Изготовление лекарственных форм

Приготовлять эту слизь следует в достаточно объемистых склянках, дающих возможность интенсивного перемешивания жидкости при взбалтывании. Некоторые зарубежные фармакопеи предписывают приготовлять эту слизь при помощи 30-минутного настаивания при комнатной температуре. Однако применение кипящей воды более целесообразно, так как позволяет получать относительно стерильный препарат. Слизь льняных семян неустойчива в микробиологическом отношении и не выносит длительного хранения.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Возьми: слизи семени льна 60 мл                   Д.О: по 1 ст ложке 3 раза в день   Rp  Mucilaginis semini Lini 60 ml        D.S: по 1 ст ложке 3 раза в день   Р.п Семени льна 1.0-30 мл = 2.0                           Х- 60 Н2Оочищ= 60 мл Vобщ= 60 мл

Семени льна Seminum Lini   Внешние признаки. Семена сплюснутые, яйцевидной формы, заостренные с одного конца и округлые с другого, неравнобокие, длиной до 6 мм, толщиной до 3 мм. Поверхность семян гладкая, блестящая, со светло-желтым, ясно заметным семенным рубчиком  Обволакивающее средство.

Характеристика лекарственной формы.                                          

 Жидкая лекарственная форма в виде слизи для внутреннего применения.

Технология приготовления.

Готовим рабочее место пр № 309. От 21.10.97. На весах мора на старированный лист отвешиваем 2.0 семян льна и в неизменном виде помещаем на марлевую салфетку , натянутую над поставкой, промывают холодной водой быстро. Семена помещают в колбу туда отмериваем 60 мл воды очищенной горячей. Укупориваем. Взбалтываем. Оформляем этикетку  «внутреннее», с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Сохранять в прохладном и защищённом от света месте». «перед употреблением взбалтывать»

Заполняем ППК в порядке приготовления (приказ 214 от 16.07.97)

Убираем рабочее место пр 309 от 21.10.97

Обволакивающее.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

27.12.2013   Знакомство с работой автоклава и другой аппаратурой, применяемой для стерилизации. Подготовка вспомогательных материалов и посуды.

Подготовка и проведение стерилизации в паровых стерилизаторах (автоклавах) 

 

Обслуживание автоклавов поручается только лицам, достигнувшим 18-летнего возраста, прошедшим предварительно медицинский осмотр, курсовое обучение, аттестацию в квалификационной комиссии инструктаж по безопасному обслуживанию автоклавов.

Перед началом работы необходимо проверить состояние автоклава и контрольно-измерительных приборов.

При обнаружении неисправностей (трещина в водоуказательном стекле, крышке или корпусе автоклава, разрыв прокладки, смещение стрелки манометра с нуля и т. д.) стерилизовать в авт6клаве запрещается. Сотрудник, работающий с автоклавом, обязан немедленно сообщить об этом ответственному за эксплуатацию автоклавов, чтобы принять меры и устранить выявленные недостатки.

Если автоклав находится в полной исправности, необходимо открыть вентиль для впуска пара в стерилизационную камеру и вентиль для выпуска пара из стерилизационной камеры, наполнить водопаровую камеру водой через воронку водоуказательной колонки до верхней отметки на ней, т.е. не менее чем до 2/3 о6ъема водопаровой камеры. Для уменьшения образования накипи на электронагревательных элементах и удлинения срока их службы рекомендуется наполнять автоклав дистиллированной или прокипяченной водой.

Разместить в автоклаве флаконы с растворами или другой стерилизуемый материал так, чтобы пар легко обтекал все стерилизуемые материалы.

Закрыть все вентили, краны и крышку автоклава. Винтовые прижимы крышки должны завинчиваться до отказа постепенно крест-накрест, чтобы не было перекосов.

Установить специальным ключом стрелки контактного манометра на необходимое давление или проверить правильность их установки.

При стерилизации в автоклаве текучим паром стрелки контактного манометра целесообразно установить на 0,1 ати, чтобы иметь возможность по звуковому сигналу отключения автоклава (щелканье) контролировать начало кипения воды в водопроводной камере.

Включить электронагреватели и после доведения давления внутри водопаровой камеры автоклава до заданного открыть вентиль в трубе между источником пара и стерилизационной камерой, выпустить в последнюю пар и одновременно открыть вентиль для выпуска воздуха из стерилизационной камеры.

Для полного удаления воздуха из стерилизационной камеры автоклава выпуск пара в канализацию при открытых кранах (продувка автоклава) необходимо производить не менее 15 мин. Как при стерилизации паром под давлением, так и текучим паром. О полноте удаления воздуха судят по появлению густой струи пара из автоклава или стерилизатора;

После выпуска воздуха закрыть вентиль для выпуска пара из автоклава и довести давление в стерилизационной камере до заданного.

