Жидкие лекарственные формы. Технология водных растворов

 

Владивостокский государственный медицинский  университет

Кафедра фармацевтической технологии и биотехнологии

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

КУРСОВАЯ  РАБОТА

 

Тема: "Жидкие лекарственные формы. Технология водных растворов"

 

 

 

 

 

 

                                                                                           Выполнила студентка 501  группы

Заочного  отделения

Фармацевтического факультета

Скобина Елена  Васильевна

№ зачетной книжки 10.005-ф

Адрес: г. Владивосток

Дата выполнения контрольной работы: 23.09.2012

Дата поступления  контрольной работы в     деканат_____

Дата поступления  контрольной работы на кафедру____

Дата проверки контрольной работы____________

 

 

 

 

 

 

Владивосток 201 2

 

Содержание:

 

	Стр.
Введение	3
1. Жидкие лекарственные формы и их классификация.	4
1.1 Растворители, применяемые для приготовления жидких лекарственных форм.	6
1.2 Технологические стадии приготовления жидких лекарственных форм.	8
1.3 Оценка качества и оформления жидких лекарственных препаратов к отпуску.	14
2. Растворы (Solutiones). Общая характеристика растворов. Понятие о растворимости.	17
2.1 Обозначение концентрации растворов и их прописывание.	22
3. Технология приготовления водных растворов.	24
3.1. Растворы с легкорастворимыми лекарственными веществами.	24
3.2 Особые случаи приготовления растворов.	27
3.2.1 Растворы с медленно растворимыми лекарственными веществами.	27
3.2.2 Растворы с лекарственными средствами — сильными окислителями.	32
3.2.3 Растворы с лекарственными веществами, образующими растворимые соли.	34
Заключение	38
Литература	39

 

Введение.

Все лекарственные формы, согласно классификации лекарственных форм по агрегатному состоянию, предложенной академиком Ю. К. Траппом, поделены на четыре группы: твердые, жидкие, мягкие, газообразные. Несмотря на то, что классификация по агрегатному состоянию считается наиболее устаревшей и наименее совершенной, тем не менее агрегатное состояние дает возможность судить о возможности придания лекарственным средствам той или иной внешней формы.

Рецептура жидких лекарственных форм разнообразна. Жидкие лекарственные формы занимают основное место (45-50%) в рецептуре современных аптек. Много разнообразных прописей жидких лекарств изготавливается в заводских условиях. Самой крупной группой среди жидких лекарственных форм являются растворы.

 

1. Жидкие лекарственные формы и их классификация.

Ж и д к и е л е к а р с т в е н н ы е ф о р м ы — это форма отпуска лекарств, получаемых путем смешивания или растворения действующих веществ в воде, спирте, маслах и других растворителях, а также путем извлечения действующих веществ из растительного материала.

По своей  физико-химической природе все жидкие лекарственные формы являются свободными всесторонне дисперсными системами, в которых лекарственные вещества (дисперсная фаза) равномерно распределены в жидкой дисперсионной среде.

В зависимости  от степени измельчения дисперсной фазы и характера связи ее с дисперсионной средой (растворителем) различают такие физико-химические системы как:

- истинные растворы низко-и высокомолекулярных соединений;

- коллоидные растворы (золи);

- суспензии и эмульсии.

Отдельные лекарственные формы могут представлять комбинированные дисперсные системы — сочетание основных типов дисперсных систем (настои и отвары, экстракты и др.).

Применяя  соответствующие технологические  приемы (растворение, пептизацию, суспендирование или эмульгирование), входящее лекарственное вещество (твердое, жидкое, газообразное) может быть доведено до большей или меньшей степени дисперсности: от ионов и молекул до грубых частиц, различимых под микроскопом или невооруженным глазом. Это имеет большое значение для оказания лечебного воздействия лекарственного вещества на организм, что неоднократно подтверждено биофармацевтическими исследованиями.

 

По медицинскому назначению различают жидкие лекарственные формы для внутреннего применения (ad usum internum), для наружного применения (ad usum externum) и для инъекционного введения (pro injectionibus).

Жидкие  лекарства для внутреннего применения называют обычно микстурами (от лат. mixturae — смешивать).

Жидкие  лекарства для наружного применения подразделяются на жидкости для полосканий, обмываний, примочек, спринцеваний, клизм и т. п.

По составу жидкие лекарства подразделяются на простые и сложные.

Простые —  это растворы, включающие только один растворенный ингредиент, сложные — от двух и более.

В зависимости  от природы растворителя растворы подразделяются на водные и неводные (спиртовые (и другие органические растворители), глицериновые, масляные).

Широкое применение жидких лекарственных форм обусловлено тем, что они имеют целый ряд преимуществ перед другими лекарственными формами, например:

— разнообразие способов назначения;

— снижение раздражающих свойств некоторых  лекарственных веществ (бромидов, иодидов);

— простота и удобство применения, особенно в  педиатрии и гериатрической

практике;

— возможность  маскировки неприятного вкуса;

— при приеме внутрь они всасываются и действуют  быстрее, чем твердые лекарственные формы (порошки, таблетки и др.), действие которых проявляется после растворения их в организме;

— мягчительное и обволакивающее действие ряда лекарственных веществ проявляется наиболее полно при их применении в виде жидких лекарств;

— некоторые  лекарственные вещества: магния оксид, кальция карбонат, уголь, белая глина, висмута нитрат основной — лучше всего проявляют адсорбционное действие в виде тонких суспензий.

