Технологический процесс и его компоненты

 

4. Дли повышения химической устойчивости в состав ампульного стекла добавляют:

 

2.алюминия  оксид

4.бора  оксид

 

5.  Для изготовления  ампульиого стекла используют:

2.кремния  диоксид

 

6. Обязательные требования, предъявляемые ГФ XI к инъекционным лекарственным формам:

1. стабильность
2. отсутствие механических включений
3. стерильность
4. нетоксичность

 

7. К стабилизаторам-регуляторам рН инъекционных растворов относятся:

2.натрия  гидроксид

4.натрия  гидрокарбонат

 

8. Марка медицинского стекла при изготовлении ампул для растворов гидролизующихся веществ:

А.НС-3

 

9. Преимущества вакуумного способа мойки ампул:

1. высокая производительность

 

 

10. Отжиг ампул проводят при:

С. нагреве до температуры размягчения  стекла, выдержке и медленном охлаждении

.

 

11. Контроль качества запайки ампул проводят:

1. под вакуумом в кассете
2. в окрашенной жидкости под давлением
3. охлаждением ампул в растворе красителя после стерилизации
4. визуальным наблюдением за свечением в высокочастотном поле

 

12. Деминерализацию воды  осуществляют:

1. обратным осмосом
2. ультрафильтрацией
3. электродиализом
4. ионным обменом

 

13. Для очистки инъекционных, растворов  от механических включений используют:

1. фильтр ХНИХФИ
2. друк-фильтры
3. нутч-фильтры
4. мембранные фильтры

 

14. Водные растворы  легкоокнсляющнхся веществ ампулируют  в токе газов:

1.азота

3. диоксида углерода

 

15. Визуальному контролю  в каждой серии подвергают:

D.100% ампул

 

16. Класс чистоты производственных помещений для изготовления инъекци 
онных растворов определяется:

2.содержанием  механических частиц в 1 л воздуха

 

17. К стабилизаторам-антиоксидантам инъекционных растворов относятся:

2. натрия метабисулъфит

4. натрия сульфит

 

18. Ампульное стекло марки АБ-1 применяют для упаковки растворов:

 С. Масляных

 

19. Газовая стерилизация  осуществляется:

1.для  термолабильных веществ в пластмассовой  упаковке

3.смесью  оксида этилена и диоксида  углерода

 

20. Особенности  технологии инъекционного раствора  натрия хлорида:

3.депирогенизация  препарата

4.добавление консервантов

Расчетные задачи.

1. Рассчитайте количество растворов  камфоры 20% в масле и новокаина  2%, требующиеся для наполнения 1000 шт. ампул ёмкостью соответственно 2 мл и 5 мл.

Объем инъекционных растворов в сосудах  должен быть больше номинального: для камфоры 20% (вязкий раствор) если номинальный объем 2,0 мл, то объем заполнения 2,25 мл, для новокаина 2% (невязкий раствор): если номинальный объем 5,0 мл, то объем заполнения 5,30 мл

1). Объём раствора камфоры 20% в масле для заполнения 1000 ампул 

V=2,25 м*1000=2250 мл или 2,25 л.

2). Объём раствора новокаина  2% для заполнения 1000 ампул 

V=5,3 мл*1000=5300 мл или 5,3 л.

Ответ:1.) Объём раствора камфоры 20% в масле составляет 2,25 л,

2)объём раствора новокаина 2% составляет 5,3 л.

 

2. Рассчитайте количество растворов  атропина сульфата 0,1% и синестрола 2% в масле, требующееся для  наполнения 5000 шт. ампул емкостью 1 мл.

Объем инъекционных растворов в сосудах  должен быть больше номинального.

раствора  атропина сульфата 0,1% (невязкий раствор) если номинальный объем 1,0 мл, то объем заполнения 1,10 мл,

раствор синестрола 2% в масле (вязкий раствор) если номинальный объем 1,0 мл, то объем заполнения 1,15 мл

1). Объём раствора атропина сульфата 0,1% для заполнения 5000 ампул 

V=1,1 мл*5000=5500 мл или 5,5 л.

2). Объём раствора синестрола 2% в масле для заполнения 5000 ампул 

V=1,15 мл*5000=5750 мл или 5,75 л.

Ответ: 1.Объём раствора синестрола 2%в масле составляет 5,75 л,

2.объём раствора атропина сульфата 0,1% составляет 5,5 л.

3. Рассчитайте количество растворов  кальция глюконата 10% и тестостерона  пропионата 1% в масле требующееся  для наполнения 2000 шт ампул емкостью  соответственно 10 мл и 1 мл.

