Теоретическая часть
1.Прослеживаемость
и идентификация в современном
производстве.
В соответствии с п.7.5.3 стандарта
ИСО 9001-2000, система идентификации
и прослеживаемости продукции является
важнейшим элементом Системы Менеджмента
Качества предприятия и обеспечивает
решение таких вопросов, как исключение
возможности передачи продукции потребителю
в процессе ее производства без проведения
установленных контрольных процедур и
необходимых технологических операций,
а также продукции, имеющей несоответствия.
Система идентификации и
прослеживаемости изделий является составной
частью системы учета и планирования предприятия
, и должна обеспечивать решение следующих
задач:
- Идентификация поступающих на предприятие материалов и комплектующих - привязка единицы поставки исходных материалов и комплектующих к внутризаводской единице хранения и перемещения материалов (контейнер, поддон, и т.д.).
- Прослеживание использования промаркированных материалов и комплектующих в процессе изготовления продукции.
- Обеспечение информацией для своевременного изъятия из производства изделий и материалов, которые не удовлетворяют установленным требованиям.
- Уникальная идентификация и фирменное маркирование готовой продукции одним из способов, исключающих возможность подделок.
- Отслеживание использования готовой продукции - идентификация тары и товарных партий, отгрузка продукции, приемка и использование изделий у потребителя.
Идентификация продукции
производится простановкой клейм, оформлением
и прикреплением бирок на продукцию в
соответствии с конструкторской и технологической
документацией, с указанием обозначения
уникального номера и типа изделия, даты
его изготовления, номера партии, отметкой
контролера о его приемке и других необходимых
данных. Часть данных (например, артикул
изделия, идентификационный номер) может
кодироваться в штрихкод, который также
наносится на этикетку или бирку. Фактически
данное требование не всегда выполняется,
что не исключает возможности использования
аналогичного изделия другого типоразмера,
марки материала или забракованной продукции
(явление пересортицы и брака).
Прослеживаемость продукции
осуществляется посредством составления
технологических паспортов, маршрутных
карт и другой документации, в которой
делается отметка о проведении необходимых
технологических и контрольных операций,
указываются обнаруженные дефекты и принятые
меры по их устранению. Оформление данных
документов должно проводиться ответственными
лицами с простановкой соответствующих
клейм и подписей. В этом случае повышается
ответственность исполнителей и поступление
продукции, имеющей дефект, на дальнейшую
операцию маловероятно. Особенно важна
идентификация и прослеживаемость при
необходимости доработки продукции у
потребителя, своевременном изъятии готовой
продукции на складе и в пунктах ее реализации,
при обнаружении скрытых дефектов, которые
могут привести к угрозе жизни людей или
большому материальному ущербу. Очевидно,
что ввиду большого объема информации
(с учетом серийных номеров изделий) и
большой трудоемкости полноценное ведение
такого учета возможно только посредством
формирования автоматизированного банка
данных и использования для его ведения
специализированного программного обеспечения.
Автоматизированный ввод данных в базу
данных системы прослеживаемости осуществляется
при помощи специализированных устройств
для считывания штрихкода
Любое предприятие сталкивается
с многочисленными проблемами, связанными
с недостатком информации о том,
что происходит с продуктом во
время процесса производства. Из-за
отсутствия достоверной и актуальной
информации о том, на каком производственном
этапе находится та или иная партия
товара, какие материалы были использованы
или должны быть использованы в ее
производстве, возникают такие проблемы
как нарушения технологии производства,
сбои в планировании закупок сырья
и, как следствие, либо остановки
производства, либо затоваривание складов.
Более того, отсутствие истории производства
делает невозможным управление жизненным
циклом продукции от этапа заказа
до послепродажного сервиса, без
чего уже совершенно немыслим конкурентный
успех предприятий, выпускающих
технически сложную продукцию.
Эти проблемы напрямую влияют на себестоимость
готовой продукции и на эффективность
предприятия в целом, не говоря уже о том,
что предприятие испытывает проблемы
с лояльностью потребителей собственной
продукции. Не случайно в международных
стандартах менеджмента качества серии
ИСО 9000 прослеживаемость является одним
из ключевых требований и относится как
к происхождению материалов и комплектующих
частей, так и к истории обработки, распределению
и местонахождению продукции после поставки.
Конечно, в том или ином виде требования
и методологии прослеживаемости реализуются
на любом производстве. Система прослеживаемости,
как элемент управления производством
повсеместно распространенная на Западе,
не является новинкой и для российских
предприятий. Однако далеко не всем удается
этот элемент формального соответствия
стандарту менеджмента системы качества
в реальный инструмент в конкурентной
борьбе.