При достижении заданного давления в стерилизационной камере 0,1 ати (100 . 102оС), или 0,5 ати (110оС), или 1,1 ати (120 . 121оС) отметить момент начала стерилизации и поддерживать заданное давление в течение необходимого времени, установленного инструкцией для стерилизации данных объектов.

После окончания стерилизации закрыть вентиль для ввода пара в стерилизационную камеру и выключить нагрев автоклава, открыть вентиль для выпуска пара и конденсата из автоклава и выпустить пар из стерилизационной камеры в течение 10 - 15 минут.

После выпуска пара из стерилизационной камеры, когда давление в ней понизится до 0 по манометру, ослабить винтовые прижимы и немного приоткрыть крышку автоклава для выравнивания давления внутри и снаружи стерилизационной камеры.

При стерилизации растворов во флаконах категорически запрещается немедленная разгрузка автоклава во избежание разрыва флаконов в связи с разницей температуры и давления внутри флакона и стерилизационной камеры. Разгрузку автоклава производить не ранее, чем через 20 - 30 мин. после полного выпуска пара из камеры.

Если требуется просушить вспомогательный простерилизованный материал (вату, фильтровальную бумагу и другие предметы, поглощающие влагу), необходимо после выпуска пара и конденсата из стерилизационной камеры, не открывая крышки автоклава, пустить в действие водоструйный насос. Для этого сначала открывают у водоструйного насоса вентиль на трубе для подачи водопроводной воды, а затем вентиль для отсасывания воздуха.

Сушить следует при вакууме не менее - 0,5 ати (кгс/см2) 4-10 мин.

После окончания просушивания необходимо сначала закрыть вентиль для отсасывания воздуха, а затем вентиль для подачи воды из водопровода, открыть вентиль, соединяющий стерилизационную камеру с атмосферой, и вынуть просушенный материал.

Заполнять воздухом стерилизационную камеру после просушивания материала следует через фильтр со стерильной ватой.  

Подготовка и проведение технологического процесса.

1. Подготовка посуды и  контроль качества.

1.1. Подготовка посуды  включает следующие операции: paстаривание, просмотр и отбраковка, дезинфекция (при необходимости), замачивание и мойка (или моюще-дезинфицирующая обработка), ополаскивание, стерилизацию, контроль качества обработки.

1.2. Для расфасовки стерильных  растворов используют бутылки и флаконы из нейтрального стекла марки НС-1 и НС-2.

Для растворов со сроком хранения не более 2-х суток допускается использование флаконов из щелочного стекла типа АБ-1 после их предварительной обработки (Приложение N 2). В случае поступления в аптеку посуды без указания марки стекла определяют его щелочность (Приложение N 3) и при необходимости посуду подвергают соответствующей обработке и контролю.

1.3. Посуду новую и бывшую  в употреблении (в неинфекционных  отделениях лечебно-профилактических  учреждений) обмывают снаружи и  внутри водопроводной водой для  удаления механических загрязнений  и остатков лекарственных веществ, замачивают в растворе моющих  средств на 25 - 30 мин. Сильно загрязненную  посуду замачивают более продолжительное  время ( до 2 -3 часов) (Приложение N 4).

1.4. Посуду, бывшую в употреблении  в инфекционном отделении, перед  мытьем дезинфицируют (Приложение N 5).

После дезинфекции посуда должна быть промыта в проточной воде. Повторное использование одного и того же дезинфицирующего раствора не допускается.

1.5. После замачивания  в моющем или моюще-дезинфицирующем средстве посуду моют в этом же растворе с помощью ерша или моечной машины.

Для полноты смываемости моющих средств, содержащих поверхностно-активные вещества посуду ополаскивают 5 раз проточной водопроводной и 3 раза очищенной водой, заполняя флаконы и бутылки полностью. При машинном ополаскивании в зависимости от типа моечной машины время выдержки в режиме ополаскивания 5 - 10 мин.

После обработки моющими растворами горчицы или натрия гидрокарбоната с мылом достаточна пятикратная обработка водой (2 раза водопроводной и 3 раза очищенной). Оптимально последнее ополаскивание посуды проводить водой очищенной или водой для инъекций (для инъекционных растворов), профильтрованной через микрофильтр с размером пор не более 5 мкм.

1.6. :Контроль качества вымытой посуды проводят визуально по отсутствию пятен и подтеков, по равномерности стекания воды со стенок флаконов после их ополаскивания.

