Медицинское и фармацевтическое товароведение

Правила хранения ЛС должна обеспечивать раздельное хранение ЛС, сгруппированных по следующим классификационным признакам: токсическая группа, фармакологическая группа, вид применения, агрегатное состояние, физико-хим. свойства, срок годности, ЛФ.

В зависимости от токсикологической группы должны храниться раздельно ЛС, относящиеся к:

- списку А (ядовитые и  наркотики)

- списку Б (сильнодействующие)

- общему списку.

С учетом фармакологической группы раздельно хранят: витамины, антибиотики, сердечные, сульфанил-амидные и т.д.

Признак «вид применения» обуславливает раздельное хранение ЛП для наружного и внутреннего применения.

Лекарственные вещества «ангро» хранят с учетом их агрегатного состояния: жидкие, сыпучие, газообразные и т.д.

В соответствии с физико-хим. свойствами и влиянием различных факторов внешней среды выделяют группы ЛС:

- требующие защиты от  света;

- от воздействия влаги;

- от улетучивания и  высыхания;

-от воздействия повышенной  t;

- от воздействия пониженной  t;

- от воздействия газов;

- пахучие и красящие;

- дезинфицирующие.

Также необходимо принимать во внимание срок годности, особенно если он короткий (6 мес., 1, 3 года)

Важным признаком, который учитывают при раздельном хранении, является вид лекарственной формы: твердые, жидкие, газообразные, мягкие и др.

При хранении не рекомендуется:

- располагать рядом ЛС, созвучные по названиям;

- размещать ЛС для внутреннего  применения, имеющие сильно различающие  высшие разовые дозы, а также  располагать их в алфавитном  порядке.

Несоблюдение правил раздельного хранения ЛС может привести не только к потере и ухудшению потребительских свойств, но и к ошибке фармацевтического персонала при отпуске качественного, но не того препарата и, как в следствии – угроза жизни или здоровья пациента.

В процессе хранения осуществляется сплошной визуальный контроль за состоянием тары, внешние изменения ЛС и ИМН не реже 1 раза в месяц. В случае изменения ЛС следует проводить контроль их качества в соответствии с НД и ГФ.

Хранение ИМН.

Хранят по группам:

- резиновые изделия

- изделия из пластмасс

- перевязочные средства  и вспомогательные материалы

- изделия мед. техники

резиновых изделий - хранят в закрытых шкафах, что бы не было прямых солнечных лучей, сквозняков, при температуре не выше 20ºС, не ниже 0ºС, влажность не менее 65%, т.к. резина трескается, срок эксплуатации сокращается.

Избегать механических повреждений, хранить в расправленном виде, слегка надутыми.

Изолировать от органических растворителей, в дали от отопительных приборов. Помещение хранение должно быть на не солнечной стороне.

Для хранения помещения оборудуются шкафами, стойками, стеллажами с учетом свободного доступа подвески. Шкафы должны иметь плотно закрывающуюся дверь, внутри гладкая поверхность, размещать по наименованию и срокам годности.

Съемные резиновые части должны храниться отдельно от др. частей сделанных из др. материалов (пластик, пластмасс).

Эластичные катетеры, жгуты, резин. Бинты, перчатки – пересыпают тальком.

Пластиковые изделия хранят в хорошо вентилируемых, темных помещениях, в дали от отопительных приборов, не допустимо наличие паров летучих веществ, при влажности не выше 65%.

Перевязочные средства и вспомогательный материал. Стерильный перевязочный материал (марля, вата) -  хранится в заводской упаковке, а не стерильный – упакованный в плотную бумагу или тюках (мешках) на стеллажах или поддонах.

Вспомогательный материал (фильтровальная бумага, капсулы) хранят в промышленной упаковке, в сухих проветриваемых помещениях, в отдельных шкафах, после вскрытия хранят в полиэтиленовых, бумажных пакетах.

 

11. Материаловедение  изделий из стекла, резины, латекса, керамических изделий, фарфора, фаянса, полимерных материалов, пластмасс. Методы изготовлений изделий  из них.

 

Стекло - представляет собой массу однородную, аморфную, хрупкую и не проницаемую для жидкости и газов.

Стекло и керамические материалы представляют собой силикатные соединения кремнезема с другими оксидами, которые характеризуются рядом общих свойств.

 Из них изготавливают: лаб. посуду, тару для упаковки, хранения и транспортировки JIC, очковые линзы, элементы обычной и волоконной оптики для оптических и медицинских изделий, шприцы, термометры и другие изделия.

 Стекла получают несколькими способами: отливка в формы, штамповки, прокатка, вытягивание в листы, трубки (дрот), нити, выдувание, прессование, пресс-выдувание.

 Керамические материалы — это фарфор и фаянс, которые получают в результате обжига при высокой температуре смеси глины, кварца и полевого шпата. Изделия после обжига покрывают глазурью. Из фарфора и фаянса изготавливают поильники, чашки, судна подкладные, ступки, тигли; для стоматологии — фарфоровые зубные протезы.

При высокой температуре стекло не плавится, а размягчается и переходит из твердого состояния в пластическое, а далее в жидкое. По агрегатному состоянию стекло занимает промежуточное положение между  жидкими и кристаллическими веществами.

Свойства стекла зависят от сочетания входящих в его состав компонентов.

Прозрачность мед. стекла колеблется от 80-83%, а оптические стекла 95-99%.

Хрупкость - чувствительность к механическим воздействиям. Для повышения прочности стекла его закаливают, т.е устраняют микротрещины на поверхности.

При сплавлении дефектный слой растворяют плавиковой кислотой.

При закаливании поверхностный слой сжимается, что препятствует развитию трещин, и приводит к повышению прочности.

Виды стекол применяемые при изготовлении мед. изделий.

