Метрология, стандартизация и сертефикация

Схема 5 наиболее сложная. Она состоит из испытаний типового образца, проверки производства путем сертификации системы обеспечения качества либо сертификации самого производства, более строгого инспекционного контроля, который проводится в двух формах:

как испытание образцов сертифицируемой  продукции, отобранных у продавца и  у изготовителя, и в дополнение к этому – как проверка стабильности условий производства и действующей системы управления качеством. 

Схема 6 подтверждает еще раз, насколько выгодно предприятию иметь сертификат на систему качества. Дело в том, что эта схема заключается в оценке на предприятии действующей системы качества органом по сертификации, но если сертификат на систему предприятие уже имеет, ему достаточно представить заявление-декларацию. Это обычно установлено в правилах системы сертификации однородной продукции. Схемы 5 и 5б целесообразно выбирать, когда предъявляются жесткие, повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемых товаров, предприятие занимается дифференциацией выпускаемых изделий, у потребителя осуществляется монтаж (сборка) изделия, когда малый срок годности продукта, а реальный объем пробы (выборки) недостаточен для достоверных результатов испытаний. 

Схема 7 заключается в испытании партии товара. Это значит, что в партии товара, изготовленной предприятием, отбирается по установленным правилам средняя проба (выборка), которая проходит испытания в аккредитованной лаборатории с последующей процедурой выдачи сертификат а. Инспекционный контроль не проводится. 

Схема 8 предусматривает проведение испытания каждого изделия, изготовленного предприятием, в аккредитованной испытательной лаборатории и далее принятие решения органом по сертификации о выдаче сертификата соответствия. 

Кроме этих уже действующих  схем, в России введены дополнительные схемы 9-10а, опирающиеся на заявление-декларацию изготовителя с последующим инспекционным  контролем сертифицируемой продукцией. Такой принцип схемы сертификации в наибольшей степени подходит для  малых предприятий и товаров, выпускаемых малыми партиями.

Схема 9 предназначена для продукции, выпускаемой нерегулярно, при колеблющемся характере спроса, когда нецелесообразен инспекционный контроль, Это могут быть товары отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность.

Схемы 10 и 10а применяются для сертификации продукции, производимой небольшими партиями, но в течение продолжительного периода времени.

5. Международная сертификация. Международная система сертификации электротехнических изделий МЭК/МЭКСЭ/

     Идея создания международной системы сертификации электротехнических изделий возникла еще в 1926 г.: представители Германии, Швеции, Норвегии и Голландии организовали первое международное совещание по созданию международной организации, которая должна разрабатывать требования к безопасности изделий электротехнических производств и правила их приемки. Пройдя через немалое количество организационных этапов, сформировалась современная международная система: система МЭК по испытаниям электрооборудования на соответствие стандартам безопасности – МЭКСЭ, созданная в 1985 г. и объединяющая 34 страны. 
   Цель системы – содействие международной торговле электрооборудованием, эксплуатация которого осуществляется обычными потребителями, а не специалистами в области электротехники. Такого рода продукции относятся многочисленные виды электробытовых (электронных и электротехнических) изделий: бытовое электрооборудование, сетевая электронная аппаратура, светотехнические товары, медицинская электроаппаратура, электронно-вычислительная техника, электрооборудование офисов и предприятий и многое другое. Сертификация таких изделий на безопасность почти во всех странах мира предусмотрена законодательными положениями по защите прав потребителей. 
    Основным способом устранения технических барьеров в торговле электрооборудованием, равно как и другими товарами, является взаимное признание результатов испытаний и сертификации, осуществляемых в странах-участницах. На содействие этому направлена Схема СБ. (СВ. Sheme) в системе сертификации МЭКСЭ. Это процедура системы МЭКСЭ по признанию результатов испытаний электрооборудования на соответствие стандартам безопасности, проведенных в национальных системах сертификации. Главное условие взаимного признания состоит в гармонизации стандартов и методов испытаний. Страны – участницы Схемы СБ. обязаны проводить сертификацию на соответствие стандартам МЭК по безопасности, которые им рекомендуется применять в качестве национальных. Членом Схемы СБ. может быть только представитель страны, участвующей в системе сертификации МЭКСЭ. Принято три категории членства: 
1) «признающего национального органа по сертификации» что означает признание в стране сертификатов Схемы СБ. по одному или более стандартам МЭК;

2) «признающего и выдающего национального органа по сертификации», что означает и право выдачи национальным органом сертификатов по Схеме СБ. Следует отметить, что признанных сертификатов может быть больше, чем признанных и выданных. Для членства по этой категории необходима аккредитация одной или нескольких лабораторий по правилам, принятым в Схеме СБ. МЭКСЭ;

3) ассоциированное членство предусмотрено для тех, кто не готов стать членом Схемы СБ.