В смывах с внутренней поверхности посуды не должно быть видимых невооруженным глазом механических включений.

При необходимости полноту смываемости синтетических моющих и моюще-дезинфицирующих средств определяют по величине рН потенциометрическим методом, рН воды после последнего ополаскивания посуды должен соответствовать рН исходной воды.

После ополаскивания целесообразно каждый флакон или бутылку накрыть алюминиевой фольгой для предотвращения загрязнения посуды в процессе стерилизации перемещения.

1.7. Чистую посуду стерилизуют  горячим воздухом при 180оС в течение 60. мин. или насыщенным паром под давлением при 120оС в течение 45 мин. После снижения температуры в стерилизаторе до 60 . 70оС посуду вынимают, закрывают стерильными пробками и сразу же используют для розлива растворов. Допускается хранение посуды в течение 24 часов в условиях, исключающих ее загрязнение.

1.8. Крупноемкие баллоны в порядке исключения разрешается после мытья обеззараживать пропариванием острым паром в течение 30 мин. После стерилизации (или обеззараживания емкости) закрывают стерильными пробками, фольгой или обвязывают стерильным пергаментом и хранят в условиях, исключающих их загрязнение, не более 24часов.

2. Обработка укупорочных  средств, вспомогательного материала

2.1. Процесс подготовки  дает возможность получить стерильные пробки, не содержащие видимых механических включений и состоит из следующих операций: просмотр и отбраковка, мойка, стерилизация, сушка (при необходимости).

2.2. Для укупорки флаконов  и бутылок с водными, водно-спиртовыми  и масляными растворами используют  пробки из резиновой смеси  марок ИР-21 (светло-бежевого цвета), ИР-119, ИР-119А (серого цвета), 52-369, 52-369/1, 52-369/2 (черного цвета), допускается  использование пробок из резиновой  смеси марки 25П (красного цвета) для  водных растворов экстемпорального изготовления.

2.3. Новые резиновые пробки  моют вручную или в стиральной  машине в горячем (50-60оС) 0,5 % растворе моющих средств "Лотос" или "Астра" в течение 3-х минут (соотношение веса пробок и раствора моющего средства 1 : 5); промывают 5 раз горячей водопроводной водой, каждый раз заменяя ее свежей, и 1 раз очищенной водой; кипятят в 1 % растворе натрия гидрокарбоната в течение 30 минут, промывают 1 раз водопроводной водой и 2 раза очищенной. Затем помещают в стеклянные или эмалированные емкости, заливают очищенной водой, закрывают и выдерживают в паровом стерилизаторе при -120оС в течение 60 минут. Воду после этого сливают и пробки еще раз промывают очищенной водой.

2.4. После обработки пробки стерилизуют в биксах в паровом стерилизаторе при 120оС в течение 45 мин. Стерильные пробки хранят в закрытых биксах не более 3-х сут. После вскрытия биксов пробки должны быть использованы в течение - 24 часов.

При заготовке впрок резиновые пробки после обработки (п. 2.3.), не подвергая стерилизации, сушат в воздушном стерилизаторе при температуре не выше 50оС в течение 2 часов и хранят не более 1 года в закрытых биксах или банках в прохладном месте. Перед использованием резиновые пробки стерилизуют в паровом стерилизаторе при 120оС в течение 45 минут.

2.5. Резиновые пробки, бывшие  в употреблении, промывают очищенной  водой, кипят в очищенной воде 2 раза по 20 минут, каждый раз заменяя  воду свежей, и стерилизуют, как указано выше.

Резиновые пробки, бывшие в употреблении в инфекционном отделении, подвергаются дезинфекции и повторно не используются.

2.6. В смывах с обработанных  пробок не должно быть механических  включений, видимых невооруженным  глазом.

2.7. Алюминиевые колпачки  после просмотра и отбраковки  выдерживают 15 минут в 1 - 2% растворе  моющих средств, подогретом до 70 - 80оС. Соотношение массы колпачков к объему моющего раствора 1: 5. Затем раствор сливают и колпачки промывают проточной водопроводной водой, затем водой очищенной. Чистые колпачки помещают в биксы и сушат в воздушном стерилизаторе при температуре 50 - 60оС. хранят в закрытых емкостях (биксах, банках, коробках) в условиях, исключающих их загрязнение.

2.8. Вспомогательный материал (вата, марля, пергаментная бумага, фильтры  и т. п.) помещают в биксы или  банки и стерилизуют в паровом  стерилизаторе при 120оС в течение 45 минут. Хранят в закрытых биксах или банках в течение 3-х суток, после вскрытия материал используют в течение 24 часов.