Изготовление лекарственных форм

Характеристика лекарственной формы.                                          

 Жидкая лекарственная форма в виде инъекционного раствора для инфильтрационной анестезии.

Технология приготовления.

Готовим рабочее место пр № 309. Готовим  в асептических условиях, весь вспомогательный материал используем стерильный! Отмериваем в стерильную подставку 15 мл воды для инъекций и растворяем в ней новокаин 0.15 + стабилизатор 3 кап хлористоводородной кислоты 0.1 Н, переносим в стерильный мерный цилиндр и доводим объем до 30 мл. часть раствора отдаем на анализ, после положительно результата фильтруем. Фильтр несколько раз промываем водой д/ин и часть фильтрата возвращаем на фильтр. Укупориваем стерильной резиновой пробкой. Проверяем на чистоту и герметичность. Отдаем под обкатку, готовим к стерилизации . Стерилизуем в автоклаве при температуре 120 градусов – 8 минут. После стерилизации проверяем на чистоту. Готовый раствор оформляют к отпуску согласно методическим указаниям  №120 от 5.09. 1997. Основная этикетка: «Для инъекций»                                                                            Дополнительные этикетки: «Беречь от детей»; «стерильно» ; «Хранить в прохладном защищенном от света месте»                                                                                                               Заполняем ППК в порядке приготовления (приказ 214 от 16.07.97)

Убираем рабочее место пр 309 от 21.10.97 Для анестезии.

31.12.2013 Глазные лекарственные формы: глазные капли, стерильные присыпки, глазные мази.

Глазные лекарственные средства предназначены для нанесения лекарственных

средств на слизистую оболочку глаза – самую чувствительную из всех слизистых

оболочек организма, которая резко реагирует на внешние раздражители. Поэтому к

офтальмологическим средствам предъявляются такие же требования, как и к

инъекционным растворам: они должны быть максимально очищены от механических и

микробных загрязнений, иметь точную концентрацию веществ, быть изотоническими,

стерильными и стабильными, а в отдельных случаях иметь пролонгированное

действие и буферные свойства. Специфические механизмы всасывания и распределения

лекарственных средств, особенности их взаимодействия с тканями и жидкостями глаза

необходимо учитывать при приготовлении глазных лекарственных форм.

ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ (GUTTAE OPHTALMICAE)

ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К ГЛАЗНЫМ КАПЛЯМ

& Глазные капли

Низкое качество глазных капель и загрязнение их микроорганизмами

может вызвать тяжелые последствия вплоть до потери зрения. Поэтому к

глазным каплям предъявляются требования, которые предусмотрены

для инъекционных растворов:

Ø стерильность

Ø стабильность

Ø отсутствие механических примесей

Ø изотоничность

Ø в ряде случаев – пролонгированное действие

Глазные капли прописывают в небольших количествах (5-10 мл) с

расчетом их использования в течение непродолжительного времени.

СТЕРИЛЬНОСТЬ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ

Характер подготовительных мероприятий и условия технологического

процесса глазных капель и примочек аналогичны таковым для

инъекционных растворов; т.е. готовят в асептических условиях с

последующей стерилизацией.

Способ стерилизации глазных капель зависит от устойчивости

лекарственных веществ в растворах к температурному воздействию

Лекарственные вещества можно разделить на три группы:

1. Лекарственные вещества, растворы которых могут подвергаться тепловой стерилизации без добавления стабилизаторов (кислота борная, кислота никотиновая, натрия хлорид, фурацилин и др.)

2. Лекарственные вещества, растворы которых могут подвергаться тепловой стерилизации после добавления стабилизаторов (сульфацил-натрия, этилморфина гидрохлорид, физостигмина салицилат, ПАС-натрий, салюзид растворимый и др.)

