Понятие фармацевтических и водных растворов

МИНИСТЕРСТВО  ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ УКРАИНЫ

НАЦИОНАЛЬНИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УНІВЕРСИТЕТ

Кафедра аптечной технологии лекарств

 

 

 

 

 

 

КУРСОВАЯ  РАБОТА

На тему:«»

 

 

 

 

 

Руководитель:

Юдина Юлия Викторовна

         «__»__________2013г.

Студентки 4 курса 12 группы

       Гура Карина Владимировна

 

 

Харьков - 2013 г 

Содержание

Ведение

1. Понятие фармацевтических  растворов

1.1 Характеристика  растворов

1.2 Особенности растворителей и  растворения

1.3 Классификация растворов

2. Теоретические основы растворения

2.1 Понятие растворения

2.2 Растворы твердых веществ

2.3 Растворы жидких веществ

3. Характеристика растворителей

3.1 Понятие растворителя

4. Технология фармацевтических  растворов

4.1 Водные растворы

4.2 Спиртовые растворы

4.3 Глицериновые растворы

4.4 Масляные растворы

5.Сиропы 

5.1.Классификация и номенклатура  сиропов

5.2.Лекарственные сиропы 

5.3.Испытание сиропов

6.Ароматные воды

6.1.Методы получения ароматных  вод:

6.2.Номенклатура

Выводы

Вступление

Жидкие  лекарственные формы — это  форма отпуска лекарств, получаемых путем смешивания или растворения действующих веществ в воде, спирте, маслах и других растворителях, а также путем извлечения действующих веществ из растительного материала.

В зависимости  от степени измельчения дисперсной фазы и характера связи ее с дисперсионной средой (растворителем) различают следующие физико-химические системы: истинные растворы низко и высокомолекулярных соединений, коллоидные растворы (золи), суспензии и эмульсии. Отдельные лекарственные формы могут представлять комбинированные дисперсные системы — сочетание основных типов дисперсных систем (настои и отвары, экстракты и др.).

Применяя соответствующие  технологические приемы (растворение, пептизацию, суспендирование или эмульгирование), входящее лекарственное вещество (твердое, жидкое, газообразное) может быть доведено до большей или меньшей степени дисперсности: от ионов и молекул до грубых частиц, различимых под микроскопом или невооруженным глазом. Это имеет большое значение для оказания лечебного воздействия лекарственного вещества на организм, что неоднократно подтверждено биофармацевтическими исследованиями.

Растворы —  это гомогенные смеси двух или  большего числа веществ, в которых  все компоненты распределены в объеме растворителя в виде отдельных атомов, молекул, ионов или в виде групп из сравнительно незначительного числа этих частиц.

Наиболее распостраненным растворителем является вода.

В медицинской  практике широкое применение также  находят растворы на неводных растворителях (неводные растворы) в качестве примочек, полосканий, смазываний, обмываний, интраназальных капель, ингаляций.

Совершенствование качества растворов прежде всего связано с расширением ассортимента растворителей, обладающих хорошей растворяющей способностью большинства лекарственных веществ, химически и фармакологически индифферентных, обеспечивающих необходимую биодоступность и высокую стабильность, а, следовательно, увеличение сроков годности.

Кроме того, общая  тенденция к снижению использования  в технологии лекарственных форм спирта этилового, обладающего наркотическим действием, ограничение применения масел растительных, легко прогоркающих и являющихся продуктами питания, ставит вопрос об их замене другими растворителями. В связи с этим большой интерес представляет внедрение в практику аптек полиэтиленоксида-400, димексида и силиконовых жидкостей, а также поиск новых, перспективных растворителей.

Большое значение для качества растворов имеет  совершенствование упаковки, обеспечивающей как надежное хранение, так и удобство применения.

1. Понятие фармацевтических растворов

1.1 Характеристика  растворов

Растворы  — это жидкие гомогенные системы, состоящие из растворителя и одного или нескольких компонентов, распределенных в нем в виде ионов или молекул.

