Шпаргалка по "Метрологии"

– перечень необходимых документов (при  необходимости проверки соответствия требованиям НД,  утвержденным разными  федеральными органами  исполнительной власти, в Ос необходимо  представлять заключение, допустим, служб  санэпидемнадзора, ветеринарной службы и др.)

– перечень аккредитованных ИЛ;

– перечень органов, которые могут  провести  сертификацию производства или системы качества (если это предусмотрено схемой сертификации).

В соответствии с «Положением о системе сертификации ГОСТ Р»  к сертификации допускается продукция,  пригодная для использования по назначению, имеющая необходимую маркировку и техническую документацию, содержащую информацию о продукции в соответствии с законодательством РФ.

3. Отбор,  идентификация образцов и их  испытания

Отбор образцов для испытаний осуществляет, как правило, ИЛ. Испытания проводят на образцах, конструкция, состав и технология изготовления  которых должны быть  такими же, как и у продукции, поставляемой потребителю (заказчику). Количество образцов, порядок их отбора и хранения устанавливаются в соответствии с НД или организационно-методическими документами по сертификации.

Осуществляемая  на данном этапе идентификация должна подтвердить  подлинность продукции, в частности соответствие наименованию, номеру партии, указанному на маркировке. Испытания проводятся в ИЛ, аккредитованных на право проведения тех испытаний, которые предусмотрены в НД, используемых при  сертификации  данной продукции. Протоколы испытаний представляются  заявителю и в ОС. Копии протоколов испытаний и испытанные образцы  подлежат хранению  в течение  срока действия сертификата (образцы скоропортящейся продукции  подлежат хранению в течение срока годности).

4. Проверка  производства (если предусмотрена  схемой сертификации)

В зависимости от схемы сертификации могут  производиться анализ состояния производства (схемы 2а, 4а, 9а, 10а),  сертификация производства и системы качества (схемы 5 и 6).

5. Анализ  полученных результатов, принятие  решения о возможности  выдачи сертификата

ОС  после анализа  протоколов испытаний, проверки производства осуществляет  оценку соответствия  продукции установленным требованиям . В случае положительных результатов ОС оформляет сертификат  и регистрирует его. Сертификат действителен только при наличии регистрационного номера. При обязательной сертификации сертификат выдается, если продукция соответствует  всем требованиям всех НД, установленных для данной продукции. Обязательной составной частью  сертификата соответствия является  сертификат пожарной безопасности.

При отрицательных результатах  обязательной сертификации  выпускаемой продукции ОС должен уведомить об этом  соответствующий территориальный орган государственного контроля и надзора по месту расположения  изготовителя (продавца, исполнителя услуг) для принятия необходимых мер по предупреждению  реализации данной продукции или выполнения работ (оказания услуг)

Срок  действия сертификата устанавливает  ОС, но не более чем на 3 года. Действие сертификата на партию продукции, имеющей срок годности, должно распространяться на срок не более срока годности продукции.

Для серийно выпускаемой продукции, реализуемой изготовителем в  течение срока действия  сертификата, последний действителен при ее поставке, продаже, в течение срока службы.

В сопроводительной технической документации, прилагаемой к сертифицированной  продукции, а также в товарно-сопроводительной документации делается запись о проведенной сертификации (№ сертификата; срок его действия;  орган, его выдавший).

6. Выдача  сертификата соответствия

Продукция, на которую выдан сертификат, маркируется  знаком соответствия, принятым в системе. Знак представляет сочетание РСТ и обозначает аббревиатуру названия стандарта «Российский стандарт». Он указывает на национальную принадлежность знака соответствия.

Знак  соответствия ставится на изделие и (или) тару, сопроводительную техническую  документацию.  Знак соответствия наносят  на тару  при невозможности нанесения его непосредственно на продукцию (например,  для газообразных, жидких и сыпучих материалов и веществ).

7. Инспекционный  контроль  за сертифицированной продукцией в соответствии со схемой  сертификации.

Инспекционный контроль (ИК) за сертифицированной  продукцией

проводится  (если это предусмотрено схемой сертификации) в течение всего  срока действия  сертификата не реже одного  раза в год в форме периодических и внеплановых проверок,  включающих  испытания образцов продукции,  анализ состояния производства и т.д.

Цель  инспекционного контроля – подтверждение  соответствия  реализуемой продукции  установленным требованиям. Внеплановые проверки могут проводиться в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций, а также надзорных органов. Результаты их оформляют актом. По результатам контроля ОК может приостановить  или отменить действие  сертификата  и в случае несоответствия продукции  требованиям НД. ИК осуществляют, как правило, ОС, проводившие сертификацию данной продукции.

 

28. Перечислите  схемы сертификации

Схемы сертификации, применяемые в  России и разработанные с учетом рекомендаций ИСО/МЭК и практики подтверждения соответствия в ЕС, приведены в табл. 1.