Система прослеживаемости является дальнейшим
развитием традиционного производственного
учета «по факту» в сторону управления
процессом производства и нацелена на
недопущение производственных рисков,
например, использования в производстве
материалов, не соответствующих технологии,
нарушению технологического цикла, отсутствию
необходимого количества или избыток
необходимых в производстве материалов
и комплектующих и тому подобных сбоев,
приводящих в итоге к потере эффективности
и появлению у заказчиков продукции, не
соответствующих стандартам.
Система прослеживаемости представляет
собой комплекс из трех ключевых компонентов:
- Методологии идентификации и прослеживаемости,
являющимся стандартами предприятия в
области менеджмента качества,
- Программных средств, реализующих сбор,
хранение и обработку данных о процессе
производства,
- Аппаратных средств идентификации и
сбора данных, позволяющих точно идентифицировать
сырье, комплектующие, полуфабрикаты и
готовые изделия в ручном, полуавтоматическом
и автоматическом режиме.
С помощью системы можно избежать множества
затрат, сократить временные и финансовые
издержки и повысить эффективность производства,
отслеживать движение, местонахождение
и состояние производимой продукции на
всех стадиях производства, обработки
и распределения. Налаженная система прослеживаемости
позволяет исключить возможность реализации
продукции без проведения установленных
контрольных процедур и необходимых технологических
операций, а также продукции с браком.
Технологии
системы прослеживаемости
Эффективность работы системы прослеживаемости
оценивается по тому, насколько точно
с ее помощью можно отследить продукты
на всем жизненном цикле (от материала
до работы готового изделия у потребителя),
то есть идентификация. Современное материальное
производство использует материю во всех
ее физических состояниях и кондициях
– сыпучие материалы, жидкости, твердые
материалы, газы. В процессе подготовки,
переработки используются высокие температуры,
агрессивные среды, механическая обработка
поверхностей, нарезка и т.п. Обеспечить
100% прослеживаемости возможно только
тогда, когда на каждом этапе сборки-разборки
получающиеся объекты также были бы промаркированы
и учтены.
Для этих целей используются различные
технологии маркировки.
Самая, пожалуй, распространенная технология
основана на оптической идентификации,
реализуемая путем нанесения идентификационной
информации на поверхность материала.
Самым дешевым и распространенным способом
является наклейка бумажных ярлыков и
этикетов на поверхность материала или
упаковки. Эта технология хорошо отработана
и промышленностью предлагается большое
число систем маркировки, рассчитанных
на самый широкий круг задач от изготовления
штучных этикеток до высокоскоростных
конвейеров.
Однако во многих производствах материалы
обычно проходят механическую и термическую
обработку, поэтому использование бумажных
или пластиковых этикеток не всегда возможно.
Для этих целей используется технология
прямого нанесения идентификационной
информации непосредственно на поверхность
материалов, называемая DPM (Direct Part Marking).
Существует несколько технологий такого
нанесения – механическая гравировка,
химическая, лазерная, нанесение кодов
специальными чернилами.
Описанные выше технологии предназначены
в первую очередь на работу с информацией,
закодированной в виде оптического штрих-кода
и нанесенную на этикетку для автоматического
считывания и дешифровки – оптическими
сканерами, терминалами сбора данных,
фото и видео системами распознавания.
Активно развивающейся инновационной
технологией идентификации является технология
нанесения и считывания информации с помощью
радиочастот (RFID – Radio Frequency Identification). Метки
FRID содержат внутри себя крошечную микросхему
и небольшую антенну. При получении от
передатчика команды, микросхема излучает
через антенну метки информацию, которая
записана в данной микросхеме. Эта технология
позволяет наносить метки в места, недоступные
для оптического считывания, записывать
или многократно перезаписывать информацию
в процессе производства и перемещения
продукции из цеха в цех, автоматически
считывать сразу несколько меток и т.п.
Со всей этой техникой используется специальное
программное обеспечение системы прослеживаемости,
которое включает в себя базу данных для
хранения актуальной и исторической информации
и системы управления.
По кодам, нанесенным на этикетки, система
может мгновенно вывести различную информацию,
например, какие производственные этапы
прошел данный отмаркированный объект,
какие материалы и когда использовались
в его производстве, кто является его заказчиком
и где этот объект должен в данный момент
находиться.
Методы
и способы использования
Назначений и технологий использования
системы прослеживаемости очень и очень
много. В зависимости от поставленных
задач и того, на каких этапах производства
были приняты меры по контролю, она способна
решать широкий спектр проблем. Особенно
важна информация, полученная с помощью
методов прослеживаемости, при необходимости
предупреждения появления бракованной
продукции на складах и у потребителей.
