Метрология, стандартизация и сертификация

В соответствии с указанными положениями, учитывая перечисленные проблемы, основные пункты программы обязательной сертификации можно сформулировать следующим образом:

1. Изучение нормативной документации на продукцию.
2. Определение, к какой национальной системе относится продукция.
3. Установление аналогичных региональных и международных систем.
4. Оценка возможных видов опасности продукции и установление состава видов испытаний на безопасность.
5. Определение видов и характера воздействия внешних факторов с точки зрения безопасного использования продукции.
6. Определение допустимых значений параметров, характеризующих безопасность.
7. Выбор испытательных режимов на воздействие внешних факторов.
8. Установление продолжительности всех видов испытаний.
9. Выбор схемы сертификации.
10. Разработка процедуры отбора образцов.
11. Выбор средств измерений для проведения испытаний.
12. Выбор измерительного оборудования.
13. Разработка структурных схем процесса испытаний.
14. Разработка приспособлений для установки образцов продукции на испытательные стенды.
15. Обеспечен несоблюдения метрологических правил, а также правил санитарии и техники безопасности.

Программа сертификации составляется в органе по сертификации, и дальнейший процесс проведения испытаний выполняется либо работниками этого органа, либо работниками испытательной лаборатории по данному профилю.

Добровольная сертификация. Этот термин указывает на то, что для продукции и услуг, которые не подлежат обязательной сертификации, может проводиться работа по установлению соответствия продукции стандартам на добровольной основе. Введение такого вида сертификации ставит целью способствовать повышению качества продукции и услуг, а также обеспечивать конкурентные возможности изготовителей и поставщиков. При этом повышается доверие к качеству товара.

Заявителем на проведение добровольной сертификации может быть изготовитель (исполнитель, продавец, поставщик) или потребитель продукции. Добровольную сертификацию вправе осуществлять любое юридическое лицо, т. е. предприятие, выступающее в качестве субъекта гражданских прав и обязанностей. К юридическому лицу, проводящему добровольную сертификацию, предъявляются определенные требования, которые проверяются уполномоченными органами при проведении аккредитации юридического лица на право проведения сертификационных работ. Требования эти следующие:

• наличие квалифицированного персонала;
• наличие испытательного оборудования;
• наличие средств измерений, необходимых и достаточных для проведения измерений во время испытаний;
• наличие нормативной документации, обеспечивающей право на регистрацию в установленном порядке системы сертификации и знака соответствия в Госстандарте РФ.

Кроме этого орган по сертификации должен иметь определенную организационную структуру, обеспечивающую принципы управления и состав участников. Устанавливаются правила проведения работ, а также порядок сертификации. В статусе органа необходимо предусмотреть процедуру урегулирования возможных претензий.

Распространение добровольной сертификации определяется развитием отечественной промышленности и сферы услуг и связанной с этим конкуренцией между производителями как на внутреннем, так и на внешнем рынке. Программы добровольной сертификации разрабатываются по той же схеме, что для обязательной сертификации. Эти программы утверждаются при заключении договоров между предприятиями, фирмами или отраслями промышленности. Создаются независимые испытательные центры, проводящие испытания продукции по программам и методикам, согласованным с изготовителем и продавцом.

В России в настоящее время преобладает обязательная сертификация, за рубежом - добровольная. В условиях развитого рынка добровольная сертификация становится условием преодоления торговых барьеров, так как повышается конкурентоспособность, а производителю обеспечивается место на рынке.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3. Возможные схемы сертификации

В соответствии с законодательством, определяющим порядок проведения сертификации продукции в РФ, применяются утвержденные схемы сертификации продукции. Схемы сертификации зависят от вида продукции, ее объема и непосредственно целей сертификации - на серийный выпуск, на контракт, на единичную партию продукции. 
Определение возможных схем из числа утвержденных в каждом конкретном случае относится к компетенции органа по сертификации. Утверждает выбор из определенных органом сертификации единственно возможных схем заявитель. При проведении добровольной сертификации продукции заявитель вправе самостоятельно сделать выбор и предложить его органу по сертификации. Естественно, с учетом необходимой доказательной базы. 
В Российской Федерации предусмотрены следующие утвержденные схемы сертификации продукции: 

 

№  Схемы	Испытания в аккредитованных лабораториях.  Экспертная оценка прилагаемой документации	Проверка систем менеджмента качества производства СКМ	Инспекция сертифицированной продукции, контроль над системой качества производства
№1	Типовые испытания
№1а	Типовые испытания	Экспертный анализ соответствия производства
№2	Типовые испытания	Экспертный анализ соответствия производства	Испытания типовых образцов продукции, представленных заявителем
№2а	Типовые испытания		Испытания типовых образцов продукции, предоставленных заявителем.  Анализ производства на соответствие стандартам
№3	Типовые испытания		Испытания образцов продукции, представленных заявителем
№3а	Типовые испытания	Экспертный анализ соответствия производства	Испытания типовых образцов продукции, представленных заявителем.  Анализ производства на соответствие стандартам
№4	Типовые испытания		Испытания типовых образцов продукции, представленных как заявителем, так и изготовителем.
№4а	Типовые испытания	Экспертный анализ соответствия производства	Испытания типовых образцов продукции, представленных заявителем и изготовителем. Анализ производства на соответствие стандартам
№5	Типовые испытания	Сертификация системы качества или сертификация производства	Контроль сертифицированной системы качества производства. Испытания образцов продукции от продавца и (или) изготовителя**
№6	Экспертная оценка декларации  соответствия с прилагаемыми документами аккредитованным органом сертификации	Сертификация системы качества или сертификация производства	Контроль производства (сертифицированной системы качества)
№7	Испытания партии продукции в аккредитованной лаборатории
№8	Испытания каждого образца продукции в аккредитованной лаборатории
№9	Экспертная оценка декларации  соответствия с прилагаемыми документами аккредитованным органом сертификации
№9а	Экспертная оценка декларации  соответствия с прилагаемыми документами аккредитованным органом сертификации	Экспертный анализ соответствия производства стандартам
№10	Экспертная оценка декларации  соответствия с прилагаемыми документами		Испытания образцов продукции, представленных изготовителем (заявителем)
№10а	Экспертная оценка декларации  соответствия с прилагаемыми документами	Экспертный анализ соответствия производства стандартам	Испытания образцов продукции, представленных изготовителем(заявителем). Анализ производства на соответствие

