Нормативно-правовое регулирование торговой деятельности аптеки на примере Белгородской области, 2011-2012 г.г.

 

Заключение

Первоочередной  задачей является формирование ясной  и четкой государственной политики, которая должна быть обеспечена законодательно.    

 Существующая  законодательная и нормативная  база недостаточно полна и  совершенна. Она регулирует отдельные,  разрозненные вопросы. В течение  ряда лет отсутствует системное  и полное государственное регулирование в сфере оборота и производства лекарственных средств. Нет четкой инфраструктуры управления фармацевтической отраслью. Как следствие – слабое руководство процессом реформ в отрасли со стороны государственных органов.

Социально-экономические  преобразования, происходящие в нашей стране, требуют новых подходов к подготовке, повышению квалификации и сертификации специалистов. Для реализации поставленной цели в России создана система обучения, поддержания, контроля, подтверждения уровня профессиональной квалификации фармацевтических работников.

  Разработка организационно-функциональной модели лицензирования фармацевтической деятельности, как одного из механизмов повышения эффективности государственного управления, в период реформирования административной системы в Российской Федерации имеет большую актуальность, научное и практическое значение.

С принятием Приказа Минздравсоцразвития «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в России начинается процесс создания четкой системы технического регулирования. Если раньше требования к продукции разрабатывались в различных ведомствах, которые выпускали множество зачастую дублирующих друг друга документов, то теперь техническое регулирование будет осуществляться на самом высоком уровне: все обязательные нормы к продукции, процессам производства будут прописаны в законах, указах Президента или постановлениях Правительства РФ.

Неотъемлемой частью государственной системы мер  по реализации прав граждан на охрану их здоровья является фармацевтическая помощь, качество оказания которой в значительной степени зависит от квалификации фармацевтического персонала аптечных организаций. В этой связи профессиональная квалификация специалистов находится под контролем государства и является одним из объектов государственного регулирования отношений в сфере обращения лекарственных средств, цель которого – поддержание компетентности специалистов на протяжении всей профессиональной деятельности при изменяющихся требованиях к профессиональным качествам (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 25.07.2011 N 808н «О порядке получения квалификационных категорий медицинскими и фармацевтическими работниками»).

При развитой конкуренции, особенно учитывая принятие закона о возможной продаже лекарственных средств первой необходимости в продуктовом ритейле, белгородские аптеки могут сохранить и усилить свои позиции за счет позиционирования себя как компаний, где продаются только качественнее лекарства и где всегда будет оказана квалифицированная помощь фармацевта. Активизация государства в области контроля за фармацевтическим рынком ведет к тому, что несетевые магазины не выдержат конкуренции, а ключевых игроков рынка могут возникнуть финансовые и юридические проблемы. Низкие затраты содержания аптечной сети позволяют аптечному бизнесу быть высоко рентабльным.

Реализация мероприятий приоритетного национального проекта «Здоровье» в 2010 году позволила улучшить качество оказания медицинской помощи жителям области и по сравнению с аналогичным периодом прошлого года улучшить индикаторные показатели.  
Список литературы

 

1. Закон РФ «О лекарственных средствах» от 22 июля 1998 г. № 86-ФЗ (ред. от 30.10.2008 №309-ФЗ)»//Российская газета. Опубликовано: 22 июля 1998г. На сайте Российской Газеты

2. Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»//Российская газета. Опубликовано: 30 марта 1999г. На сайте Российской Газеты

3. Закон РФ «О наркотических средствах и психотропных веществах» от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ// Российская газета. Опубликовано: 8 января 1999г. На сайте Российской Газеты

4. Федеральный закон Российской Федерации от 17 сентября 1998 г. N157-ФЗ г.Москва «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»//Российская газета. Опубликовано: 22 сентября 1998 г. На сайте Российской Газеты

 5. Федеральный закон от 2 января 2000 г. N 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов»//Российская газета. Опубликовано: 2 января 2000 г. На сайте Российской Газеты

6. Федеральный закон Российской Федерации N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г.//Российская Газета. 14.04.2010 г. Федеральный выпуск №5157

7. Федеральный закон №99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» 03.11.2011//Российская Газета. 06.05.2011. Федеральный выпуск №5473

8. Федеральный закон от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (с изм. И доп. От 25 июля 2002 г., 10 января 2003 г.) // Собрание законодательства РФ. 1998. N 2. ст. 219.

9. Законом РФ от 10.06.1993 N 5154-1 (ред. от 10.01.2003) «О стандартизации»//Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 25, ст. 917

10. Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»//Российская Газета. 14.04.2010. Федеральный выпуск №5157

11. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 23 августа 2010 г. N 706н г. Москва «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» //Российская Газета. 13.10.2010. Федеральный выпуск №4563.

12. Приказ Министерства  здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 16 мая 2011 г. N 397н г. Москва «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами» //Российская Газета. 10.06.2011. Федеральный выпуск №5501.

