Технологический процесс и его компоненты

1. Тема «Технологический  процесс и его компоненты».

1.1. Раздел «Материальный  баланс».

Задача №3: При производстве сиропа сахарного (ГФ X) получено 198,95 кг готового продукта. Количество исходных материалов составляло 200,0 кг. Составьте материальный баланс, определите выход, трату и расходные нормы, обеспечивающие 
получение 300,0 кг готового продукта.

Уравнение материального баланса имеет  следующий вид:

G1 = G 2 + G 3 + G 4 + G 5

где G1 – масса исходных материалов;

G2 – масса готового продукта;

G3 – масса побочных продуктов;

G4 – масса отбросов;

G5 – масса материальных потерь.

 

Материальный баланс:

                                      200 = 198,95 + 1,05 (потери)

Технологический выход:

                                  η=  ·100= 99,5%

 

Технологическая трата:

            ε=  · 100 = 0,5%                             

Расходный  коэффициент:

                                      К расх = = 1,0052

 

По ГФ для приготовления  100 кг сахарного сиропа необходимо взять:

      64 кг  сахара

      36 кг воды очищенной

Для приготовления 300 кг сиропа необходимо взять:

     100 кг  -  64 кг

      300 кг  -  x

 х=  = 192 кг  сахара

 

      100 кг  -  36 кг

       300 кг  -  х

 

х= = 108 кг  воды

 

Расходные  нормы:

N расх. сахара = 192 кг х 1,0052 = 192,998 кг

N расх. воды = 108 кг х 1,0052 = 108,562 кг

N расх. общ. = 301,56 кг

 

 

 

2. Тема: «Основные процессы и  аппараты».

2.1. Раздел «Измельчение твёрдых  материалов».

Вариант №2.

1. Измельчение - это процесс

А. уменьшения размера частиц твердых  материалов путем механического  воздействия

 

2. Пластические деформации при измельчении возникают, если давление на 
твердый материал (тело):

С. больше его предела прочности.

 

3. Математическое выражение работы, затраченной на образование новой 
поверхности:

D.    А = σ. ΔF  +kΔV

 

4. Измельчение возможно, если давление на твердый материал:

В. больше его предела прочности 

 

5. К основным способам измельчения твердых материалов относятся:

1. удар
2. сжатие (раздавливание)
3. истирание

 

6. Все измельчающие машины могут быть классифицированы по:

        1.степени измельчения твердых  материалов.

4.способу измельчения твердых  материалов

 

7.Установите соответствие (№ 7-10)

Ответ: 7-В, 8-А, 9-Е, 10- С.

11. Схема (схемы) аппаратов для измельчения твердых материалов (написать название):

Ответ: 2 - струйная мельница

12. Установите соответствие (№ 12-15):

Ответ: 12-А, 13-В, 14-D, 15-С.

 

2.2. Раздел: «Разделение гетерогенных систем».

Вариант №2.

 

1. Производительность отстойников зависит от факторов:

1. площадь отстаивания

 

2. Фильтрование — это:

С. процесс разделения неоднородных систем с помощью пористых перегородок 

 

3. Достоинствами процесса центрифугированиия являются:

1. Возможность некоторого высушивания осадка

 

4. К фильтрам, работающим под вакуумом относятся:

1. нутч-филътр

 

5. К сжимающимся и гибким фильтрующим перегородкам относятся:

1. Лавсановые фильтры .

3.бельтинг

 

6. Для разделения суспензии с  целью получения промытого осадка  рациональнее использовать:

С. центрифугирование.

 

7.установите соответствие (№ 7-10):

Ответ: 7-Е, 8-D, 9-С, 10-А.

 

 

 

 

 

3. Тема «Мягкие  лекарственные формы».

3. 1. Раздел: «Мази».

Вариант№2.

1. Составьте технологическую схему  производства ЛИНИМЕНТА СТРЕПТОЦИДА  по стадиям с указанием оборудования, используемого на каждой стадии. Опишите устройство и принцип  работы одного из видов оборудования. Обоснуйте необходимость стадии  гомогенизации.

Линимент  стрептоцида (Linimentum Streptocidi) 5%.

