Маркетинговое исследование новых офтальмологических препаратов на российском рынке

Автор работы: Пользователь скрыл имя, 02 Октября 2012 в 01:01, курсовая работа

Краткое описание

Заболевания глаз – органические и функциональные поражения зрительного анализатора человека, ограничивающие его способность видеть, а также поражения придаточного аппарата глаза.
Офтальмологические заболевания широко распространены среди различных слоев населения. В результате многочисленных исследований было установлено, что у девяти из каждых десяти

Вложенные файлы: 1 файл

Глава 1.doc

— 1.42 Мб (Скачать файл)

 

 

Глава 1. Этиологические и патогенетические аспекты офтальмологических   заболеваний, общая характеристика глазных лекарственных форм

1.1. Офтальмологические заболевания  (этиология, патогенез, лечение)

Заболевания глаз – органические и функциональные поражения зрительного анализатора человека, ограничивающие его способность видеть, а также поражения придаточного аппарата глаза.

Офтальмологические  заболевания широко распространены среди различных слоев населения. В результате многочисленных исследований было установлено, что у девяти из каждых десяти человек, перешагнувших двадцатилетний рубеж нарушено зрение [18].

В структуре  общей заболеваемости взрослых по Белгородской области в 2009 году седьмое ранговое место занимают болезни глаза  и его придаточного аппарата (7,9%). На первые 8 ранговых мест в 2009 году приходится 80% общей заболеваемости взрослого населения. За период 2008 – 2009 гг. отмечается рост показателей общей заболеваемости по болезням глаза и его придаточного аппарата на 6,7%. В структуре общей заболеваемости детей за 2009 год удельный вес болезней глаза и его придаточного аппарата составляет 4,7%. Темп прироста глазных заболеваний за 2007-2009 гг. составил 1,2%. В структуре заболеваемости у детей и подростков лидируют: аномалии рефракции, воспалительные заболевания глаз, косоглазие, заболевания зрительного нерва и сетчатки, травмы глаза, врожденные патологии зрительного нерва [24].

Число нозологических форм глазной патологии очень велико. Такое разнообразие связано с участием в формировании органа зрения самых разных тканей и клеточных элементов, особенностями каждого образования и каждой оболочки в отдельности, большой повреждаемостью глаза внешними и внутренними факторами [13].

Одни болезни  встречаются довольно часто, хорошо знакомы не только врачам других специальностей, но даже широким слоям населения (такие, как конъюнктивит, ячмень, близорукость и некоторые другие), с другими чаще сталкивается глазной врач и для их распознавания требуются специальные приемы диагностики. Некоторые изменения органа зрения являются врожденными или в своем развитии отличаются хроническим течением, приводя в результате к резкому ухудшению зрительных функций, носящему нередко необратимый характер [3].

Глаза являются очень чувствительным и сложным  органом. По данным современной медицины около 90% информации из окружающей среды человек получает посредством зрения. Только 50% энергии, полученной организмом за счет биохимических процессов расходуется на физиологические функции, остальная часть потребляется глазами. Помимо изолированной глазной патологии орган зрения подвергается изменению, при многих общих и системных заболеваниях нарушаются его функции. По данным различных авторов, глазное дно изменено у 50-95% больных гипертонической болезнью в зависимости от возраста, течения болезни и сопутствующих заболеваний [7].

Частота поражения  глаз при сахарном диабете составляет 20-90%. 10-15% больных слепнут в течение  первых пяти лет болезни [12].

Отдельную группу заболеваний составляют острые воспалительные процессы в разных отделах глазного яблока, возникающие не только как ответ на вторжение извне патогенных микроорганизмов, но и как реакция на имеющиеся в организме больного хронических воспалительных очагов в отдаленных органах (легкие, ухо, горло, нос, полость рта, желчный пузырь, почки, половые органы), а также на фоне ревматизма, туберкулеза, токсоплазмоза, венерических болезней и вирусоносительства [1].

Сложнейшими проблемами в офтальмологии являются также  глаукома и катаракта. В настоящее время часто встречается глазной травматизм (бытовой и профессиональный), а также «синдром сухих глаз» [17].

Лечение болезней глаза представляет собой главнейшую задачу офтальмологии. Эффективным  лечение глазных болезней может  быть только тогда, когда оно осуществляется своевременно, адекватно болезни, с использованием новейших достижений науки и сочетает местные и общие воздействия на патологические очаги в глазу с влияниями на весь организм [25].

В офтальмологии  прочно утвердился принцип комплексного лечения, включающего в себя самые различные виды лечебных методов и средств. Первое место в лечебном комплексе занимает местная и общая терапия. Ведущее значение терапии вполне обоснованно потому, что при любом лечении те или иные лекарственные либо другие терапевтические средства почти всегда необходимы [5].