Таблица 1–  Схемы сертификации

Номер схемы	Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства		Проверка  производства (системы качества)		Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства)
1	2		3		4
1	Испытания типа*
la	Испытания типа		Анализ состояния производства
2	Испытания типа				Испытания образцов, взятых у продавца
2а	Испытания типа		Анализ состояния производства		Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства
3	Испытания типа				Испытания образцов, взятых у изготовителя
За	Испытания типа		Анализ состояния производства		Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства
4		Испытания типа		Испытания образцов, взятых у продавца Испытания образцов, взятых у изготовителя Анализ состояния производства
4а		Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца Испытания образцов, взятых у изготовителя Анализ состояния производства
1		2	3	4
5		Испытания типа	Сертификация производства или сертификация системы качества	Контроль сертифициро-ванной системы качес-тва (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя**
6		Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемы-ми документа-ми	Сертификации системы качества	Контроль сертифицированной системы качества
7		Испытания партии
8		Испытания каждого образца
9		Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемы-ми документа-ми
9а		Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемы-ми документа-ми	Анализ состояния производства
10		Рассмотрение декларации		Испытания образцов, взятых у изготовителя и у продавца
10а		Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя и у продавца Анализ состояния  производства

 

Схемы 1-8 полностью соответствует рекомендациям  ИСО/МЭК и принятым в международной  практике сертификации правилам.

В российских правилах сертификации используются модифицированные схемы: 2а. За, 4а, а также основанные на декларации изготовителя схемы 9-10а.

Схема 1 ограничивается лишь испытанием в  аккредитованной лаборатории типа, т.е. типового образца, взятого из партии товара. Она применяется для изделий сложной конструкции. Схема 1а включает дополнение к схеме 1 — анализ состояния производства.

Схема 2 несколько усложняется, так как  помимо испытания образца в ней  предусмотрен инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, находящейся в торговле. Для этого образец (образцы) отбирается в торговых организациях, реализующих данный товар, и подвергается испытаниям в аккредитованной лаборатории. Схема 2а включает дополнение к схеме 2 — анализ состояния производства до выдачи сертификата.

Схема 3 предусматривает испытания образца, а после выдачи сертификата —  инспекционный контроль путем испытания  образца, отбираемого на складе готовой продукции предприятия-изготовителя перед отправкой потребителю. Образец испытывается в аккредитованной лаборатории. Схема За предусматривает испытание типа и анализ состояния производства до выдачи сертификата, а также инспекционный контроль в такой же форме, как по схеме 3.

Схема 4 заключается в испытании типового образца с усложненным инспекционным  контролем: образцы для контрольных испытаний отбираются как со склада изготовителя, так и у продавца. Модифицированная схема 4а включает анализ состояния производства до выдачи сертификата соответствия.

Схема 5 — наиболее сложная. Она состоит из испытаний типового образца, проверки производства путем сертификации системы обеспечения качества либо сертификации самого производства, более строгого инспекционного контроля, который проводится в двух формах: как испытание образцов сертифицированной продукции, отобранных у продавца и у изготовителя, и в дополнение к этому — как проверка стабильности условий производства и действующей системы управления качеством.

Схема 6 подтверждает еще раз, насколько  выгодно предприятию иметь сертификат на систему качества. Дело в том, что эта схема заключается  в оценке на предприятии действующей  системы качества органом по сертификации, но если сертификат на систему предприятие уже имеет, ему достаточно представить заявление-декларацию. Это обычно установлено в правилах системы сертификации однородной продукции. Заявление-декларация регистрируется в органе по сертификации и служит основанием для получения лицензии на использование знака соответствия.

Схема 7 заключается в испытании партии товара. От партии товара отбирается средняя проба (выборка), которая проходит испытания в лаборатории с последующей выдачей сертификата. Инспекционный контроль не проводится.

Схема 8 предусматривает проведение испытания  каждого изделия в аккредитованной  испытательной лаборатории и  далее принятие решения о выдаче сертификата соответствия.

Кроме этих уже действующих схем, в России введены дополнительные схемы 9-10а, опирающиеся на заявление-декларацию изготовителя с последующим инспекционным контролем за сертифицируемой продукцией. Такой принцип схемы сертификации в наибольшей степени подходит для малых предприятий и товаров, выпускаемых малыми партиями. В отдельных случаях предусматривается как обязательное условие наличие сертифицированной системы качества у изготовителя. Заявление-декларацию подписывает руководитель предприятия, прилагает к нему протокол испытаний продукции на предприятии, информацию о действии контроля при производстве. Все документы рассматривает орган по сертификации однородной продукции, принимающий решение о возможности выдачи сертификата соответствия.

Российские  правила определяют ситуации, которым  соответствует выбор конкретной схемы сертификации.

Схема 1 предназначена для ограниченного  объема выпуска отечественной продукции и поставляемой по краткосрочному контракту импортируемой.

Схема 2 рекомендуется для импортируемой  продукции, поставляемой регулярно в течение длительного времени. В этом случае инспекционный контроль проводится по образцам, отобранным из поставленных в РФ партий.

Схема 3 подходит для продукции, стабильность качества которой соблюдается в течение большого периода времени, предшествующего сертификации.

Схему 4 используют в случаях, когда нецелесообразно  не проводить инспекционный контроль.

Схемы 5, 6 целесообразно выбирать, когда  предъявляются жесткие, повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемых товаров, предприятие занимается дифференциацией выпускаемых изделий, у потребителя осуществляется монтаж (сборка) изделия, когда малый срок годности продукта, а реальный объем пробы (выборки) недостаточен для достоверных результатов испытаний.

Схема 6 оправдана также при наличии у изготовителя системы испытаний, позволяющей проверить соответствие всех характеристик изделия, предусмотренных правилами системы сертификации однородной продукции.  Для импортируемой продукции эта схема может оказаться целесообразной при наличии у поставщика сертифицированной системы обеспечения качества, а сертификат может быть признан в соответствии с российскими правилами.