3. Лекарственные вещества, растворы которых не выдерживают тепловой стерилизации и готовятся в асептических условиях без последующей стерилизации. В асептических условиях также готовятся растворы лекарственных веществ, режимы стерилизации которых не разработаны.( протаргол, колларгол, лидаза, химопсин, трипсин,

пенициллин и др)

 

 

 

 

Rp.: Sol. Mesatoni 1% 10 ml isotonicae D.S. По 2 капли в оба глаза  на ночь   Р.п   Мезатона 0,1 Натрия хлорида (Э мезатона = 0,28): 1,0 мезатона – 0,28 натрия хлорида 0,1 мезатона – Х натрия хлорида 0,028 г*0,1       1,0 X = 0,28´натрия хлорида   для изотонирования 10 мл воды необходимо: 0,9 – 100 мл Х – 10 мл     Х= 0,09 натрия хлорида 0,09 – 0,028 = 0,062 » 0,07 г Воды очищенной 10 мл Vобщ= 10 мл

Мезатон Mesatonum   Описание. Белый или белый со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок без запаха. Растворимость. Легко растворим в воде, 95% спирте и разведенных растворах щелочей и кислот, практически нерастворим в эфире. Хранение. Список Б. В хорошо укупоренных банках оранжевого-стекла, в защищенном от света месте Симпатомиметическое (сосудосуживающее) средство.   Натрия хлорид Natrium chloratum   Описание. Белые кубические кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Растворимость. Растворим в 3 ч. воды, мало растворим в спирте Хранение. В хорошо укупоренной таре

Характеристика лекарственной формы.

 Жидкая лекарственная форма в виде глазных капель.

Технология приготовления.

Готовим рабочее место пр № 309. Мерным цилиндром отмеривают 10мл

стерильной воды очищенной. В подставку отливают 5 мл воды и растворяют 0,1 мезатона и 0,07 натрия. Раствор фильтруют во флакон для отпуска через предварительно промытый водой бумажный складчатый фильтр и комочек ваты. Промывают фильтр оставшимся количеством воды очищенной (5мл). Укупориваем стерильной резиновой пробкой. Проверяем на чистоту и герметичность. Отдаем под обкатку, готовим к стерилизации . Стерилизуем в автоклаве при температуре 120 градусов – 8 минут. После стерилизации проверяем на чистоту. Готовый раствор оформляют к отпуску согласно методическим указаниям  №120 от 5.09. 1997. Основная этикетка: «Глазные капли»                                                                            Дополнительные этикетки: «Беречь от детей»; «Стерильно» ; «Хранить в прохладном защищенном от света месте»                                                                                                               Заполняем ППК в порядке приготовления (приказ 214 от 16.07.97)

Убираем рабочее место пр 309 от 21.10.97 Сосудосуживающее средство.

 

 

 

 

 

 

 

ГЛАЗНЫЕ МАЗИ.

 

ГЛАЗНЫЕ МЯГКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА- представляют собой однородные стерильные мази, кремы или гели, предназначенные для нанесения на конъюнктиву.

ТРЕБОВАНИЯ К ГЛАЗНЫМ МАЗЯМ:

Ø стерильность

Ø стабильность

Ø равномерное распределение на слизистой оболочке глаза с образованием

     максимальное диспергирование лекарственных веществ

Основы для глазных мазей:

 

Гидрофобные основы: вазелин для глазных мазей, вазелиновое масло, парафин, касторовое масло, холестерол, ланолин, ланолиновый спирт – стабильны при тепловой

обработке.

Гидрофильные основы: гидрогели (натрия альгинат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), гели на основе полиэтиленоксидов – применение ограничено так как: могут служить средой для развития микроорганизмов; вызывают неприятное чувство «песка» в глазах, могут склеивать веки; ПЭО основа имеет раздражающее действие вследствие

высокой осмолярности.

Эмульсионные основы типа М/В мало пригодны из-за сильного затуманивания зрения. Раздражающее действие зависит от свойств применяемых эмульгаторов.

 

ТЕХНОЛОГИЯ ГЛАЗНЫХ МАЗЕЙ

Глазные мази необходимо готовить в асептических условиях. Все вспомогательные материалы, мазевые основы, лекарственные вещества, выдерживающие действие высокой температуры, банки для отпуска стерилизуются по способам, указанным в ГФУ.

1. Вещества, растворимые в воде: растворяют в минимальном количестве воды и

смешивают с мазевой основой.

2. Вещества, не растворимые или труднорастворимые в воде и основе: растирают в сухом виде, а затем с половинным количеством подходящей к основе жидкости или расплавленной основой.
3. Вещества, растворимые в основе растворяют в подходящей к основе жидкости или в части основы.

В отличие от дерматологических мазей резорцин и цинка сульфат вводят в глазные мази, предварительно растворив их в воде.