13. Приказ МЗ РФ от 16 июля 1997 г. № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»

14.  Приказ Министерства  здравоохранения и социального  развития Российской Федерации  (Минздравсоцразвития России) от 12 апреля 2011 г. N 302н г. Москва «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» //Российская Газета. 28.10.2011. Федеральный выпуск №5619

15. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 25 июля 2011 г. N 808н г. Москва «О порядке получения квалификационных категорий медицинскими и фармацевтическими работниками»// Российская Газета. 14.09.2011. Федеральный выпуск №5592

16. Приказ Минздрава РФ от 01.11.2001 N 388 «О государственных стандартах качества лекарственных средств»//Российская Газета. 14.11.2001. Федеральный выпуск №3320

17. Приказ Минздрава РФ, Минэкономики рф от 03.12.1999 №432/512 «О введении в действие стандарта отрасли ост 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)"

18. Постановление ГД ФС РФ от 27.01.1999 N 3571-II ГД О проекте Федерального закона «О здравоохранении в Российской Федерации»//Российская Газета. 28.01.1999. Федеральный выпуск №2569.

19. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»// Российская Газета. 11.01.2012. Федеральный выпуск №5675

20. Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в российской федерации (в ред. Постановлений Правительства РФ от 08.07.2006 N 421, от 04.07.2007 N 427)

21. Постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148 г. Москва «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ»//Российская Газета. 26.01.2010. Федеральный выпуск №5093

22. Постановление Госстандарта РФ от 10.03.2004 № 160-ст  
«Об утверждении национального стандарта Российской Федерации»

23. Постановление Правительства РФ от 03.06.1997 N 659 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации».

24. Постановление Правительства Российской Федерации от 17 октября 2005 г. N 619 г. Москва «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные средства»//Российская Газета. 27.10.2005. Федеральный выпуск №3910.

25. Постановление Правительства Российской Федерации от 8 августа 2009 г. N 654 г. Москва «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства»//Российская Газета. 14.08.2009. Федеральный выпуск №4975.

26. Постановление Правительства РФ от 08.08.2009 N 654 (ред. от 29.10.2010) «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»//Российская Газета. 31.08.2012. Федеральный выпуск №5873

27.Постановление Губернаторa Белгородской области 09 августа 2010 года №55 «О координационном совете при губернаторе области по снижению 
потребления алкоголя и профилактике алкоголизма среди населения 
белгородской области»

28. Милушин М.И., Правовое регулирование аптечного бизнеса – 2011 (вопросы и ответы): Учебник/М.И. Милушин: Издательский дом «Медфорум» - М, 2011. – 475 с.

29. Государственная фармакопея СССР, Х издание: Министерство Здравоохранения. - М.: «Медицина», 1968. - 1081 с.

30. Государственная фармакопея СССР, ХI издание, выпуск 1 «Общие методы анализа»:Министерство Здравоохранения. - М.: «Медицина», 1987. - 328 с.

31. Государственная фармакопея СССР, ХI издание, выпуск 2: Министерство Здравоохранения. - М.: «Медицина», 1990. - 400 с.

32. Государственная Фармакопея Российской Федерации XII издание (1 часть).- М.: «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», 2008. - 696 с.

33. Лоскутова Е.Е., Максимов С.В. Управление и экономика фармации: В 4 т. Т. 1: Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование: Учебник для студ. высш. учеб. заведений/И.В. Косова, Е.Е. Лоскутова, Т.П. Лагуткина и др.; Под ред. Е.Е. Лоскутовой. - М.: Издательский центр «Академия», 2003. – 384 с.

34. Табачный Е.Н., Стратегия ценообразования в маркетинговой политики предприятия: Учебник/Е.Н. Табачный. - М.: Инфра - М, 2005. – 354 с.

35. Леви М. Вейтц Б.А. Основы розничной торговли. - М.: Издательско-торговая корпорация "Дашков и Ко", 2008. - 696с.

36. Милушин М.И. Запрет на аптечное изготовление лекарственных средств письмом росздравнадзора юридически не обоснован.// Фармацевтический вестник. – 2006. - №42.

37. Коневодова И.А. Как «взвесить» лояльность покупателей?// Фармацевтический вестник. – 2012. - №37

38. Григорьева Н. Открыт еще один центр гемодиализа// Российская газета. 05.10.2012.Федеральный выпуск №5903 (230)

39. Шарапова О. Родовый сертификат Государственная гарантия качественного обслуживания//9 Месяцев. – 2010. - №6

40. http://pharmapractice.ru/74783

41. http://www.belzdrav.ru/actions.php?act=view&id=40

42. 43. http://www.belzdrav.ru/news.php?act=view&id=43

43.http://www.belmedprof.ru/index.php?option=com_content&view=article&id=110:-09-2010-55&catid=3:2009-08-10-17-09-24&Itemid=4

44. http://www.belokb.ru/about/news

45. http://www.demoscope.ru/weekly/2012/0523/barom02.php

46. http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/files/1343042169.16965-3079.pdf