     Процедура  принятия в члены Схемы СБ. включает подачу заявки с приложением определенных документов по установленным правилам, после рассмотрения, которой комитетом сертификационных органов Схемы СБ. назначаются эксперты для проверки соответствия заявителя требованиям к участнику Схемы. Эксперты оценивают на местах способность кандидата выполнить правила Схемы СБ., его компетентность, дееспособность, опыт, знания в области стандартизации сертифицируемых изделий, соответствие требованиям Руководства 38 ИСО/МЭК «Общие требования к приемке испытательных лабораторий". 
 
       Главный критерий признания национального органа по сертификации в Схеме СБ. достаточно строгий – это проведение сертификации на соответствие стандартам МЭК не менее чем по десяти заявкам, в течение двух лет, предшествующих проверке. Таким образом, оценивается такой параметр, как опыт. Если опыт признается недостаточным, кандидат принимается условно с испытательным сроком в один год. В течение испытательного срока назначенной испытательной лабораторией Схемы СБ. проверяются протоколы испытаний по трем заявкам на сертификацию изделий, которую осуществил кандидат. Все расходы по контрольным испытаниям оплачивает кандидат. Схема СБ. непрерывно совершенствуется. В частности, упрощается процедура признания и инспекционного контроля. Например, в Руководстве «Взаимное признание надзора за деятельностью предприятия» предлагается признавать аттестацию, а контрольные инспекции, которые осуществляются национальными органами по сертификации в странах-участницах. 
   Для получения сертификата СБ. существуют две альтернативные процедуры. 
    Согласно первой процедуре сертификат СБ. выдает национальный орган по сертификации после соответствующих испытаний и при подтверждении национальным органом другой страны. Этот национальный орган подтверждает, что объект сертификации соответствует аналогичным требованиям, проверяемым в ходе испытаний испытательной лабораторией этой страны, сотрудничающей с данным сертификационным органом. 
    Согласно второй процедуре сертификат СБ. выдает национальный орган по сертификации после того, как объект сертификации выдержал испытания в лаборатории, сотрудничающей с данным органом. 
    К дополнительному условию получения сертификата можно отнести обязательное наличие в заявке торговой марки изготовителя или фирменного знака, что необходимо для идентификации изготовителя национальным органом по сертификации. Изготовители, чьи предприятия находятся в странах, не имеющих национального органа по сертификации, участвующего в схеме СБ., могут пользоваться только первой процедурой. 
    Испытательная лаборатория может быть аккредитована в Схеме СБ., если в стране ее пребывания имеется национальный орган по сертификации, участвующий в Схеме СБ. по соответствующей номенклатуре изделий, а ее техническая компетентность соответствует требованиям Схемы СБ. 
     В Схеме СБ. аккредитовано 34 национальных органа по сертификации и более 70 испытательных лабораторий, которые по желанию заявителя из любой страны-участницы МЭКСЭ могут осуществить испытания электрооборудования и выдать сертификат СБ., подтверждающий соответствие изделия требованиям стандарта МЭК по безопасности. К сертификату обязательно прилагается протокол испытаний. Необходимость этого обусловлена тем, что в стандартах подавляющего большинства стран-участниц имеются те или иные отклонения от стандартов МЭК, Протокол испытаний доказывает соответствие изделия декларируемым отклонениям, что исключает необходимость дополнительных испытаний в другой стране. 
    Однако не все страны-участницы МЭКСЭ признают протоколы испытаний на соответствие национальным отличиям от стандартов МЭК.

Не признают протоколы  Великобритания, Япония, Южная Корея, Израиль. 
   Россия является членом МЭКСЭ и Схемы СБ. с 1992 г. В рамках Системы сертификации ГОСТ РФ действует национальная система сертификации электрооборудования на соответствие стандартам безопасности — ССЭСБ. 