*Лабораторные  испытания одного или нескольких  образцов выпускаемой продукции (ее типовых представителей). 
**По результатам инспекционного контроля сертифицированной системы качества орган по сертификации продукции принимает решение о необходимости испытаний, определяет место отбора типовых образцов, объем испытаний. 

Дополнительные примечания: Схемы сертификации с 1 по 8 применяются в международной практике и подвергнуты классификации ИСО. Схемы 1а, 2а, 3а и 4а есть дополнительная модификация схем сертификации 1 - 4. Схемы сертификации продукции 9, 9а, 10, 10а предполагают использование в качестве основания для сертификации декларацию соответствия поставщика, принятой в ЕС одним из элементов подтверждения соответствия продукции. При этом обозначенный в таблице инспекционный контроль проводится только после выдачи сертификата соответствия.

Серийно выпускаемая продукция в течение срока действия оформляемого сертификата подвергается сертификации по схемам 1 - 6, 9а,10а. Сертификат на единичное изделие либо уже выпущенную продукцию оформляется согласно схемам 7,8,9.

При ограниченном, предварительно согласованном объеме продукции, предполагаемой к реализации в короткие сроки, предлагается схема 1. Это касается отдельных партий импортной продукции, поставляемой по ограниченному контракту по мере их серийного производства, а также ограниченных объемов выпуска отечественной продукции.

Постоянные поставки серийной импортной продукции с выполнением инспекционного контроля образцов из каждой партии, поступающей на территорию РФ, при долгосрочных контрактах подвергаются сертификации по схеме 2.

Продукция, не вызывающая сомнения по итогам испытаний, сертифицируется по схеме 3.

Схема 4 - для сертификации продукции серийного производства, всесторонний и жесткий контроль которой необходим.

По пятой и шестой схемам проводится сертификация продукции, реальный объем выборки типовых образцов которой оказался недостаточным для оценки. При этом технологические процессы производства чувствительны к внешним факторам и стабильность характеристик выпускаемой продукции отягощена повышенными требованиями. Кроме этого, если время, необходимое для организации и проведения лабораторных испытаний, превышает сроки годности продукции. Данные схемы сертификации актуальны относительно продукции, для которой характерна частая смена модификаций. В некоторых ситуациях относительно указанных схем сертификации продукция может подвергнуться испытаниям лишь после монтажа на площадях потребителя.

Одним из главных условий применения шестой схемы является проведение изготовителем системы испытаний, предполагающей контроль тех характеристик продукции на соответствие ГОСТ или техническим условиям, которые предусмотрены при сертификации данного товарного ряда. Подтверждением чего служат выписки из актов проверки и оценки системы качества. Импортная продукция, имеющая сертификат на свою систему качества, оформленный на поставщика, также может быть сертифицирована по схеме 6.Однако в этом случае номенклатура сертифицируемых характеристик и их значение должны соответствовать требованиям российского законодательства в области сертификации.

В том случае, если производство продукции, либо ее реализация носят разовый характер, к применению рекомендуются схемы 7 и 8.

В случае применения в качестве доказательной базы декларации с прилагаемым пакетом документов, подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям, для сертификации применяются схемы 9 – 10а. В этом случае изготовитель или продавец декларацией соответствия удостоверяет о своей полной ответственности за соответствие продукции установленным требованиям. Пакет документов вместе с подписанной руководителем предприятия (изготовителя, продавца) в сопровождении официального письма предоставляется в орган сертификации. Последний проводит экспертную оценку предоставленных документов, при недостаточности доказательной базы запрашивает дополнительную документацию, как то: результаты проверок технологического процесса, соответствующие документы, выдаваемые органами исполнительной власти в пределах компетенции и прочее. Органом по сертификации проводится сопоставление испытательного образца продукции на соответствие документальной доказательной базе. Положительный результат дает право органу по сертификации выдать сертификат соответствия. Если же документальная доказательная база не полная, заявителю предлагается применить другие схемы сертификации, где могут быть учтены предоставленные документы. Как правило, вышеозначенные схемы применяются для сертификации продукции в области «малого бизнеса» либо по ним производится сертификация небольших партий отечественной и зарубежной продукции (не повторяющихся).

Схемы 1а, 2а, 3а, 4а, 9а предполагают обязательное участие в экспертизе состояния производства профильных специалистов, обучившихся по программе, которая включает вопросы анализа производства. Применяются эти схемы в качестве «заместителей» схем 1, 2, 3, 4 в том случае, когда орган по сертификации не владеет информацией, удостоверенной испытаниями, которая доказывает возможность производителя обеспечить стабильность характеристик выпускаемой продукции.