Состав:

Стрептоцид	5 частей
Рыбий жир	34 части
Эмульгатор №1	5 частей
Консервант (бутилоксианизол)	0,33 части
NaКМЦ или твин-80	1,68 части
Вода	До 100 частей

 

Технологическая схема.

1.Измельчение.

Стрептоцид  является твердым веществом, поэтому  его предварительно измельчают на специальных  машинах.

Для этого могут быть использованы: щековые  и конусные дробилки, в которых  материал с размером кусков не более  1500 мм измельчается под действием на него в основном раздавливающих и раскалывающих усилий до кусков размером – (300+100) мм.

Далее используют: валковые и ударно-центробежные мельницы для среднего и мелкого  дробления

2. Образование суспензии и сверхтонкое измельчение.

Для сверхтонкого измельчения (от 10+0,1 мм до 75×10-5 + 1×10-4 мм.)

 применяют вибрационные, струйные  и коллоидные мельницы.

Стрептоцид  и бутилоксианизол смешивают  с частью рыбьего жира (получается концентрированная суспензия), после  чего взвесь разбавляют остатком рыбьего  жира. Перемешивают в смесителях, а  затем многократно диспергируют на коллоидных мельницах.

3. Приготовление эмульсии (гомогенизация).

Гомогенизация происходит в реакторе с турбинной  мешалкой.

Дисперсная  среда: приготовленная взвесь стрептоцида.

Дисперсная  фаза: после растворения эмульгатора  в воде добавляют NaКМЦ (стабилизатор) и подогревают до 60-70°С.

Дисперсная  среда в турбинном распылителе  подается по трубе сверху, а дисперсная фаза снизу. При вращении турбины  обе фазы перемешиваются, с большой  скоростью и образуют эмульсию. После  этого готовую эмульсию охлаждают  и расфасовывают в стерильные банки.

 

Виброкавитационная  коллоидная мельница.

Измельчитель состоит  из статора и ротора, которые находятся  в корпусе. На поверхности статора  и ротора нанесены продольные канавки. Суспензия через штуцер поступает  в кольцевой зазор между статором и ротором и выходит через  штуцер. При вращении ротора на валу со скоростью 18 000 об./мин частицы  суспензии, двигаясь от канавок ротора к канавкам статора, совершают колебания  большой частоты, близкие к ультразвуковым, и измельчаются до размера 1 мкм. Мельницу можно охлаждать, для этого охлаждающую  жидкость пропускают через штуцеры. Производительность виброкавитационной коллоидной мельницы с диаметром  ротора 500 мм составляет от 500 до 700 кг суспензии в час. 
Для гомогенизации мазей применяют также специальные аппараты - гомогенизаторы, имеющие разное устройство. В гомогенизаторах одного типа грубодисперсная эмульсия под высоким давлением продавливается через узкие каналы и щели. В гомогенизаторах другого типа эмульсия под воздействием центробежной силы, возникающей при вращении диска, продавливается через щели в этом диске, распыляясь до состояния тумана. Эмульсия подается через полую ось. 
Принцип действия гомогенизаторов-диспергаторов заключается в продавливании продукта через узкие щели. Сущность гомогенизации заключается в использовании давления на жидкости для деления содержащихся в них включений на очень маленькие частицы и создания постоянной дисперсии для дальнейшей обработки продукта. Существует много разных типов гомогенизаторов.

 

2. К мазям-эмульсиям заводского  производства относятся:

2.мазь скипидарная -масло  терпентинное очищенное, консистентная  эмульсионная основа 

4.мазь "Календула" - настойка  календулы, консистентная эмульсионная  основа

 

3. Гомогенизация мазей в заводском производстве осуществляется с целью;

1. равномерного распределения лекарственного вещества в мазевой основе

 

4. Основа, используемая для изготовления мазн серной:

В. консистентная эмульсия

 

 

5. Для смешивания лекарственных, веществ с мазевой основой используют (название): реактор-смеситель

 

3. 2. Раздел: «Суппозитории».

Вариант №2.

Составьте технологическую схему производства суппозиториев "Анузол" с указанием  конкретной аппаратуры для каждой технологической  стадии.