Используя информацию, сохраняемую в базах
данных по производимой продукции, можно
добиться максимального сокращения ресурсных
и временных затрат на обнаружение и исправление
причины сбоя производства. Вполне резонно,
что гораздо проще – и дешевле – устранить
причину брака, не прибегая к остановке
всего производства и не допуская реализации
не соответствующей стандартам продукции.
Особенностью автоматизированных систем
прослеживаемости является возможность
только по номеру – идентификатору изделия
мгновенно получить исчерпывающую информацию
о детальной производственной истории
этого изделия или полуфабриката и его
компонентов, что, с одной стороны, позволит
избежать появления готовой продукции
несоответствующего качества, а с другой
стороны, ERP-системе предприятия точно
планировать ресурсы предприятия, исходя
их актуального состояния производства.
Разумеется, ввиду большого объема информации,
полноценное ведение такого всеобъемлющего
учета возможно только с помощью специализированного
программного обеспечения.
Преимущества
системы прослеживаемости
Система прослеживаемости позволяет сделать
производственный процесс прозрачным
для управления всем предприятием в целом.
Для руководства предприятия актуальная
и своевременная информация о состоянии
производства, сформированная на основании
реальных данных по каждой единицы продукции
позволяет повысить правильность и эффективность
стратегических и тактических решений.
Производственному менеджменту детальная
информация по продукции позволит на качественно
новый уровень поднять эффективность
производства за счет реализации корректирующих
и упреждающих действий на основе фактической
информации.
Службам закупки эта информация позволит
значительно повысить качество закупочной
деятельности, а службам сбыта управлять
отгрузками продукцию дистрибьюторам
и конечным пользователям, а также решать
задачи послепродажного сопровождения. |
2.
5. ТЕХНИЧЕСКОЕ (ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЕ) ОБЕСПЕЧЕНИЕ
ИДЕНТИФИКАЦИИ И ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТИ
5.1.
Комплекс работ по техническому
(технологическому) обеспечению идентификаций
и прослеживаемости на предприятии
включает разработку технологии маркирования
применительно к конкретным объектам
идентификации, внедрение и поддержание
в управляемых условиях технических средств
и процессов маркирования. Состав задач
технического обеспечения приведен на
рисунке 1.
5.2.
Маркирование представляет собой
процесс нанесения на объект
идентификации соответствующей
информации в виде совокупности
знаков, шифров, символов и т.д., отражающих
отличительные признаки материала,
детали или изделия, и позволяющих
обеспечить прослеживаемость.
Маркировка
как результат маркирования подразделяется
на словесную (слово, буква, цифра, символ),
изобразительную (рисунок, фигура и
т.д.), пространственную (рельефное изображение)
и комбинированную. Одной из разновидностей
маркирования является прикрепление к
материалу или детали специально изготовленных
табличек, бирок, шильдиков, на которые
наносится информация, характеризующая
материал или деталь. Способы маркирования
должны быть частью технологического
процесса изготовления продукции и регламентироваться
в соответствующей технической документации.
5.3.
Решение задач технического (технологического)
обеспечения осуществляется с
учетом следующих факторов:
типа
и характера производства;
вида
выпускаемой продукции;
размеров,
конфигурации и физико-химических свойств
материалов, применяемых в изделии;
уровня
организации производства, в т.ч.
степени автоматизации и механизации
технологических процессов;
особенностей
и количества наносимой информации
для обеспечения прослеживаемости;
возможностей
применения стандартизованных технических
средств;
экономичности,
с точки зрения затрат на качество.
Рис. 1
5.4.
Способы маркирования объектов
идентификации (механические, физико-химические,
электрофизические и т.д.) не должны
ухудшать показатели качества
материала, детали, сборочной единицы,
готового изделия.
5.5.
Как элементы технологического
процесса изготовления продукций
способы маркирования должны
быть объектом операционного контроля с
применением различных форм периодического,
летучего, инспекционного контроля.
5.6.
Технические средства, применяемые
для выбранного способа маркировки
(штампы, клейма и т.д.), должны
поддерживаться в работоспособном
состоянии и храниться в условиях,
исключающих возможность их бесконтрольного
использования персоналом. Необходимо
четко определить круг должностных
лиц, имеющих доступ к указанным
средствам и осуществляющим контроль
за их использованием.
5.7.
При разработке технологии применения
отдельных способов маркировки,
например, электрохимического, радиоактивного,
ультразвукового, адгезионного и некоторых
других необходимо обеспечить соответствие
применяемых методов требованиям производственной
гигиены и безопасности.
