Автор работы: Пользователь скрыл имя, 18 Апреля 2012 в 23:07, курсовая работа
Жизнедеятельность человека неразрывно связана с различными факторами окружающей среды, одним из которых является вода. От химического и микробиологического состава воды в значительной мере зависит здоровье человека.
Нельзя недооценить роль и важность воды, используемой для производства и изготовления лекарственных препаратов, которые необходимы для восстановления и поддержания нормальной жизнедеятельности человека.
1. Введение 3
2. Требования нормативной документации
к воде для инъекций 4
2.1 Требования ФС 42-2620-97 4
2.2 Выдержки из требований GМР к производству воды
для инъекций 5
2.2.1 Подготовка воды 5
2.2.2 Технологический процесс 6
2.2.3 Оборудование 6
3. Схемы получения воды для инъекций 7
3.1 Дистилляция 7
3.2 Мембранные методы очистки 13
3.2.1 Общие сведения о мембранных методах 13
3.2.2 Аппараты, работающие по принципу мембранной очистки 15
4. Хранение воды для инъекций (ВДИ) в режиме
рециркуляции по требованиям GMP 17
5. Заключение 19
Список используемой литературы 20