Состав: в 1 свече : Экстракта красавки густого 0,02 г Ксероформа 0,1 г Цинка сульфата 0,05 г Глицерина 0,12 г Жировой основы 2,1-2,5 г

Технологическая схема

1.Приготовление основы; смешивают все компоненты основы. В реактор из нержавеющей стали загружают парафин. В другой реактор загружают гидрожир и расплавляют, пустив пар в рубашку реактора. После расплавления парафина, гидрожир перегружают в реактор и сплав доводят до температуры 60-70°С. Затем добавляют масло какао, после расплавления основы включают мешалку и жировую основу перемешивают в течение 40 минут. В приготовленной основе определяют температуру плавления и время полной деформации, далее фильтруют через друк-фильтр. Основу с помощью сжатого воздуха подают в реактор, в котором и происходит приготовление суппозиторной массы. Затем вводят лекарственные вещества.

 

2. Подготовление и введение лекарственных веществ в основу.

Экстракт красавки густой растворяют при перемешивании в  двойном количестве воды, температура  которой 45-48°С. Экстракты для уменьшения вязкости нагревают до температуры 55-60°С. Ксероформ не растворяется в  воде и основе, вводится по типу суспензии  концентратов, цинка сульфат растворим  в воде, вводят тоже по типу суспензии. Измельчение веществ проводят на трехвальцовой мазетёрке

 

3. Смешивание лекарственных веществ с суппозиторной основой

Происходит в реакторе с мешалкой. Концентраты смешивают  с небольшим количеством основы, затем смесь добавляют к основной основе при температуре 40-45°С, постоянно  перемешивая и добавляя концентраты.

 

4. Формирование и упаковка свечей. Происходит на автоматических линиях, упаковка служит формой для выливания.

 

2. Преимущество лиофилизированных суппозиториев:

3.высокая  степень биологической доступности

 

3. К гидрофильным суппознторным  основам относится:

         3.сплавы  ПЭГ с различной молекулярной  массой

4. Показателя качеств для  сузшозиториев иа липофильной  основе являются:

4.температура  плавления

 

4. Тема «Таблетки».

Вариант № 2.

 

1. Разбавители (наполнители)  применяют с целью:

D.обеспечения  необходимой массы таблеток

 

   

2. Недостатком таблеток как лекарственной формы являются:

4.возможность цементации  при хранении

 

3. Гранулирование порошкообразных материалов проводят с целью:

4.улучшения прессуемости  таблетируемой массы

4.Установите соответствие (№4-8):

Ответ:4-В, 5-А, 6-С, 7-D, 8-D, C.

 

9. Таблетки, покрытые водорастворимой оболочкой, должны распадаться 
за:

В. 30 мин 

 

10. Биологическая доступность таблеток зависит от:

2.вида вспомогательных  веществ

3.физико-химических свойств  лекарственных веществ

 

11. Принципы, лежащие в основе получении таблеток на эксцентриковых 
машинах:

3.прессование за счет  одностороннего удара верхним  пуансоном

 

12. Достоинством метода прямого прессования является;

1. улучшение сыпучести таблетируемой массы
2. сокращение времени на производство таблеток

 

13. Для нанесения пленочной оболочки используют;

4. дражировочный котел

 

14. К водорастворимым пленкообразователям, используемым для покрытия 
таблеток оболочкой, относятся:

1. метилцеллюлоза (МЦ)

3.поливинилпорролидон (ПВП)

 

15. За 45 мин из таблеток должно высвободиться (согласно ГФ XI изд.) не 
менее:

А. 75 % действующего вещества

Установите соответствие (№ 16-19):

Ответ: A-16, B-19, C-17, D-18.

 

20. Сыпучесть - это:

В. способность материала высыпаться из емкости под силой собственной тяжести

 

 

 

 

 

 

5. Тема: «Промышленное производство  инъекционных растворов».

,

 

1.Способы мойки  стеклодрота:

1.ультразвуковой

3.камерный

 

2. Основные показатели качества  ампульного стекла:

1. химическая устойчивость
2. щелочестойкость
3. термическая устойчивость

 

3. В составе комплексного растворителя по ГФ XI могут быть использованы:

1. полиэтиленоксид-400
2. спирт этиловый
3. бензилбензоат