Медицинские растворы отличаются большим разнообразием свойств, состава, способов получения и назначения. Изготавливаются в основном на фармацевтических производствах системы аптечных управлений Министерства здравоохранения Украины. Отдельные растворы, изготовление которых предусматривает проведение химических реакций, получают на химико- фармацевтических заводах Министерства медицинской и микробиологической промышленности Украины (например, жидкость Бурова и др.).

Растворы имеют  ряд преимуществ перед другими  лекарственными формами, так как  значительно быстрее всасываются в желудочно-кишечном тракте. Недостаток растворов — их большой объем, возможные гидролитические и микробиологические процессы, которые вызывают быстрое разрушение готового продукта.

Знания технологии растворов важны и при изготовлении почти всех других лекарственных форм, где растворы являются полупродуктами или вспомогательными компонентами при изготовлении конкретной лекарственной формы.

1.2 Особенности растворителей и растворения

Растворы занимают промежуточное положение между химическими соединениями и механическими смесями. От химических соединений растворы отличаются переменностью состава, а от механических смесей — однородностью. Вот почему растворами называют однофазные системы переменного состава, образованные не менее чем двумя независимыми компонентами. Важнейшая особенность процесса растворения — его самопроизвольность (спонтанность). Достаточно простого соприкосновения растворяемого вещества с растворителем, чтобы через некоторое время образовалась однородная система — раствор.

Растворители  могут быть полярными и неполярными  веществами. К первым относятся жидкости, сочетающие большую Диэлектрическую  постоянную, большой дипольный момент с наличием функциональных групп, обеспечивающих образование координационных (большей частью водородных) связей: вода, кислоты, низшие спирты и гликоли, амины и т. д. Неполярными растворителями являются жидкости с малым дипольным моментом, не имеющие активных функциональных групп, например углеводороды, галоидоалкилы и др.

При выборе растворителя приходится пользоваться преимущественно эмпирическими правилами, поскольку предложенные теории растворимости не всегда могут объяснить сложные, как правило, соотношения между составом и свойствами растворов.

Чаще всего  руководствуются старинным правилом: «Подобное растворяется в подобном» («Similia similibus solventur»), Практически это означает, что для растворения какого-либо вещества наиболее пригодны те растворители, которые структурно сходны и, следовательно, обладают близкими или аналогичными химическими свойствами.

Растворимость жидкостей  в жидкостях колеблется в широких  пределах. Известны жидкости, неограниченно  растворяющиеся друг в друге (спирт  и вода), т. е. жидкости, сходные по типу межмолекулярного воздействия. Имеются  жидкости, ограниченно растворимые друг в друге (эфир и вода), и, наконец, жидкости, практически нерастворимые друг в друге (бензол и вода).

Ограниченная  растворимость наблюдается в  смесях ряда полярных и неполярных жидкостей, поляризуемость молекул которых, а следовательно, и энергия межмолекулярных дисперсионных взаимодействий, резко различаются. При отсутствии химических взаимодействий растворимость максимальна в тех растворителях, межмолекулярное поле которых по интенсивности близко к молекулярному полю растворенного вещества. Для полярных жидких веществ интенсивность поля частиц пропорциональна диэлектрической постоянной.

Диэлектрическая постоянная воды равна 80,4 (при 20 °С). Сле-. довательно, вещества, имеющие высокие диэлектрические постоянные, будут в большей или меньшей степени растворимы в воде. Например, хорошо смешивается с водой глицерин (диэлектрическая постоянная 56,2), этиловый спирт (26) и т. д. Наоборот, нерастворимы в воде петролейный эфир (1,8), четыреххлористый углерод (2,24) и т. д. Однако это правило не всегда действительно, особенно в применении к органическим соединениям. В этих случаях на растворимость веществ оказывают влияние различные конкурирующие функциональные группы, их число, относительная молекулярная масса, размер и формы молекулы и другие факторы. Например, дихлорэтан, диэлектрическая постоянная которого равна 10,4, практически нерастворим в воде, тогда как диэтиловый эфир, имеющий диэлектрическую постоянную 4,3, растворим в воде при 20 °С в количестве 6,6%. По-видимому, объяснение этому нужно искать в способности эфирного атома кислорода образовывать с молекулами воды нестойкие комплексы типа оксониевых соединений.

