Автор работы: Пользователь скрыл имя, 18 Апреля 2012 в 23:07, курсовая работа
Жизнедеятельность человека неразрывно связана с различными факторами окружающей среды, одним из которых является вода. От химического и микробиологического состава воды в значительной мере зависит здоровье человека.
Нельзя недооценить роль и важность воды, используемой для производства и изготовления лекарственных препаратов, которые необходимы для восстановления и поддержания нормальной жизнедеятельности человека.
1. Введение 3
2. Требования нормативной документации
к воде для инъекций 4
2.1 Требования ФС 42-2620-97 4
2.2 Выдержки из требований GМР к производству воды
для инъекций 5
2.2.1 Подготовка воды 5
2.2.2 Технологический процесс 6
2.2.3 Оборудование 6
3. Схемы получения воды для инъекций 7
3.1 Дистилляция 7
3.2 Мембранные методы очистки 13
3.2.1 Общие сведения о мембранных методах 13
3.2.2 Аппараты, работающие по принципу мембранной очистки 15
4. Хранение воды для инъекций (ВДИ) в режиме
рециркуляции по требованиям GMP 17
5. Заключение 19
Список используемой литературы 20
Рис. 9 ОБЩАЯ СХЕМА ХРАНЕНИЯ ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ПО GМР
5. ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Вода занимает одно из самых важных мест в жизни человека, даже если он здоров, то не может просуществовать без нее более месяца.
Наиболее широко распространенным до последних лет методом получения воды для инъекций была дистилляция. Данный метод требует затрат большого количества энергии, что является серьезным недостатком. Среди других недостатков следует отметить громоздкость оборудования и большую занимаемую им площадь; возможность присутствия в воде пирогенных веществ; сложность обслуживания.
Этих недостатков лишены новые методы мембранного разделения, все больше внедряемые в производство. Они протекают без фазовых превращений и требуют для своей реализации значительно меньших затрат энергии, сопоставимых с минимальной теоретически определяемой энергией разделения.
Мембранные методы получения высоко очищенной воды для инъекций широко используются в мировой практике и признаны экономически целесообразными и перспективными.
Список используемой литературы:
1. ГОСТ Р 52249-2009 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств" (GMP), изд. "Стандартинформ", Москва, 2009 г.
2. "Промышленная технология лекарств", том 2 / Чуешов В.И. и др., изд. НФАУ, 2002 г., с. 499-500.
3. "Технология лекарственных форм", том 2 / под редакцией Ивановой Л.А., Москва, изд. "Медицина", 1991 г., с. 305-311.
4. Фармакопейная статья ФС 42-2620-97
5. http://www.pharmnn.ru/file.
6. Приходько А.Е. Оптимизация технологии получения и оценки качества воды для фармацевтических целей: Автореф. дис… кан. фарм.н.-М., 2004г.
[20]
Информация о работе Метод обратного осмоса для получения воды для инъекций