Лечение глаз не может проводиться без учета  состояния всего организма. Устранение очагов инфекции и инвазии, регуляция  нарушенных функций, терапия как обусловливающих глазную болезнь, так и сопутствующих страданий являются непременным условием комплексного лечения больных. Столь же важно повышение защитных сил организма и его репаративных способностей [22].

При использовании  лекарственной терапии в целях лечения глазных болезней используются почти все указанные в фармакопее средства. Часть из них применяется местно, не меньшее количество подводится к больному глазу путями, свойственными общей медицине. Перечень лекарственных средств, используемых для лечения глазных болезней, довольно обширен, хотя пригоден далеко не каждый медикамент. В частности, от него требуется не только определенное лечебное действие, но и способность преодолевать барьеры по пути в глаз. При местном лечении таким барьером является роговая оболочка, обладающая направленной проницаемостью, т. е. способностью пропускать одни вещества только в глаз, а другие только из глаза; при общем же введении лекарство должно миновать гематоофтальмический барьер [15].

Кроме определенных физико-химических свойств (величина молекул  действующего вещества, рН, осмотическое давление и пр.), большое значение для проникновения препаратов в глаз имеют их лекарственные формы, длительность нахождения препарата в конъюнктивальном мешке, методы аппликации и дозы. С этой целью разработаны многие лекарственные формы – глазные гели, мази, пленки, одноразовые мягкие контактные линзы, коллагеновые линзы [10].

Таким образом, лечение многих заболеваний органа зрения медикаментозным способом призвано предотвратить развитие патологических состояний, значительно замедлить  процесс, который на поздних стадиях требует хирургического вмешательства [26].

1.2. Классификация глазных лекарственных  форм

Глазные лекарственные  формы классифицируют по агрегатному  состоянию:

Глазные лекарственные  средства классифицирует следующим  образом:

  1. Глазные примочки
  2. Глазные капли
  3. Глазные спреи
  4. Глазные мягкие лекарственные средства
  5. Глазные вставки

Также, к глазным лекарственным средствам относятся офтальмологические инъекции, мази для век, жидкости для обработки контактных линз [23].

Кроме того, к  ним могут быть отнесены:

Субконъюнктивалъные инъекции. Вводятся в конъюнктивальный мешок; лекарственное вещество затем диффундирует через склеру в глаз.

Ретробульбарные инъекции вводятся за глазное яблоко.

Мази  для век предназначены для применения на внешнюю сторону глазного века.

Жидкости  для обработки контактных линз - стерильные, смачивающие, увлажняющие и дезинфицирующие водные растворы для хранения, очистки и облегчения аппликации контактных линз или контактных стекол офтальмологических приборов, применяемых для исследований.

Глазные капли. Согласно Государственной Фармакопее XI Издания глазные капли представляют собой стерильные «водные или масляные растворы или тончайшие суспензии лекарственных средств», содержащие одно или более действующих веществ, предназначенных для инсталляции в глаз.

Глазные спреи. Стерильность данной лекарственной формы достигается сложнее, чем других лекарственных форм.

Глазные примочки представляют собой стерильные водные растворы, предназначенные для смачивания и промывания глаз, а также для пропитывания материалов, накладываемых на глаз.

Глазные мягкие лекарственные средства - это однородные, стерильные мази, кремы или гели, предназначенные для нанесения на конъюнктиву. Они содержат одно или более действующих веществ, растворенных или диспергированных в подходящей основе.

Глазные вставки. Глазные вставки представляют собой стерильные твердые или мягкие препараты, предназначенные для вставки в конъюнктивальный мешок. Их размер и форма специально предназначены для офтальмологического применения. Классификация офтальмологических "inserts", в основном, основана на их растворимости:

1. Растворимые

2. Нерастворимые

  • осмотические
  • диффузионные
  • контактные линзы

3. Биорастворимые

Растворимые офтальмологические "inserts". Они могут быть разделены на два вида. Первый — на основе натуральных полимеров, второй - на синтетических или полусинтетических полимерах.

Растворимые офтальмологические 'inserts" на основе натуральных полимеров. Натуральные полимеры, используемые в настоящее время для растворимых офтальмологических "inserts", включают старейший компонент - коллаген.

Растворимые офтальмологические 'inserts" на основе синтетических и полусинтетических полимеров. Эти растворимые "inserts" имеют преимущества за счет простого дизайна, материалов, традиционно используемых в офтальмологии и легко обрабатываемых традиционными методами (медленное испарение, экструзия, сжатие или прессование в формах) [20].