С увеличением  температуры взаимная растворимость  ограниченно растворимых жидкостей  в большинстве случаев возрастает и часто при достижении определенной для каждой пары жидкостей температуры, называемой критической, жидкости полностью смешиваются друг с другом (фенол и вода при критической температуре 68,8 °С и более высокой растворяются друг в друге в любых пропорциях). При изменении давления взаимная растворимость меняется незначительно.

Растворимость газов  в жидкостях принято выражать коэффициентом поглощения, который  указывает, сколько объемов данного  газа, приведенных к нормальным условиям (температура О °С, давление 1 атм), растворяется в одном объеме жидкости при данной температуре и парциальном давлении газа 1 атм. Растворимость газа в жидкостях зависит от природы жидкостей и газа, давления и температуры. Зависимость растворимости газа от давления выражается законом Генри, согласно которому растворимость газа в жидкости прямо пропорциональна его давлению над раствором при неизменной температуре, однако при высоких давлениях, особенно для газов, химически взаимодействующих с растворителем, наблюдается отклонение от закона Генри. С повышением же температуры растворимость газа в жидкости уменьшается.

Любая жидкость обладает ограниченной растворяющей способностью. Это означает, что данное количество растворителя может растворить лекарственное  вещество в количествах, не превышающих определенного предела. Растворимостью вещества называется его способность образовывать с другими веществами растворы. Сведения о растворимости лекарственных веществ приведены в фармакопейных статьях. Для удобства в ГФ XI указывается количество частей растворителя, необходимое для растворения 1 части лекарственного вещества при 20 °С. По степени растворимости различают вещества:

• Очень легко растворимые, требующие для своего растворения не более 1 части растворителя.
• Легкорастворимые — от 1 до 10 частей растворителя.
• Растворимые — от 10 до 20 частей растворителя.
• Труднорастворимые — от 30 до 100 частей растворителя.
• Малорастворимые — от 100 до 1000 частей растворителя.
• Очень мало растворимые (почти нерастворимые) — от 1000 до 10 000 частей растворителя.
• Практически нерастворимые — более чем 10 000 частей растворителя.

Растворимость данного лекарственного вещества в  воде (и в Другом растворителе) зависит  от температуры. Для подавляющего большинства  твердых веществ растворимость  их с увеличением температуры повышается. Однако бывают исключения (например, соли кальция).

Некоторые лекарственные  вещества могут растворяться медленно (хотя и растворяются в значительных концентрациях). С целью ускорения  растворения таких веществ прибегают к нагреванию, предварительному измельчению растворяемого вещества, перемешиванию смеси.

1.3 Классификация растворов

 

Растворы, применяемые  в фармации, отличаются большим разнообразием.

В зависимости  от применяемого растворителя все многообразие растворов можно подразделить на следующие группы:

• Водные. Solutiones aquosae seu Liquores.
• Спиртовые. Solutiones spirituosae.
• Глицериновые. Solutiones glycerinatae.
• Масляные. Solutiones oleosae seu olea medicata.

По  агрегатному состоянию растворимых  в них лекарственных веществ:

• Растворы твердых веществ.
• Растворы жидких веществ.
• Растворы с газообразными лекарственными средствами.

2. Теоретические  основы растворения

2.1 Понятие растворения

Растворение —  спонтанный, самопроизвольный диффузионно- кинетический процесс, протекающий при соприкосновении растворяемого вещества с растворителем.

В фармацевтической практике растворы получают из твердых, порошкообразных, жидких и газообразных веществ. Как правило, получение  растворов из жидких веществ, взаиморастворимых друг в друге или смешивающихся между собой, протекает без особых трудностей как простое смешение двух жидкостей. Растворение же твердых веществ, особенно медленно- и труднорастворимых, является сложным и трудоемким процессом. При растворении можно выделить условно следующие стадии: