
На сегодняшний день роль провизора преобразовывается, он не должен заботиться об увеличении количества лекарственных препаратов (их на мировом фармацевтическим рынке более 350 000), не должен только лишь отпускать препарат, основной целью его профессиональной деятельности становится повышение эффективности и безопасности лекарственной терапии конкретного больного.

В данном случае, конечно  же, речь не идет о нивелировании  роли врача, «подмене» его фармацевтом. Самолечение возможно лишь в случае не опасных для жизни симптомов  и синдромов, уменьшить которые  и призваны ОТС-препараты различных  групп (антациды, слабительные, анальгетики-антипиретики, спазмолитики и др.). Ведь мы не задумываемся сколько раз в течение жизни  каждый из нас занимался самолечением (не прибегая к помощи врача при  «несерьезных» симптомах) - головная боль, изжога после переедания или употребления алкогольных напитков, царапины, ссадины, порезы, насморк, метеоризм, запор и т.д. При посещении аптеки мы обращались за советом к провизору, нуждались в его помощи или полагались только на свои знания, советы соседей?

В свете требований Надлежащей аптечной практики (Good Pharmaceutical Practice, GPP) термин фармацевтическая опека утвердился как название идеологии практики, определяющей больного и общество как  первичных пользователей деятельности фармацевта. Правомерно сказать, что  Надлежащая аптечная практика является одним из наиболее эффективных путей  осуществления фармацевтической опеки.

Для осуществления фармацевтической опеки при отпуске безрецептурных препаратов в аптеке провизор должен выполнить ряд обязательных действий, предусмотренных требованиями НАП.

1. Правильно оценить проблему  пациента:

· когда пациент обращается за рекомендацией или просит отпустить  ему не прописанный препарат, провизор должен получить информацию, позволяющую  надлежащим образом оценить конкретную проблему со здоровьем у данного  пациента. Для этого необходимо обязательно  выяснить, у кого возникла проблема (чтобы иметь возможность оценить  принадлежность пациента к группе риска  и использовать эти сведения при  дальнейшем консультировании), каковы симптомы, как давно продолжается недомогание, принимались ли какие-либо меры, другие лекарственные препараты.

· Провизору необходимо решить, не связаны ли симптомы с серьезным  расстройством здоровья; в таком  случае больного следует направить  к врачу, чтобы он незамедлительно  получил его рекомендации.

· При менее серьезной  проблеме со здоровьем следует дать совет, при этом рекомендовать использование  лекарственных средств следует  только в случае реальной необходимости.

2. Обеспечить пациента безрецептурным лекарственным средством (средствами);

· Провизор должен максимально  использовать свои профессиональные знания и опыт при выборе безрецептурных лекарственных средств, учитывая их эффективность, безопасность, качество и экономическую целесообразность.

· При отпуске безрецептурного  препарата обеспечить полную информацию о действии препарата, способе его  применения (как, когда, в каких дозах), продолжительности лечения, возможных  побочных эффектах, сочетаемости с  другими лекарствами и пищей.

3. Обеспечить пациенту  дальнейшее наблюдение;

· Провизору следует оценить  эффективность препарата с помощью  пациента.

· Провизору надлежит рекомендовать  пациенту посоветоваться с врачом, если симптомы не исчезают через определенный период.

Основой для надлежащей фармацевтической опеки являются профессиональные знания и опыт провизора, нормы медицинской  этики и деонтологии, доброжелательное отношение провизора к больному и ответственное - к своим обязанностям.

Список использованной литературы

1. Васильченко Н. Самолiкування та його продукти // Аптека Галицька. - 2002. - №3. - С. 23-25.

2. Викторов А.П. Пища и лекарства, лекарства и пища // Лiкування та диагностика. - 2000. - №3. - С. 41-47.

3. Викторов А.П., Передерий В.Г., Щербак А.Г. Взаимодействие лекарств и пищи. - К.: Здоровье, 1991. - 240 с.

4. Деримедведь Л.В., Перцев И.М., Шуванова Е.В., Зупанец И.А., Хоменко В.Н. Взаимодействие лекарств и эффективность фармакотерапии. - Х.: Мегаполис, 2002. - 784 с.

5. Змушко Е.И., Белозеров Е.С. Медикаментозные осложнения. - СПб: Питер, 2001. - 448 с.

6. Компендиум 2000/2001 - лекарственные  препараты / Под ред. В.Н. Коваленко, А.П. Викторова. - К.: Морион, 2002. - 1462 с.

7. Михайлов И.Б. Клиническая фармакология. - СПб.: Фолиант, 1998. - 446 с.

8. Современные лекарства  безрецептурного отпуска / Под  ред. А.Л. Трегубова. - М.: ООО «Гамма-С.А.», 1999. - 362 с.

9. Сухин Д. Самолечение  - это хорошо? // Аптека. - 2001. - №42. - С. 32-37.

10. Фармацевтическая опека  / Под ред. И.А. Зупанец, В.П. Черных, В.Ф. Москаленко. - Х.: Золотые страницы, 2002. - 262 с.

11. Фармацевтическая опека  / Под ред. И.А. Зупанец, В.П. Черных. - Х.: Фармитэк, 2006. - 537 с.

12. Фармацевтические и  медико-биологические аспекты лекарств / Под ред. И.М. Перцева, И.А. Зупанца. - Х.: Изд-во НФАУ, 1999. - В 2 т. - Т. 1. - 464 с., Т. 2. - 448 с.

13. Фармацевтическая опека:  атлас (2-е изд., перераб.) / Под ред.  И.А. Зупанец, В.П. Черных. - К.: Фармацевт Практик, 2007. - 144 с.

14. Федина Е.А., Таточенко В.К. Фармацевты и самопомощь. - М.: Классик-Консалтинг, 2000. - 116 с.

15. Хаберман Э. Взаимодействие  лекарств // Провизор. - 1997. - №16. - С. 21-25.

16. Шаповалова В.М., Даниленко В.С., Шаповалов В.В., Бухтиарова Т.А. Лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача. - Х.: Торсинг, 1998. - 528 с.