К настоящему  времени  в клинической офтальмологии сформировалось новое направление, предполагающее лечебное применение мягких контактных линз (МКЛ). Этот метод лечения привлекает офтальмологов возможностью  использовать линзы в качестве биологической повязки, проницаемой для кислорода,  инертной и эластичной, ненарушающей зрительные функции: новой лекарственной формы, пролонгирующей действие медикаментов и способствующей созданию в тканях переднего отдела глаза эффективной терапевтической концентрации лекарственных препаратов. Эти свойства МКЛ определили их применение при повреждениях глаз с целью купирования роговичного синдрома,  герметизации ран, профилактики инфекционных осложнений, ускорения регенеративных процессов, улучшения зрительных функций и восстановления трудоспособности. Водосодержание МКЛ определяет время нахождения линзы на глазу, в течение которого не возникает гипоксии роговицы, приводящей к отеку стромы и возникновению болезненных ощущений. В клинической практике принято выделять линзы дневного ношения (низкого и среднего водосодержания), длительного ношения (высокого водосодержания) и разового применения (для однократного ношения до 30 дней). В настоящее время известно значительное количество типов линз с водосодержанием 65 % и более для длительного непрерывного ношения [6].

В последние  годы для коррекции астигматизма степенью свыше 2,0 дптр достаточно широко стали применяться торические МКЛ дневного ношения с водосодержанием 45 % (Optima Toric, фирма «Bausch & Lomb», США) и МКЛ ежемесячной замены с водосодержанием 55% (Focus Toric, фирма «CIBA Vision», Швейцария). Целесообразность применения МКЛ в качестве носителя медикамента обусловлена возможностью создания в структурах глаза стабильных терапевтических концентраций лекарств пролонгированного действия по сравнению с традиционными лекарственными формами и путями введения [14].

В   случае   применения   МКЛ   в   качестве   носителя   медикаментов   необходимо   произвести   насыщение   линзы   соответствующим лекарственным  препаратом.  Дегидратация  МКЛ  перед  насыщением медикаментами     не     нужна.     Раствор     медикаментов     применяют в общепринятых концентрациях. Для максимального насыщения МКЛ растворами гентамицина и дексаметазона, наиболее часто употребляемых для купирования воспалительной реакции, требуется нахожде-'ние линзы в соответствующем растворе в течение 2-4 ч (линзы высокого    водосодержания   насыщаются   быстрее).    При    неотложной помощи время насыщения МКЛ медикаментом может быть сокращено до 20 минут [11].

Лечебные МКЛ  хранят в закупоренных флаконах в  стерильном изотоническом растворе натрия хлорида. При повторном использовании линзы стерилизуют. Способ стерилизации зависит от водосодержания материала МКЛ.

МКЛ из материала  с низким водосодержанием стерилизуют  на кипящей водяной бане в течение 20 минут. МКЛ со средним водосодержанием можно обрабатывать как кипячением, так и химическим способом: помещением линзы в 3 % раствор перекиси водорода на 20 минут с последующим промыванием изотоническим раствором натрия хлорида, нейтрализацией остатков перекиси водорода 2,5 % раствором тиосульфата натрия в течение 20 минут и заключительным отмыванием линзы в изотоническом растворе натрия хлорида в течение 10 минут. В развитии этого способа фирмой «СIВА Vision» (Швейцария) предложена одноступенчатая система дезинфекции и нейтрализации всех типов контактных линз на основе использования перекиси водорода. Эта система АОСЕПТ предусматривает применение специального раствора, контейнера и линзодержателя с нейтрализатором. При этом дезинфекция и нейтрализация МКЛ происходит одновременно.

Известно, что  метод термической дезинфекции является более эффективным по сравнению с химической дезинфекцией, но вызывает более выраженные изменения физико-механических свойств и параметров МКЛ из материалов с высоким водосодержанием, денатурацию белковых отложений в полимерном материале, увеличивая опасность осложнений со стороны переднего отдела глаза аллергической природы. В случае применения лечебных МКЛ оптимальным следует признать режим разового использования.

В настоящее  время популярен вариант ухода  за МКЛ «все в одном флаконе», обеспечивающий одновременно хранение линз, их очистку, дезинфекцию и ополаскивание. Препараты многоцелевого назначения различных фирм отличаются преимущественно консервантами.

По данным литературы, потенциально раздражающими глаз веществами являются тимеросал и хлоргексидин. Наименее токсичным признан бигуанид — составная часть многоцелевых растворов ведущих фирм мира (табл.1).

Информация о работе Маркетинговое исследование новых офтальмологических препаратов на российском рынке