Правовой статус донорства крови и ее компонентов

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего

профессионального образования

ПЕРВЫЙ  МОСКОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ

УНИВЕРСИТЕТ имени И.М. СЕЧЕНОВА

Министерства  здравоохранения Российской Федерации

Лечебный факультет

Кафедра медицинского права

КУРСОВАЯ РАБОТА

по учебной дисциплине «Медицинское право»

«Правовой статус донорства крови и ее компонентов»

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Выполнила:

 

                                          

Москва 20013 год

 

 

Содержание

Введение…………………………………………………………….3

Глоссарий………………………………………………………..…..4

Специальная часть……………………………………………….....5

Практическая часть………………………………………………..23

Заключение………………………………………………………...24

Список литературы………………………………………………..26

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Введение:

Конституция Российской Федерации 1993г. закрепила за каждым человеком право на жизнь. Традиционно право на жизнь рассматривается в двух аспектах: во-первых, как право человека на гарантированную защиту от любых незаконных посягательств на его жизнь со стороны третьих лиц (государства, его представителей и т.д.); во-вторых, как правомочие на свободное распоряжение своей жизнью. Современные достижения медицины, которые направлены на сохранение и появление жизни, такие как трансплантация, применение вспомогательных репродуктивных технологий, позволяют выделить такую форму реализации этого права как донорство.

 Социальная значимость донорства в России определена его целями —  спасение жизни и восстановление здоровья людей.

Донорство занимает важнейшее  положение в системе реализации конституционных прав и свобод как  самого донора, так и иных лиц.

Во-первых, донорство  направлено на обеспечение реализации конституционного права на жизнь  реципиента. В частности, оно необходимо для спасения жизни и восстановления здоровья людей, широко применяется для зарождения новой жизни.

Во-вторых, ряд конституционных  прав и свобод направлены на обеспечение  защиты физической и нравственной неприкосновенности донора (ст.ст. 20, 21, 22, 23, 41 Конституции Российской Федерации).

В-третьих, Конституция  содержит принципы, права и свободы, которые ограничивают право на распоряжение своим организмом в интересах  самого донора (ст.ст. 2, 21, 55).

В-четвертых, право на донорство черпает себя из конституционных прав, которые предусматривают для человека возможность распоряжаться своим организмом и его частями. Указанные права прямо не закреплены в тексте Конституции, однако имеют конституционно-правовой статус.

Помимо специфических медицинских аспектов, донорство имеет ряд правовых и этических проблем, касающихся отношения к человеческому организму. В частности, вопрос о пределах реализации права человека распоряжаться собственным организмом и его частями, как при жизни, так и после смерти, который требует разрешения с учетом обеспечения баланса между реализацией конституционного права на жизнь реципиента и того обстоятельства, что достоинство личности подлежит охране и после смерти человека, а также ряд других проблем.

Целесообразность изучения отношений донорства обусловлена не только научной, но и практической значимостью. Освещение донорства как формы реализации конституционного права человека на жизнь важно в целях обеспечения прав и законных интересов, спасения жизни нуждающихся в донорских органах и тканях пациентов.

Каждый из видов донорства, урегулирован соответствующим законодательством.

Возможность предоставления органов, их частей и тканей, имеющих отношение  к процессу воспроизводства человека, включающих в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники, яички или эмбрионы), упомянута в ст. 35 Основ, а детально урегулирована лишь на подзаконном уровне — приказом Минздравсоцразвития России “О применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в терапии женского и мужского бесплодия” (от 26 февраля 2003 г. № 67).

 В области донорства крови и ее компонентов действует Федеральный закон РФ “О донорстве крови и ее компонентов”.

 

Глоссарий

Для целей настоящего Федерального закона используются следующие  основные понятия:

Кровь – цельная кровь, заготовленная от донора и обработанная либо для переливания, либо для дальнейшего производства;

Компонент крови – используемые для лечебных целей составляющие крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты, плазма, составляющие плазмы), которые могут быть приготовлены из цельной крови различными методами;

Препарат крови – лекарственное средство, полученное из крови или плазмы человека с применением химических технологий;

Трансфузиология – медицинская специальность и научная дисциплина, предметом которой является лечебное воздействие на объем, состав, свойства крови, деятельность системы крови введением трансфузионно-инфузионных средств (компонентов, препаратов крови, кровезаменителей) или селективного изъятия из циркулирующей крови ее составных частей – плазмы, эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов, стволовых гемопоэтических клеток, других клеточных элементов, органических и неорганических веществ;

 Служба крови – отрасль здравоохранения, целью которой является обеспечение качества трансфузионной терапии. Для реализации этой цели учреждения, подразделения и специалисты службы крови во взаимодействии с общественными организациями и медицинскими работниками организуют донорство крови и ее компонентов, производство, транспортировку, хранение и применение компонентов и препаратов крови, клиническое использование технологий, альтернативных аллогенным гемотрансфузиям;

Аутотрансфузия - трансфузия при которой донор и реципиент одно и то же лицо, у которого используется заранее заготовленная у него кровь и компоненты;

Учреждение  службы крови - организация или подразделение, ответственное за любой аспект заготовки, обследования крови и компонентов, в каких бы целях они не использовались в дальнейшем, а также их приготовление, хранение, распределение для трансфузий. Не включает организации здравоохранения, в которых выполняются иные работы и услуги по специальности трансфузиология помимо заготовки и переработки донорской крови и ее компонентов;

Серьезный побочный эффект – любое побочное явление, связанное с заготовкой, обследованием, обработкой, хранением, распределением и применением крови или ее компонентов, которое может привести к смерти или угрозе жизни, инвалидности пациента или, как, результат трансфузии, к госпитализации, увеличению срока лечения или развитию заболевания.