Вместе  с тем, жидкие лекарственные формы  имеют и некоторые недостатки:

— растворы плохо сохраняются, так как вещества в растворенном виде легче подвергаются процессам гидролиза, окисления, чем в сухом виде;

— растворы являются благоприятной средой для  развития микроорганизмов, отсюда малый срок хранения жидких лекарственных форм — не более 3 суток;

— менее  удобны при транспортировке, требуют  большего времени для приготовления и специальной упаковки;

— по точности дозирования жидкие лекарства уступают твердым лекарственным формам. Например, порошки дозируются в аптеке, а микстуры довольно условными мерами дозирования — столовыми ложками, каплями.

Для устранения этих недостатков некоторые лекарственные  формы, применяемые в жидком виде, готовятся на заводах в виде дозированных форм (таблеток, сухих микстур, порошков), которые растворяют в воде сами больные перед употреблением.

 

1.1 Растворители, применяемые для приготовления жидких лекарственных форм.

В процессе приготовления жидких лекарственных  форм всегда применяется растворитель, который и является соответствующей дисперсионной средой. Под растворителями подразумевают химические соединения или смеси, способные растворять различные вещества, то есть образовывать с ними однородные системы — растворы, состоящие из двух или большего числа компонентов. В качестве растворителей в медицинской практике для приготовления растворов применяют: воду очищенную, этиловый спирт, глицерин, жирные и минеральные масла, реже — эфир, хлороформ.

В настоящее  время появилась возможность несколько расширить ассортимент растворителей за счет кремнийорганических соединений, этилен- и пропиленгликолей, диметилсульфоксида (ДМСО) и других синтетических веществ.

К растворителям, применяемым при приготовлении  жидких лекарств, предъявляются определенные требования:

— должны быть устойчивыми при хранении, химически  и фармакологически индифферентными;

— должны обладать высокой растворяющей способностью;

— не должны обладать неприятным вкусом и запахом;

— должны быть дешевыми, общедоступными и иметь  простой способ получения;

— не должны быть огнеопасными и летучими;

— не должны служить средой для развития микроорганизмов.

В соответствии с химической классификацией растворители подразделяют на неорганические и органические соединения.

Из неорганических соединений наиболее часто применяемым растворителем в медицинской практике

является  вода очищенная - Aqua purificata (по ГФ X — вода дистиллированная).

Вода  фармакологически индифферентна, доступна и хорошо растворяет многие лекарственные вещества, но в то же время в ней довольно быстро гидролизуются некоторые лекарственные вещества и размножаются микроорганизмы.

Вода  очищенная может быть получена дистилляцией, ионным обменом, электролизом, обратным осмосом. Качество воды очищенной

регламентируется  ФС 42-2619—89: она должна быть бесцветной, прозрачной, без запаха и вкуса; рН может колебаться в пределах 5,0—7,0;

не должна содержать восстанавливающих веществ, нитратов, нитритов,

хлоридов, сульфатов, следов аммиака и других примесей.

Из методов  получения воды очищенной наиболее распространенный

метод дистилляции (перегонки), производимый в соответствии с определенными требованиями приказа  МЗ РФ № 214 в специально оборудованном для этих целей помещении (дистилляционной).

На качество воды очищенной влияет исходный состав питьевой воды, конструктивные особенности аквадистилляторов, а также условия сбора и хранения воды. Для получения воды очищенной в городах обычно используют водопроводную воду, отвечающую санитарным требованиям, установленным для питьевой воды. Что касается воды, используемой сельскими аптеками (колодезной, речной и т. п.), то она нуждается в предварительной водоподготовке, поскольку обычно содержит как растворенные, так и механические, и коллоидно-взвешенные примеси: органические вещества, аммиак, соли, сообщающие воде жесткость, и другие вещества. Способы очистки зависят от характера содержащихся в воде примесей.

 

1.2 Технологические стадии приготовления жидких лекарственных форм.

Все жидкие лекарственные формы готовят  массо-объемным методом (приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.1997г.), который обеспечивает необходимую массу лекарственного вещества в заданном объеме раствора. По массе обычно готовят растворы, в которых в качестве растворителя используются жидкости с большой плотностью, вязкие, летучие, а также эмульсии и некоторые лекарственные формы по авторским прописям. По объему готовят растворы спирта этилового различной крепости, растворы стандартных фармакопейных жидкостей. При массо-объемном способе растворяемое вещество берут по массе, а растворитель добавляют до получения требуемого

объема раствора.

Если  растворитель в рецепте не указан, то готовят водные растворы.

Под словом «вода», если нет особых указаний, подразумевают воду очищенную.

Процесс приготовления жидких лекарственных  форм состоит из следующих стадий: подготовительные работы (подбор соответствующей посуды и пробок к ней); отвешивание и отмеривание лекарственных средств и растворителей; смешивание или растворение, экстрагирование, диспергирование или эмульгирование составных компонентов лекарственного препарата; процеживание или фильтрование; оценка качества и оформление лекарственного препарата к отпуску.

В зависимости  от назначения лекарственной формы, растворимости лекарственных веществ и вида растворителя применяют те или иные технологические стадии.

Флакон  и пробку подбирают заранее с учетом объема приготовляемых жидких лекарственных форм и свойств их компонентов.

Флакон  должен быть чистым и высушенным. Крышка должна навинчиваться на горловину свободно до упора и не проворачиваться.

Если  жидкие лекарственные препараты  содержат светочувствительные вещества, то их помещают во флакон из оранжевого стекла.