Объем инъекционных растворов в сосудах  должен быть больше номинального.

раствор кальция глюконата 10% (невязкий раствор) если номинальный объем 10,0 мл, то объем заполнения 10,50 мл

раствор тестостерона пропионата 1% в масле (вязкий раствор) если номинальный объем 1,0 мл, то объем заполнения 1,15 мл

1). Объём раствора кальция глюконата  10% для заполнения 2000 ампул 

V=10,50 мл*2000=21000 мл или 21,0 л.

2). Объём раствора тестостерона  пропионата 1% в масле для заполнения 2000 ампул 

V=1,15 мл*2000=2300 мл или 2,3 л.

 

 

Ответ:

1.Объём раствора тестостерона пропионата 1% в масле составляет 2,3 л,

2.объём раствора кальция глюконата 10% составляет 21,0 л.

 

4. Рассчитайте количество растворов  глюкозы 10% и дезоксикортикостерона  ацетата 0,5% в масле, требующееся  для наполнения 3000 шт. ампул емкостью  соответственно 20 мл и 1 мл.

Объем инъекционных растворов в сосудах  должен быть больше номинального.

раствор глюкозы 10% (невязкий раствор) если номинальный объем 20,0 мл, то объем заполнения 20,60 мл

раствор дезоксикортикостерона ацетата 0,5% в масле (вязкий раствор) если номинальный объем 1,0 мл, то объем заполнения 1,15 мл

1). Объём раствора глюкозы 10% для заполнения 3000 ампул 

V=20,6 мл*3000=61800 мл или 61,8 л.

2). Объём раствора дезоксикортикостерона  ацетата 0,5% в масле для заполнения 3000

V=1,15*3000=3450 мл или 3,45 л.

Ответ: 1.объём раствора глюкозы 10% составляет 61,8 л.

2.Объём раствора дезоксикортикостерона ацетата 0,5% в масле составляет 3,45 л,

 

5. Рассчитайте количество раствора  аскорбиновой кислоты 5% и прогестерона 1% в масле, требующееся для  наполнения 10000 шт. ампул емкостью  соответственно 5 мл и 1 мл.

Объем инъекционных растворов в сосудах  должен быть больше номинального.

Раствор аскорбиновой кислоты 5%(невязкий раствор) если номинальный объем 5,0 мл, то объем заполнения 5,3 мл

раствор прогестерона 1% в масле(вязкий раствор) если номинальный объем 1,0 мл, то объем заполнения 1,15 мл

1). Объём раствора аскорбиновой  кислоты 5% для заполнения 10000

V=5,3 мл*10000=53000 мл или 53,0 л.

2). Объём раствора прогестерона 1% в масле для заполнения 10000

V=1,15*10000=11500 мл или 11,5 л.

Ответ: 1.объём раствора аскорбиновой кислоты 5% составляет 53,0 л.

2. Объём раствора прогестерона 1% в масле составляет 11,5 л,

 

 

 

 

 

 

Список использованной литературы:

1. Муравьев И. А. Технология  лекарств. Изд. 3-е, перераб. И доп.  Т 1, М.: Медицина, 1980, 704 с., ил.

2. Муравьев И. А. Технология  лекарств. Изд. 3-е, перераб. И доп.  Т 2, М.: Медицина, 1980, 704 с., ил.

3. Чуешов  В.И., Зайцев О.И., Шебанова С.Т., Чернов  М.Ю. Промышленная технология  лекарств: Учебник. В 2-х т. Том  1 / Под редакцией профессора В.И.  Чуешова. – Х.: МТК-Книга; Издательство  НФАУ, 2002. – 560 c.

4. Чуешов В.И., Чернов М.Ю., Хохлова Л.М. Промышленная технология  лекарств: Учебник. В 2-х т. Том  2 / Под редакцией профессора В.И.  Чуешова. – Х.: МТК-Книга; Издательство  НФАУ, 2002. – 716 c.

5. Государственная фармакопея  СССР. 10-е изд. – М.: Медицина, 1968. – 1079 с.

6. Государственная фармакопея  СССР: Вып. I. Общие методы анализа  / МЗ СССР. – 11-е изд. доп.  – М.: Медицина, 1987. – 336 с.

7. Государственная фармакопея  СССР: Вып. II. Общие методы анализа.  Лекарственное растительное сырьё  / МЗ СССР. – 11-е изд. доп.  – М.: Медицина, 1989. – 400 с.