Донорство крови — добровольное жертвование собственной крови или её компонентов для последующего переливания нуждающимся больным или получения медицинских препаратов.

 Виды донорства:

Донорство крови - подразумевает забор крови, которая далее ресуспендируется в специальном консервирующем растворе, разделяется на компоненты, переливается или перерабатывается. По действующим в России правилам сдавать кровь можно не чаще 1 раза в 60 дней.

Донорский плазмаферез

Процедура забора плазмы крови:

• При ручном плазмаферезе кровь забирается в стерильный пакет (как при обычной процедуре кровосдачи), центрифугируется, разделяется на эритроцитарную массу и плазму с использованием плазмоэкстрактора, после чего эритроцитарная масса возвращается донору. Объем циркулирующей крови восполняется введением адекватного количества физиологического раствора.
• При автоматическом плазмаферезе донор через специальную систему подключается к сепаратору, забирается непосредственно плазма крови.

Донорский тромбоцитоферез - с помощью специального аппарата (сепаратора) из крови выделяется тромбоцитарная масса.

Донорство иммунной плазмы - доброволец заражается безопасным штаммом какого-либо инфекционного агента. Плазма, полученная от такого донора, содержит антитела к данному возбудителю и может быть использована для изготовления медицинских препаратов. Иногда она переливается в чистом виде ослабленным больным в профилактических целях или как компонент поливалентной терапии.

Почётный донор России — нагрудный знак, учреждённый правительством Российской Федерации выражающий признание государством благородного вклада гражданина в развитие добровольного и безвозмездного донорства крови и ее компонентов в России.

 

Специальная часть:

Закон РФ от 22 декабря 1992 г. N 4180-I 
"О трансплантации органов и (или) тканей человека" 
(с изменениями от 20 июня 2000 г., 16 октября 2006 г., 9 февраля 2007 г.)

 

Настоящий Закон определяет условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека, опираясь на современные достижения науки и медицинской практики, а также учитывая рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения.

Трансплантация (пересадка) органов и (или) тканей человека является средством спасения жизни и восстановления здоровья граждан и должна осуществляться на основе соблюдения законодательства Российской Федерации и прав человека в соответствии с гуманными принципами, провозглашенными международным сообществом, при этом интересы человека должны превалировать над интересами общества или науки.

Раздел I 
Общие положения

 

           Статья 1 Условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека

Трансплантация органов  и (или) тканей от живого донора или  трупа может быть применена только в случае, если другие медицинские  средства не могут гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо восстановления его здоровья.

Изъятие органов и (или) тканей у живого донора допустимо  только в случае, если его здоровью по заключению консилиума врачей-специалистов не будет причинен значительный вред.

Трансплантация органов и (или) тканей допускается исключительно с согласия живого донора и, как правило, с согласия реципиента.

Органы и (или) ткани  человека не могут быть предметом  купли-продажи. Купля-продажа органов  и (или) тканей человека влечет уголовную  ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Операции по трансплантации органов и (или) тканей реципиентам  производятся на основе медицинских  показаний в соответствии с общими правилами проведения хирургических  операций.

Статья 2. Перечень органов и (или) тканей человека - объектов трансплантации

Объектами трансплантации могут быть сердце, легкое, почка, печень, костный мозг и другие органы и (или) ткани, перечень которых определяется Министерством здравоохранения  Российской Федерации совместно с Российской академией медицинских наук.

Действие настоящего Закона не распространяется на органы, их части и ткани, имеющие  отношение к процессу воспроизводства  человека, включающие в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники, яички или эмбрионы), а также на кровь и ее компоненты. В этой области действует Федеральный закон РФ “О донорстве крови и ее компонентов”.

 

 

 

Закон РФ от 9 июня 1993 г. N 5142-I 
"О донорстве крови и ее компонентов" 

Настоящий Закон призван  урегулировать отношения, связанные с развитием донорства крови и ее компонентов в Российской Федерации и обеспечением комплекса социальных, экономических, правовых, медицинских мер по организации донорства, защите прав донора.

Раздел I 
Общие положения

Статья 1. Принципы донорства крови и ее компонентов

Донорство крови и  ее компонентов - свободно выраженный добровольный акт.

Органы государственной  власти Российской Федерации поощряют и поддерживают развитие добровольного  безвозмездного (бесплатного) донорства.

Кровь и ее компоненты, применяемые в лечебных целях, могут быть получены только от человека.

Донором крови ее компонентов  может быть каждый дееспособный гражданин  в возрасте с 18 лет, прошедший медицинское  обследование.

Взятие от донора крови  и ее компонентов допустимо только при условии, если здоровью донора не будет причинен вред.

Статья 2. Законодательство Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов

Законодательство Российской Федерации о донорстве крови  и ее компонентов состоит из настоящего Закона и издаваемых в соответствии с ним законодательных актов Российской Федерации и субъектов Российской Федерации.

Законодательством Российской Федерации определяются:

основные принципы организации  донорства крови и ее компонентов;

права и обязанности  доноров, организаций здравоохранения и других организаций в указанной сфере;

порядок деятельности, финансирования и материально-технического обеспечения  организаций здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение донорской  крови и ее компонентов;

организация и порядок осуществления контроля за качеством крови, ее компонентов;