 

 

 

6. Техника и  технология проведения сертификации  и аттестации производства.

     Целью проведения сертификации производства является определение его соответствия элементам системы качества, обеспечивающим стабильность характеристик изготовляемой продукции, установленных в нормативной документации на выпускаемую продукцию и контролируемых при сертификации, в том числе проверка соответствия норм, правил и мероприятий по обеспечению качества и безопасности продукции, реализуемых в процессе производства.

  Сертификация производства  носит добровольный характер, за  исключением случаев, предусмотренных  в конкретных системах сертификации  групп однородной продукции.

  Целесообразность сертификации  производства определяется тем,  что ее результаты учитываются  при принятии решения о выдаче  сертификатов на продукцию и  системы качества.

  При проведении обязательной  сертификации продукции по схемам 2а, 3а, 4а, 5 в случае наличия у организации сертификата соответствия производства, зарегистрированного в Реестре Регистра, анализ состояния производства органом по сертификации продукции не производится.

  Если необходимость  сертификации производства не  установлена порядком проведения  сертификации данной продукции,  то она может проводиться по  желанию организации (заявителя)  с целью сокращения затрат  на инспекционные испытания сертифицированной  продукции в соответствии с органом по сертификации продукции.

  При наличии сертификата  соответствия производства инспекционный  контроль над стабильностью характеристик продукции производится путем инспекционного контроля над сертифицированным производством.

При этом решение о необходимости  и объеме инспекционных испытаний  продукции принимает орган по сертификации продукции в зависимости  от результатов контроля.

   Работы по сертификации  производства проводят аккредитованные  органы по сертификации.

 Если сертификация  производства предусмотрена в  международной системе сертификации, то она проводится по правилам  этой системы.

 Основные этапы  технологии проведения сертификации производства.

  Работы по сертификации производства подразделяют на следующие этапы:

 – организация работ (предсертификационный этап);

 – экспертиза исходных материалов, представленных заявителем;

– составление программы проверки;

– проверка производства;

 – оформление сертификата;

 – инспекционный контроль над сертифицированным производством.

 Заявка от организации, претендующей на сертификацию производства, поступает в Технический центр Регистра. Заявка, поступившая в другое структурное подразделение, другую организацию Госстандарта России или орган по сертификации также направляется в Технический центр Регистра.

  Технический центр  Регистра регистрирует поступившую  заявку, определяет орган по сертификации, способный реализовать эту заявку, и направляет ее в адрес  органа по сертификации. При отсутствии  органа по сертификации заявку  направляют уполномоченному эксперту

После получения уведомления  от органа по сертификации организация (заявитель) оплачивает регистрационный  взнос Техническому центру Регистра. После регистрации копии платежного поручения Технический центр Регистра поручает органу по сертификации начать работу по сертификации у заявителя. По поручению Технического центра Регистра орган по сертификации направляет (передает) заявителю комплект исходных форм документов:

 – бланк декларации-заявки;

– перечень исходных материалов.

Состав документов, представляемых на сертификацию производства, включает:

 1) декларацию-заявку на проведение сертификации производства;

 2) нормативную документацию на продукцию, производство которой сертифицируется, структурную схему организации с указанием служб, цехов и участков, сертифицируемых производств, видов выполняемых технологических процессов; общие характеристики используемого оборудования и количество работающих (на предприятии в целом и на каждом сертифицируемом производстве);

 3) наименование организации-разработчика, продукции, адрес, телетайп, факс, инициалы и фамилию руководителя;

 4) перечень организаций - основных потребителей продукции, с указанием адресов, телефонов, факсов, телетайпов, инициалов и фамилий руководителей.

Руководитель органа по сертификации назначает приказом главного эксперта для проведения экспертизы исходных материалов. Экспертиза исходных материалов, представленных заявителем. Экспертиза материалов производится в месячный срок с момента получения декларации-заявки.

 

Экспертиза включает:

– экспертизу исходных материалов, представленных заявителем, с использованием, в случае необходимости, сведений о качестве продукции из независимых источников (органов государственного надзора и контроля, территориальных органов Госстандарта России, обществ потребителей, гарантийных мастерских и др.);