          Химико-лабораторное стекло – используется для лабораторной посуды, аппаратов, приборов. В зависимости от химической стойкости распределяют: на химически стойкие I,II,III класса.

Для хим. лабораторий стекла определяют на кислотоустойчивость.

Термометрическое стекло - используют для приготовления термометров контролирующие t предел от -200 до +600, для измерение низких t, в качестве наполнительного вещества используют спирт, для высоких t - используют ртуть.

Оптическое стекло - линзы для очков, используют в офтальмологии и для лабораторных целей. Оптическое стекло должно быть однородным, не допускается пузырей. Однородность достигается путем тщательного перемешивания в процессе производства, а также специальным отжимом.

Светотехнические стекла - обладают избирательным поглощением отдельных участков светового спектра.

Защитные стекла - защищают организм от вредных и слишком ярких излучений гамма лучей.

Термозащитное стекло -  поглощает  ИК лучи.

Темные стекла - при сварочных работах.

Солнцезащитные стекла – содержат в своем составе Са, Ni, Fe в зависимости от количества этих элементов получают разную степень пропускания от 10-80%.

Стекла для защиты от гамма лучей – имеют желтый оттенок.

Стекла для защиты от рентгеновских лучей  содержат окись Pb, имеют желтый оттенок.

Керамические изделия. Керамические материалы получают спеканием глин их смесей с минеральными добавками. Из них делают хим., санитарно-техническую посуду, предметы ухода за больными, поильники, выпаривательную посуду, судна подкладные.

Фарфор - получают высокотемпературным обжигом тонкодисперсной системы, глиной, кварца, эластичной глиной.

В зависимости от минеральных добавок существуют разные марки фарфора: глиноземный, цирконовый, литевый.

Фарфор обладает высокой механической прочностью, термической, химической прочностью, термозащитными свойства, но фарфор хрупок.

Фаянс - состоит из такого же сырья, что и фарфор, только отличается технологией обжига и составом добавок, он более пористый и отличается водопоглащением. Обязательно покрывается водонепроницаемой глазурью (ступки) – внутри шероховатая для диспергирования, а пестики фарфоровые.

Полимеры – Химические соединения с большой молекулярной массой. Молекула, которых состоит из большого количества группировок, повторяющихся (мономерных звеньев).

По происхождению полимеры делятся: на природные и синтетические.

• Природные – это биополимеры (белки, нуклеиновые кислоты, смолы)
• Синтетические - полиэтилен, полиуретан.

По расположению атомов в полимерных цепях подразделяют линейные разветвления полимеры с 3-х слойной сеткой.

Линейные полимеры - образуют высокопрочные волокна и пленки способные к большим, длительно развивающимися  и обратными деформациями. Некоторые из них способны набухать, растворяться и образовывать высоковязкие растворы (белки). Полимеры разветвленные с 3-х мерной сеткой не растворимы и не способны к эластической деформации.

Полимеры которые могут переходить из стеклообразного в высокоэластичное состояние при комнатной температуре, называют эластомеры. Если выше комнатной температуры - это пластики.

Природные полимеры - образуются в процессе биосинтеза в клетках живых организмов, как растительного, так и животного происхождения.                       Синтетические полимеры – получают полимеризацией и конденсации, благодаря механической прочности, эластичности, электроизоляционным свойствам широко используется в мед практики (шприцы, системы, трубки, лабораторная посуда).

Полиэтилен - термопластичный полимер белого цвета. Получают методом полимеризации этилена при высоком давлении, при низком и среднем давлении – полиэтилен высокой плотности.

Полиэтилен  обладает электроизоляционными свойствами, устойчив к действию щелочей, плавиковых кислот, но разрушается под действием азотной кислоты, хлором, фтором. При температуре выше 80ºС полиэтилен растворяется в алифатических и ароматических углеводородах и их галогенопроизводных (орг. растворителях).

Не изменяется под действием радиоактивного излучения. Полиэтилен является одним из самых дешевых материалов (шприцы, предметы ухода за больными, тара).

Из полиэтилена с ультравысокой молекулярной массой изготавливают хирургические имплантанты.

Полихлорвинил (ПВХ) - термопласт физиологически безвредный пластик, с хорошими диэлектрическими свойствами, жесткий, используют как пластиковую мебель.

Пластифицированный ПВХ используют для устройств переливания крови, очковых оправ, катетеров, для дренажа, воздухоотводов, в качестве подкладного и компрессионного материала.

Полипропилен - продукт полимеризации полиэтилена. Это твердый прозрачный полимер. Из него изготавливают одноразовые шприцы, пленку, шланги в УЗИ аппаратов и искусственного кровообращения.

Полиэфирные волокна – термостойкие устойчивые к истиранию и действию органических растворителей, микроорганизмов, моли, плесени. Изготавливают хир. нити, синтетические кровеносные сосуды. Торговые названия – «Лавсеновые» нити.

Стекло - плексиглаз- термоплатическое органическое стекло, обладает термической, механической, водостойкостью, прозрачный. Из него делают защитные стекла, изготавливают прозрачные детали мед. приборов, защиту стекол рефикторов для освящения операционного поля.

Пластмасс. Пластмасс - это материал органического и не органического происхождения в состав, которого ВМС, состоит из основного вещества и наполнителей, отвердителей, стабилизаторов и красителей. В качестве основного вещества используется искусственная смола.

Методы изготовления из пластмассы:

- Литье - расплавленный материал, выпрыскивают в мундштук и заливают в форму и охлаждают. Все операции автоматизированы.

- Прессование - пластмассу в виде гранул порошка загружают в пресс форму и при температуре при давлении размягчается, растекается, и заполняют внутреннюю поверхность и принимает форму изделия.