5.8.
Документированные способы маркировки
должны строго соблюдаться в
течение производственного цикла
изготовления продукции.
Необходимо
создать условия, предотвращающие
возможность произвольно менять
персоналом установленные способы
маркировки без согласования со службой
ОТК, анализа возможных последствий
применения иных способов маркировки
и внесения неутвержденных изменений
в действующую техническую документацию
и процедуры идентификации и
прослеживаемости.
5.9.
Маркировка в виде совокупности
знаков, символов, характеризующих
изделие посредством бирок, ярлыков,
клейм и т.д. должна быть
доступной для использования
персоналом, легко читаемой и
не допускать неоднозначного
понимания; исключать возможность
фальсификации (подделки) и сохраняться
в процессе производства, изоляции,
хранения и упаковки продукции.
5.10.
Персонал, связанный с работами
по идентификации к прослеживаемости,
должен пройти подготовку и обучение по
технологии применения выбранных способов
маркировки, знать расшифровку применяемых
в процессе идентификации шифров, кодов
и обозначений.
6. ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ИДЕНТИФИКАЦИИ
И ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТИ
6.1.
Информационное обеспечение идентификации
и прослеживаемости включает в себя
разработку и внедрение информационных
форм (сопроводительных документов и других
носителей), схем информационных потоков
и точек регистрации информации, а также
процедур обработки, систематизации, хранения
и реализации данных об объектах идентификации,
включая машинные способы обработки информации.
Состав работ по информационному обеспечению
приведен на рисунке 2.
6.2.
Вид, состав и содержание носителей
информации для идентификации
и прослеживаемости в каждом отдельном
случае определяются выбранным методом
идентификаций и способом маркировки
материала, деталей, изделии в процессе
производства и спецификой конкретной
продукции. В настоящих рекомендациях
практические вопросы идентификации и
прослеживаемости рассматриваются на
примере использования сопроводительных
документов, применение которых на предприятии
не связано с большими затратами. Кроме
бумажных носителей на предприятии могут
применяться металлические или пластмассовые
бирки, различные ярлыки, перфокарты и
т.д. Приведенные ниже виды сопроводительных
документов отражают методический подход
к организации работ по идентификации
на предприятии с учетом накопленного
опыта организации производства.
6.3.
Сопроводительная документация, используемая
в целях идентификации и прослеживаемости
должна быть адресной и удовлетворять
принципу информационной достаточности,
обеспечивать преемственность процессов
идентификации; должна быть доступной
и сохраняемой по всей технологической
цепочке, иметь определенный уровень утверждения
на предприятии.
6.3.1.
Адресность заключается в четком в однозначном
регламентировании в документах источников
и потребителей сопроводительных документов
(информации) - склад, цех, участок, исполнитель.
Рис.2
6.3.2.
Информационная достаточность заключается
в наиболее полном отражении
в сопроводительных информационных
формах таких характерных признаков
(характеристик) объекта идентификации
(материал, деталь, изделие), которые
позволили бы однозначно осуществить
идентификацию объекта на конкретном
технологическом маршруте, а при перенесении
данных в последующие информационные
формы обеспечить прослеживаемость по
всей технологической цепочке.
6.3.3.
Преемственность последующих и
предыдущих сопроводительных документов
в процессе идентификации означает,
что основные данные из предыдущих
форм должны бить перенесены
в последующие для сохранения
отличительных характерных признаков
объектов идентификации при осуществлении
прослеживаемости. Включение избыточной
информации ведет к "утяжелению"
информационных форм и увеличению трудозатрат
на их обработку. В то же время, недостаточная
информация может привести к неоднозначным
результатам, что может сказаться, например,
на результативности работы по анализу
причин дефектов.
6.3.4.
Доступность сопроводительных документов
заключается в обеспечении свободного
доступа ответственных лиц и
персонала к сопроводительным
документам, свободного владения
способами заполнения, оформления,
учета, хранения этих документов
в процессе производства.
6.3.5.
Сохраняемость сопроводительных документов
заключается в обеспечении условий сохранности
их в процессе производства по всей технологической
цепочке и организации хранения документов
определенный период времени в специально
отведенном месте (на складе, в цехе и т.д.).
6.3.6.
Сопроводительные документы (информационные
формы и носителя) должны иметь
четко определенный статус, закрепленный
в технической документации.
6.4.
Для идентификации в прослеживаемости
на предприятиях машиностроения и приборостроения
могут быть применены следующие документы:
сопроводительный
талон, предназначенный для выдачи
всех материалов с центрального склада
в цеховые склады заготовительного
и механического цехов (форма 1);