 

Для отпуска и хранения глазных капель применяют флаконы из нейтрального стекла НС-1 (флаконы для антибиотиков) укупоренные резиновыми пробками (И-54 или И-51) под обкатку алюминиевыми колпачками.

Условия хранения глазных лекарственных форм зависят от свойств лекарственных и вспомогательных веществ, входящих в состав прописи. Если нет особых указаний, экстемпоральные глазные капли, примочки и мази хранят в прохладном, защищенном от света месте 10 дней.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Rp.: Ung. Hydrargyri oxydi flavi 2%- 10,0         D.S. Закладывать на ночь за нижнее веко правого глаза.   Р.п Hydrargyri oxydi flavi 0,2 Olei vaselini ster. gtts. V (1,0–23 кап) Vaselini pro oculi ster. 8,0 Lanolini anhydrici ster. 1,6 m = 10,0

Ртути окись желтая Hydrargyri oxydum flavum   Описание. Желтый или оранжево-желтый, тяжелый, тонкий, аморфный порошок без запаха. На свету постепенно темнеет. Растворимость. Практически нерастворим в воде и спирте, легко растворим в разведенных соляной, азотной и уксусной кислотах. Хранение. Список Б. В хорошо укупоренных банках оранжевого стекла, в защищенном от света месте. Наружное антисептическое средство.                              Вазелин Vaselin Описание: мазеобразная жидкость без запаха и вкуса. При неполной очистке цвет от чёрного до жёлтого, при полной -- до белого. Растворимость: Температура плавления -- 27-60 °C, Растворим в эфире и хлороформе, не растворим в воде и спирте, смешивается с любыми маслами, кроме касторового. Хранение:в шорошо укупоренных банках в прохладном месте.   Ланолин Lanolini Описание:  вязкое светло-жёлтое, лишённое запаха непрогоркающее вещество. Растворимость: растворим в этиловом спирте, бензине и эфире. Практически не растворим в воде. Хранение: в хорошо укупоренной банке, в прохладном месте.

Характеристика лекарственной формы.                                                                                   Мягкая лекарственная форма в виде глазной мази.

Технология приготовления.

Готовим рабочее место пр № 309. В асептических условиях на отдельном рабочем месте отдельных весочках отвешиваем 0.2 желтой окиси ртути. Помещаем в стерильную ступку и тщательно измельчаем с 10 каплями вазелинового масла. Затем на весах Мора отвешиваем на старированный лист мазевую основу(стерильную) 9.6 (1:5)  частями при перемешивание добавляем в ступку. Делаем проверку методом 4-х проб. Если результат «+» переносим в отпускной флакон из темного стекла. Укупориваем. Оформляем к отпуску. Основная этикетка: «Глазная мазь»                                                                            Дополнительные этикетки: «Беречь от детей»; «приготовлено асептически» ; «Хранить в прохладном защищенном от света месте»                                                                                                               Заполняем ППК в порядке приготовления (приказ 214 от 16.07.97) Убираем рабочее место пр 309 от 21.10.97

 

 

 

 

 

 

9.01.2014  Лекарственные формы с антибиотиками.

1. Растворы (полоскания, примочки). 
2. Порошки (присыпки, вдувания). 
3. Суппозитории. 
4. Глазные капли, мази. 
5. Мази дерматологические. 
6. Суспензии для наружного применения. 
7. Капли ушные, назальные. 

Изготовление вышеперечисленных лекарственных форм должно проводиться в асептическом блоке аптеки. Все используемые в этом процессе предметы также должны соответствовать условиям асептики. Стерилизации подвергаются все вспомогательные вещества и материалы, растворители, посуда и лекарственные вещества, если таковые входят в состав лекарственных форм. Все лекарственные формы с антибиотиками имеют предупредительную надпись “Приготовлено асептически”. В настоящее время ведутся поиски вспомогательных веществ, которые были бы совместимы с антибиотиками. Это позволит значительно расширить ассортимент стабильных стерильных лекарственных форм с высокой фармакологической активностью. Совершенствуется также процесс упаковки приготовленных лекарственных форм, что при использовании должно обеспечивать стабильность и стерильность препаратов.

В идеале лекарственные формы, содержащие антибиотики, должны соответствовать следующим параметрам: